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Gentamicina Teva: Foglietto Illustrativo Completo

Gentamicina Teva: immagine del prodotto

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Gentamicina Teva è un farmaco antibiotico ad uso topico a base di gentamicina solfato, appartenente alla classe degli aminoglicosidi. Viene impiegato sotto forma di crema per il trattamento delle infezioni batteriche della pelle, tra cui piodermiti, follicoliti, foruncolosi, eczemi microbici, ustioni infette e molte altre condizioni dermatologiche. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni su indicazioni, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e modalità di conservazione di Gentamicina Teva.

 

 

Che cos’è Gentamicina Teva e a cosa serve

 

Gentamicina Teva contiene il principio attivo gentamicina solfato, che appartiene alla classe degli antibiotici aminoglicosidici. Si tratta di un farmaco ad azione locale (topica) che agisce contrastando le infezioni batteriche a livello cutaneo. È il medicinale equivalente (generico) del più noto Gentalyn.

La gentamicina è efficace contro un ampio spettro di batteri responsabili delle infezioni della pelle, tra cui Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli e Klebsiella pneumoniae. Non è invece attiva contro funghi e virus.

Il farmaco è prodotto da Teva Italia S.r.l. (stabilimento Doppel Farmaceutici S.r.l.) ed è disponibile in Italia come medicinale soggetto a ricetta medica (classe C, non rimborsabile dal SSN).

 

 

Formulazioni disponibili di Gentamicina Teva

 

Gentamicina Teva è disponibile in Italia in 1 sola formulazione: la crema dermatologica allo 0,1%.

 

Gentamicina Teva 0,1% crema

 

La crema dermatologica rappresenta l’unica forma farmaceutica in commercio per Gentamicina Teva. È destinata esclusivamente all’uso esterno sulla pelle.

Caratteristiche:

  • Ogni 100 g di crema contengono 0,166 g di gentamicina solfato (pari a 0,1 g di gentamicina base);
  • Confezione: tubo da 30 g;
  • Formulazione in crema per applicazione topica cutanea.

Eccipienti: alcool cetostearilico, macrogol cetostearile etere, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico diidrato, clorocresolo e acqua depurata.

Eccipienti con effetti noti: il clorocresolo può causare reazioni allergiche; l’alcool cetostearilico può causare reazioni cutanee locali come dermatite da contatto.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Gentamicina Teva

 

Gentamicina Teva è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni e condizioni cutanee:

 

Infezioni batteriche primitive della pelle:

  • Piodermiti di varia gravità ed estensione, compreso l’ectima (lesioni con bolle, vescicole e pustole);
  • Follicoliti, comprese le sicosi (infiammazioni nei punti di crescita del pelo);
  • Foruncolosi;
  • Eczema microbico (arrossamenti, vescicole e prurito causati da batteri).

 

Infezioni batteriche secondarie (sovrapposte ad altre patologie cutanee):

  • Dermatiti con arrossamenti, gonfiore e prurito;
  • Eczemi impetiginizzati (lesioni vescicolo-pustolose);
  • Ulcera da stasi (lesioni cutanee da compromissione circolatoria);
  • Lesioni traumatiche;
  • Ustioni di vario grado ed estensione;
  • Escoriazioni infette.

 

Altre infezioni cutanee:

  • Acne;
  • Psoriasi pustolosa;
  • Forme intertriginoidi (irritazioni da sfregamento tra pieghe cutanee);
  • Perionissi batteriche (infiammazioni del bordo ungueale).

 

Nota importante: Gentamicina Teva non è efficace contro le infezioni causate da funghi (miceti), poiché la gentamicina non ha alcuna attività antimicotica. Può tuttavia essere utilizzata in caso di superinfezioni batteriche che si sovrappongono a infezioni già in atto causate da funghi o virus.

 

 

Come usare Gentamicina Teva

 

Gentamicina Teva va utilizzata seguendo sempre le indicazioni del medico o del farmacista.

 

Posologia adulti

 

Applicare una piccola quantità di crema 3-4 volte al giorno sulla zona interessata, fino ai primi segni di miglioramento. Successivamente, ridurre le applicazioni a 1-2 volte al giorno.

Dopo ogni applicazione è consigliabile proteggere la zona trattata con una garza sterile.

 

 

Posologia bambini

 

Nella primissima infanzia, Gentamicina Teva va somministrata solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. L’assorbimento sistemico della gentamicina applicata sulla pelle aumenta nelle aree estese e in caso di danni cutanei, con maggiore rischio di effetti indesiderati nei lattanti e nei bambini piccoli.

