Frontal è un medicinale a base di alprazolam, appartenente al gruppo delle benzodiazepine, prescritto per il trattamento dell‘ansia grave e degli attacchi di panico. In questa guida trovi tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale AIFA: indicazioni terapeutiche, formulazioni disponibili, dosaggi, controindicazioni, effetti indesiderati e modalità di conservazione.

 

 

Che cos’è Frontal e a cosa serve

 

Frontal è un medicinale il cui principio attivo è l’alprazolam, una molecola appartenente alla classe delle benzodiazepine, farmaci ad azione ansiolitica che agiscono sul sistema nervoso centrale modulando i recettori GABA-A. È prodotto e commercializzato in Italia da Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.

 

Frontal è indicato negli adulti per il trattamento di:

• ansia, tensione e altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa;
• attacchi di panico con o senza agorafobia.

Le benzodiazepine, compreso Frontal, sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il paziente a grave disagio. Il trattamento deve essere limitato alla durata più breve possibile. La sicurezza e l’efficacia di Frontal nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite, pertanto il suo utilizzo in questa fascia d’età non è raccomandato.

 

 

Formulazioni disponibili di Frontal

 

Compresse

 

Frontal è disponibile in tre dosaggi in forma di compressa per uso orale:

• Frontal 0,25 mg compresse — compresse ovali di colore bianco, con linea di incisione su un lato e “F” sull’altro. Confezioni da 20 e 30 compresse;
• Frontal 0,50 mg compresse — compresse ovali di colore arancione, con linea di incisione su un lato e “F” sull’altro. Confezioni da 20 e 30 compresse. Contengono il colorante giallo tramonto (E110);
• Frontal 1 mg compresse — compresse ovali di colore azzurro, con linea di incisione su un lato e “F” sull’altro. Confezioni da 20 compresse.

Tutte le compresse contengono lattosio. Chi soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri deve consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Gocce orali, soluzione

 

È disponibile anche nella forma di gocce orali:

• Frontal 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione — flaconcino da 20 ml o 30 ml di soluzione limpida e incolore. 10 gocce corrispondono a 0,25 mg di alprazolam; 20 gocce corrispondono a 0,50 mg.

Le gocce contengono etanolo (16% vol) e glicole propilenico: è necessaria particolare cautela in caso di gravidanza, allattamento, patologie epatiche, epilessia e nei bambini di età inferiore a 5 anni. La validità dopo la prima apertura del flacone è di 90 giorni.

 

 

Controindicazioni di Frontal

 

Non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:

• allergia ad alprazolam, alle benzodiazepine o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• miastenia gravis (malattia che provoca grave debolezza muscolare);
• insufficienza respiratoria grave;
• insufficienza epatica grave;
• sindrome da apnea notturna;
• glaucoma acuto ad angolo chiuso;
• durante i primi 3 mesi di gravidanza e in caso di allattamento al seno.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Frontal

 

Può ridurre fino ad annullare lo stato di coscienza e può causare grave depressione respiratoria, coma e morte se assunto insieme ad altri medicinali che agiscono sul cervello (oppioidi, antipsicotici, ipnotici-sedativi). Questa combinazione deve essere evitata o impiegata solo quando non esistono alternative terapeutiche.

 

Categorie a rischio aumentato

 

Occorre una particolare attenzione nelle seguenti situazioni:

• pazienti anziani e/o debilitati: rischio maggiore di sedazione, debolezza muscolare e cadute con conseguenze gravi;
• insufficienza respiratoria cronica: Frontal può peggiorare la funzione respiratoria;
• problemi renali o epatici lievi-moderati: necessaria riduzione della dose e monitoraggio;
• depressione grave: Frontal non deve essere usato da solo perché può peggiorare la tendenza al suicidio e provocare modificazioni dell’umore;
• psicosi: Frontal non è consigliato come trattamento principale;
• storia di abuso di alcol, droghe o farmaci: rischio elevato di sviluppare dipendenza.

 

 

Sviluppo di tolleranza e dipendenza

 

Dopo alcune settimane di trattamento può verificarsi una riduzione dell’efficacia (tolleranza). Frontal può inoltre causare dipendenza fisica e psicologica: la probabilità aumenta con la dose e la durata del trattamento. Per questo motivo il medico deve prescrivere la dose efficace più bassa possibile per il periodo più breve possibile.

