Laroxyl è un farmaco antidepressivo a base di amitriptilina, appartenente alla classe degli antidepressivi triciclici (TCA). Viene prescritto principalmente per il trattamento della depressione maggiore negli adulti, ma trova impiego anche nel dolore neuropatico, nella profilassi dell’emicrania e della cefalea tensiva cronica, oltre che nel trattamento dell’enuresi notturna nei bambini. Questo foglietto illustrativo completo ti guiderà attraverso tutte le informazioni essenziali su Laroxyl: dalle formulazioni disponibili alle indicazioni terapeutiche, dalla posologia agli effetti collaterali.

 

 

Che cos’è Laroxyl e a cosa serve

 

Laroxyl contiene il principio attivo amitriptilina cloridrato, che appartiene alla classe degli antidepressivi triciclici (TCA). Si tratta di un farmaco che agisce sul sistema nervoso centrale, modificando l’equilibrio di alcune sostanze chimiche nel cervello chiamate neurotrasmettitori, in particolare la serotonina e la noradrenalina.

L’amitriptilina blocca la ricaptazione di questi neurotrasmettitori, aumentandone la disponibilità nelle sinapsi cerebrali. Questo meccanismo d’azione contribuisce a migliorare il tono dell’umore nei pazienti depressi e a modulare la trasmissione del dolore nei casi di dolore neuropatico.

Il farmaco è prodotto da Teofarma S.r.l. ed è disponibile in Italia in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti e bambini, con possibilità di dosaggio flessibile grazie alla forma in gocce.

 

 

Formulazioni disponibili di Laroxyl

 

Laroxyl è disponibile in Italia in 3 formulazioni autorizzate. Ecco tutte le forme farmaceutiche disponibili in commercio:

 

Laroxyl 10 mg compresse rivestite

 

Le compresse rivestite da 10 mg rappresentano il dosaggio più basso disponibile in forma solida, ideale per iniziare il trattamento o per pazienti che necessitano di dosi ridotte.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 11,32 mg di amitriptilina cloridrato (pari a 10 mg di amitriptilina base);
• Confezione da 30 compresse in blister;
• Classe C (a totale carico del cittadino);
• Richiede ricetta medica ripetibile.

Eccipienti: amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, magnesio stearato, talco, gomma arabica, etilcellulosa, lacca di copolimero, amido di riso, ossido di ferro rosso (E172), titanio diossido, paraffina liquida leggera, paraffina solida, saccarosio.

 

 

Laroxyl 25 mg compresse rivestite

 

Le compresse rivestite da 25 mg sono la formulazione standard per il trattamento di mantenimento negli adulti.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 28,3 mg di amitriptilina cloridrato (pari a 25 mg di amitriptilina base);
• Confezione da 25 compresse in blister;
• Classe C (a totale carico del cittadino);
• Richiede ricetta medica ripetibile.

Eccipienti: amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, magnesio stearato, talco, gomma arabica, etilcellulosa, lacca di copolimero, amido di riso, ossido di ferro rosso (E172), titanio diossido, paraffina liquida leggera, paraffina solida, saccarosio.

 

 

Laroxyl 40 mg/ml gocce orali soluzione

 

Le gocce orali rappresentano la formulazione più versatile, permettendo un dosaggio preciso e personalizzato. Particolarmente indicate per bambini o pazienti che necessitano di aggiustamenti fini della dose.

Caratteristiche:

• Ogni ml contiene 45,28 mg di amitriptilina cloridrato (pari a 40 mg di amitriptilina base);
• Una goccia contiene 2 mg di amitriptilina;
• Flacone da 20 ml;
• Classe A (rimborsabile dal SSN);
• Richiede ricetta medica ripetibile.

Eccipienti: acqua depurata, acido cloridrico.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Laroxyl

 

Laroxyl è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:

 

Negli adulti:

• Depressione maggiore (episodi di depressione maggiore);
• Dolore neuropatico;
• Profilassi della cefalea tensiva cronica;
• Profilassi dell’emicrania.

