Stai cercando il foglietto illustrativo di Inderal? In questa guida trovi tutte le informazioni ufficiali su questo farmaco a base di propranololo cloridrato: indicazioni terapeutiche, posologia per adulti e bambini, controindicazioni, effetti collaterali e molto altro. I contenuti sono estratti dalla documentazione AIFA ufficiale e aggiornati all’ultima versione disponibile del foglio illustrativo.
📑 Inderal: Indice dell’articolo
Che cos’è Inderal e a cosa serve
Inderal contiene il principio attivo propranololo cloridrato, che appartiene alla classe dei beta-bloccanti non selettivi. Agisce bloccando i recettori beta-adrenergici presenti nel cuore e in altri organi, riducendo la frequenza cardiaca, abbassando la pressione sanguigna e diminuendo il consumo di ossigeno del muscolo cardiaco.
Grazie a questo meccanismo d’azione, Inderal viene utilizzato nel trattamento di numerose condizioni cardiovascolari e non solo, tra cui l’ipertensione arteriosa, l’angina pectoris e le aritmie cardiache.
Il farmaco è distribuito in Italia da Atnahs Pharma Netherlands B.V. ed è disponibile in due formulazioni con caratteristiche farmacocinetiche differenti.
Formulazioni disponibili di Inderal
Inderal è disponibile in Italia in 2 formulazioni autorizzate da AIFA. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le relative caratteristiche:
Inderal 40 mg compresse
Le compresse da 40 mg sono la formulazione classica a rilascio immediato di propranololo, adatta al trattamento della maggior parte delle indicazioni terapeutiche previste, incluso l’impiego nei bambini e negli adolescenti per il controllo delle aritmie cardiache.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene propranololo cloridrato 40 mg;
- Disponibile in confezioni da 30 e 50 compresse;
- Somministrazione orale con acqua, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno;
- Richiede la suddivisione della dose giornaliera in più somministrazioni.
Eccipienti: lattosio monoidrato, gelatina, acido stearico, magnesio stearato. Attenzione: contiene lattosio; consultare il medico in caso di intolleranza agli zuccheri.
Inderal 80 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Le capsule rigide a rilascio prolungato da 80 mg sono una formulazione a lento rilascio che permette una singola somministrazione giornaliera, garantendo livelli plasmatici più stabili nel corso delle 24 ore. L’emivita plasmatica con questa formulazione è prolungata fino a 10-20 ore rispetto alle 3-6 ore delle compresse convenzionali. Questa formulazione è controindicata nei bambini.
Caratteristiche:
- Ogni capsula contiene propranololo cloridrato 80 mg;
- Disponibile in confezione da 28 capsule rigide;
- Dose giornaliera in unica somministrazione (massimo 320 mg/die = 4 capsule);
- Indicata anche per la profilassi delle emorragie del tratto gastrointestinale superiore in pazienti con ipertensione portale e varici esofagee.
Eccipienti: gelatina, titanio diossido (E 171), eritrosina (E 127), ferro ossido nero (E 172), ferro ossido rosso (E 172). Non contiene lattosio: non sono richieste precauzioni particolari per questa formulazione.
Indicazioni terapeutiche di Inderal
Le compresse da 40 mg sono indicate negli adulti per il controllo della pressione sanguigna alta, il trattamento del dolore al petto da ridotto afflusso al cuore, la prevenzione di ulteriori attacchi cardiaci (infarto del miocardio), la profilassi dell’emicrania, il trattamento dei tremori, il controllo dell’ansia e della tachicardia su base ansiosa, la terapia coadiuvante della tireotossicosi (eccesso di ormoni tiroidei), il trattamento della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva e del feocromocitoma (in associazione ad alfa-bloccanti).
Negli adulti, bambini e adolescenti, le compresse da 40 mg sono indicate anche per il controllo del battito irregolare del cuore (aritmia cardiaca).
Le capsule a rilascio prolungato da 80 mg condividono la maggior parte delle indicazioni delle compresse, con l’aggiunta specifica della profilassi delle emorragie del tratto gastrointestinale superiore in pazienti con ipertensione portale e varici esofagee. Non sono invece autorizzate per uso pediatrico.
