Imidazyl è un medicinale decongestionante a base di nafazolina nitrato, disponibile in Italia in cinque formulazioni ufficialmente autorizzate da AIFA: collirio in flacone, collirio monodose, spray nasale e le versioni antistaminiche del collirio. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Imidazyl, con dosi, controindicazioni, effetti collaterali e tutte le informazioni necessarie per un uso corretto e sicuro del medicinale.

 

 

Che cos’è Imidazyl e a cosa serve

 

Imidazyl è un medicinale che contiene il principio attivo nafazolina nitrato, un decongestionante simpaticomimetico appartenente alla classe delle imidazoline. Il meccanismo d’azione si basa sulla capacità della nafazolina di indurre una vasocostrizione rapida e prolungata delle arteriole della mucosa oculare o nasale, riducendo così l’iperemia (arrossamento) e la congestione nel sito di somministrazione. L’effetto si instaura in pochi minuti e dura circa sei ore.

La versione Imidazyl Antistaminico combina la nafazolina nitrato con la tonzilamina cloridrato, un antistaminico ad effetto rapido che controlla la secrezione delle ghiandole lacrimali e neutralizza l’azione dell’istamina, potenziando l’effetto decongestionante nei quadri allergici.

Il farmaco è prodotto da Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. ed è disponibile senza ricetta medica (OTC) in farmacia. Attenzione: il prodotto contiene sostanze vietate per doping, pertanto il suo utilizzo in ambito sportivo deve rispettare scrupolosamente le modalità riportate nel foglietto illustrativo.

 

 

Formulazioni disponibili di Imidazyl

 

Imidazyl è disponibile in Italia in cinque formulazioni autorizzate da AIFA. Le prime tre contengono esclusivamente nafazolina nitrato come principio attivo, le ultime due appartengono alla linea Antistaminico e aggiungono tonzilamina cloridrato:

 

Imidazyl 1 mg/ml collirio, soluzione – Flacone 10 ml

 

Il collirio in flacone multidose da 10 ml è la formulazione classica di Imidazyl, indicata per il trattamento di allergie e infiammazioni oculari. Il flacone è dotato di tappo di sicurezza a prova di bambino (premere verso il basso e svitare contemporaneamente).

Caratteristiche:

• 1 ml di soluzione contiene 1 mg di nafazolina nitrato (pari a 770 microgrammi di nafazolina);
• Confezione: 1 flacone da 10 ml;
• Contiene benzalconio cloruro (0,10 mg/ml) come conservante;
• Contiene tampone fosfato (0,45 mg/ml);
• Validità dopo prima apertura: 30 giorni.

Eccipienti: benzalconio cloruro, sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido e acido cloridrico (a pH 5,5).

Nota per portatori di lenti a contatto: il benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e alterarne il colore. Rimuovere le lenti prima dell’uso e attendere almeno 15 minuti prima di riapplicarle. Chi è allergico al conservante può utilizzare la formulazione monodose priva di conservanti.

 

 

Imidazyl 1 mg/ml collirio, soluzione – Contenitore monodose 0,5 ml

 

Il collirio monodose è la soluzione ideale per i portatori di lenti a contatto morbide e per chi manifesta ipersensibilità al benzalconio cloruro, poiché non contiene conservanti. Ogni contenitore, una volta aperto, va gettato dopo l’uso anche se non completamente utilizzato.

Caratteristiche:

• 1 ml di soluzione contiene 1 mg di nafazolina nitrato (pari a 770 microgrammi di nafazolina);
• Confezione: 10 contenitori monodose da 0,5 ml ciascuno;
• Privo di conservanti;
• Contiene tampone fosfato (0,91 mg per 0,5 ml).