Deve essere assunto solo se prescritto dal medico e acquistato regolarmente in farmacia. Il medicinale è soggetto a tendenza di abuso: non va mai assunto se non prescritto né procurato tramite canali non ufficiali.

 

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

 

Non guidare né utilizzare macchinari se durante il trattamento si manifesta perdita della concentrazione, scarso controllo muscolare o sonnolenza. Questi effetti possono essere amplificati dall’assunzione di alcol o dalla mancanza di sonno.

 

 

Dosaggio e modo d’uso di Frontal

 

Trattamento dell’ansia

 

La dose iniziale raccomandata per il trattamento dell’ansia è da 0,25 a 0,50 mg 3 volte al giorno. In gocce, la dose iniziale corrisponde a 10–20 gocce 3 volte al giorno. La dose può essere aumentata gradualmente fino a un massimo di 4 mg al giorno, suddivisi in più somministrazioni.

Negli anziani, nei pazienti con insufficienza renale o epatica e nei pazienti debilitati, la dose iniziale raccomandata è di 0,25 mg (corrispondente a 10 gocce) 2–3 volte al giorno.

 

 

Durata del trattamento

 

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. La durata massima non dovrebbe superare le 2–4 settimane. Un trattamento prolungato non è raccomandato e deve essere valutato dal medico.

 

 

Interruzione del trattamento

 

Non interrompere mai l’assunzione di Frontal improvvisamente. La sospensione deve avvenire in modo graduale, riducendo la dose progressivamente (non più di 0,5 mg ogni tre giorni), per evitare sintomi da astinenza quali:

• sintomi gravi: sensazione di distacco da sé stessi, intorpidimento degli arti, allucinazioni, crampi muscolari e addominali, vomito, sudorazione, tremori, convulsioni;
• altri sintomi: mal di testa, dolori muscolari, ansia, tensione, irrequietezza, irritabilità, insonnia.

Possono inoltre verificarsi sintomi di rimbalzo (ad esempio ansia intensa) che si manifestano temporaneamente in modo più accentuato dopo l’interruzione brusca.

 

 

Cosa fare in caso di sovradosaggio o dose dimenticata

 

In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o recarsi al Pronto Soccorso. I sintomi nei casi gravi includono perdita della coordinazione motoria, ipotensione, depressione respiratoria, coma e rischio di morte.

In caso di dose dimenticata, assumerla appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non raddoppiare mai la dose.

 

 

Interazioni di Frontal con altri medicinali

 

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso. L’uso concomitante di Frontal con le seguenti sostanze richiede attenzione:

• Oppioidi: rischio aumentato di depressione respiratoria, coma e morte;
• Antipsicotici, ipnotici, sedativi, ansiolitici, antidepressivi, antiepilettici, anestetici, antistaminici sedativi: potenziamento degli effetti sul sistema nervoso centrale;
• Ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo: aumentano i livelli plasmatici di alprazolam;
• Eritromicina, claritromicina, telitromicina, troleandromicina: aumentano l’effetto di Frontal;
• Inibitori delle proteasi (es. ritonavir): possono richiedere l’interruzione di Frontal;
• Cimetidina, diltiazem, contraccettivi orali, propossifene: potenziano l’effetto di Frontal;
• Digossina: nei pazienti anziani, Frontal può aumentare la tossicità da digossina.

Alcol: non assumere mai bevande alcoliche durante il trattamento. L’alcol potenzia significativamente gli effetti di Frontal, aumentando il rischio di depressione respiratoria e altri effetti gravi.

 

 

Effetti indesiderati di Frontal

 

Molto comuni (più di 1 persona su 10)

 

• depressione, sedazione, sonnolenza;
• perdita della coordinazione motoria;
• disturbi della memoria, difficoltà nel parlare;
• vertigini, mal di testa;
• stitichezza, bocca asciutta;
• affaticamento, irritabilità.

 

 

Comuni (fino a 1 persona su 10)

 

• diminuzione dell’appetito, variazioni del peso corporeo;
• confusione, disorientamento;
• variazioni del desiderio sessuale, disfunzioni sessuali;
• ansia, insonnia o sonno eccessivo;
• tremori, problemi di equilibrio e coordinazione;
• offuscamento della vista;
• nausea, dermatiti.

