Hyalgan è un farmaco a base di acido ialuronico sale sodico, utilizzato per il trattamento della gonartrosi di lieve e media gravità. Viene somministrato tramite infiltrazione intra-articolare e agisce come lubrificante e ammortizzatore all’interno dell’articolazione del ginocchio, contribuendo a ridurre il dolore e a migliorare la mobilità articolare. In questa guida troverai il foglietto illustrativo completo di Hyalgan con tutte le informazioni su indicazioni, posologia, effetti collaterali e controindicazioni, secondo le indicazioni ufficiali AIFA.

 

 

Che cos’è Hyalgan e a cosa serve

 

Hyalgan contiene il principio attivo acido ialuronico sale sodico, che appartiene alla classe degli altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico. L’acido ialuronico è un componente naturale del liquido sinoviale, il fluido che riveste e protegge le articolazioni. In condizioni normali, questa sostanza funge da lubrificante e da ammortizzatore, facilitando il movimento articolare e assorbendo gli urti.

Nei pazienti affetti da artrosi del ginocchio (gonartrosi), la concentrazione e la qualità dell’acido ialuronico nel liquido sinoviale risultano ridotte. Hyalgan, somministrato per via intra-articolare, reintegra l’acido ialuronico carente, contribuendo a ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale. Ciò si traduce in una riduzione del dolore, un miglioramento della mobilità articolare e un rallentamento del processo degenerativo della cartilagine.

Il farmaco è prodotto da Fidia Farmaceutici S.p.A. (Abano Terme, Padova) ed è disponibile come soluzione iniettabile per uso intra-articolare, da somministrare esclusivamente a cura di personale medico esperto.

 

 

Formulazioni disponibili di Hyalgan

 

Hyalgan è disponibile in Italia in un’unica formulazione: soluzione iniettabile per uso intra-articolare da 20 mg/2 ml. Ogni flaconcino o siringa preriempita contiene 20 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione. Le confezioni differiscono unicamente per il tipo di contenitore e il numero di unità.

 

Hyalgan 20 mg/2 ml flaconcini

 

I flaconcini sono in vetro incolore tipo I, chiusi con tappo in materiale elastomero (latex-free) e coperchio flip-off. Il contenuto deve essere aspirato con una siringa sterile prima della somministrazione.

Confezioni disponibili:

• 1 flaconcino da 20 mg/2 ml;
• 5 flaconcini da 20 mg/2 ml.

Eccipienti: sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

 

 

Hyalgan 20 mg/2 ml siringhe preriempite

 

Le siringhe preriempite sono in vetro borosilicato incolore tipo I, chiuse con tappo sterile in materiale elastomero (latex-free) e dotate di adattatore di sicurezza per il bloccaggio dell’ago. Questa soluzione è pronta all’uso, senza necessità di aspirazione preliminare.

Confezioni disponibili:

• 1 siringa preriempita da 20 mg/2 ml;
• 3 siringhe preriempite da 20 mg/2 ml;
• 5 siringhe preriempite da 20 mg/2 ml.

Eccipienti: sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Hyalgan

 

È indicato per il trattamento della gonartrosi di lieve e media gravità. La gonartrosi è una forma di artrosi che colpisce l’articolazione del ginocchio, provocando dolore, rigidità, gonfiore e progressiva limitazione nei movimenti.

L’infiltrazione intra-articolare di acido ialuronico è particolarmente indicata per quei pazienti che non rispondono adeguatamente ai trattamenti conservativi (fisioterapia, analgesici orali, antinfiammatori) o che presentano controindicazioni all’assunzione prolungata di farmaci per via orale. L’obiettivo terapeutico è quello di migliorare la funzionalità articolare, ridurre il dolore e ritardare, per quanto possibile, il ricorso all’intervento chirurgico di protesi del ginocchio.

 

 

Come si usa Hyalgan

 

Viene somministrato esclusivamente per via intra-articolare, cioè tramite iniezione diretta nell’articolazione del ginocchio. La procedura deve essere eseguita da personale medico esperto, in condizioni di asepsi rigorose e seguendo le norme tecniche previste per questo tipo di somministrazione.

 

Posologia standard

 

In via orientativa, salvo diverso parere del medico, il protocollo terapeutico prevede:

• Dose: 2 ml di Hyalgan (pari a 20 mg di acido ialuronico);
• Frequenza: una infiltrazione alla settimana;
• Durata del ciclo: 5 settimane consecutive (5 infiltrazioni totali).

Il medico potrà valutare, in base alla risposta clinica del paziente, se modificare la durata o la frequenza del trattamento. In presenza di versamento articolare, è consigliata l’aspirazione del liquido in eccesso prima di procedere con l’iniezione di Hyalgan.

 

 

Raccomandazioni dopo l’infiltrazione

 

Dopo ogni infiltrazione, si raccomanda di non sottoporre l’articolazione infiltrata a carichi eccessivi nelle ore immediatamente successive alla procedura. È opportuno mantenere l’arto a riposo e, in caso di fastidio, applicare impacchi di ghiaccio sulla zona trattata.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Hyalgan

 

Non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità al principio attivo (acido ialuronico sale sodico) o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Allergia alle proteine del pollo (anamnesi positiva);
• Gravi epatopatie (malattie epatiche gravi).

