Lantigen B è un immunostimolante a base di antigeni batterici somministrato per via sublinguale, indicato per la profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie negli adulti e nei bambini. Prodotto da Bruschettini s.r.l. di Genova, appartiene alla categoria dei vaccini batterici e agisce stimolando localmente il sistema immunitario della mucosa orofaringea. In questa pagina trovi il foglietto illustrativo completo di Lantigen B, così come approvato e reso disponibile da AIFA, aggiornato al 20/06/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Lantigen B è un medicinale a base di estratti antigenici batterici appartenente al gruppo dei vaccini batterici. Il suo meccanismo d’azione si basa sulla stimolazione locale del sistema immunitario a livello della mucosa orofaringea: somministrato per via sublinguale, favorisce una risposta immunitaria che riduce la frequenza e l’intensità delle infezioni respiratorie ricorrenti, contribuendo a rafforzare le difese immunitarie basse.

Le indicazioni approvate da AIFA per Lantigen B sono:

• profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie negli adulti;
• profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori nei bambini dai 3 mesi di età.

È importante sottolineare che l’uso di Lantigen B per la prevenzione della polmonite non è raccomandato, poiché non sono disponibili dati da studi clinici che dimostrino tale effetto. Il farmaco è soggetto a prescrizione medica (classe C) ed è commercializzato in Italia da Bruschettini s.r.l., con sede a Genova.

Lantigen B è disponibile in un’unica formulazione registrata in Italia:

• Lantigen B gocce orali, sospensione — flacone da 18 ml, completo di dosatore e chiusura di sicurezza (A.I.C. n. 025709015).

Non esistono altre forme farmaceutiche o dosaggi alternativi autorizzati da AIFA per questo medicinale.

Non prendere Lantigen B nei seguenti casi:

• allergia ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati nella sezione composizione);
• presenza di malattie autoimmuni del sistema immunitario;
• infezioni intestinali acute in corso.

Prima di iniziare il trattamento, informare sempre il medico o il farmacista. Usare con cautela e segnalare eventuali forme di allergia presenti, sia nel paziente adulto sia nel bambino.

Sospendere il trattamento e consultare il medico se compaiono:

• reazioni allergiche (reazioni da ipersensibilità);
• attacchi di asma in pazienti predisposti;
• febbre, in particolare se si manifesta all’inizio del trattamento.

Riguardo alla febbre, è necessario distinguere tra la febbre elevata (oltre 39°C) che può comparire come evento indesiderato raro, isolato e senza cause note, e la febbre secondaria alla patologia originaria (laringea, nasale o otologica). In caso di dubbio, consultare sempre il medico.

Non assumere Lantigen B contemporaneamente ad altri medicinali con attività immunostimolante aspecifica contenenti estratti batterici.

Non sono stati effettuati studi di interazione con altri farmaci né con vaccini. Lantigen B può risultare meno efficace nei seguenti casi:

• immunodeficienza congenita o acquisita;
• assunzione di medicinali immunosoppressivi;
• terapia con corticosteroidi.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, anche quelli senza obbligo di ricetta.

Non prendere Lantigen B in stato di gravidanza. Evitare l’uso anche durante l’allattamento al seno, in assenza di dati specifici sulla sicurezza. In entrambi i casi il trattamento deve essere intrapreso solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

Lantigen B non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Lantigen B contiene sodio metil paraidrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.

La dose raccomandata è di 15 gocce, 2 volte al giorno (mattino e sera). La dose si ottiene capovolgendo il flacone e premendo il dosatore fino a erogare 15 gocce sotto la lingua, da tenere in bocca per circa 2 minuti senza deglutire.

La dose raccomandata è di 7-8 gocce (mezza dose), 2 volte al giorno (mattino e sera). In alternativa, è possibile somministrare una dose intera (15 gocce) in un’unica somministrazione al mattino, preferibilmente a digiuno. Nei bambini molto piccoli, Lantigen B può essere somministrato durante il sonno, ponendo le gocce tra labbro e gengiva inferiori.

Per utilizzare correttamente il medicinale, seguire attentamente questi passaggi:

• agitare bene il flacone prima dell’uso;
• non preoccuparsi se si notano particelle sospese dopo l’agitazione: non compromettono la sicurezza del prodotto;
• rompere il sigillo di garanzia afferrando l’appendice di plastica posta a metà tappo e tirando verso l’esterno;
• strappare completamente il sigillo ruotando attorno al flacone;
• rimuovere il tappo e capovolgere il flacone;
• premere il dosatore tra indice e pollice con pressione graduale fino a ottenere il numero di gocce desiderato;
• tenere le gocce in bocca, sotto la lingua, per circa 2 minuti senza deglutire.

Il trattamento prevede la somministrazione di 2 flaconi (36 ml) per gli adulti e di 1 flacone (18 ml) per i bambini sotto i 10 anni. Al termine, sospendere la terapia per 2-3 settimane, quindi effettuare un trattamento di richiamo (1 flacone nell’adulto, mezzo flacone nel bambino).

