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Ifenec: Foglietto Illustrativo Completo

Ifenec: immagine del prodotto

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Se stai cercando informazioni su Ifenec, sei nel posto giusto. Questo farmaco a base di econazolo nitrato è uno degli antimicotici topici più utilizzati in Italia, disponibile in numerose formulazioni per il trattamento delle infezioni da funghi sia della cute che della zona vulvo-vaginale. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Ifenec, con tutte le indicazioni, le dosi, le controindicazioni e gli effetti collaterali riportati dall’AIFA.

 

 

Che cos’è Ifenec e a cosa serve

 

Ifenec è un farmaco antimicotico per uso topico il cui principio attivo è l’econazolo nitrato, appartenente alla classe degli imidazoli. Il meccanismo d’azione dell’econazolo si basa sull’inibizione della sintesi dell’ergosterolo, un componente fondamentale della membrana cellulare dei funghi: senza ergosterolo, il fungo non riesce a sopravvivere né a replicarsi.

L’econazolo è attivo nei confronti di una vasta gamma di dermatofiti, lieviti (tra cui la Candida), actinomiceti e altri funghi, nonché nei confronti dei batteri gram-positivi, il che lo rende utile anche in caso di sovrainfezioni batteriche associate a micosi cutanee o vaginali.

Il farmaco è prodotto da Italfarmaco S.p.A. (Milano) ed è disponibile in diverse formulazioni per uso cutaneo e per uso vaginale, con un profilo di sicurezza ben consolidato grazie a decenni di impiego clinico.

 

 

Formulazioni disponibili di Ifenec

 

Ifenec è disponibile in Italia in 8 formulazioni autorizzate da AIFA, suddivise in due gruppi principali: quelle per uso cutaneo e quelle per uso vaginale. Ecco tutte le forme farmaceutiche:

 

Ifenec 1% Crema cutanea

 

La crema cutanea è la formulazione più versatile per il trattamento delle micosi della pelle e delle unghie. Grazie alla sua base emolliente, è indicata per le zone cutanee non pilifere.

Caratteristiche:

  • 100 g di crema contengono 1,00 g di econazolo nitrato;
  • Confezione: tubo da 30 g;
  • Utile anche per le onicomicosi, da usare con medicazione occlusiva.

Eccipienti: poliossietilenglicol palmito-stearato, gliceridi poliossietilenati di acidi grassi saturi, paraffina liquida, acido benzoico, butilidrossianisolo, acqua depurata.

 

 

Ifenec 1% Emulsione cutanea

 

L’emulsione cutanea è la formulazione indicata per il trattamento delle micosi del cuoio capelluto e delle zone pilifere, dove la crema risulterebbe difficile da applicare.

Caratteristiche:

  • 100 g di emulsione contengono 1,00 g di econazolo nitrato;
  • Confezione: tubo da 30 g;
  • Formulazione fluida, ottimale per capillizio e aree con presenza di peli.

Eccipienti: poliossietilenglicol palmito-stearato, paraffina liquida, gliceridi poliossietilenati di acidi grassi saturi, silice precipitata, acido benzoico, butilidrossianisolo, acqua depurata.

 

 

Ifenec 1% Polvere cutanea

 

La polvere cutanea è particolarmente indicata per le infezioni micotiche nelle zone umide e intertriginose. È utile anche per la disinfezione preventiva delle calze e dell’interno delle scarpe, riducendo il rischio di recidive.

Caratteristiche:

  • 100 g di polvere contengono 1,00 g di econazolo nitrato;
  • Confezioni: flacone da 20 g e da 30 g;
  • Indicata per micosi interdigitali e infezioni in zone cutanee umide.

Eccipienti: zinco ossido, silice precipitata, talco. Attenzione: evitare l’inalazione della polvere, soprattutto nei bambini e nei neonati.

 

 

Ifenec 1% Soluzione cutanea

 

La soluzione cutanea è formulata specificamente per il trattamento della Pityriasis versicolor, un’infezione fungina che provoca macchie chiare o scure sul tronco e sulle spalle. Si utilizza come soluzione da bagno su tutto il corpo.

Caratteristiche:

  • 100 g di soluzione contengono 1,00 g di econazolo;
  • Confezione: astuccio da 3 o 6 bustine monodose da 10 g;
  • Si applica su tutto il corpo per almeno 3 sere consecutive senza risciacquare.

Eccipienti: polisorbato 20, alcool benzilico, sorbitan monolaurato, acqua-sodio trideciletere solfato-sodio lauroanfoacetato, polietilenglicole 6000 distearato, acqua depurata.

