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Fucidin: Foglietto Illustrativo Completo

Fucidin: immagine del prodotto

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Fucidin è un farmaco antibiotico per uso topico a base di acido fusidico (crema) e sodio fusidato (unguento), indicato nel trattamento delle infezioni cutanee batteriche negli adulti e nei bambini. Prodotto da LEO Pharma, è disponibile in Italia in due formulazioni topiche: crema e unguento, entrambe alla concentrazione di 20 mg/g. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Fucidin con tutte le informazioni su indicazioni, posologia, controindicazioni ed effetti indesiderati.

 

 

Che cos’è Fucidin e a cosa serve

 

È un medicinale antibiotico per uso topico il cui principio attivo è l’acido fusidico, una sostanza batteriostatica che agisce inibendo la sintesi proteica nei batteri, bloccandone la crescita e la riproduzione. Appartiene alla classe degli antibatterici per uso topico ed è commercializzato in Italia da LEO Pharma S.p.A.

 

Fucidin è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento delle infezioni della pelle causate da batteri sensibili all’acido fusidico. Le patologie cutanee batteriche per le quali viene tipicamente prescritto includono:

  • impetigine;
  • follicolite batterica;
  • infezioni cutanee secondarie, come quelle che si possono sovrapporre alla psoriasi o all’eczema;
  • ferite infette superficiali, foruncoli e ascessi cutanei;
  • infezioni batteriche secondarie in corso di acne e di pelle secca o screpolata.

 

L’acido fusidico è particolarmente efficace contro lo Staphylococcus aureus, il batterio gram-positivo più frequentemente responsabile delle infezioni cutanee. Anche le infezioni postustioni superficiali e le piaghe infette possono beneficiare del trattamento topico con Fucidin, sempre su indicazione medica.

Se i sintomi non migliorano dopo alcuni giorni di trattamento o se si aggravano, è necessario consultare il medico.

 

 

Formulazioni disponibili di Fucidin

 

Fucidin 20 mg/g Crema

 

La crema è una formulazione idrofila a base acquosa, adatta per le pelli normali o umide e per le zone con secrezione attiva. Ogni grammo di crema contiene acido fusidico 20 mg come principio attivo. È disponibile in tubi da 15 g e 30 g.

La crema è particolarmente indicata per le aree del corpo con cute non intatta e per le infezioni in fase acuta. Non deve essere conservata a temperature superiori a 25°C.

 

 

Fucidin 20 mg/g Unguento

 

L’unguento è una formulazione lipofila a base grassa, più occlusiva della crema, adatta per le pelli secche o nelle lesioni cutanee croniche. Ogni grammo di unguento contiene sodio fusidato 20 mg (equivalente a 19,18 mg di acido fusidico) come principio attivo. È disponibile in tubi da 15 g e 30 g.

L’unguento non richiede particolari condizioni di conservazione per quanto riguarda la temperatura. In entrambe le formulazioni, la validità dopo la prima apertura è di 90 giorni.

 

 

Cosa sapere prima di usare Fucidin

 

Controindicazioni

 

Non usare se si è allergici all’acido fusidico o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale. Lallergia al principio attivo rappresenta l’unica controindicazione assoluta al trattamento.

 

 

Avvertenze e precauzioni

 

Prima di utilizzare Fucidin, è importante tenere presente le seguenti precauzioni:

  • Applicazione sul viso: prestare particolare attenzione ed evitare il contatto con gli occhi, poiché si possono manifestare disturbi oculari;
  • Bendaggio occlusivo: non applicare bende occlusive (ad esempio bende o pellicola trasparente) durante il trattamento, salvo diversa indicazione medica. In caso di utilizzo, ridurre la frequenza delle applicazioni;
  • Trattamento prolungato: l’uso prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e reazioni allergiche. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico;
  • Resistenza batterica: è stata documentata resistenza batterica dello Staphylococcus aureus all’acido fusidico in seguito all’uso topico. Come per tutti gli antibiotici, l’uso prolungato o ricorrente aumenta il rischio di sviluppare resistenza.

 

 

Gravidanza, allattamento e fertilità

 

Può essere utilizzato durante la gravidanza. Può essere usato anche durante l’allattamento al seno, evitando però di applicarlo direttamente sul seno. Poiché l’assorbimento sistemico di Fucidin topico è trascurabile, non si prevedono effetti sulle donne in età fertile.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

La possibilità che si verifichino interazioni con farmaci somministrati per via sistemica è minima, poiché l’assorbimento di Fucidin nel circolo sanguigno è trascurabile. Informare comunque il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso.

 

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

 

Non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

 

 

Come usare Fucidin: posologia

 

Usare il medicinale seguendo sempre le indicazioni riportate nel foglietto illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

 

Dose raccomandata

 

Per adulti e bambini, la dose raccomandata è:

  • applicare il prodotto sulla zona interessata 2 o 3 volte al giorno;
  • in caso di bendaggio occlusivo, ridurre la frequenza delle applicazioni.

La crema e l’unguento devono essere applicati direttamente sulla zona cutanea infetta, massaggiando delicatamente per favorire l’assorbimento.

 

 

Cosa fare in caso di dose eccessiva o dimenticata

 

In caso di ingestione accidentale o di assunzione di una quantità eccessiva di Fucidin, avvisare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. In caso di applicazione dimenticata, consultare il medico o il farmacista per indicazioni specifiche.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Fucidin

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se durante il trattamento si manifestano reazioni allergiche, interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.

