Incoves è un medicinale equivalente a base di solifenacina succinato, principio attivo appartenente alla classe degli anticolinergici. È utilizzato negli adulti per il trattamento della vescica iperattiva, una condizione che causa urgenza impellente e frequente necessità di urinare, talvolta accompagnata da perdite involontarie di urina. Incoves agisce riducendo l’attività della vescica, permettendo di trattenerla più a lungo e aumentando la quantità di urina che può essere contenuta.

In questa pagina trovi il foglietto illustrativo completo di Incoves, con tutte le informazioni su indicazioni, controindicazioni, posologia, effetti collaterali e modalità di conservazione, così come reso disponibile da AIFA.

 

 

Cos’è Incoves e a cosa serve

 

È un medicinale equivalente il cui principio attivo è la solifenacina succinato, una molecola con azione anticolinergica. Gli anticolinergici agiscono bloccando i recettori muscarinici della vescica, riducendo le contrazioni involontarie del muscolo detrusore e consentendo alla vescica di contenere una maggiore quantità di urina prima di generare lo stimolo alla minzione.

Incoves è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico della sindrome della vescica iperattiva, che può manifestarsi con i seguenti sintomi:

• urgenza intensa e improvvisa di urinare senza preavviso;
• frequenza urinaria eccessiva (necessità di urinare molto spesso durante il giorno);
• incontinenza urinaria da urgenza (perdita involontaria di urina perché non si riesce a raggiungere in tempo il bagno).

Il produttore è Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. (Portogallo), mentre il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio è Lampugnani Farmaceutici S.p.A., con sede a Nerviano (MI). Il farmaco è soggetto a ricetta medica ripetibile (RR).

 

 

Formulazioni disponibili di Incoves

 

È disponibile in due dosaggi, entrambi in forma di compresse rivestite con film per somministrazione orale:

• Incoves 5 mg compresse rivestite con film — compresse rotonde e convesse di colore giallo, fornite in blister da 30 compresse.
• Incoves 10 mg compresse rivestite con film — compresse rotonde e convesse di colore rosa chiaro, fornite in blister da 20 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Il medico indicherà la formulazione più adatta in base alle esigenze cliniche del paziente.

 

 

Cosa sapere prima di prendere Incoves

 

Controindicazioni

 

Non deve usare Incoves nelle seguenti situazioni:

• ritenzione urinaria (incapacità di svuotare completamente la vescica);
• grave ostruzione dello stomaco o dell’intestino (incluso il megacolon tossico, complicazione della colite ulcerosa);
• miastenia grave (malattia muscolare che causa estrema debolezza);
• aumento della pressione intraoculare con perdita progressiva della vista (glaucoma);
• allergia alla solifenacina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti del medicinale;
• dialisi renale;
• grave malattia del fegato;
• grave malattia renale o malattia del fegato di gravità moderata in concomitanza con farmaci che rallentano l’eliminazione della solifenacina (come il ketoconazolo).

 

 

Avvertenze e precauzioni

 

Prima di iniziare la terapia con Incoves, informare sempre il medico se si soffre di:

• difficoltà a svuotare la vescica o flusso urinario debole (rischio aumentato di ritenzione urinaria);
• stitichezza o ostruzioni del sistema digerente;
• ridotta motilità gastrointestinale;
• grave malattia renale;
• malattia del fegato di gravità moderata;
• ernia iatale o bruciore di stomaco;
• neuropatia autonomica.

Prima di iniziare il trattamento, il medico escluderà altre possibili cause della minzione frequente, come insufficienza cardiaca o malattia renale. In presenza di infezioni urinarie verrà prescritta una terapia antibiotica appropriata.

Bambini e adolescenti: Incoves non deve essere usato in pazienti di età inferiore a 18 anni.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti. È particolarmente importante segnalare l’uso di:

• altri anticolinergici (gli effetti e gli effetti indesiderati possono essere potenziati);
• colinergici (possono ridurre l’efficacia della solifenacina);
• metoclopramide e cisapride (la solifenacina ne riduce l’effetto);
• ketoconazolo, ritonavir, nelfinavir, itraconazolo, verapamil, diltiazem (rallentano l’eliminazione di Incoves dall’organismo);
• rifampicina, fenitoina, carbamazepina (accelerano l’eliminazione della solifenacina);
• bifosfonati (possono causare o peggiorare l’infiammazione dell’esofago).

 

 

Gravidanza, allattamento e guida

 

Incoves non deve essere usato in gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario su indicazione medica. Durante l’allattamento è controindicato poiché la solifenacina può passare nel latte materno.

La solifenacina può causare offuscamento della vista e, talvolta, sonnolenza o stanchezza. In caso di questi effetti, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Incoves contiene lattosio: in caso di intolleranza agli zuccheri diagnosticata dal medico, consultarlo prima di assumere questo medicinale.

 

 

Come prendere Incoves

 

Seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista. Le compresse devono essere deglutite intere con un po’ di liquido, con o senza cibo. Non frantumare le compresse.