 

Nei bambini (età pari o superiore a 6 anni):

• Enuresi notturna (perdita involontaria di urine durante la notte), esclusivamente quando sono state escluse cause organiche come la spina bifida e non si è ottenuta risposta a tutti gli altri trattamenti non farmacologici e farmacologici, inclusi rilassanti muscolari e desmopressina.

È importante sottolineare che Laroxyl non deve essere utilizzato nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni per il trattamento della depressione, del dolore neuropatico, della cefalea tensiva cronica o per la profilassi dell’emicrania.

 

 

Come assumere Laroxyl

 

Laroxyl deve essere assunto seguendo sempre le indicazioni del medico. Il farmaco può essere preso con o senza cibo. Le compresse vanno deglutite intere con un sorso d’acqua, senza masticarle. Le gocce possono essere diluite in acqua.

 

Posologia adulti

 

Depressione:

• Dose iniziale: 25 mg due volte al giorno (50 mg/die totali);
• Dose massima: fino a 150 mg al giorno, divisi in due somministrazioni;
• L’aumento del dosaggio deve essere graduale, in base alla risposta clinica.

 

Dolore neuropatico, cefalea tensiva cronica e profilassi dell’emicrania:

• Dose iniziale: 10-25 mg alla sera;
• Dose di mantenimento: 25-75 mg al giorno;
• Per dosi superiori a 100 mg/die il medico effettuerà controlli più frequenti.

 

Anziani (oltre 65 anni) e pazienti con malattie cardiovascolari:

• Dose iniziale: 10-25 mg al giorno;
• Dose massima: generalmente non superiore a 100 mg/die;
• Per dosi di 100-150 mg/die sono necessari controlli medici più frequenti.

 

 

Posologia bambini (enuresi notturna)

 

Il trattamento dell’enuresi notturna con Laroxyl deve essere prescritto esclusivamente da specialisti esperti:

• Bambini sotto i 6 anni: l’uso è controindicato;
• Bambini 6-10 anni: 10-20 mg al giorno (preferibilmente con le gocce per un dosaggio preciso);
• Bambini da 11 anni: 25-50 mg al giorno.

Il farmaco va assunto 1-1,5 ore prima di coricarsi. Prima di iniziare il trattamento è necessario effettuare un ECG per escludere anomalie cardiache. Il medico rivaluterà il trattamento dopo 3 mesi.

Durata del trattamento: per la depressione, il trattamento dura generalmente almeno 6 mesi. Non interrompere mai bruscamente l’assunzione di Laroxyl: la sospensione deve essere graduale per evitare sintomi da astinenza come mal di testa, malessere, insonnia e irritabilità.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Laroxyl

 

Non usare Laroxyl se:

• Si è allergici all’amitriptilina o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Si è avuto recentemente un infarto del miocardio;
• Si soffre di disturbi del ritmo cardiaco, blocco cardiaco o malattia delle arterie coronarie;
• Si stanno assumendo inibitori delle monoaminossidasi (I-MAO) o li si è assunti negli ultimi 14 giorni;
• Si è assunto moclobemide il giorno precedente;
• Si soffre di grave malattia del fegato.

 

Avvertenze speciali:

Pensieri suicidari: all’inizio del trattamento con antidepressivi, i pensieri di autolesionismo o suicidio possono aumentare, specialmente nei giovani adulti sotto i 25 anni. È fondamentale un attento monitoraggio, soprattutto nelle prime settimane di terapia.

Problemi cardiaci: Laroxyl può causare prolungamento dell’intervallo QT e disturbi del ritmo cardiaco. Informare il medico in caso di battito cardiaco lento, insufficienza cardiaca, bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue.

Altre condizioni da segnalare al medico:

• Glaucoma ad angolo stretto;
• Epilessia o storia di convulsioni;
• Difficoltà a urinare o ingrossamento della prostata;
• Malattie della tiroide;
• Disturbo bipolare o schizofrenia;
• Diabete.