 

 

Sovradosaggio

 

L’uso eccessivo o prolungato di Gentamicina Teva può portare alla comparsa di lesioni causate da funghi o batteri resistenti. In caso di sospetto sovradosaggio o di peggioramento dell’infezione, consultare immediatamente il medico.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Gentamicina Teva

 

Non usare Gentamicina Teva:

  • Se si è allergici alla gentamicina, ad altri antibiotici aminoglicosidici o a uno qualsiasi degli eccipienti;
  • In gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario;
  • Nei bambini piccoli, salvo effettiva necessità e sotto controllo medico.

 

Avvertenze importanti:

  • Non applicare sugli occhi;
  • Interrompere il trattamento e informare il medico in caso di irritazione o reazione allergica (sensibilizzazione), soprattutto con l’uso prolungato;
  • Consultare il medico se l’infezione non migliora o peggiora: il batterio potrebbe essere resistente alla gentamicina;
  • Informare il medico se si è allergici ad altri aminoglicosidi, poiché esiste il rischio di allergia crociata;
  • L’applicazione su aree cutanee estese, su pelle danneggiata o per periodi prolungati può aumentare l’assorbimento sistemico del farmaco e il rischio di effetti indesiderati.

 

Gravidanza e allattamento: in gravidanza il farmaco va utilizzato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. La sicurezza della gentamicina nelle donne in gravidanza non è stata completamente comprovata.

Guida e macchinari: Gentamicina Teva non altera la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Gentamicina Teva

 

Come tutti i medicinali, Gentamicina Teva può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Il farmaco è in genere ben tollerato.

 

Interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico se si manifestano:

  • Difficoltà a respirare;
  • Gonfiore del viso, degli occhi, della bocca o della gola;
  • Intense eruzioni cutanee.

Questi sintomi possono indicare una reazione allergica grave.

 

Effetti collaterali comuni:

  • Irritazione temporanea della pelle con arrossamenti (eritemi) o prurito, che di norma non richiedono l’interruzione della terapia;
  • Possibili manifestazioni di allergia da contatto con l’uso prolungato.

Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, è possibile segnalarli attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza AIFA all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Interazioni di Gentamicina Teva con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo o si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.

Si deve evitare l’uso contemporaneo e/o sequenziale di altri farmaci che possono causare:

  • Tossicità renale (farmaci nefrotossici);
  • Tossicità neurologica (farmaci neurotossici).

Questo vale sia per farmaci assunti per via sistemica (orale o iniettiva) sia per quelli applicati localmente sulla pelle o sulle mucose. L’uso concomitante con terapia sistemica a base di aminoglicosidi può determinare un aumento dei livelli ematici del farmaco.

 

 

Conservazione di Gentamicina Teva

 

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più, per contribuire alla protezione dell’ambiente.

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

FAQ su Gentamicina Teva

 

A cosa serve Gentamicina Teva?

È una crema antibiotica a base di gentamicina solfato, utilizzata per il trattamento delle infezioni batteriche della pelle. È indicata per piodermiti, follicoliti, foruncolosi, eczemi microbici, ustioni infette, escoriazioni, acne, psoriasi pustolosa e molte altre condizioni dermatologiche di origine batterica.

 

Quante volte al giorno si applica Gentamicina Teva?

La crema va applicata 3-4 volte al giorno nella fase iniziale del trattamento, fino ai primi segni di miglioramento. Successivamente, le applicazioni si riducono a 1-2 volte al giorno. Dopo ogni applicazione è consigliabile coprire la zona con una garza sterile.

 

Gentamicina Teva si può usare per la candida?

No, non è efficace contro la candida né contro altre infezioni fungine. La gentamicina è un antibiotico attivo esclusivamente contro i batteri. Per le infezioni da funghi è necessario un farmaco antimicotico specifico prescritto dal medico.

 

Gentamicina Teva può essere usata sui bambini?

Nei bambini piccoli e nei lattanti, va somministrata solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del pediatra. L’applicazione su aree estese della pelle può aumentare l’assorbimento sistemico del farmaco, con maggiore rischio di effetti indesiderati.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni?

È generalmente ben tollerata. Gli effetti indesiderati più comuni sono un’irritazione temporanea della pelle con arrossamento (eritema) o prurito, che di norma non richiedono l’interruzione del trattamento. In rari casi possono verificarsi reazioni allergiche da contatto.

 

Serve la ricetta medica per Gentamicina Teva?

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile). Non è possibile acquistarlo in farmacia senza ricetta. Il farmaco è in classe C, quindi il costo è interamente a carico del paziente.

 

Gentamicina Teva si può usare in gravidanza?

L’uso in gravidanza è consentito solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. La sicurezza della gentamicina nelle donne in gravidanza non è stata completamente comprovata, pertanto il farmaco non deve essere utilizzato in grandi quantità o per periodi prolungati.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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