Lacirex è un medicinale a base di lacidipina, appartenente alla classe dei calcio-antagonisti diidropiridinici, utilizzato nel trattamento della ipertensione arteriosa. In questa pagina trovi il foglietto illustrativo completo di Lacirex, redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato all’08/11/2019, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Lacirex è un medicinale da prescrizione medica il cui principio attivo è la lacidipina, una molecola appartenente alla famiglia dei calcio-antagonisti di tipo diidropiridinico. È prodotto da Laboratori Guidotti S.p.A. su licenza GlaxoSmithKline e viene commercializzato in Italia in compresse rivestite con film.

Il farmaco è classificato come medicinale di classe A, rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale quando prescritto dal medico per le indicazioni previste. La prescrizione medica è obbligatoria per il suo utilizzo.

Rientra nel gruppo terapeutico dei calcioantagonisti, farmaci ampiamente utilizzati nella gestione delle patologie cardiovascolari. La lacidipina agisce selettivamente sui vasi sanguigni periferici, rendendola particolarmente adatta al trattamento a lungo termine della pressione alta.

È disponibile in due dosaggi distinti, entrambi in forma di compresse rivestite con film per uso orale:

• Lacirex 4 mg compresse rivestite con film – confezione da 28 compresse;
• Lacirex 6 mg compresse rivestite con film – confezioni da 14 e 28 compresse.

Le compresse da 4 mg presentano una linea di frattura su entrambi i lati, consentendo di dividerle a metà per ottenere la dose iniziale da 2 mg prevista all’avvio della terapia. Le compresse da 6 mg non sono divisibili.

La lacidipina, principio attivo di Lacirex, agisce bloccando selettivamente i canali del calcio di tipo L presenti nella muscolatura liscia delle pareti vascolari. Il calcio è indispensabile per la contrazione muscolare: bloccandone l’ingresso nelle cellule dei vasi, la lacidipina ne favorisce il rilassamento.

Questo meccanismo determina la vasodilatazione periferica, ovvero l’allargamento dei vasi sanguigni, che facilita il flusso del sangue e riduce la resistenza vascolare periferica, con conseguente abbassamento della pressione arteriosa.

A differenza di altri calcio-antagonisti, la lacidipina ha un’elevata lipofilia e un lungo tempo di emivita: caratteristiche che garantiscono un effetto antipertensivo prolungato e stabile nell’arco delle 24 ore, ideale per la monosomministrazione quotidiana.

È indicato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa negli adulti. Può essere utilizzato:

• in monoterapia, come unico farmaco antipertensivo;
• in associazione con altri farmaci antiipertensivi — quali beta-bloccanti, diuretici o ACE-inibitori — nei casi in cui la monoterapia non sia sufficiente a raggiungere i valori pressori target.

Il trattamento può essere continuato a tempo indeterminato secondo le indicazioni del medico. Non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, in assenza di dati sufficienti su efficacia e sicurezza in questa fascia d’età.

Non deve essere assunto nei seguenti casi:

• ipersensibilità (allergia) alla lacidipina o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• stenosi aortica grave: una condizione cardiaca caratterizzata dal restringimento della valvola aortica, che impedisce al sangue di essere pompato regolarmente fuori dal cuore.

Prima di iniziare la terapia è fondamentale informare il medico di tutte le condizioni di salute esistenti, in particolare la presenza di problemi cardiaci o malattie del fegato. Il medico valuterà l’appropriatezza del trattamento in base al profilo clinico del paziente.

La dose iniziale raccomandata è di 2 mg una volta al giorno, corrispondente a mezza compressa da 4 mg. Dopo 3-4 settimane il medico può decidere di aumentare progressivamente il dosaggio in base alla risposta terapeutica individuale:

• dose iniziale: 2 mg al giorno (mezza compressa da 4 mg);
• primo aumento: 4 mg al giorno (una compressa da 4 mg);
• secondo aumento: 6 mg al giorno (una compressa da 6 mg).

Nei pazienti anziani non è necessaria alcuna modifica del dosaggio. In caso di insufficienza renale non si richiedono aggiustamenti posologici, poiché la lacidipina non viene eliminata per via renale. In presenza di insufficienza epatica grave, si raccomanda invece cautela e stretto monitoraggio medico.

Deve essere assunto:

• per via orale, ingoiando la compressa con un po’ di acqua;
• preferibilmente ogni giorno alla stessa ora, possibilmente al mattino;
• indifferentemente prima o dopo i pasti: il cibo non influisce sull’assorbimento del farmaco.

È importante non interrompere il trattamento senza consultare il medico, anche se ci si sente meglio. In caso di dimenticanza di una dose, si prende la compressa successiva al momento previsto, senza mai raddoppiare la dose.

Prima di iniziare o durante il trattamento è importante tenere presenti le seguenti precauzioni:

• Problemi cardiaci: il medico deve essere informato di qualsiasi patologia cardiaca preesistente, in particolare di cardiopatia ischemica o angina pectoris instabile. Come per altri calcio-antagonisti diidropiridinici, in un ristretto numero di pazienti all’inizio del trattamento si può verificare un temporaneo peggioramento di una preesistente angina.
• Malattie del fegato: la lacidipina viene metabolizzata a livello epatico; in presenza di insufficienza epatica grave l’effetto antipertensivo può risultare aumentato.
• Guida e uso di macchinari: può causare vertigini. I pazienti soggetti a questo effetto devono prestare attenzione durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari.
• Lattosio: contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
• Prolungamento dell’intervallo QT: la lacidipina deve essere usata con cautela in pazienti con alterazioni documentate dell’intervallo QT o in trattamento con farmaci noti per prolungarlo (antiaritmici, antidepressivi triciclici, alcuni antipsicotici).

