Iruxol è un unguento dermatologico a base di collagenasi ed enzimi proteolitici associati a cloramfenicolo, indicato per la detersione enzimatica delle piaghe negli adulti. Grazie alla sua doppia azione — enzimatica e antibiotica locale — accelera la cicatrizzazione rimuovendo il tessuto necrotico e contrastando le infezioni. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Iruxol, con indicazioni, modalità d’uso, effetti collaterali e controindicazioni aggiornati secondo le informazioni AIFA.

 

 

Che cos’è Iruxol e a cosa serve

 

Iruxol è un unguento per uso dermatologico che contiene due principi attivi: la collagenasi (Clostridiopeptidasi A), un enzima proteolitico di origine batterica (estratto da Clostridium histolyticum), e il cloramfenicolo, un antibiotico ad ampio spettro per uso topico. La combinazione di questi due componenti rende Iruxol un farmaco a doppia azione: enzimatica e antimicrobica.

La collagenasi e le altre proteasi contenute nell’unguento agiscono sciogliendo selettivamente il collagene denaturato e il tessuto necrotico presenti nelle ferite, senza danneggiare il tessuto sano in via di rigenerazione. Il cloramfenicolo, invece, combatte le infezioni batteriche locali che spesso complicano le lesioni cutanee difficili da guarire.

Il farmaco è prodotto da Nordmark Pharma GmbH (Germania) e commercializzato in Italia da Smith & Nephew S.r.l.. È soggetto a prescrizione medica (RR) ed è indicato esclusivamente negli adulti.

 

 

Formulazioni disponibili di Iruxol

 

Iruxol è disponibile in Italia in un’unica formulazione autorizzata da AIFA. Ecco le caratteristiche della forma farmaceutica in commercio:

 

Iruxol 1% + 60 U.I. Unguento 30g

 

L’unguento è la forma farmaceutica di Iruxol destinata all’applicazione cutanea diretta sulle lesioni. Si presenta come un preparato trasparente o leggermente marroncino, dalla consistenza morbida che favorisce un contatto uniforme con la superficie della ferita.

Caratteristiche:

• Ogni grammo di unguento contiene Clostridiopeptidasi A non inferiore a 60 Unità e cloramfenicolo 1 g (1%);
• Confezione in tubo di alluminio da 30g;
• Codice ATC: D03BA52 (Enzimi proteolitici – Clostridiopeptidasi, associazioni).

Eccipienti: paraffina liquida e vaselina bianca.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Iruxol

 

Iruxol è indicato negli adulti per la detersione enzimatica delle piaghe di qualsiasi origine e localizzazione. Nello specifico, viene impiegato nel trattamento di:

• Ulcerazioni e necrosi, tra cui ulcere varicose, post-flebitiche e piaghe da decubito;
• Gangrena delle estremità, in particolare gangrena diabetica e da congelamento;
• Ulcere del paziente con diabete;
• Ustioni con presenza di tessuto necrotico o fibrinoso;
• Piaghe torpide di varia origine: post-operatorie, da raggi X, da incidenti;
• Preparazione della sede prima di trapianti cutanei.

L’unguento agisce rimuovendo croste, escare secche e umide (tessuto necrotico e fibrinoso) che impediscono la normale cicatrizzazione. Una volta deterse le lesioni, si favorisce la formazione di tessuto di granulazione e la successiva riepitelizzazione.

 

 

Come usare Iruxol

 

Iruxol deve essere utilizzato sempre seguendo le istruzioni del medico o del farmacista. Di seguito la procedura corretta di applicazione.

 

Posologia e modalità di applicazione negli adulti

 

Prima di ogni applicazione, è necessario disinfettare la lesione con soluzione fisiologica (0,9% NaCl) o acqua distillata sterile — mai con antisettici o disinfettanti comuni, che possono inattivare gli enzimi.

Applicare uno strato sottile di unguento (circa 2 mm) direttamente sulla ferita oppure su una medicazione da apporre poi sulla lesione, assicurandosi che l’unguento sia in stretto contatto con il tessuto da trattare. Coprire sempre con una medicazione adeguata.

La posologia standard prevede un’applicazione al giorno. Su indicazione medica, è possibile ripetere l’applicazione due volte al giorno nei casi in cui sia necessario un effetto detergente più intenso.

Prima di ogni nuova applicazione, il tessuto necrotico eventualmente distaccato deve essere rimosso con pinzetta, spatola, tampone o curette sterili. È opportuno proteggere la zona perilesionale con pasta all’ossido di zinco o preparazioni simili, indipendentemente dall’eventuale presenza di irritazione.

Le croste secche e dure possono essere ammorbidite applicando una garza o una fasciatura umida prima dell’unguento: l’umidità aumenta l’efficacia enzimatica del prodotto. Sospendere il trattamento quando la piaga è detersa e si è avviata una buona granulazione, passando poi a preparati che favoriscano la granulazione e la riepitelizzazione.

Se non si osserva un miglioramento entro 14 giorni di trattamento, contattare il medico.

 

 

Uso in bambini e adolescenti

 

Iruxol non è indicato per l’uso in bambini e adolescenti. Il medicinale è controindicato nei pazienti in età pediatrica.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Iruxol

 

Non utilizzare Iruxol nei seguenti casi:

• Allergia alla clostridiopeptidasi, alle proteasi, agli enzimi proteolitici, al cloramfenicolo o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Gravidanza o allattamento al seno (non sono disponibili dati di sicurezza);
• Pazienti in età pediatrica (bambini e adolescenti).