 

Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100)

 

  • infiammazione della pelle (dermatite, inclusa dermatite da contatto ed eczema);
  • eruzione cutanea con rossore (eritema), pustole, vescicole, macchie o eruzione generalizzata;
  • prurito;
  • gonfiore (edema);
  • dolore al sito di applicazione, inclusa sensazione di bruciore;
  • irritazione al sito di applicazione.

 

 

Effetti rari (fino a 1 persona su 1.000)

 

  • orticaria;
  • gonfiore della pelle e dei tessuti sottostanti (angioedema);
  • vescicole;
  • reazioni allergiche;
  • infiammazioni degli occhi (congiuntivite).

 

In caso di comparsa di effetti indesiderati non elencati nel foglietto, rivolgersi al medico. È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente all’AIFA tramite il sistema nazionale di segnalazione sul sito www.aifa.gov.it.

 

 

Come conservare Fucidin

 

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e non utilizzarlo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

  • Fucidin 20 mg/g crema: conservare a temperatura inferiore a 25°C;
  • Fucidin 20 mg/g unguento: non richiede particolari condizioni di conservazione della temperatura;
  • Validità dopo prima apertura: 90 giorni per entrambe le formulazioni.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, per contribuire alla protezione dell’ambiente.

 

 

Composizione di Fucidin e contenuto della confezione

 

Fucidin 20 mg/g Crema – Composizione

 

Ogni grammo di crema contiene:

  • Principio attivo: acido fusidico 20 mg;
  • Eccipienti: butilidrossianisolo, alcool cetilico, potassio sorbato, glicerolo, paraffina liquida, polisorbato 60, vaselina bianca, all-rac-α-tocoferolo, acido cloridrico, acqua purificata.

Attenzione eccipienti crema: il butilidrossianisolo, l’alcool cetilico e il potassio sorbato possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). Il butilidrossianisolo può causare irritazione agli occhi e alle mucose.

 

 

Fucidin 20 mg/g Unguento – Composizione

 

Ogni grammo di unguento contiene:

  • Principio attivo: sodio fusidato 20 mg (pari a 19,18 mg di acido fusidico);
  • Eccipienti: lanolina, alcool cetilico, idrossitoluene butilato, paraffina liquida, vaselina bianca, all-rac-α-tocoferolo.

Attenzione eccipienti unguento: l’alcool cetilico, la lanolina e l’idrossitoluene butilato possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). L’idrossitoluene butilato può causare irritazione agli occhi e alle mucose.

 

 

Produttore e Titolare AIC

 

Titolare AIC: LEO Pharma A/S, Industriparken 55 – 2750 Ballerup (DK).
Concessionario in Italia: LEO Pharma S.p.A., Via Amsterdam 125 – 00144 Roma.
Produttore: LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublino 12, Irlanda.

 

 

Pagina categoria foglietti illustrativi.

 

 

FAQ su Fucidin

 

A cosa serve Fucidin crema e unguento?

Sono antibiotici topici a base di acido fusidico indicati per il trattamento delle infezioni batteriche della pelle negli adulti e nei bambini, come impetigine, follicolite, ferite infette e infezioni da Staphylococcus aureus.

 

Qual è la differenza tra Fucidin crema e Fucidin unguento?

La crema ha una consistenza più leggera, a base acquosa, adatta per pelli normali o umide e per infezioni in fase acuta. L’unguento è più grasso e occlusivo, indicato per pelli secche o lesioni cutanee croniche. Entrambi contengono 20 mg/g di principio attivo ma con molecole leggermente diverse: acido fusidico nella crema, sodio fusidato nell’unguento.

 

Quante volte al giorno si applica Fucidin?

La dose raccomandata per adulti e bambini è di 2 o 3 applicazioni al giorno sulla zona cutanea interessata. In caso di bendaggio occlusivo le applicazioni devono essere meno frequenti, seguendo le indicazioni del medico.

 

Fucidin richiede la ricetta medica?

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica ripetibile (classe C). Per acquistarlo è necessario presentare una ricetta del medico in farmacia.

 

Si può usare Fucidin in gravidanza e allattamento?

Può essere utilizzato in gravidanza. Durante l’allattamento al seno è consentito, ma si raccomanda di evitare l’applicazione direttamente sul seno. L’assorbimento sistemico del farmaco attraverso la pelle è trascurabile, pertanto il rischio per il neonato è minimo.

 

Per quanto tempo si può usare Fucidin?

La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico. L’uso prolungato o ricorrente non è consigliato poiché può aumentare il rischio di sviluppare resistenza batterica e può causare fenomeni di sensibilizzazione. Interrompere il trattamento al comparire di reazioni allergiche.

 

Fucidin può essere usato sui bambini?

Sì, è indicato sia negli adulti che nei bambini per le infezioni cutanee batteriche. La dose raccomandata è la stessa (2-3 applicazioni al giorno). Consultare sempre il pediatra prima di utilizzarlo su bambini molto piccoli o su aree estese di cute.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Fucidin?

Gli effetti collaterali non comuni (fino a 1 persona su 100) includono dermatite da contatto, eritema, prurito, edema, dolore e irritazione al sito di applicazione. Effetti rari comprendono orticaria, angioedema, congiuntivite e reazioni allergiche. In caso di reazione allergica, interrompere immediatamente il trattamento.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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