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Gaviscon: Foglietto Illustrativo Completo

Gaviscon: immagine del prodotto

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Gaviscon è un farmaco a base di sodio alginato e sodio bicarbonato, utilizzato per il trattamento del bruciore di stomaco occasionale e dei sintomi del reflusso gastroesofageo. Questo medicinale agisce formando una barriera protettiva che galleggia sul contenuto dello stomaco, impedendo la risalita degli acidi verso l’esofago. È disponibile in diverse formulazioni: sospensione orale e compresse masticabili, adatte ad adulti e adolescenti dai 12 anni in su. In questa guida completa troverai tutte le informazioni ufficiali AIFA su Gaviscon: indicazioni, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e modalità di conservazione per ogni formulazione disponibile.

 

 

Che cos’è Gaviscon e a cosa serve

 

Gaviscon contiene i principi attivi sodio alginato e sodio bicarbonato, che appartengono alla classe dei farmaci utilizzati per il trattamento dellulcera peptica e del reflusso gastroesofageo. Si tratta di un medicinale che agisce con un meccanismo fisico: quando viene ingerito, reagisce con l’acido gastrico formando una barriera gelatinosa che galleggia sul contenuto dello stomaco.

Questa barriera protettiva impedisce in modo efficace il reflusso del contenuto acido verso l’esofago. Nei casi più gravi, lo stesso gel può refluire nell’esofago al posto del contenuto gastrico, esercitando un effetto emolliente e lenitivo sulla mucosa irritata.

Il farmaco è prodotto da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti e adolescenti dai 12 ai 18 anni.

 

 

Formulazioni disponibili di Gaviscon

 

Gaviscon è disponibile in Italia in 5 formulazioni autorizzate. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le rispettive caratteristiche:

 

Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale

 

La sospensione orale classica è la formulazione liquida con aroma di finocchio, ideale per chi preferisce assumere il farmaco senza masticare.

Composizione (per 10 ml):

  • Sodio alginato 500 mg;
  • Sodio bicarbonato 267 mg;
  • Sodio 142,6 mg (circa 7% dell’assunzione massima giornaliera);
  • Calcio carbonato 160 mg;
  • Alcol benzilico 1,1 mg (contenuto nell’aroma finocchio).

Eccipienti: carbomeri, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata.

Confezioni disponibili: flacone da 200 ml con misurino dosatore (tacche da 5, 10, 15 e 20 ml) oppure cucchiaio dosatore da 5 ml.

 

 

Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta

 

La sospensione orale aroma menta offre un gusto più fresco e gradevole, disponibile sia in flacone che in pratiche bustine monodose.

Composizione (per 10 ml):

  • Sodio alginato 500 mg;
  • Sodio bicarbonato 267 mg;
  • Sodio 142,6 mg (circa 7% dell’assunzione massima giornaliera);
  • Calcio carbonato 160 mg.

Eccipienti: carbomeri, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata.

Confezioni disponibili: flacone da 200 ml, 300 ml o 500 ml di sospensione orale; bustine monodose da 10 ml in confezioni da 12, 20 o 24 bustine.

 

 

Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta

 

Le compresse masticabili gusto menta a dosaggio ridotto sono pratiche da portare con sé e facili da assumere in qualsiasi momento.

Composizione (per compressa):

  • Sodio alginato 250 mg;
  • Sodio bicarbonato 133,5 mg;
  • Sodio 63,25 mg (circa 3% dell’assunzione massima giornaliera);
  • Calcio carbonato 80 mg;
  • Aspartame 3,75 mg.

Eccipienti: mannitolo (E421), magnesio stearato, copovidone, acesulfame potassico, macrogol 20.000, aroma menta, calcio carbonato, aspartame (E951).

Confezioni disponibili: blister da 16, 24, 32 o 48 compresse.

 

 

Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola

 

Le compresse masticabili gusto fragola rappresentano un’alternativa dal sapore fruttato, particolarmente apprezzata da chi non ama il gusto della menta.

Composizione (per compressa):

  • Sodio alginato 250 mg;
  • Sodio bicarbonato 133,5 mg;
  • Sodio 63,25 mg (circa 3% dell’assunzione massima giornaliera);
  • Calcio carbonato 80 mg;
  • Aspartame 8,8 mg.

Eccipienti: xylitolo, mannitolo (E421), macrogol 20.000, aroma fragola, magnesio stearato, ferro ossido rosso (E172), calcio carbonato, aspartame (E951).

Confezioni disponibili: contenitore con tappo a scatto da 16 o 20 compresse; blister da 16, 24, 32 o 48 compresse.

 

 

Gaviscon 500 mg + 267 mg compresse masticabili gusto menta

 

Le compresse masticabili gusto menta a dosaggio pieno contengono il doppio del principio attivo rispetto alle compresse da 250 mg, permettendo di assumere meno unità per ottenere lo stesso effetto.

