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Lansox: Foglietto Illustrativo Completo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Lansox è un medicinale a base di lansoprazolo, principio attivo appartenente alla categoria degli inibitori della pompa protonica (IPP). Questo farmaco riduce la quantità di acido prodotta dallo stomaco ed è indicato nel trattamento di diverse patologie gastrointestinali negli adulti. Il presente articolo è una rielaborazione informativa basata sul foglietto illustrativo ufficiale AIFA, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è Lansox e a cosa serve

Il principio attivo di Lansox è il lansoprazolo, un inibitore della pompa protonica che agisce riducendo la quantità di acido prodotta dalle cellule parietali dello stomaco. Grazie a questo meccanismo, Lansox consente la guarigione delle lesioni della mucosa gastrica ed esofagea e allevia i sintomi legati all’iperacidità gastrica.

Il medico può prescrivere Lansox negli adulti per le seguenti indicazioni:

  • trattamento dell’ulcera peptica duodenale e gastrica;
  • trattamento e prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso gastroesofageo;
  • trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito acido;
  • eradicazione dell’Helicobacter pylori, somministrato in combinazione con appropriata terapia antibiotica;
  • trattamento o prevenzione dell’ulcera gastrica e duodenale in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.

Lansox è indicato esclusivamente negli adulti. Il suo utilizzo non è raccomandato nei bambini, in quanto i dati clinici disponibili sono limitati. Se i sintomi non migliorano entro 14 giorni dall’inizio della terapia, è necessario rivolgersi al proprio medico.

Formulazioni disponibili di Lansox

Lansox è prodotto da Takeda Italia S.p.A. e disponibile in Italia in due forme farmaceutiche, ciascuna nei dosaggi da 15 mg e 30 mg.

Capsule rigide gastroresistenti

Le capsule rigide di Lansox sono di colore bianco e rosa. Ogni capsula contiene granuli gastroresistenti di colore da bianco a bianco brunastro pallido. Sono disponibili nelle seguenti confezioni:

  • Lansox 15 mg capsule rigide: astucci da 14, 28 e 35 capsule rigide;
  • Lansox 30 mg capsule rigide: astucci da 14, 28 e 35 capsule rigide.

Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d’acqua. Non devono essere frantumate o masticate, poiché ciò comprometterebbe il rilascio gastroresistente del principio attivo.

Compresse orodispersibili

Le compresse orodispersibili di Lansox sono di colore da bianco a bianco-giallastro con puntini di colore da arancio a marrone scuro. Ogni compressa contiene granuli gastroresistenti. Sono disponibili nelle seguenti confezioni:

  • Lansox 15 mg compresse orodispersibili: astucci da 14 e 28 compresse;
  • Lansox 30 mg compresse orodispersibili: astucci da 14 e 28 compresse.

Questa forma farmaceutica è indicata per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le capsule rigide. La compressa si scioglie direttamente in bocca, senza necessità di acqua, offrendo una valida alternativa pratica e flessibile.

Come prendere Lansox: posologia e dosaggi

Lansox deve essere assunto seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Per ottenere i migliori risultati, è consigliabile assumerlo al mattino, almeno 30 minuti prima dei pasti. Se assunto una volta al giorno, cercare di prenderlo sempre alla stessa ora. Se assunto due volte al giorno (come nella terapia di eradicazione dell’H. pylori), la prima dose va presa al mattino e la seconda alla sera.

Le dosi usuali per gli adulti, in base alla patologia trattata, sono le seguenti:

  • Bruciore e rigurgito acido: 15 mg o 30 mg una volta al giorno per 4 settimane;
  • Ulcera duodenale: 30 mg una volta al giorno per 2 settimane;
  • Ulcera gastrica: 30 mg una volta al giorno per 4 settimane;
  • Esofagite da reflusso (trattamento): 30 mg una volta al giorno per 4 settimane;
  • Esofagite da reflusso (prevenzione a lungo termine): 15 mg una volta al giorno, con eventuale aggiustamento fino a 30 mg se necessario;
  • Eradicazione di Helicobacter pylori: 30 mg due volte al giorno per 7 giorni, in combinazione con claritromicina e amoxicillina oppure claritromicina e metronidazolo;
  • Ulcera da FANS (trattamento): 30 mg una volta al giorno per 4 settimane;
  • Ulcera da FANS (prevenzione): 15 mg una volta al giorno, con eventuale aggiustamento fino a 30 mg;
  • Sindrome di Zollinger-Ellison: dose iniziale di 60 mg al giorno (due capsule da 30 mg), poi aggiustata dal medico in base alla risposta individuale.