Gravidanza e allattamento: Laroxyl non è raccomandato in gravidanza, salvo casi di evidente necessità valutati dal medico. L’amitriptilina passa nel latte materno: il medico valuterà se continuare l’allattamento o interrompere il farmaco.

Guida e utilizzo di macchinari: Laroxyl può causare sonnolenza e capogiro. Non guidare e non utilizzare macchinari se si avvertono questi sintomi.

Avvertenza sugli eccipienti: le compresse contengono lattosio e saccarosio. Chi soffre di intolleranza al lattosio o altri problemi di malassorbimento degli zuccheri deve consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Effetti collaterali di Laroxyl

 

Come tutti i medicinali, Laroxyl può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Sonnolenza e torpore;
• Tremore alle mani o ad altre parti del corpo;
• Capogiro e mal di testa;
• Battito cardiaco irregolare, forte o rapido (tachicardia);
• Ipotensione ortostatica (capogiro alzandosi in piedi);
• Bocca secca;
• Stitichezza e nausea;
• Sudorazione eccessiva;
• Aumento di peso;
• Naso congestionato.

 

Effetti comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Confusione e disturbo dell’attenzione;
• Disturbi sessuali (ridotto desiderio sessuale, disturbi dell’erezione);
• Alterazioni del gusto;
• Intorpidimento o formicolio alle braccia o gambe;
• Pupille dilatate;
• Stanchezza;
• Bassa concentrazione di sodio nel sangue;
• Sensazione di sete.

 

Effetti non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Ansia, difficoltà a dormire, incubi;
• Convulsioni;
• Acufene (tinnito);
• Aumento della pressione sanguigna;
• Diarrea e vomito;
• Eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso e della lingua;
• Difficoltà a urinare.

 

Effetti rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Riduzione dell’appetito;
• Delirio e allucinazioni (specialmente negli anziani);
• Anomalie del ritmo cardiaco;
• Caduta dei capelli (alopecia);
• Aumentata sensibilità alla luce solare;
• Febbre;
• Pensieri o comportamenti suicidari.

 

Quando rivolgersi immediatamente al medico:

• Offuscamento della vista, visione di arcobaleni e dolore agli occhi (possibile glaucoma acuto);
• Stitichezza grave con gonfiore di stomaco, febbre e vomito (possibile blocco intestinale);
• Colorazione giallastra della pelle e degli occhi (ittero);
• Lividi inspiegabili, sanguinamento, pallore o mal di gola persistente con febbre.

È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono antidepressivi triciclici.

 

 

Interazioni di Laroxyl con altri medicinali

 

Laroxyl può interagire con numerosi farmaci. È fondamentale informare il medico di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione e i prodotti erboristici.

 

Farmaci controindicati in associazione con Laroxyl:

• Inibitori delle monoaminossidasi (I-MAO) come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina o selegilina: attendere almeno 14 giorni dalla sospensione prima di iniziare Laroxyl.

 

Farmaci che richiedono cautela:

• Adrenalina, efedrina, noradrenalina, fenilefrina (presenti in farmaci per tosse e raffreddore);
• Farmaci per la pressione alta (calcio-antagonisti, guanetidina, clonidina, metildopa);
• Anticolinergici (per malattia di Parkinson o disturbi gastrointestinali);
• Tramadolo (antidolorifico);
• Antifungini (fluconazolo, terbinafina, ketoconazolo, itraconazolo);
• Sedativi e barbiturici;
• Altri antidepressivi (SSRI come fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina);
• Farmaci per il cuore (beta-bloccanti e antiaritmici);
• Cimetidina (per ulcere gastriche);
• Metilfenidato (per ADHD);
• Contraccettivi orali;
• Fenitoina e carbamazepina (per epilessia);
• Iperico (erba di San Giovanni) – prodotto erboristico per la depressione;
• Farmaci per la tiroide;
• Acido valproico.