Eccipienti: sodio fosfato bibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

 

 

Imidazyl 1 mg/ml spray nasale, soluzione

 

Lo spray nasale è la formulazione di Imidazyl dedicata alla decongestione della mucosa nasale. È indicato in caso di riniti acute catarrali, rinite allergica e sinusiti acute. La durata massima del trattamento è di 5 giorni, a differenza del collirio (massimo 4 giorni). Il flacone è dotato di pompetta erogatrice: se il flacone è nuovo, premere 2-3 volte il dosatore (senza introdurre nelle narici) per riempire la pompetta prima del primo utilizzo.

Caratteristiche:

• 1 ml di soluzione contiene 1 mg di nafazolina nitrato;
• Conteiene benzalconio cloruro (0,08 mg/ml) come conservante;
• Contiene anche olio di eucalipto e alcool etilico.

Eccipienti: benzalconio cloruro, olio di eucalipto, alcool etilico, acqua depurata. Conservare a temperatura ambiente.

Avvertenza importante: lo spray nasale è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento, a differenza del collirio (che richiede solo valutazione medica).

 

 

Imidazyl Antistaminico 1 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione – Flacone 10 ml

 

Il collirio Antistaminico in flacone multidose combina l’azione decongestionante della nafazolina con quella antiallergica della tonzilamina cloridrato. È indicato per gli stati allergici e infiammatori della congiuntivite accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo e dolore. È particolarmente utile nelle forme allergiche più intense, come quelle da pollini, acari o peli di animali.

Caratteristiche:

• 1 ml contiene 1 mg di nafazolina nitrato + 1 mg di tonzilamina cloridrato (pari a 890 microgrammi di tonzilamina);
• Confezione: 1 flacone da 10 ml;
• Contiene benzalconio cloruro (0,10 mg/ml) come conservante;
• Posologia: 1-2 gocce, 2-3 volte al giorno (rispetto alle 1-2 volte del collirio base).

Eccipienti: benzalconio cloruro, sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, acqua depurata.

 

 

Imidazyl Antistaminico 1 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione – Contenitore monodose 0,5 ml

 

La versione monodose del collirio Antistaminico è priva di conservanti, ideale per i portatori di lenti a contatto e per i soggetti sensibili al benzalconio cloruro. Come per tutte le monodosi, ogni contenitore va eliminato dopo l’uso, anche se parzialmente utilizzato.

Caratteristiche:

• 1 ml contiene 1 mg di nafazolina nitrato + 1 mg di tonzilamina cloridrato;
• Confezione: 10 contenitori monodose da 0,5 ml;
• Priva di conservanti;
• Posologia: 1-2 gocce, 2-3 volte al giorno.

Eccipienti: sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Imidazyl

 

Imidazyl collirio (base e Antistaminico) è indicato per il trattamento degli stati allergici e infiammatori della congiuntiva caratterizzati da: senso di bruciore (anche da agenti esterni come vento, sole, salsedine, luce del computer), eccessiva lacrimazione, fotofobia (fastidio alla luce) e iperemia (arrossamento). La versione Antistaminico è indicata anche in presenza di sensazione di corpo estraneo e dolore.

Imidazyl spray nasale è invece indicato come decongestionante della mucosa nasale nei seguenti casi: riniti acute catarrali (da raffreddore), riniti allergiche stagionali o perenni e sinusiti acute. Non è adatto al trattamento di infezioni batteriche, traumi meccanici, danni chimici o termici, né per rimuovere corpi estranei dall’occhio o dal naso.

 

 

Come usare Imidazyl

 

Posologia adulti e adolescenti (dai 12 anni)

 

La posologia varia in base alla formulazione utilizzata:

Imidazyl collirio base (flacone e monodose): instillare 1-2 gocce nell’occhio irritato, 1-2 volte al giorno. Non utilizzare per più di 4 giorni consecutivi senza indicazione medica. Non superare mai le dosi indicate: un dosaggio superiore, anche se applicato localmente e per breve periodo, può causare effetti sistemici gravi.