Negli anziani, a causa della ridotta clearance del lansoprazolo, non si deve superare una dose giornaliera di 30 mg salvo indicazioni cliniche impellenti. Nei pazienti con compromissione epatica moderata o severa è raccomandata una riduzione del 50% della dose giornaliera. Non è necessario aggiustare il dosaggio in caso di insufficienza renale.

Controindicazioni di Lansox

Lansox non deve essere assunto nei seguenti casi:

  • allergia al lansoprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati nella sezione “Contenuto della confezione”);
  • ipersensibilità ad altri inibitori della pompa protonica, poiché può essere presente una reattività crociata tra i farmaci di questa classe.

Prima di iniziare la terapia con Lansox, è indispensabile informare il medico di eventuali allergie a farmaci o sostanze, nonché di qualsiasi altra terapia farmacologica in corso. Il medico valuterà attentamente il profilo rischio-beneficio prima di prescrivere il medicinale.

Avvertenze e precauzioni d’uso di Lansox

Prima di assumere Lansox, è necessario informare il medico in diverse circostanze specifiche. In particolare, è importante comunicare al medico se si soffre di una grave malattia del fegato, in quanto potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio.

L’assunzione prolungata di Lansox per più di un anno può aumentare leggermente il rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale, soprattutto in pazienti che soffrono di osteoporosi o che assumono corticosteroidi. In questi casi è opportuno consultare il medico.

Lansox può portare a un ridotto assorbimento di Vitamina B12 se assunto a lungo termine. Questo effetto è comune a tutti i farmaci che riducono l’acidità gastrica. È consigliabile informare il medico in caso di bassi livelli noti di vitamina B12 o di fattori di rischio per la sua carenza.

Se si verifica diarrea durante il trattamento, è necessario contattare immediatamente il medico, poiché Lansox è stato associato a un piccolo aumento del rischio di diarrea infettiva. Allo stesso modo, se compare un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte alla luce solare, è necessario rivolgersi al medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia.

Prima di effettuare esami del sangue per la Cromogranina A (CgA), il trattamento con Lansox deve essere sospeso per almeno 5 giorni, poiché livelli elevati di CgA possono interferire con la diagnosi di tumori neuroendocrini.

Lansox contiene saccarosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Effetti indesiderati come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano talvolta durante la terapia con Lansox. In questi casi si raccomanda prudenza alla guida di veicoli o nell’utilizzo di macchinari.

Interazioni farmacologiche di Lansox

Lansox può influenzare il meccanismo d’azione di numerosi altri medicinali. È necessario informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci assunti, inclusi quelli senza obbligo di prescrizione. In particolare, è importante segnalare l’assunzione dei seguenti medicinali:

  • Atazanavir e nelfinavir (inibitori della proteasi dell’HIV): Lansox riduce l’assorbimento di questi farmaci, pertanto la co-somministrazione è sconsigliata;
  • Metotressato (usato per malattie autoimmuni e oncologiche): Lansox può aumentarne i livelli plasmatici;
  • Ketoconazolo e itraconazolo (antimicotici): la riduzione dell’acidità gastrica può ridurne l’assorbimento;
  • Rifampicina (antibiotico): può ridurre i livelli plasmatici di lansoprazolo;
  • Digossina (per problemi cardiaci): Lansox può aumentarne l’assorbimento;
  • Warfarin (anticoagulante): possibile potenziamento dell’effetto anticoagulante;
  • Teofillina (usata per l’asma): Lansox può modificarne i livelli plasmatici;
  • Tacrolimus (immunosoppressore): possibile aumento dei livelli di tacrolimus;
  • Fluvoxamina (antidepressivo): può aumentare i livelli plasmatici di lansoprazolo;
  • Antiacidi e sucralfato: è consigliabile assumere Lansox almeno 1 ora prima di questi medicinali;
  • Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum): può ridurre l’efficacia di Lansox.

Lansox deve essere assunto almeno 30 minuti prima dei pasti per garantire la massima efficacia terapeutica. Questa indicazione assume particolare rilevanza in caso di co-somministrazione con i medicinali sopra elencati.

Effetti indesiderati di Lansox

Come tutti i medicinali, Lansox può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti suddivisi per frequenza di comparsa.

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10)

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100)

  • depressione;
  • dolore alle articolazioni e ai muscoli;
  • ritenzione idrica o gonfiore;
  • modifiche nella conta dei globuli rossi.