 

 

Ifenec 1% Crema vaginale

 

La crema vaginale è indicata per il trattamento delle infezioni vulvo-vaginali micotiche. Si applica per via intravaginale tramite apposito applicatore.

Caratteristiche:

  • 100 g di crema contengono 1,00 g di econazolo nitrato;
  • Confezioni: tubo da 78 g con applicatore, tubo da 30 g con applicatore;
  • Ciclo di trattamento standard: 15 giorni.

Eccipienti: poliossietilenglicol palmito-stearato, gliceridi poliossietilenati di acidi grassi saturi, paraffina liquida, acido benzoico, butilidrossianisolo, acqua depurata.

 

 

Ifenec 50 mg Ovuli

 

Gli ovuli da 50 mg sono una forma farmaceutica solida per uso intravaginale, indicata per il trattamento delle infezioni vaginali da funghi. Si introducono in vagina la sera prima di coricarsi.

Caratteristiche:

  • Ogni ovulo contiene 50,0 mg di econazolo nitrato;
  • Confezioni: 6, 12 o 15 ovuli;
  • Ciclo standard: 1 ovulo ogni sera per 15 giorni.

Eccipienti: gliceridi semisintetici. Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

 

 

Ifenec 150 mg Ovuli

 

Gli ovuli da 150 mg rappresentano la formulazione a dosaggio maggiore, concepita per cicli di trattamento brevi e concentrati. Sono particolarmente comodi per chi necessita di una terapia più rapida.

Caratteristiche:

  • Ogni ovulo contiene 150,0 mg di econazolo nitrato;
  • Confezioni: 3 o 6 ovuli;
  • Ciclo standard: 1 ovulo ogni sera per 3 giorni consecutivi. Se la micosi persiste dopo una settimana, è possibile ripetere il trattamento.

Eccipienti: gliceridi semisintetici. Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

 

 

Ifenec 1% Soluzione cutanea per genitali esterni

 

La soluzione cutanea per genitali esterni è una formulazione complementare, da usare in associazione con la crema vaginale o gli ovuli. È indicata anche per il trattamento profilattico del partner.

Caratteristiche:

  • 100 ml di soluzione contengono 1,0 g di econazolo;
  • Confezione: flacone da 60 ml;
  • Si usa disciolta in acqua calda, 1-2 volte al giorno. Dopo il trattamento non risciacquare.

Eccipienti: polisorbato 20, alcool benzilico, sorbitan monolaurato, N-idrossietil-N-cocco alchilammidoglicinato sale sodico, poliossietilenglicole 6000 distearato, acido lattico, acqua depurata.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Ifenec

 

Le indicazioni terapeutiche di Ifenec variano in base alla formulazione utilizzata.

Formulazioni cutanee (crema, emulsione, polvere cutanea): trattamento delle infezioni micotiche della cute e dei suoi annessi — come unghie e capelli — anche se complicate da sovrainfezioni da germi gram-positivi. Tra le patologie trattabili rientrano la tinea pedis (piede d’atleta), la tinea corporis, la tinea cruris, le onicomicosi e le dermatiti seborroiche di origine fungina.

Soluzione cutanea: indicata specificamente per la Pityriasis versicolor, una micosi superficiale che altera la pigmentazione della pelle, spesso più evidente dopo l’esposizione solare.

Formulazioni vaginali (crema vaginale, ovuli, soluzione per genitali): trattamento delle infezioni vulvo-vaginali micotiche, frequentemente causate da Candida albicans, anche se complicate da sovrainfezioni da batteri gram-positivi. La secchezza vaginale e il prurito genitale sono tra i sintomi che le formulazioni vaginali di Ifenec aiutano a risolvere.

 

 

Come si usa Ifenec

 

Le modalità di utilizzo di Ifenec variano significativamente a seconda della formulazione.

 

Crema, emulsione cutanea e polvere cutanea

 

Applicare sulla zona interessata due volte al giorno. Per le zone pilifere e il cuoio capelluto, preferire l’emulsione cutanea. Nel trattamento delle onicomicosi, coprire l’unghia trattata con una medicazione occlusiva. La polvere cutanea è particolarmente indicata per le micosi interdigitali e nelle zone umide; può essere usata anche per disinfettare l’interno delle scarpe e delle calze ogni giorno.