 

 

Non comuni (fino a 1 persona su 100)

 

• idee ossessive, amnesia, allucinazioni;
• agitazione, collera;
• vomito, debolezza muscolare, incontinenza;
• ciclo mestruale irregolare;
• dipendenza da farmaco, sindrome da astinenza.

 

 

Effetti indesiderati di frequenza non nota

 

• aumento dei livelli di prolattina nel sangue (galattorrea);
• cambiamenti di umore, comportamenti ostili, impulsività;
• malattie infiammatorie del fegato (epatite), alterazioni della funzionalità epatica;
• colorazione giallastra della pelle e delle mucose (ittero);
• angioedema, gonfiore di mani e piedi, reazioni cutanee da esposizione al sole;
• aumento della pressione intraoculare;
• abuso del medicinale.

Segnalare eventuali effetti indesiderati al medico o direttamente ad AIFA tramite il sistema nazionale di segnalazione: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Effetti paradossi

 

Può in alcuni casi provocare effetti opposti a quelli attesi: irrequietezza, agitazione, aggressività, collera, incubi, allucinazioni, disturbi del pensiero e alterazioni del comportamento. Questi effetti paradossi sono più frequenti nei bambini e negli anziani. In caso di manifestazione, interrompere il trattamento e consultare il medico.

 

 

Come conservare Frontal

 

Conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

• Compresse: conservare nella confezione originale per proteggerle dalla luce;
• Gocce orali: conservare nella confezione originale al riparo dalla luce. Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale è utilizzabile per 90 giorni. Il prodotto in eccesso deve essere eliminato.

Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Frontal

 

Frontal è una benzodiazepina?

Sì, contiene alprazolam, una molecola che appartiene alla classe delle benzodiazepine ad azione ansiolitica. Agisce potenziando l’attività del neurotrasmettitore GABA a livello del sistema nervoso centrale, riducendo l’eccitabilità neuronale e i sintomi di ansia e panico.

 

Frontal può creare dipendenza?

Sì, può causare dipendenza fisica e psicologica. Il rischio aumenta con la dose e la durata del trattamento. Per questo motivo il medico prescrive la dose più bassa efficace per il periodo più breve possibile. I pazienti con storia di abuso di alcol o sostanze sono particolarmente a rischio e devono essere monitorati strettamente.

 

Si può prendere Frontal durante la gravidanza?

No, è controindicato nei primi 3 mesi di gravidanza perché può causare malformazioni congenite. Negli ultimi mesi di gravidanza e durante il travaglio può provocare nel neonato ipotonia, difficoltà respiratorie, ipotermia e sintomi da astinenza. L’allattamento al seno è controindicato perché l’alprazolam passa nel latte materno.

 

Frontal può essere assunto con l’alcol?

No, assolutamente. L’alcol potenzia in modo significativo gli effetti di Frontal sul sistema nervoso centrale, aumentando il rischio di depressione respiratoria grave, perdita di coscienza e morte. Durante il trattamento con Frontal è necessario astenersi completamente dal consumo di bevande alcoliche.

 

Quanto dura il trattamento con Frontal?

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e non dovrebbe superare le 2–4 settimane, incluso il periodo di sospensione graduale. Un trattamento più prolungato può essere valutato dal medico solo in casi selezionati, dopo attenta rivalutazione delle condizioni del paziente.

 

Cosa fare se si dimentica una dose di Frontal?

Assumere la dose dimenticata non appena ci si ricorda, a meno che non si sia quasi all’orario della dose successiva. In quel caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non assumere mai una dose doppia per compensare la dose saltata.

 

Frontal può causare sonnolenza?

Sì. La sonnolenza è uno degli effetti indesiderati molto comuni di Frontal. Per questo motivo è fondamentale non guidare né utilizzare macchinari pericolosi durante il trattamento, soprattutto nelle fasi iniziali o quando si modifica la dose. L’effetto è amplificato dall’assunzione concomitante di alcol o altri sedativi.

 

Come si interrompe correttamente il trattamento con Frontal?

Non deve mai essere interrotto bruscamente. La sospensione deve essere graduale, riducendo la dose di non più di 0,5 mg ogni tre giorni, seguendo le indicazioni del medico. Un’interruzione improvvisa può causare gravi sintomi da astinenza come convulsioni, tremori, allucinazioni e ansia intensa (effetto rimbalzo).