Imidazyl Antistaminico collirio (flacone e monodose): instillare 1-2 gocce nell’occhio interessato, 2-3 volte al giorno. Non utilizzare per più di 4 giorni consecutivi senza diversa prescrizione medica.

Imidazyl spray nasale: erogare 1-2 spruzzi per ciascuna narice, 2-3 volte al giorno. Non superare i 5 giorni di trattamento. Se il flacone è nuovo, azionare la pompa 2-3 volte prima del primo utilizzo per riempire il dosatore.

 

 

Uso nei bambini

 

Imidazyl, in tutte le sue formulazioni, è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. Particolare attenzione va prestata affinché il medicinale non sia accessibile ai bambini: l’ingestione accidentale, specialmente nei piccoli, può causare grave depressione del sistema nervoso centrale con sonnolenza intensa, ipotonia e coma. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso.

In caso di dose dimenticata, non assumere una dose doppia per compensare: continuare semplicemente con la dose successiva.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Imidazyl

 

Non usare Imidazyl (in nessuna formulazione) nei seguenti casi:

• Allergia alla nafazolina nitrato, ad altri componenti del medicinale o a sostanze correlate (xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina);
• Glaucoma ad angolo stretto o altre gravi malattie dell’occhio (per il collirio);
• Malattie cardiache gravi e ipertensione arteriosa severa (soprattutto per lo spray);
• Contemporanea assunzione di inibitori delle monoaminossidasi (MAO) o nelle due settimane successive al loro utilizzo, per il rischio di gravi crisi ipertensive;
• Bambini sotto i 12 anni;
• Gravidanza e allattamento (controindicazione assoluta per lo spray nasale; per i colliri è necessaria valutazione medica).

 

Usare con cautela e previa consultazione medica in presenza di: ipertensione, disturbi cardiaci, ipertiroidismo, diabete (iperglicemia), asma bronchiale e ipertrofia prostatica (per lo spray).

L’uso prolungato dei preparati contenenti vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa nasale, indurre assuefazione e un fenomeno di rimbalzo (congestione di rimbalzo dopo sospensione). Per questo motivo è fondamentale rispettare la durata massima del trattamento.

 

 

Effetti collaterali di Imidazyl

 

Come tutti i medicinali, Imidazyl può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni del foglietto illustrativo riduce significativamente il rischio. Gli effetti indesiderati descritti di seguito sono generalmente passeggeri.

 

Imidazyl collirio (base e Antistaminico) può determinare talvolta:

• Dilatazione della pupilla (midriasi);
• Aumento della pressione intraoculare;
• Nausea;
• Mal di testa (cefalea);
• Effetti sistemici da assorbimento: aumento della pressione sanguigna, disturbi cardiaci, aumento della glicemia.

 

Raramente possono manifestarsi fenomeni di allergia (ipersensibilità): in tal caso interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.

Imidazyl spray nasale può causare localmente fenomeni di sensibilizzazione, congestione di rimbalzo (specialmente dopo uso prolungato) e broncospasmo. Il benzalconio cloruro contenuto nello spray, se usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale e danni alle ciglia vibratili dell’epitelio.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, i sintomi possono includere: bradicardia, grave cefalea, vomito, difficoltà respiratorie, tachicardia, dolore toracico e depressione del sistema nervoso centrale (sonnolenza, coma nei bambini). Rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso.

 

 

Interazioni di Imidazyl con altri medicinali

 

L’interazione più importante e pericolosa di Imidazyl riguarda i farmaci inibitori delle monoaminossidasi (MAO-inibitori), comunemente usati nel trattamento della depressione. L’uso concomitante, o entro le due settimane successive alla sospensione dei MAO-inibitori, può provocare gravi crisi ipertensive potenzialmente pericolose per la vita.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli da banco, prima di utilizzare Imidazyl. Questa precauzione è particolarmente importante per i pazienti che assumono antidepressivi triciclici.