Come assumere Inderal
È necessario seguire scrupolosamente le indicazioni del medico o del farmacista riguardo a dose, modalità e frequenza di assunzione. Le compresse si assumono con acqua, preferibilmente sempre alla stessa ora. Non interrompere mai il trattamento improvvisamente: la sospensione deve avvenire gradualmente su indicazione medica.
Posologia adulti (compresse 40 mg)
Ipertensione arteriosa: dose iniziale 40 mg due volte al giorno, con possibile aumento settimanale fino a 160-320 mg/die.
Angina pectoris, emicrania, ansia e tremori: dose iniziale 40 mg due o tre volte al giorno; risposta adeguata generalmente con 80-160 mg/die. Per l’angina non superare 240 mg/die.
Aritmie cardiache, tachicardia ansiosa, cardiomiopatia ipertrofica, tireotossicosi: 10-40 mg tre o quattro volte al giorno.
Prevenzione post-infartuale: iniziare tra il 5° e il 21° giorno dall’infarto con 40 mg quattro volte al giorno per 2-3 giorni, poi 80 mg due volte al giorno.
Feocromocitoma (in associazione ad alfa-bloccante): 60 mg/die per 3 giorni prima dell’intervento; 30 mg/die nei casi non operabili.
Capsule 80 mg a rilascio prolungato: dose iniziale 80 mg una volta al giorno; se necessario incrementare di 80 mg/die fino a un massimo di 320 mg/die in unica somministrazione.
Posologia bambini e adolescenti
L’uso nelle compresse da 40 mg è autorizzato nei bambini e negli adolescenti esclusivamente per le aritmie cardiache. La dose viene stabilita dal medico in base all’età e al peso del bambino: indicativamente 0,25-0,5 mg/kg tre o quattro volte al giorno, con dose massima di 1 mg/kg quattro volte al giorno e non oltre 160 mg/die. Le capsule a rilascio prolungato da 80 mg sono controindicate in età pediatrica.
Controindicazioni e avvertenze di Inderal
Non assumere Inderal in caso di allergia al propranololo o agli eccipienti, storia di asma bronchiale o broncospasmo, bradicardia, shock cardiogeno, ipotensione, acidosi metabolica, digiuno prolungato, gravi disturbi circolatori periferici, insufficienza renale, blocco atrioventricolare di 2° e 3° grado, malattia del nodo del seno, feocromocitoma non trattato con alfa-bloccante, scompenso cardiaco, angina di Prinzmetal, terapia in corso con verapamil o diltiazem. È controindicato in gravidanza e allattamento.
Segnalare sempre al medico la presenza di diabete, problemi renali, epatici o tiroidei, storia di reazioni allergiche, difficoltà respiratorie, blocco atrioventricolare di 1° grado o problemi circolatori lievi. Inderal può mascherare i sintomi dell’ipertiroidismo e modificare la risposta all’ipoglicemia, specialmente nei pazienti diabetici in trattamento con insulina. L’uso senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.
Effetti collaterali di Inderal
Come tutti i farmaci, Inderal può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li manifestano.
Comuni (fino a 1 paziente su 10): sensazione di freddo alle estremità, rallentamento del battito cardiaco, fenomeno di Raynaud (intorpidimento e crampi delle dita), disturbi del sonno e incubi notturni, stanchezza fisica e debolezza (spesso temporanee).
Non comuni (fino a 1 paziente su 100): diarrea, nausea, vomito.
Rari (fino a 1 paziente su 1.000): aggravamento dell’asma, scompenso cardiaco, blocco cardiaco, capogiri, perdita dei capelli, disturbi dell’umore, confusione, psicosi, allucinazioni, disturbi visivi, secchezza oculare, eruzioni cutanee, peggioramento della psoriasi, trombocitopenia.
Molto rari (fino a 1 paziente su 10.000): grave debolezza muscolare (miastenia grave).
Frequenza non nota: ipoglicemia (anche in pazienti non diabetici: neonati, bambini, anziani, dializzati, pazienti con insufficienza epatica cronica o a digiuno), convulsioni correlate all’ipoglicemia, mal di testa, eruzioni cutanee eritematose, depressione.
