Il Kaloba è un medicinale tradizionale di origine vegetale a base di estratto di radice di Pelargonium sidoides (EPs® 7630), una pianta medicinale originaria del Sudafrica il cui utilizzo terapeutico affonda le radici nella medicina tradizionale locale. In Italia è disponibile in quattro formulazioni distinte — compresse, gocce, sciroppo e granulato in bustina — pensate per rispondere alle esigenze di adulti, adolescenti e bambini. In questo articolo trovi il foglietto illustrativo completo di Kaloba con tutte le indicazioni ufficiali AIFA, le dosi per ogni fascia d’età, le controindicazioni e gli effetti collaterali.

 

 

Che cos’è Kaloba e a cosa serve

 

Kaloba contiene come principio attivo l’estratto liquido essiccato di radice di Pelargonium sidoides DC (rapporto droga-estratto 1:8–10), noto con la denominazione brevettata EPs® 7630. Il solvente di estrazione utilizzato è etanolo al 12% (v/v). Si tratta di un medicinale di origine vegetale tradizionale, il cui impiego per le indicazioni terapeutiche riportate si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.

Il Pelargonium sidoides appartiene alla famiglia delle Geraniaceae ed è una pianta endemica del Sudafrica, utilizzata per secoli nella medicina tradizionale locale. I componenti dell’estratto EPs® 7630 hanno dimostrato, nei modelli in vitro, una moderata attività antibatterica, un’attività antivirale verso alcuni virus responsabili del raffreddore comune e proprietà immunomodulanti.

Il farmaco è prodotto da Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (Karlsruhe, Germania) e distribuito in Italia da Schwabe Pharma Italia S.r.l. di Egna-Neumarkt (BZ). È disponibile senza ricetta medica (OTC) in quattro formulazioni che coprono le diverse esigenze di adulti, adolescenti e bambini.

 

 

Formulazioni disponibili di Kaloba

 

Kaloba è disponibile in Italia in 4 formulazioni autorizzate da AIFA, pensate per rispondere a esigenze diverse per fascia d’età e praticità di assunzione:

 

Kaloba 20 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse rivestite con film sono la formulazione classica per adulti e adolescenti. Si presentano come compresse rotonde di colore marrone-rossastro, disponibili in confezioni da 21 compresse in blister.

Caratteristiche principali:

• Ogni compressa contiene 20 mg di estratto liquido essiccato di Pelargonium sidoides (EPs® 7630);
• Indicata esclusivamente per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni;
• Da deglutire intera con un po’ di liquido, senza masticare.

Eccipienti rilevanti: lattosio monoidrato (attenzione in caso di intolleranza al lattosio o malassorbimento di glucosio-galattosio), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido.

 

 

Kaloba 20 mg/1,5 ml gocce orali, soluzione

 

Le gocce orali sono una soluzione liquida di colore marrone chiaro tendente al marrone-rossastro, disponibile in un flacone da 20 ml. È la formulazione con la concentrazione più elevata di principio attivo per volume.

Caratteristiche principali:

• Ogni 1,5 ml (circa 30 gocce) contiene 20 mg di estratto di Pelargonium sidoides (EPs® 7630);
• Indicata esclusivamente per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni;
• Possono essere assunte direttamente con un cucchiaio oppure diluite in un po’ di liquido.

Eccipienti rilevanti: etanolo al 12% (v/v). Ogni singola dose da 30 gocce apporta circa 180 mg di alcool, equivalenti a circa 3,6 ml di birra o 1,5 ml di vino. Da tenere in considerazione in caso di patologie epatiche, epilessia o in soggetti a rischio.

 

 

Kaloba 20 mg/7,5 ml sciroppo

 

Lo sciroppo è la formulazione più versatile, adatta sia agli adulti che ai bambini a partire dai 3 anni di età. Si presenta come uno sciroppo viscoso di colore arancione tendente al marrone chiaro, disponibile in un flacone da 100 ml in vetro con bicchiere dosatore graduato incluso nella confezione.

Caratteristiche principali:

• 100 g di sciroppo (= 93,985 ml) contengono 0,251 g di estratto di Pelargonium sidoides (EPs® 7630);
• Indicata per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 3 anni;
• Dopo l’apertura del flacone, la validità è di 6 mesi.

Eccipienti rilevanti: maltodestrina, xilitolo, glicerolo 85%, acido citrico anidro, potassio sorbato, gomma xanthan, acqua depurata. Privo di lattosio. Poiché si tratta di un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto.

 

 

Kaloba granulato orosolubile 800 mg in bustina

 

Il granulato orosolubile in bustina è la formulazione più recente e pratica, che si scioglie direttamente in bocca con la saliva senza bisogno di acqua — ideale per chi è in movimento. Disponibile in confezioni da 21 bustine monodose da 800 mg.