Può interagire con altri medicinali, modificandone l’efficacia o aumentando il rischio di effetti indesiderati. È fondamentale informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso, inclusi quelli senza prescrizione.

 

Le principali interazioni rilevanti riguardano:

• Altri farmaci antipertensivi (furosemide, propranololo, captopril e simili): l’effetto ipotensivo può risultare potenziato;
• Cimetidina (per il trattamento dell’ulcera gastrica): può aumentare i livelli plasmatici della lacidipina;
• Ciclosporina (immunosoppressore): Lacirex può influenzare il flusso ematico renale nei pazienti trapiantati;
• Corticosteroidi e tetracosactide: la somministrazione concomitante può ridurre l’effetto antipertensivo di Lacirex.

È fortemente raccomandato evitare il consumo di pompelmo e succo di pompelmo durante la terapia con Lacirex, poiché questa bevanda può alterare significativamente la biodisponibilità del farmaco, aumentandone la concentrazione nel sangue in modo imprevedibile.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Molti degli effetti riportati sono correlati all’azione farmacologica di vasodilatazione periferica e tendono a essere transitori, scomparendo con la prosecuzione della terapia.

• palpitazioni — battiti irregolari del cuore, riferibili ad aritmie cardiache transitorie;
• tachicardia — battiti cardiaci accelerati;
• edema — gonfiore causato da accumulo di liquidi;
• vertigini;
• aumento della frequenza urinaria;
• cefalea;
• rash cutanei, arrossamento della pelle e prurito;
• vampate di calore;
• disturbi gastrici;
• nausea;
• stanchezza (astenia);
• aumento reversibile della fosfatasi alcalina (rilievo agli esami del sangue).

• peggioramento di una preesistente angina pectoris, specialmente all’inizio del trattamento;
• pallore;
• abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione);
• emorragie gengivali, gengive dolenti;
• svenimento (sincope).

• Rari (fino a 1 su 1.000): gravi reazioni allergiche con gonfiore di viso, lingua o gola (angioedema); eritema pruriginoso della pelle.
• Molto rari (fino a 1 su 10.000): agitazione o tremore delle braccia e delle gambe; depressione.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per garantire la qualità e l’efficacia, seguire le seguenti indicazioni di conservazione:

• conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• non conservare a temperatura superiore a 30°C;
• conservare nel contenitore originale per proteggere dalla luce;
• non estrarre la compressa dal blister fino al momento dell’assunzione.

I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare in modo corretto i medicinali non più utilizzati: questo contribuisce alla protezione dell’ambiente.

Il principio attivo è la lacidipina, presente nelle seguenti quantità per compressa:

• Lacirex 4 mg: ogni compressa contiene 4 mg di lacidipina;
• Lacirex 6 mg: ogni compressa contiene 6 mg di lacidipina.

Gli eccipienti presenti in entrambe le formulazioni sono: lattosio, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), polietilenglicole (PEG) 400, polisorbato 80.

Le compresse hanno le seguenti caratteristiche fisiche:

• Da 4 mg: compressa bianca, forma ovale, con linea di frattura su entrambi i lati e diciture “GS” e “3MS” impresse. Confezione da 28 compresse.
• Da 6 mg: compressa bianca, forma ovale, con dicitura “GXCX3” impressa su un lato. Confezioni da 14 e 28 compresse.

È un farmaco utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta) negli adulti. Può essere impiegato sia come terapia unica sia in combinazione con altri farmaci antipertensivi come beta-bloccanti, diuretici o ACE-inibitori, quando la monoterapia non è sufficiente.

La differenza riguarda il dosaggio del principio attivo lacidipina. La compressa da 4 mg è utilizzata nella fase iniziale della terapia (anche dimezzata per ottenere 2 mg) o come dose di mantenimento. La compressa da 6 mg rappresenta il dosaggio massimo e viene prescritta quando la risposta terapeutica al 4 mg non è ottimale, su valutazione medica dopo almeno 3-4 settimane di trattamento.

Sì, può essere assunto indifferentemente prima o dopo i pasti. L’unica restrizione alimentare riguarda il pompelmo e il succo di pompelmo, che non devono essere consumati durante la terapia perché possono aumentare in modo imprevedibile la concentrazione di lacidipina nel sangue, con possibile potenziamento degli effetti collaterali.

L’effetto antipertensivo si manifesta gradualmente. Sono necessarie alcune settimane per valutarne l’efficacia piena. Per questo motivo, gli eventuali aggiustamenti di dosaggio vengono effettuati dal medico solo dopo un intervallo di almeno 3-4 settimane, tempo necessario affinché si instauri l’effetto farmacologico completo.

No, non deve essere assunto in gravidanza. Non esistono dati sufficienti sulla sicurezza della lacidipina nelle donne in gravidanza e studi sugli animali hanno evidenziato che la molecola può attraversare la barriera placentare. Se si è in gravidanza, si sospetta una gravidanza o si sta pianificando di restare incinte, è obbligatorio consultare il medico prima di assumere o continuare la terapia con Lacirex.

Se si dimentica di assumere una compressa, occorre prendere la dose successiva all’orario abituale, senza mai raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. Non interrompere mai la terapia in modo autonomo: è sempre necessario confrontarsi con il medico prima di modificare o sospendere il trattamento.