 

Prestare attenzione nelle seguenti situazioni:

• Pazienti diabetici con gangrena: l’eccessiva umidificazione indotta dal prodotto può favorire le infezioni; la lesione deve essere controllata con regolarità e accuratezza;
• Uso prolungato: casi rari di ipoplasia del midollo osseo, inclusa anemia aplastica potenzialmente fatale, sono stati segnalati con l’uso prolungato di cloramfenicolo topico. Il prodotto deve essere impiegato per brevi periodi, salvo diversa indicazione medica;
• Sensibilizzazione: l’uso prolungato di preparazioni cutanee può causare fenomeni di sensibilizzazione con dolore locale, prurito, bruciore ed eritema. In tal caso interrompere immediatamente il trattamento;
• Resistenza batterica: l’uso prolungato di preparazioni topiche antibiotiche può favorire lo sviluppo di resistenza batterica;
• Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Non ingerire.

 

 

Effetti collaterali di Iruxol

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito la classificazione per frequenza:

 

Comuni (fino a 1 persona su 10):

• Reazioni di ipersensibilità, incluse reazioni cutanee allergiche (dolore locale, prurito, eritema, bruciore);
• Dolore al sito di applicazione;
• Sensazione di bruciore;
• Reazioni cutanee localizzate, incluse reazioni eczematose (dermatite da contatto).

 

Non comuni (fino a 1 persona su 100):

• Eritema;
• Prurito.

 

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000):

• Alterazioni della produzione delle cellule del sangue (discrasie ematiche) dovute all’assorbimento sistemico del cloramfenicolo, fino all’anemia aplastica idiosincratica, irreversibile e potenzialmente fatale.

 

In caso di effetti collaterali gravi, il medico deciderà se è necessaria l’interruzione del trattamento. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente all’AIFA tramite il portale ufficiale: www.aifa.gov.it.

 

 

Interazioni di Iruxol con altri medicinali

 

Non deve essere usato contemporaneamente ad altri prodotti applicati sulla ferita che possano inibire l’attività enzimatica della collagenasi. In particolare, è incompatibile con:

• Antisettici e disinfettanti (alcool denaturato, acqua ossigenata, sali ammonici quaternari);
• Metalli pesanti (prodotti contenenti argento, mercurio);
• Detergenti;
• Saponi medicati;
• Antibiotici topici (tirotricina, gramicidina, tetracicline);
• Altri prodotti deproteinizzanti.

Non sono noti effetti di cibo, bevande o alcol sull’utilizzo topico di Iruxol. Informare sempre il medico o il farmacista di qualsiasi altro trattamento locale in corso, incluse medicazioni speciali.

 

 

Conservazione di Iruxol

 

Conservare Iruxol a temperatura inferiore a 25°C, fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul tubo (dopo “Scad.”). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare i medicinali scaduti nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Iruxol

 

A cosa serve Iruxol unguento?

È un unguento enzimatico indicato per la detersione delle piaghe negli adulti. Grazie alla collagenasi (Clostridiopeptidasi A) rimuove il tessuto necrotico, le croste e le escare da ferite, ulcere delle gambe, ulcere da decubito, ulcere diabetiche, ustioni e piaghe torpide. Il cloramfenicolo contenuto nel preparato combatte le infezioni batteriche locali, accelerando complessivamente il processo di cicatrizzazione.

 

Come si applica Iruxol?

Prima di applicare Iruxol è necessario pulire la lesione con soluzione fisiologica o acqua distillata sterile. Si applica poi uno strato sottile di circa 2 mm di unguento direttamente sulla ferita o su una medicazione, assicurandosi che il prodotto sia a stretto contatto con il tessuto da trattare. La ferita va poi coperta con una medicazione adeguata. Prima di ogni nuova applicazione rimuovere il tessuto necrotico distaccato e proteggere la zona perilesionale con pasta all’ossido di zinco.

 

Quante volte al giorno si applica Iruxol?

La posologia standard prevede una sola applicazione al giorno. Su indicazione del medico, è possibile ripetere l’applicazione due volte al giorno qualora sia necessario un maggiore effetto detergente sulla ferita. Non superare la durata di 14 giorni di trattamento senza rivalutazione medica.

 

Per quanto tempo si può usare Iruxol?

Se non si osserva un miglioramento entro un massimo di 14 giorni di trattamento, è necessario rivolgersi al medico per valutare terapie alternative. L’uso deve essere sospeso non appena la piaga è detersa e si è avviata una buona granulazione. A causa del rischio, seppur raro, di ipoplasia midollare legata al cloramfenicolo, il prodotto è indicato per periodi brevi, salvo diversa indicazione medica.

 

Iruxol può essere usato sui bambini?

No, è controindicato nei pazienti in età pediatrica (bambini e adolescenti). Il farmaco è indicato esclusivamente negli adulti.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Iruxol?

Gli effetti indesiderati più frequenti (comuni, fino a 1 su 10) comprendono reazioni di ipersensibilità cutanea come dolore locale, prurito, bruciore ed eritema nel sito di applicazione, oltre a reazioni eczematose da contatto. Tra quelli non comuni si segnalano eritema e prurito. In rarissimi casi (1 su 10.000) può verificarsi aplasia midollare da assorbimento sistemico del cloramfenicolo, con effetti potenzialmente gravi sull’emopoiesi.

 

Iruxol si può usare in gravidanza o durante l’allattamento?

No, è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. Non sono disponibili dati sufficienti sulla sicurezza del farmaco in queste condizioni e, come misura precauzionale, il suo utilizzo è sconsigliato. Consultare sempre il medico prima di usare qualsiasi medicinale in gravidanza.

 

Serve la ricetta medica per Iruxol?

Sì, è un farmaco soggetto a prescrizione medica (RR – Ricetta Ripetibile). Non è acquistabile senza ricetta. Per ottenerlo è necessaria una prescrizione da parte del medico di medicina generale o dello specialista di riferimento.