Effetti indesiderati rari (fino a 1 persona su 1.000)

  • febbre;
  • irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazioni, insonnia, disturbi della vista, vertigini;
  • alterazione del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite);
  • reazioni cutanee (bruciore, lividi, rossore, sudorazione eccessiva), sensibilità alla luce;
  • perdita dei capelli;
  • formicolio alla pelle (parestesia), tremore;
  • anemia (pallore);
  • problemi ai reni;
  • pancreatite;
  • infiammazione del fegato (epatite), con possibile comparsa di ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi);
  • ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini), impotenza;
  • candida (candidosi fungina della pelle o delle mucose);
  • angioedema: rivolgersi immediatamente al medico in caso di gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà a deglutire, orticaria o difficoltà respiratorie.

Effetti indesiderati molto rari (fino a 1 persona su 10.000)

  • gravi reazioni di ipersensibilità, incluso lo shock anafilattico (febbre, rash, gonfiore, calo della pressione);
  • stomatite (infiammazione della bocca);
  • colite (infiammazione del colon);
  • alterazioni dei valori di laboratorio (sodio, colesterolo, trigliceridi);
  • gravi reazioni cutanee (rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle);
  • riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi): in caso di infezione con febbre elevata e grave deterioramento delle condizioni generali, recarsi immediatamente dal medico.

Effetti indesiderati a frequenza non nota

  • Se assunto per più di tre mesi, Lansox può causare una riduzione dei livelli ematici di magnesio, con possibili sintomi quali affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini e aumento della frequenza cardiaca (tachicardia);
  • bassi livelli di magnesio possono comportare anche una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio;
  • eritema cutaneo, eventualmente associato a dolori articolari;
  • allucinazioni visive.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservazione di Lansox

Conservare Lansox fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sull’astuccio esterno: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare le capsule rigide a temperatura inferiore a 30°C, nella confezione originale per proteggerle dall’umidità. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati o scaduti, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Lansox

Lansox e Lanzor sono lo stesso farmaco?

No, non sono lo stesso prodotto, ma contengono entrambi lo stesso principio attivo: il lansoprazolo. Lansox è il nome commerciale autorizzato in Italia da Takeda Italia S.p.A., mentre Lanzor è il nome commerciale utilizzato in Francia per lo stesso medicinale. Le indicazioni terapeutiche, il meccanismo d’azione e le formulazioni sono equivalenti, ma si tratta di prodotti commercialmente distinti.

Lansox può essere assunto a stomaco vuoto?

Sì, Lansox deve essere assunto a stomaco vuoto, almeno 30 minuti prima dei pasti. Questa modalità di assunzione è fondamentale per garantire la massima efficacia del farmaco, poiché il lansoprazolo viene attivato a livello delle cellule gastriche in risposta alla stimolazione dei pasti. Assumere il medicinale dopo i pasti ne riduce significativamente l’efficacia terapeutica.

Per quanto tempo si può prendere Lansox?

La durata del trattamento con Lansox dipende dalla patologia trattata e viene stabilita dal medico. Per le condizioni acute come il bruciore di stomaco e l’ulcera duodenale, il trattamento dura generalmente da 2 a 4 settimane. Per la prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso, il trattamento può essere continuato a tempo indeterminato sotto controllo medico. Nei pazienti in terapia cronica (oltre un anno), il medico effettuerà controlli periodici per monitorare il rapporto rischio-beneficio.

Le compresse orodispersibili di Lansox funzionano come le capsule?

Sì, le compresse orodispersibili di Lansox contengono lo stesso principio attivo (lansoprazolo) nelle stesse dosi (15 mg e 30 mg) delle capsule rigide e hanno la medesima efficacia terapeutica. La differenza è nella forma farmaceutica: le compresse si sciolgono direttamente in bocca, senza bisogno di acqua, rendendole particolarmente adatte a pazienti anziani o con difficoltà a deglutire. Anche le compresse orodispersibili contengono granuli gastroresistenti, che garantiscono il corretto rilascio del principio attivo nell’intestino.

Lansox può essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento?

L’utilizzo di Lansox non è raccomandato in gravidanza, poiché non esistono studi adeguati sull’uso di lansoprazolo nelle donne in stato di gravidanza. Anche durante l’allattamento l’assunzione è sconsigliata, poiché si ritiene che il lansoprazolo possa passare nel latte materno, sulla base dei risultati di studi animali. In entrambe le situazioni, è essenziale consultare il medico, che valuterà se i benefici della terapia superano i potenziali rischi per il nascituro o il lattante.

È possibile smettere di prendere Lansox autonomamente se i sintomi migliorano?

No, non è consigliabile interrompere autonomamente il trattamento con Lansox, anche se i sintomi sembrano migliorati. La condizione sottostante potrebbe non essere completamente guarita e i sintomi potrebbero ripresentarsi. La durata del trattamento deve essere sempre stabilita dal medico, che deciderà quando è appropriato sospendere la terapia. In caso di dubbi o effetti indesiderati, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista prima di interrompere l’assunzione.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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