 

Precauzioni importanti:

• Non utilizzare disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario per la preparazione del sito di iniezione: in presenza di acido ialuronico possono formarsi precipitati;
• L’infiltrazione deve essere eseguita in adeguate condizioni di asepsi da personale medico esperto;
• Nei pazienti con infezioni in corso in sede vicina all’articolazione da infiltrare, prestare particolare attenzione per evitare il rischio di artriti batteriche;
• Prima dell’infiltrazione, il paziente deve essere accuratamente esaminato per verificare la presenza di segni di infiammazione acuta. In tal caso, il medico dovrà valutare se procedere o meno.

 

 

Uso in gravidanza e allattamento

 

Non sono emersi effetti embriotossici o teratogeni nella sperimentazione animale. Tuttavia, l’uso di Hyalgan in gravidanza e durante l’allattamento è da riservarsi, a giudizio del medico, ai soli casi di assoluta necessità, dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.

 

 

Effetti sulla guida

 

Hyalgan non interferisce sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Hyalgan

 

Come tutti i farmaci, anche questo può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni riportate sono generalmente localizzate e di breve durata.

 

Reazioni locali (rare):

• Dolore in sede di iniezione;
• Gonfiore o versamento articolare;
• Calore e rossore nella zona infiltrata;
• Prurito locale;
• Sinovite (infiammazione della membrana sinoviale).

Nella maggior parte dei casi, queste reazioni si risolvono spontaneamente entro pochi giorni con il riposo dell’arto e l’applicazione di ghiaccio. Solo sporadicamente possono assumere un’intensità e una durata maggiori.

Riacutizzazione del processo infiammatorio: in rari casi, la somministrazione di acido ialuronico in presenza di un processo infiammatorio cronico sottostante può provocare un’esacerbazione del quadro clinico.

Infezione intra-articolare: estremamente rara, ma possibile se non si rispettano le corrette norme di asepsi durante la procedura.

 

Reazioni sistemiche (rarissime):

• Rash cutanei;
• Orticaria;
• Prurito generalizzato;
• Anafilassi (eccezionale, nessun caso con esito fatale riportato).

È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, anche se non descritto nel foglietto illustrativo.

 

 

Interazioni di Hyalgan con altri medicinali

 

L’acido ialuronico contenuto in Hyalgan può interagire con alcuni anestetici locali, prolungandone il tempo di anestesia. È importante informare il medico di tutti i farmaci in uso, compresi quelli senza prescrizione medica, i prodotti erboristici e gli integratori alimentari, prima di sottoporsi al trattamento con Hyalgan.

Non sono segnalate altre interazioni clinicamente significative. Tuttavia, si sconsiglia l’utilizzo di disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario in quanto, a contatto con l’acido ialuronico, possono generare la formazione di precipitati.

 

 

Conservazione di Hyalgan

 

Conservare il medicinale a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare il prodotto. Verificare sempre la data di scadenza indicata sulla confezione e non utilizzare il farmaco dopo tale data.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

 

 

 

 

FAQ su Hyalgan

 

A cosa serve Hyalgan?

È indicato per il trattamento della gonartrosi (artrosi del ginocchio) di lieve e media gravità. Viene iniettato direttamente nell’articolazione per reintegrare l’acido ialuronico carente nel liquido sinoviale, riducendo il dolore e migliorando la mobilità articolare.

 

Quante infiltrazioni di Hyalgan si fanno?

Il protocollo standard prevede 5 infiltrazioni, una alla settimana per 5 settimane consecutive. Il medico può tuttavia modificare la durata del ciclo in base alla risposta clinica del paziente.

 

L’infiltrazione di Hyalgan è dolorosa?

L’infiltrazione può causare un lieve fastidio momentaneo legato all’iniezione. In rari casi si possono verificare dolore, gonfiore o rossore nella zona trattata, ma si tratta di reazioni generalmente transitorie che si risolvono in pochi giorni con riposo e ghiaccio.

 

Hyalgan serve la ricetta medica?

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta RR). Non è un farmaco mutuabile e rientra nella classe C, quindi il costo è interamente a carico del paziente.

 

Quanto dura l’effetto di Hyalgan?

L’effetto benefico di un ciclo completo di Hyalgan può durare diversi mesi, generalmente da 6 a 12 mesi, variando in base alla gravità della gonartrosi e alla risposta individuale del paziente. Il medico potrà valutare se ripetere il ciclo di trattamento.

 

Chi non può fare le infiltrazioni di Hyalgan?

È controindicato nei pazienti con allergia all’acido ialuronico o agli eccipienti, con allergia accertata alle proteine del pollo e nei soggetti affetti da gravi malattie del fegato. Non deve essere somministrato in presenza di infezioni articolari attive.

 

Hyalgan si può usare in gravidanza?

L’uso in gravidanza e durante l’allattamento deve essere riservato ai casi di assoluta necessità, sotto stretto controllo medico, dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Non sono emersi effetti tossici nella sperimentazione animale.

 

Dopo l’infiltrazione di Hyalgan si può camminare?

Sì, è possibile camminare dopo l’infiltrazione, ma è importante non sottoporre il ginocchio a carichi eccessivi nelle ore immediatamente successive. È consigliabile evitare attività fisiche intense e mantenere l’arto a riposo per il resto della giornata.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.