Composizione (per compressa):

  • Sodio alginato 500 mg;
  • Sodio bicarbonato 267 mg;
  • Sodio 126,5 mg (circa 6% dell’assunzione massima giornaliera);
  • Calcio carbonato 160 mg;
  • Aspartame 7,5 mg.

Eccipienti: mannitolo (E421), magnesio stearato, copovidone, acesulfame potassico, macrogol 20.000, aroma menta, calcio carbonato, aspartame (E951).

Confezioni disponibili: blister da 24, 36, 40 o 48 compresse.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Gaviscon

 

Gaviscon è indicato per il trattamento sintomatico del bruciore di stomaco occasionale. È particolarmente efficace nel gestire i sintomi legati al reflusso gastroesofageo, una condizione in cui il contenuto acido dello stomaco risale verso l’esofago causando sensazione di bruciore, acidità e fastidio.

Il farmaco è indicato per adulti e adolescenti dai 12 ai 18 anni. Negli adolescenti deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico.

È importante sottolineare che Gaviscon è destinato esclusivamente al trattamento dei sintomi occasionali. Se il bruciore di stomaco si presenta frequentemente o persiste dopo 7 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico per una valutazione approfondita.

 

 

Come assumere Gaviscon

 

Posologia adulti e adolescenti (12-18 anni)

 

Sospensione orale (tutte le formulazioni):

  • Dose raccomandata: 10-20 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto;
  • Corrisponde a: 2-4 tacche del misurino, oppure 2-4 cucchiai dosatore, oppure 1-2 bustine monodose;
  • Agitare bene la sospensione prima dell’uso;
  • Assumere per via orale senza acqua.

 

Compresse masticabili 250 mg + 133,5 mg (gusto menta e fragola):

  • Dose raccomandata: 2-4 compresse dopo i pasti e la sera prima di andare a letto;
  • Masticare bene le compresse (possono essere spezzate e masticate un po’ alla volta);
  • Successivamente si può bere un po’ d’acqua.

 

Compresse masticabili 500 mg + 267 mg gusto menta:

  • Dose raccomandata: 1-2 compresse dopo i pasti e la sera prima di andare a letto;
  • Masticare bene le compresse;
  • Successivamente si può bere un po’ d’acqua.

 

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Usare Gaviscon solo per brevi periodi di trattamento.

 

 

Popolazioni speciali

 

Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età.

Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l’urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi. Consultare il medico prima dell’uso.

Gravidanza: Gaviscon può essere usato dopo aver consultato il medico, che valuterà i benefici attesi rispetto ai rischi per la madre e il feto.

Allattamento: Gaviscon può essere usato durante l’allattamento, dopo aver consultato il medico.

Fertilità: i dati preclinici e clinici suggeriscono che Gaviscon non abbia effetti sulla fertilità umana.

 

 

Gaviscon: Controindicazioni e avvertenze

 

Non assumere Gaviscon se:

  • Si è allergici al sodio alginato, al sodio bicarbonato o a uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Si è allergici a metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216), noti come parabeni (presenti nella sospensione orale).

 

Avvertenze speciali:

Contenuto di sodio: questo medicinale contiene quantità significative di sodio. Parlare con il medico o il farmacista se si necessita di dosi elevate per un periodo prolungato, specialmente in caso di ridotta funzionalità renale o dieta a basso contenuto di sodio.

Contenuto di calcio carbonato: consultare il medico in caso di ipercalcemia, nefrocalcinosi o calcoli renali recidivi contenenti calcio.

Aspartame (nelle compresse): le compresse masticabili contengono aspartame, una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per chi è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica.

Parabeni (nella sospensione): la sospensione orale contiene metile e propile paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche, anche ritardate.

Alcol benzilico (solo sospensione orale aroma finocchio): può provocare reazioni allergiche. Usare con cautela in gravidanza, allattamento e in caso di patologie epatiche o renali, poiché grandi quantità possono accumularsi e causare acidosi metabolica.

 

 

Effetti collaterali di Gaviscon

 

Come tutti i medicinali, Gaviscon può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali riportati sono classificati come molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

 

Disturbi del sistema immunitario:

  • Reazioni allergiche, anche gravi (reazioni anafilattiche o anafilattoidi);
  • Reazioni di ipersensibilità con arrossamento della pelle accompagnato da prurito (orticaria).

 

Disturbi respiratori:

  • Difficoltà a respirare (broncospasmo).

 

Disturbi gastrointestinali:

  • Aumentata formazione di gas a livello di stomaco e intestino (flatulenza);
  • Nausea.

 

Disturbi generali:

  • Gonfiore (edema).

 

Sovradosaggio: in caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva si potrebbe manifestare gonfiore addominale. Rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso.