Caratteristiche principali:

• Ogni bustina da 800 mg contiene 20 mg di estratto liquido essiccato di Pelargonium sidoides (EPs® 7630);
• Indicata per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni e per bambini tra i 6 e i 12 anni;
• Privo di aromi artificiali; adatta ai diabetici (edulcorata con xilitolo);
• Il granulato si scioglie con la saliva; è possibile bere contemporaneamente dei liquidi.

Eccipienti rilevanti: maltodestrina, xilitolo, silice colloidale anidra. Priva di lattosio e di etanolo nella forma finale.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Kaloba

 

Kaloba è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune. Il suo impiego si basa sull’esperienza di utilizzo pluriennale, come previsto dalla normativa europea sui medicinali vegetali tradizionali (Direttiva 2004/24/CE).

Le indicazioni variano leggermente in base alla formulazione. Lo sciroppo è approvato per adulti, adolescenti e bambini da 3 anni in su; il granulato orosolubile per adulti, adolescenti e bambini da 6 anni in su; compresse e gocce sono indicate esclusivamente per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Kaloba viene tradizionalmente impiegato anche per attenuare i sintomi della tosse e del mal di gola associati alle malattie da raffreddamento, nonché per supportare le difese immunitarie basse durante i periodi di maggiore esposizione ai virus stagionali. È fondamentale ricordare che si rivolga al medico se non si notano miglioramenti o se i sintomi peggiorano dopo 7 giorni.

 

 

Come assumere Kaloba

 

La durata massima del trattamento con Kaloba è di 7 giorni. Se i sintomi persistono oltre questo periodo è necessario consultare un medico. Kaloba può essere assunto indipendentemente dai pasti, sia a stomaco pieno che a stomaco vuoto.

 

Posologia adulti e adolescenti (oltre 12 anni)

 

Per tutte e quattro le formulazioni, la dose raccomandata per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni è la seguente:

• Compresse: 1 compressa 3 volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera), da deglutire con un po’ di liquido senza masticare;
• Gocce: 30 gocce 3 volte al giorno, assunte direttamente con un cucchiaio oppure diluite in un po’ di liquido;
• Sciroppo: 7,5 ml (= una dose del bicchiere dosatore) 3 volte al giorno;
• Granulato in bustina: 1 bustina 3 volte al giorno, versando il contenuto direttamente in bocca.

 

 

Posologia bambini

 

Le dosi per i bambini variano in base all’età e alla formulazione utilizzata:

• Sciroppo — bambini da 6 a 12 anni: 5 ml di sciroppo 3 volte al giorno;
• Sciroppo — bambini da 3 a meno di 6 anni: 2,5 ml di sciroppo 3 volte al giorno;
• Granulato in bustina — bambini da 6 a 12 anni: 1 bustina 2 volte al giorno.

La sicurezza e l’efficacia di Kaloba nei bambini di età inferiore ai 3 anni non sono state stabilite: il medicinale non deve essere somministrato a questa fascia d’età. In caso di sovradosaggio accidentale, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Kaloba

 

Kaloba non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:

• Allergia al Pelargonium sidoides o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• Tendenza al sanguinamento;
• Assunzione di medicinali che ritardano la coagulazione del sangue (anticoagulanti);
• Grave insufficienza epatica o grave insufficienza renale.

 

Il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il medico contattato in caso di comparsa di: segni di epatotossicità (danni al fegato), aumento della frequenza respiratoria (tachipnea) oppure presenza di sangue nell’espettorato (emottisi).

Per quanto riguarda la gravidanza e l’allattamento, la sicurezza di Kaloba non è stata stabilita: l’uso non è raccomandato. Consultare il medico prima di assumerlo. Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere le compresse, che contengono lattosio. Le gocce contengono etanolo: prestare attenzione in caso di epatite o altre patologie epatiche, in gravidanza, in allattamento e nei bambini.

 

 

Effetti collaterali di Kaloba

 

Come tutti i medicinali, Kaloba può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito la classificazione per frequenza:

Non comuni (meno di 1 persona su 100, più di 1 su 1.000): mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, disfagia (difficoltà a deglutire) e diarrea.

Rari (meno di 1 persona su 1.000, più di 1 su 10.000): lieve sanguinamento gengivale; lieve sanguinamento nasale (epistassi); reazioni di ipersensibilità di tipo I (esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose) e di tipo II (formazione di anticorpi).

Molto rari (meno di 1 persona su 10.000): gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione sanguigna.

Frequenza non nota: epatotossicità ed epatiti. Sono stati riportati casi in associazione alla somministrazione del medicinale: al primo segnale di danno epatico, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.

 

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati tramite il sistema nazionale AIFA all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Interazioni di Kaloba con altri medicinali

 

Kaloba può influenzare i parametri della coagulazione del sangue: per questo motivo non deve essere assunto in combinazione con anticoagulanti come il fenprocumone e il warfarin, in quanto ne potenzia l’effetto con conseguente aumento del rischio di sanguinamento. Questa è anche una delle controindicazioni assolute al suo utilizzo.