In caso di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati, rivolgersi al medico o al farmacista. È possibile segnalare le reazioni avverse direttamente ad AIFA: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interazioni di Inderal con altri medicinali
Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti. Interazioni significative possono verificarsi con: anestetici locali (lidocaina), clonidina, antiaritmici (disopiramide, chinidina, propafenone), antipsicotici (clorpromazina, tioridazina), analgesici antinfiammatori (indometacina, ibuprofene), derivati dell’ergot e triptani per l’emicrania, calcio-antagonisti (nifedipina, verapamil, diltiazem — questi ultimi due controindicati), digossina, cimetidina, teofillina, rifampicina, anticoagulanti, decongestionanti nasali contenenti pseudoefedrina, insulina e altri ipoglicemizzanti.
L’assunzione di bevande alcoliche durante il trattamento con Inderal deve essere evitata. Non sospendere mai contemporaneamente clonidina e Inderal senza consultare il medico.
Conservazione di Inderal
Compresse 40 mg: conservare a temperatura inferiore a 25°C nella confezione originale. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Capsule 80 mg a rilascio prolungato: non sono richieste precauzioni particolari per la conservazione. Anche in questo caso tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini e non utilizzare dopo la scadenza indicata.
Non smaltire i medicinali inutilizzati nell’acqua o nei rifiuti domestici: rivolgersi al farmacista per lo smaltimento corretto.
FAQ su Inderal
A cosa serve Inderal?
Inderal (propranololo cloridrato) è un beta-bloccante usato per trattare diverse condizioni: ipertensione arteriosa, angina pectoris, aritmie cardiache, prevenzione post-infartuale, emicrania, tremore essenziale, ansia con tachicardia e tireotossicosi. Le capsule a rilascio prolungato sono indicate anche per prevenire le emorragie gastrointestinali in presenza di ipertensione portale.
Qual è la differenza tra Inderal compresse e capsule a rilascio prolungato?
Le compresse da 40 mg hanno un rilascio rapido e richiedono 2-4 somministrazioni al giorno; possono essere usate anche in bambini e adolescenti per le aritmie. Le capsule da 80 mg a rilascio prolungato garantiscono livelli plasmatici più stabili con una sola somministrazione giornaliera, ma sono controindicate in età pediatrica.
Si può interrompere improvvisamente Inderal?
No. La sospensione brusca di Inderal, specialmente nei pazienti con cardiopatia ischemica, può essere pericolosa. Il trattamento va sempre interrotto gradualmente e soltanto su indicazione del medico, che definirà uno schema di riduzione progressiva della dose.
Inderal può essere assunto dai bambini?
Le compresse da 40 mg sono autorizzate in bambini e adolescenti esclusivamente per il trattamento delle aritmie cardiache, con dosaggio stabilito dal medico in base ad età e peso. Le capsule rigide a rilascio prolungato da 80 mg sono invece contraindicate in età pediatrica.
Inderal e alcol: si possono assumere insieme?
No. Il foglietto illustrativo ufficiale AIFA raccomanda di evitare l’assunzione di bevande alcoliche durante il trattamento con Inderal. L’alcol può potenziare alcuni effetti del farmaco, in particolare il calo della pressione, aumentando il rischio di capogiri e svenimento.
Inderal influisce sulla guida?
In genere Inderal non compromette la capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, alcuni pazienti possono manifestare capogiri e affaticamento durante il trattamento: in questi casi è consigliabile non svolgere tali attività e consultare il medico.
Quali sono le principali controindicazioni di Inderal?
Inderal è controindicato in caso di asma bronchiale, bradicardia, shock cardiogeno, ipotensione, scompenso cardiaco non controllato, grave arteriopatia periferica, insufficienza renale, blocco atrioventricolare di 2°-3° grado, gravidanza e allattamento. Non deve essere associato a verapamil o diltiazem.
Inderal contiene lattosio?
Sì, ma soltanto le compresse da 40 mg. Chi ha ricevuto diagnosi di intolleranza agli zuccheri deve contattare il medico prima di assumere questa formulazione. Le capsule a rilascio prolungato da 80 mg non contengono lattosio e non richiedono precauzioni particolari per gli intolleranti.
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