 

 

Soluzione cutanea (Pityriasis versicolor)

 

La soluzione si usa come bagno corporeo. Bagnare il corpo, versare il contenuto di una bustina su una spugna e cospargere tutta la superficie corporea. Frizionare per 3-5 minuti, quindi lasciare asciugare senza risciacquare. Il mattino successivo è consentita una doccia con sola acqua. Il trattamento va ripetuto per almeno 3 sere consecutive. Se dopo 15 giorni dal termine della terapia la Pityriasis versicolor non è debellata, è opportuno ripetere un secondo ciclo. Per prevenire recidive, si raccomanda di ripetere il trattamento ogni 1-3 mesi.

 

 

Crema vaginale e ovuli da 50 mg

 

Introdurre in profondità nella vagina, preferibilmente in posizione sdraiata, un applicatore pieno di crema vaginale (5 cc) oppure un ovulo da 50 mg, ogni sera prima di coricarsi per 15 giorni. Il trattamento deve proseguire anche dopo la scomparsa dei sintomi (prurito e perdite bianche) per garantire la completa eradicazione del fungo.

 

 

Ovuli da 150 mg

 

Introdurre un ovulo da 150 mg in vagina ogni sera prima di coricarsi per 3 giorni consecutivi. Se dopo una settimana dalla fine del trattamento la micosi non risultasse debellata, è possibile ripetere il ciclo.

 

 

Soluzione per genitali esterni

 

Detergere i genitali esterni sciogliendo 10 ml di soluzione in acqua calda, una o due volte al giorno. Questa formulazione si usa come terapia complementare alla crema vaginale o agli ovuli. Può essere usata anche dal partner come trattamento profilattico: applicare sull’organo genitale una volta al giorno per 15 giorni dopo il lavaggio con acqua calda, senza risciacquare al termine.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Ifenec

 

Ifenec è controindicato in caso di ipersensibilità all’econazolo o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione. I pazienti già sensibili ad altri imidazoli devono essere particolarmente attenti, poiché possono presentare una reazione crociata con l’econazolo nitrato.

 

Avvertenze importanti:

  • Tutte le formulazioni cutanee sono esclusivamente per uso esterno: non applicare sugli occhi e non ingerire.
  • Le formulazioni vaginali sono solo per uso intravaginale o genitale esterno.
  • I trattamenti prolungati con farmaci cutanei possono causare fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere e consultare il medico.
  • In caso di reazioni locali intense (eritema marcato, bruciore severo), sospendere immediatamente il trattamento.
  • Le formulazioni vaginali non devono essere usate insieme a preservativi in lattice o diaframmi, in quanto possono deteriorare il lattice riducendo l’efficacia contraccettiva. Chi usa spermicidi deve consultare il medico.
  • L’econazolo polvere contiene talco: evitare l’inalazione, soprattutto nei neonati e nei bambini piccoli.

 

Gravidanza: a causa dell’assorbimento sistemico, Ifenec non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza salvo indicazione medica. Nel secondo e terzo trimestre può essere utilizzato solo se il beneficio per la madre supera il rischio potenziale per il feto. Nelle pazienti in allattamento, usare con cautela.

 

 

Effetti collaterali di Ifenec

 

Come tutti i farmaci, Ifenec può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

 

Formulazioni cutanee:

  • Comuni (1 paziente su 10): prurito e sensazione di bruciore della pelle;
  • Non comuni (1 paziente su 100): eritema, malessere e gonfiore;
  • Frequenza non nota: dolore, angioedema, disidrosi, dermatite da contatto, eruzione cutanea, orticaria, vescicolazione, esfoliazione della cute e ipersensibilità.

 

Formulazioni vaginali:

  • Comuni (1 paziente su 10): prurito e sensazione di bruciore della pelle;
  • Non comuni (1 paziente su 100): eruzione cutanea, sensazione di bruciore vulvovaginale;
  • Raro: eritema;
  • Frequenza non nota: ipersensibilità, angioedema, orticaria, dermatite da contatto, esfoliazione della pelle, crampi pelvici, cefalea, dolore, irritazione e gonfiore nel sito di applicazione.

 

Se si manifestano reazioni locali particolarmente intense, sospendere il trattamento e consultare il medico. In rarissimi casi si possono osservare irritazioni locali in zone eczematose: in questo caso è opportuno far precedere la terapia con Ifenec da un trattamento antieczematoso per alcuni giorni. Qualsiasi effetto indesiderato non elencato può essere segnalato al medico o al farmacista, e direttamente all’AIFA tramite il portale www.aifa.gov.it.