La dose abituale è di 5 mg una volta al giorno, salvo diversa indicazione medica (il medico può prescrivere 10 mg al giorno).

 

 

In caso di sovradosaggio

 

Se si assume una quantità eccessiva o se un bambino ha ingerito accidentalmente il medicinale, contattare immediatamente il medico o il farmacista. I sintomi da sovradosaggio possono comprendere: mal di testa, secchezza delle fauci, vertigini, sonnolenza, visione offuscata, allucinazioni, convulsioni, difficoltà respiratorie, tachicardia, ritenzione urinaria e pupille dilatate.

 

 

In caso di dose dimenticata

 

Se si dimentica una dose all’ora abituale, assumerla non appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. Non prendere mai più di una compressa al giorno. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.

 

 

In caso di interruzione del trattamento

 

Se si smette di prendere Incoves, i sintomi da vescica iperattiva possono ricomparire o peggiorare. Consultare sempre il medico prima di interrompere la terapia.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Incoves

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di reazione allergica grave (gonfiore, vesciche, desquamazione della pelle) o angioedema con difficoltà respiratorie, sospendere immediatamente il farmaco e contattare il medico.

 

Molto comuni (più di 1 persona su 10)

 

Secchezza delle fauci.

 

 

Comuni (fino a 1 persona su 10)

 

Visione offuscata; nausea; stitichezza; indigestione con sintomi come gonfiore addominale, dolore addominale, eruttazione, bruciore di stomaco e fastidio gastrico.

 

 

Non comuni (fino a 1 persona su 100)

 

Infezione delle vie urinarie; cistite; sonnolenza; alterazione del gusto; secchezza e irritazione oculare; secchezza nasale; reflusso gastroesofageo; secchezza della gola; pelle secca; difficoltà a urinare; stanchezza; accumulo di liquido alle caviglie (edema).

 

 

Rari (fino a 1 persona su 1.000)

 

Accumulo di feci nell’intestino (impatto fecale); ritenzione urinaria; capogiro; vomito; prurito; eruzione cutanea.

 

 

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000)

 

Allucinazioni; stato confusionale; eruzione cutanea allergica.

 

 

Effetti di frequenza non nota

 

Diminuzione dell’appetito; livelli elevati di potassio nel sangue con possibili aritmie cardiache; aumento della pressione intraoculare; alterazioni dell’attività elettrica del cuore; battito irregolare o accelerato; disturbi della voce; disturbi epatici; debolezza muscolare; disturbi renali.

Per segnalare effetti indesiderati, è possibile utilizzare il sistema nazionale di segnalazione.

 

 

Come conservare Incoves

 

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati: questo contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

 

Incoves: Composizione e contenuto della confezione

 

Principio attivo

 

Il principio attivo è la solifenacina succinato:

• Incoves 5 mg: ogni compressa contiene 5 mg di solifenacina succinato (equivalenti a 3,8 mg di solifenacina).
• Incoves 10 mg: ogni compressa contiene 10 mg di solifenacina succinato (equivalenti a 7,5 mg di solifenacina).

 

 

Eccipienti

 

5 mg — Nucleo: amido di mais, lattosio monoidrato, ipromellosa, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, talco, biossido di titanio (E171), macrogol, ossido di ferro giallo (E172).

10 mg — Nucleo: amido di mais, lattosio monoidrato, ipromellosa, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, talco, biossido di titanio (E171), macrogol, ossido di ferro rosso (E172).

 

 

 

 

Domande frequenti su Incoves

 

A cosa serve Incoves?

È utilizzato per trattare la sindrome della vescica iperattiva negli adulti. Riduce l’urgenza urinaria, la frequenza delle minzioni e gli episodi di incontinenza da urgenza.

 

Qual è la differenza tra Incoves 5 mg e Incoves 10 mg?

La differenza è nel dosaggio del principio attivo. Si inizia generalmente con 5 mg al giorno. Se la risposta terapeutica non è soddisfacente, il medico può aumentare la dose a 10 mg. Il medico sceglierà la dose più adatta in base alla situazione clinica individuale.

 

Incoves può essere assunto con il cibo?

Sì, può essere preso con o senza cibo, in base alle preferenze personali. L’importante è deglutire la compressa intera con un po’ di liquido, senza frantumarla.

 

Incoves può causare sonnolenza?

La sonnolenza è un effetto indesiderato non comune di questo medicinale. Se si manifesta sonnolenza o visione offuscata, è necessario evitare di guidare o utilizzare macchinari pericolosi. Consultare il medico se l’effetto persiste.

 

Quanto tempo impiega Incoves per fare effetto?

Il massimo effetto terapeutico di Incoves può richiedere fino a 4 settimane di trattamento continuativo. È importante non interrompere la terapia senza prima consultare il medico, anche se i miglioramenti iniziali possono sembrare limitati.

 

Incoves è un medicinale equivalente?

Sì, è classificato come medicinale equivalente (generico) a base di solifenacina succinato. Contiene lo stesso principio attivo, nella stessa dose e con la stessa forma farmaceutica del medicinale di riferimento, garantendo la medesima efficacia terapeutica.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.