 

Farmaci che possono alterare il ritmo cardiaco: chinidina, sotalolo, astemizolo, terfenadina, pimozide, cisapride, alofantrina, metadone e diuretici..

 

Alcol: non è consigliabile assumere bevande alcoliche durante il trattamento con Laroxyl, poiché l’effetto sedativo può aumentare.

 

Interventi chirurgici: informare sempre il medico o il dentista dell’assunzione di Laroxyl prima di qualsiasi intervento che richieda anestesia.

 

 

Conservazione di Laroxyl

 

Laroxyl non richiede particolari condizioni di conservazione. È sufficiente:

• Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• Non usare se si notano segni visibili di deterioramento;
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Laroxyl

 

A cosa serve Laroxyl?

Laroxyl è un antidepressivo triciclico a base di amitriptilina, utilizzato principalmente per trattare la depressione maggiore negli adulti. Viene prescritto anche per il dolore neuropatico, la profilassi dell’emicrania e della cefalea tensiva cronica, oltre che per l’enuresi notturna nei bambini sopra i 6 anni quando altri trattamenti non hanno funzionato.

 

Quanto tempo ci mette Laroxyl a fare effetto?

L’effetto antidepressivo di Laroxyl non è immediato: possono trascorrere da 2 a 4 settimane prima di notare un miglioramento dei sintomi della depressione. Per il dolore neuropatico e la profilassi dell’emicrania, i benefici possono manifestarsi anche dopo alcune settimane di trattamento. È importante continuare ad assumere il farmaco come prescritto, anche se i miglioramenti tardano a manifestarsi.

 

Laroxyl crea dipendenza?

Laroxyl non crea dipendenza nel senso classico del termine, ma l’organismo può abituarsi al farmaco. Per questo motivo, la sospensione non deve mai essere brusca: interrompere improvvisamente il trattamento può causare sintomi di astinenza come mal di testa, malessere, insonnia e irritabilità. Il medico indicherà come ridurre gradualmente la dose.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Laroxyl?

Gli effetti collaterali più frequenti di Laroxyl includono sonnolenza, bocca secca, stitichezza, aumento di peso, capogiro, tachicardia e sudorazione eccessiva. Molti di questi effetti tendono a diminuire con il proseguire del trattamento. In caso di effetti indesiderati persistenti o gravi, è importante consultare il medico.

 

Si può interrompere Laroxyl improvvisamente?

No, Laroxyl non deve mai essere interrotto bruscamente. La sospensione improvvisa può causare sintomi da astinenza come mal di testa, nausea, malessere generale, insonnia e irritabilità. Il medico stabilirà un programma di riduzione graduale della dose nell’arco di diverse settimane per evitare questi problemi.

 

Laroxyl e alcol: si possono assumere insieme?

No, l’assunzione di alcol durante il trattamento con Laroxyl è sconsigliata. L’alcol può potenziare gli effetti sedativi del farmaco, aumentando sonnolenza, confusione e rischio di cadute. Inoltre, entrambe le sostanze agiscono sul sistema nervoso centrale e la loro combinazione può risultare pericolosa.

 

Quanto dura il trattamento con Laroxyl?

La durata del trattamento varia in base alla condizione trattata. Per la depressione, la terapia dura generalmente almeno 6 mesi, ma può essere più lunga per prevenire le ricadute. Per il dolore neuropatico e la profilassi dell’emicrania, il medico valuterà periodicamente la necessità di continuare. Per l’enuresi notturna nei bambini, il trattamento viene rivalutato dopo 3 mesi.

 

Laroxyl fa ingrassare?

L’aumento di peso è un effetto collaterale molto comune di Laroxyl. L’amitriptilina può stimolare l’appetito e modificare il metabolismo. Se l’aumento di peso diventa problematico, è importante discuterne con il medico, che potrà valutare strategie per gestire questo effetto o considerare alternative terapeutiche.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.