Non sono stati effettuati studi di interazione con altri medicinali. È buona norma informare sempre il proprio medico o farmacista di tutti i medicinali in corso di assunzione, compresi i medicinali di origine vegetale e i prodotti da banco, prima di iniziare il trattamento con Kaloba. Prestare particolare attenzione alla formulazione in gocce, che contiene etanolo: evitare l’uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool.

 

 

Conservazione di Kaloba

 

Le indicazioni di conservazione variano a seconda della formulazione:

• Compresse e granulato in bustina: non richiedono alcuna condizione particolare di conservazione;
• Gocce: conservare a temperatura non superiore ai 30°C. Gli estratti vegetali in forma liquida possono intorbidirsi con il tempo, ma ciò non influenza l’efficacia del prodotto;
• Sciroppo: dopo la prima apertura del flacone, la validità è di 6 mesi. Poiché Kaloba è un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto.

Tutte le formulazioni devono essere conservate fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e non devono essere utilizzate dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Kaloba

 

A cosa serve Kaloba?

Kaloba è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune. È a base di estratto di radice di Pelargonium sidoides (EPs® 7630) e viene tradizionalmente impiegato anche per alleviare tosse, mal di gola e i sintomi generali delle malattie da raffreddamento. La durata massima del trattamento è di 7 giorni.

 

Kaloba si può dare ai bambini?

Dipende dalla formulazione. Lo sciroppo è l’unica formulazione autorizzata per i bambini a partire dai 3 anni di età. Il granulato in bustina è indicato dai 6 anni in su. Le compresse e le gocce sono invece riservate agli adulti e agli adolescenti di età superiore ai 12 anni. Kaloba non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 3 anni.

 

Quante volte al giorno si prende Kaloba?

Per adulti e adolescenti (oltre 12 anni), tutte le formulazioni si assumono 3 volte al giorno (mattina, mezzogiorno e sera): 1 compressa, 30 gocce, 7,5 ml di sciroppo oppure 1 bustina di granulato. Per i bambini tra 6 e 12 anni il granulato si riduce a 2 volte al giorno; lo sciroppo resta 3 volte al giorno con dosi inferiori (5 ml oppure 2,5 ml in base all’età).

 

Serve la ricetta medica per Kaloba?

No. Tutte le formulazioni di Kaloba sono farmaci da banco (OTC) acquistabili senza ricetta medica in farmacia e parafarmacia. Sono anche acquistabili nelle farmacie online autorizzate. Nonostante non richieda prescrizione, è sempre consigliabile consultare il medico o il farmacista prima di assumerlo, soprattutto in presenza di patologie croniche o in caso di terapie concomitanti.

 

Kaloba si può prendere in gravidanza o durante l’allattamento?

No. La sicurezza di Kaloba durante la gravidanza e l’allattamento al seno non è stata stabilita scientificamente. Il foglietto illustrativo ufficiale AIFA raccomanda di non utilizzare il medicinale in queste condizioni. È necessario consultare il medico prima di qualsiasi assunzione.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Kaloba?

Gli effetti indesiderati più frequenti (classificati come “non comuni”) sono a carico dell’apparato gastrointestinale: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, disfagia e diarrea. Più rari sono i lievi sanguinamenti gengivali o nasali e le reazioni di ipersensibilità cutanea. In caso di segni di danno epatico (stanchezza, ittero, dolore addominale superiore), sospendere immediatamente il farmaco e consultare il medico.

 

Kaloba interagisce con altri farmaci?

Sì. Kaloba è controindicato in combinazione con farmaci anticoagulanti come warfarin e fenprocumone, poiché ne potenzia l’effetto aumentando il rischio emorragico. Non sono stati condotti studi sistematici di interazione con altri medicinali. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i trattamenti in corso prima di iniziare la terapia con Kaloba.

 

Per quanti giorni si prende Kaloba?

La durata massima del trattamento è di 7 giorni. Se i sintomi del raffreddore non migliorano entro questo periodo, o se si verificano peggioramenti (come febbre persistente, aumento della frequenza respiratoria o comparsa di sangue nell’espettorato), è necessario interrompere il trattamento e consultare un medico senza ritardo.

 

Kaloba sciroppo e Kaloba compresse sono equivalenti?

Contengono lo stesso principio attivo (EPs® 7630), ma differiscono per dosaggio, fascia d’età autorizzata e formulazione. Lo sciroppo è l’unica forma adatta ai bambini da 3 anni in su; le compresse sono esclusivamente per adulti e adolescenti oltre i 12 anni. La scelta della formulazione più appropriata dipende dall’età del paziente e dalla praticità di assunzione.