 

 

Conservazione di Imidazyl

 

Conservare tutti i formati di Imidazyl fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, nella confezione originale.

Imidazyl collirio flacone 10 ml: non richiede temperature particolari di conservazione. Validità dopo prima apertura: 30 giorni. Annotare la data di apertura per rispettare questo limite.

Imidazyl collirio monodose 0,5 ml: ogni contenitore, una volta aperto, deve essere gettato dopo l’uso, anche se parzialmente utilizzato (non contiene conservanti che proteggano dalla contaminazione batterica).

Imidazyl spray nasale: conservare a temperatura ambiente. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non utilizzati.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

 

 

 

 

FAQ su Imidazyl

 

A cosa serve Imidazyl?

Imidazyl collirio è indicato per il trattamento di allergie e infiammazioni dell’occhio (congiuntiva) caratterizzate da bruciore, lacrimazione eccessiva, fastidio alla luce e arrossamento. Lo spray nasale serve invece a decongestionare la mucosa nasale in caso di raffreddore, rinite allergica e sinusite acuta.

 

Qual è la differenza tra Imidazyl e Imidazyl Antistaminico?

Imidazyl base contiene solo nafazolina nitrato, un decongestionante vasocostrittore. Imidazyl Antistaminico aggiunge la tonzilamina cloridrato, un antistaminico che controlla la risposta allergica riducendo lacrimazione e prurito. L’Antistaminico si usa 2-3 volte al giorno (invece di 1-2) ed è più indicato nei quadri allergici intensi.

 

Imidazyl si può usare con le lenti a contatto?

Il collirio in flacone (sia base che Antistaminico) contiene benzalconio cloruro, un conservante che può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e alterarne il colore. È necessario rimuovere le lenti prima dell’instillazione e attendere almeno 15 minuti prima di riapplicarle. Chi porta lenti a contatto dovrebbe preferire le formulazioni monodose, che sono prive di conservanti.

 

Per quanti giorni si può usare Imidazyl?

Il collirio (base e Antistaminico) non va usato per più di 4 giorni consecutivi senza prescrizione medica. Lo spray nasale ha un limite di 5 giorni. Il superamento di questi limiti aumenta il rischio di effetti indesiderati e, per lo spray, di fenomeno di rimbalzo (congestione che peggiora dopo la sospensione).

 

Imidazyl può essere usato dai bambini?

No. Tutte le formulazioni di Imidazyl sono controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. L’ingestione accidentale del medicinale è particolarmente pericolosa nei bambini piccoli e può causare grave depressione del sistema nervoso centrale, sonnolenza intensa e coma. Tenere sempre il medicinale fuori dalla loro portata.

 

Imidazyl si può usare in gravidanza?

Lo spray nasale è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. Per il collirio (base e Antistaminico), l’uso è sconsigliato ma non assolutamente controindicato: è necessario consultare il medico, che valuterà attentamente i rischi e i benefici del trattamento. In gravidanza, qualsiasi farmaco andrebbe evitato se non strettamente necessario.

 

Serve la ricetta medica per acquistare Imidazyl?

No, Imidazyl (in tutte le sue formulazioni) è un farmaco da banco (OTC) che non richiede ricetta medica. È possibile acquistarlo direttamente in farmacia. Tuttavia, è importante leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’uso e rivolgersi al medico se i sintomi non migliorano dopo 4 giorni di trattamento o se peggiorano.

 

Imidazyl spray nasale è uguale al collirio?

No. Sebbene condividano il principio attivo (nafazolina nitrato 1 mg/ml), hanno formulazioni, eccipienti, indicazioni e modalità d’uso differenti. Il collirio è per uso oftalmico (occhi), lo spray è per uso nasale. Non vanno mai interscambiati. Lo spray contiene inoltre olio di eucalipto e alcool etilico, assenti nel collirio, ed è controindicato in gravidanza in modo assoluto, a differenza del collirio.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.