 

 

Interazioni di Ifenec con altri medicinali

 

L’econazolo è un noto inibitore degli enzimi epatici CYP3A4 e CYP2C9. Sebbene l’assorbimento sistemico dopo applicazione topica sia limitato (circa il 10% per via cutanea e il 3-7% per via vaginale), sono stati documentati casi clinicamente rilevanti di interazione con i farmaci anticoagulanti orali, come il warfarin e l’acenocumarolo.

Nei pazienti in terapia anticoagulante che utilizzano Ifenec, si raccomanda di monitorare più frequentemente l’INR (indice di coagulazione) e di adeguare il dosaggio dell’anticoagulante se necessario, sia durante il trattamento che dopo la sua interruzione. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si stanno assumendo, inclusi quelli senza prescrizione.

 

 

Conservazione di Ifenec

 

Le formulazioni cutanee di Ifenec (crema, emulsione, polvere e soluzione) devono essere conservate a temperatura non superiore a 25°C. Gli ovuli da 50 mg e da 150 mg devono essere conservati a temperatura non superiore a 30°C. La crema vaginale non deve superare i 25°C.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra e correttamente conservata. Tenere Ifenec fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. I medicinali non devono essere smaltiti nei rifiuti domestici o nell’acqua di scarico: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

FAQ su Ifenec

 

A cosa serve Ifenec?

Ifenec è un farmaco antimicotico a base di econazolo nitrato indicato per il trattamento delle infezioni da funghi della cute (micosi cutanee, onicomicosi, Pityriasis versicolor) e delle infezioni vulvo-vaginali micotiche. Agisce inibendo la crescita e la riproduzione dei funghi responsabili dell’infezione.

 

Per quanto tempo si deve usare Ifenec crema?

La durata del trattamento con la crema cutanea dipende dal tipo di micosi. In linea generale, si applica due volte al giorno fino alla risoluzione dell’infezione. Per le onicomicosi i tempi sono più lunghi (settimane o mesi). Il medico indicherà la durata appropriata. Per le formulazioni vaginali, il ciclo standard è di 15 giorni (crema e ovuli da 50 mg) o 3 giorni (ovuli da 150 mg).

 

Ifenec si può usare in gravidanza?

Ifenec è controindicato nel primo trimestre di gravidanza a causa dell’assorbimento sistemico del principio attivo. Nel secondo e terzo trimestre può essere utilizzato solo sotto controllo medico, se il beneficio per la madre supera il rischio potenziale per il feto. In ogni caso, è sempre necessario consultare il medico prima di utilizzarlo in gravidanza.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Ifenec?

Gli effetti collaterali più frequenti di Ifenec sono locali e interessano circa 1 paziente su 10: prurito e sensazione di bruciore nella zona di applicazione. Meno frequenti sono eritema e gonfiore. In casi rari si possono manifestare reazioni di ipersensibilità o dermatite da contatto. Se le reazioni locali sono intense, è necessario sospendere il trattamento e contattare il medico.

 

Ifenec interagisce con altri farmaci?

Sì, Ifenec può interagire con i farmaci anticoagulanti orali come warfarin e acenocumarolo, aumentandone l’effetto e il rischio di sanguinamento. Chi assume questi medicinali deve monitorare più frequentemente i valori dell’INR durante e dopo il trattamento con Ifenec. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso.

 

Come si usa la polvere cutanea Ifenec?

La polvere cutanea Ifenec si applica direttamente sulle zone interessate, soprattutto nelle micosi interdigitali (tra le dita dei piedi) e nelle aree cutanee umide. Può essere usata anche per disinfettare l’interno delle scarpe e delle calze ogni giorno, contribuendo a prevenire le recidive. Evitare l’inalazione della polvere, in particolare nei bambini e nei neonati.

 

Come si usa Ifenec soluzione cutanea per la Pityriasis versicolor?

La soluzione Ifenec si usa come bagno corporeo: bagnare il corpo, versare il contenuto di una bustina (10 g) su una spugna e cospargere tutta la superficie corporea. Frizionare per 3-5 minuti e lasciare asciugare senza risciacquare. Il trattamento va ripetuto per almeno 3 sere consecutive. Il mattino successivo è consentita una doccia con sola acqua. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto dopo 15 giorni.

 

Gli ovuli Ifenec rovinano i preservativi?

Sì. Le formulazioni vaginali di Ifenec (crema e ovuli) possono deteriorare i materiali in lattice, riducendo l’efficacia dei preservativi e dei diaframmi. Per questo motivo, durante il trattamento con Ifenec vaginale è necessario evitare l’uso di contraccettivi a base di lattice. Consultare il medico o il farmacista per indicazioni su metodi contraccettivi alternativi da adottare durante la terapia.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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