 

Segnalazione degli effetti indesiderati: è possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Interazioni di Gaviscon con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, si sono recentemente assunti o si potrebbero assumere altri medicinali.

 

Lasciare trascorrere almeno 2 ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci, specialmente se appartengono alle seguenti classi:

  • Tetracicline e fluorochinoloni: antibiotici utilizzati per contrastare infezioni batteriche;
  • Sali di ferro: medicinali utilizzati nella terapia dell’anemia;
  • Ormoni tiroidei: medicinali per l’ipotiroidismo e l’ingrandimento della ghiandola tiroidea;
  • Clorochina: medicinale utilizzato per curare la malaria;
  • Bifosfonati: medicinali per il trattamento di alcune malattie delle ossa come l’osteoporosi;
  • Estramustina: medicinale utilizzato contro il tumore alla prostata.

 

 

Conservazione di Gaviscon

 

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non usare se si notano segni di deterioramento.

 

Sospensione orale e sospensione orale aroma menta in flacone:

  • Conservare nella confezione originale;
  • Non conservare a temperatura superiore ai 30°C;
  • Non refrigerare.

 

Sospensione orale aroma menta in bustine:

  • Conservare nella confezione originale;
  • Non conservare a temperatura superiore ai 25°C;
  • Non refrigerare.

 

Compresse masticabili gusto menta (250 mg e 500 mg):

  • Conservare nella confezione originale;
  • Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

 

Compresse masticabili gusto fragola:

  • Conservare nella confezione originale;
  • Non conservare a temperatura superiore ai 25°C;
  • Contenitore con tappo a scatto: dopo la prima apertura consumare entro 6 mesi.

 

Smaltimento: non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati per proteggere l’ambiente.

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

FAQ su Gaviscon

 

A cosa serve Gaviscon?

Gaviscon è indicato per il trattamento sintomatico del bruciore di stomaco occasionale. Agisce formando una barriera protettiva che galleggia sul contenuto gastrico, impedendo il reflusso acido verso l’esofago e alleviando la sensazione di bruciore e acidità tipica del reflusso gastroesofageo.

 

Quando si deve prendere Gaviscon?

Gaviscon va assunto dopo i pasti e la sera prima di andare a letto. Questo timing è importante perché il farmaco agisce meglio quando c’è già del contenuto nello stomaco su cui può formare la barriera protettiva. Non è necessario assumerlo a stomaco vuoto.

 

Quante volte al giorno si può prendere Gaviscon?

La posologia prevede l’assunzione dopo ogni pasto principale e prima di coricarsi, quindi generalmente 4 volte al giorno. Per la sospensione orale la dose è di 10-20 ml per volta; per le compresse da 250 mg sono 2-4 compresse, mentre per quelle da 500 mg sono 1-2 compresse. Non superare le dosi indicate senza consultare il medico.

 

Per quanto tempo si può prendere Gaviscon?

Gaviscon è destinato solo a brevi periodi di trattamento. Se i sintomi persistono o non migliorano dopo 7 giorni di utilizzo, è necessario consultare il medico. L’uso prolungato senza controllo medico non è raccomandato, soprattutto per il contenuto di sodio che può influenzare l’equilibrio elettrolitico.

 

Gaviscon si può prendere in gravidanza?

Gaviscon può essere usato in gravidanza dopo aver consultato il medico. Il meccanismo d’azione è fisico e non prevede assorbimento sistemico significativo, tuttavia è sempre necessario che il medico valuti i benefici attesi rispetto ai potenziali rischi. I dati disponibili non indicano effetti dannosi sulla fertilità o sul feto.

 

Quali sono le differenze tra le varie formulazioni di Gaviscon?

Le formulazioni di Gaviscon differiscono principalmente per forma farmaceutica (sospensione orale o compresse masticabili), dosaggio (250 mg o 500 mg di sodio alginato) e gusto (finocchio, menta o fragola). La sospensione orale è ideale per chi ha difficoltà a masticare, mentre le compresse sono più pratiche da trasportare. Le compresse da 500 mg richiedono meno unità per dose rispetto a quelle da 250 mg.

 

Gaviscon interagisce con altri farmaci?

Sì, Gaviscon può ridurre l’assorbimento di alcuni farmaci. È consigliabile lasciare trascorrere almeno 2 ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di antibiotici (tetracicline, fluorochinoloni), integratori di ferro, ormoni tiroidei, bifosfonati, clorochina ed estramustina. In caso di dubbi, consultare sempre il medico o il farmacista.

 

Serve la ricetta medica per Gaviscon?

No, Gaviscon è un farmaco da banco (OTC) e può essere acquistato in farmacia senza ricetta medica. Tuttavia, se i sintomi persistono oltre 7 giorni o si presentano frequentemente, è importante consultare il medico per escludere patologie più serie che richiedono una valutazione approfondita.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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