Per ottenere una protezione adeguata durante l’intero periodo invernale, è consigliabile iniziare il ciclo nel mese di settembre e ripeterlo a partire da gennaio. Questo calendario è particolarmente utile per prevenire patologie stagionali come il raffreddore, la bronchite ricorrente e la sinusite.

Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso. In caso di dose dimenticata, non raddoppiare la dose successiva.

Come tutti i medicinali, Lantigen B può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I disturbi più comuni si verificano nelle prime somministrazioni e si presentano come un temporaneo aumento della sintomatologia.

Gli effetti indesiderati classificati come rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) sono:

• sensazione di soffocamento (senso di costipazione nasale);
• naso che cola (rinite allergica).

Tali reazioni sono generalmente di lieve entità e tendono a risolversi spontaneamente. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tenere Lantigen B fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad.” (riferita all’ultimo giorno del mese indicato e al prodotto integro e correttamente conservato).

Condizioni di conservazione:

• non conservare a temperatura superiore a 25°C;
• conservare al riparo dalla luce;
• conservare nel flacone originale, richiuso con il tappo.

Non gettare medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

1 ml di sospensione contiene estratti antigenici delle seguenti specie batteriche, spesso responsabili di mal di gola, otite e altre infezioni delle vie aeree:

• Streptococcus pneumoniae tipo 3: 63,2 Unità Antigeniche;
• Streptococcus pyogenes gruppo A: 126,2 Unità Antigeniche;
• Branhamella catarrhalis: 39,9 Unità Antigeniche;
• Staphylococcus aureus: 79,6 Unità Antigeniche;
• Haemophilus influenzae tipo b: 50,2 Unità Antigeniche;
• Klebsiella pneumoniae: 39,8 Unità Antigeniche.

Gli altri componenti sono: polisorbato 80, clorexidina diacetato, sodio metil paraidrossibenzoato, acqua depurata.

Lantigen B si presenta come una sospensione di antigeni batterici. La confezione contiene un flacone da 18 ml, completo di dosatore e chiusura di sicurezza.

Titolare AIC e produttore: Bruschettini s.r.l. – Via Isonzo, 6 – 16147 Genova – Italia. Fonte: AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco, foglio illustrativo aggiornato al 20/06/2021.

Per chi desidera approfondire la protezione dalle patologie respiratorie nei mesi freddi, può essere utile conoscere anche il vaccino antinfluenzale e il vaccino antipneumococcico, che agiscono con meccanismi complementari a Lantigen B. Un corretto apporto di vitamina C, vitamina D e zinco contribuisce anch’esso al buon funzionamento del sistema immunitario.

Lantigen B è indicato per la profilassi (prevenzione) delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie negli adulti e delle vie aeree superiori nei bambini a partire dai 3 mesi di età. Non è indicato per il trattamento delle infezioni in corso né per la prevenzione della polmonite.

Nei bambini da 3 mesi a 10 anni, la dose è di 7-8 gocce due volte al giorno (oppure 15 gocce in un’unica somministrazione mattutina). Nei lattanti e nei bambini molto piccoli, le gocce possono essere somministrate anche durante il sonno, ponendole tra il labbro e la gengiva inferiore.

Per ottenere una protezione sufficiente durante l’intero periodo invernale, è consigliabile iniziare il primo ciclo nel mese di settembre e ripeterlo a partire dal mese di gennaio, seguendo le pause e i richiami indicati nel foglietto illustrativo.

No. Come misura precauzionale, Lantigen B non deve essere assunto durante la gravidanza. Anche durante l’allattamento al seno l’uso è da evitare, salvo diversa indicazione del medico in casi di effettiva necessità.

Gli effetti indesiderati sono rari (fino a 1 persona su 1.000) e di lieve entità: nelle prime somministrazioni possono comparire una sensazione di costipazione nasale e rinite allergica (naso che cola). In casi rari e isolati è possibile una febbre elevata (oltre 39°C): in tal caso sospendere il trattamento e consultare il medico.

Sì, Lantigen B è specificamente indicato per ridurre la frequenza e l’intensità delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori nei bambini. Tra le patologie che può contribuire a prevenire vi sono il raffreddore ricorrente, la sinusite, la bronchite ricorrente, l’otite e la tosse persistente. Il farmaco non tratta le infezioni in corso ma agisce esclusivamente come profilassi preventiva.

L’efficacia di Lantigen B può essere ridotta nei pazienti in terapia immunosoppressiva, in trattamento con corticosteroidi o con immunodeficienza congenita o acquisita. Inoltre, non deve essere assunto contemporaneamente ad altri medicinali con attività immunostimolante aspecifica a base di estratti batterici.

Non sono stati condotti studi di interazione specifici tra Lantigen B e altri vaccini, incluso quello antinfluenzale. È pertanto indispensabile consultare il proprio medico prima di combinare Lantigen B con qualsiasi altro vaccino o immunostimolante, per una valutazione personalizzata del rapporto rischio-beneficio.