Laxipeg è un lassativo osmotico a base di macrogol 4000, indicato per il trattamento della stitichezza negli adulti e nei bambini. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Laxipeg, redatto sulla base del foglietto ufficiale AIFA, aggiornato al 11/01/2023, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Laxipeg è un medicinale a base di macrogol 4000, una sostanza appartenente alla classe dei lassativi osmotici. Il macrogol agisce trattenendo acqua all’interno dell’intestino, ammorbidendo le feci e facilitando la loro espulsione, senza essere assorbito dall’organismo.

Le due formulazioni di Laxipeg disponibili in Italia hanno indicazioni terapeutiche parzialmente diverse:

• Laxipeg 9,7 g bustine: indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale negli adulti e nei bambini di età superiore agli 8 anni con peso superiore a 20 kg;
• Laxipeg 97% polvere in flacone: indicato per il trattamento della stitichezza nei bambini, inclusi quelli tra 2 e 8 anni.

Si rivolga al medico se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 7 giorni di trattamento (formulazione bustine), o in qualsiasi momento durante la terapia con il flacone pediatrico.

È la formulazione in bustine monodose, destinata principalmente agli adulti e ai bambini di peso superiore ai 20 kg. Ogni bustina contiene 9,736 g di macrogol 4000 e va sciolta in almeno 125 ml (un bicchiere) di acqua prima dell’assunzione.

Confezioni disponibili:

• 10 bustine (AIC n. 035953013);
• 20 bustine (AIC n. 035953025).

È la formulazione in flacone con misurino dosatore, pensata per l’uso pediatrico. Ogni 100 g di polvere contengono 97,36 g di macrogol 4000. Il misurino dosa 2,5 g alla tacca e 5 g quando colmo. Confezione: flacone da 200 g con misurino (AIC n. 035953037).

Dopo l’apertura del flacone, il contenuto deve essere utilizzato entro 90 giorni; trascorso tale periodo, il medicinale residuo deve essere smaltito correttamente.

Non assumere Laxipeg nei seguenti casi:

• allergia al macrogol 4000 o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• presenza di dolore addominale acuto di origine sconosciuta, nausea o vomito;
• accentuazione o riduzione dei movimenti intestinali (peristalsi alterata) o sanguinamento rettale;
• blocco intestinale (ostruzione intestinale, stenosi sintomatica, ileo paralitico);
• rischio o presenza di perforazione del tratto digerente;
• grave malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) o megacolon tossico;
• grave stato di disidratazione.

Prima di iniziare il trattamento con Laxipeg, è importante tenere conto delle seguenti precauzioni.

L’abuso di lassativi (uso frequente, prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali — in particolare potassio e sodio — e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi può insorgere disidratazione o ipopotassiemia, con possibili disfunzioni delle aritmie cardiache o disturbi neuromuscolari, specialmente in caso di contemporanea assunzione di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L’abuso di lassativi stimolanti può inoltre causare dipendenza, stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Prestare particolare attenzione nelle seguenti situazioni:

• squilibri degli elettroliti — calcio, sodio e potassio — più frequenti nelle persone anziane;
• insufficienza renale, epatica o cardiaca: in questi casi è necessario controllare regolarmente i livelli degli elettroliti nel sangue;
• bambini di età inferiore a 2 anni: i dati sull’efficacia del trattamento con il flacone sono limitati in questa fascia d’età.

Non assumere Laxipeg contemporaneamente ad altri medicinali: è necessario attendere almeno due ore tra l’assunzione di un altro farmaco e quella del lassativo, poiché i lassativi possono ridurre il tempo di permanenza intestinale e quindi l’assorbimento degli altri medicinali.

Non assumere Laxipeg insieme a liquirizia: l’uso di liquirizia aumenta il rischio di carenza di potassio (ipopotassiemia). Se si necessita di addensare i liquidi per la deglutizione, tenere presente che il macrogol può contrastare l’effetto dell’addensante a base di amido.

Laxipeg deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di stretta necessità, sotto il diretto controllo del medico e previa valutazione del rapporto beneficio/rischio per la madre e per il feto o il lattante. Consultare sempre il medico o il farmacista prima dell’uso.

Laxipeg non contiene zuccheri né polioli e può quindi essere assunto dai pazienti affetti da diabete o sottoposti a un regime dietetico privo di galattosio, senza necessità di particolari precauzioni legate alla composizione del medicinale.

La dose raccomandata è di 1-2 bustine al giorno, preferibilmente al mattino lontano dai pasti, in una singola dose oppure suddivisa in due frazioni (mattina e sera). Non superare il dosaggio massimo giornaliero di 20 g di macrogol.

Sciogliere il contenuto di ogni bustina in almeno 125 ml (un bicchiere) di acqua. Bere l’intera quantità in pochi minuti, senza sorseggiarla lentamente. Non aggiungere altri ingredienti. La dose va adattata in base alla risposta individuale e può variare da una bustina a giorni alterni (soprattutto nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di 7 giorni senza prescrizione medica. Nei bambini il trattamento non deve superare i 3 mesi.

La dose raccomandata è di 2-4 misurini colmi al giorno (ogni misurino colmo corrisponde a 5 g di polvere). Non superare il dosaggio massimo giornaliero di 20 g di macrogol. La dose può essere assunta lontano dai pasti, preferibilmente al mattino (in caso di un solo misurino) o frazionata tra mattina e sera.

La dose iniziale usuale è di 0,7 g/kg al giorno. Di seguito la tabella di riferimento per il calcolo della dose in base al peso corporeo:

• 6-9 kg: 5 g al giorno (1 misurino colmo);
• 10-12 kg: 7,5 g al giorno (1 misurino e mezzo);
• 13-16 kg: 10 g al giorno (2 misurini colmi);
• 17-20 kg: 12,5 g al giorno (2 misurini e mezzo).

Sciogliere il contenuto di un misurino (5 g) in almeno mezzo bicchiere d’acqua (circa 50 ml). L’effetto si manifesta dopo 24-48 ore dalla somministrazione. La durata del trattamento è limitata a 3 mesi.

Come tutti i medicinali, Laxipeg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito gli effetti riportati distinti per popolazione e frequenza.

Comuni (fino a 1 paziente su 10):

• dolore addominale;
• diarrea (può causare dolore perianale).

Non comuni (fino a 1 paziente su 100):

• vomito;
• gonfiore addominale;
• nausea.

Frequenza non nota:

• ipersensibilità;
• shock anafilattico;
• angioedema (gonfiore dei tessuti);
• orticaria, eruzione cutanea, prurito.

Comuni (fino a 1 paziente su 10):

• dolore e/o distensione addominale;
• diarrea;
• nausea.

Non comuni (fino a 1 paziente su 100):

• vomito;
• urgenza di evacuazione;
• incontinenza fecale;
• irritazione rettale (può favorire la comparsa di emorroidi).

Molto rari (fino a 1 paziente su 10.000):

• reazioni da ipersensibilità con prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema del viso, angioedema, dispnea, shock anafilattico.

Frequenza non nota:

• squilibrio elettrolitico (carenza di sodio o potassio) e/o disidratazione, in particolare negli anziani;
• arrossamento della pelle (eritema).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Laxipeg fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (dopo “Scad”). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato, con il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall’umidità. Per la formulazione in flacone (Laxipeg 97%), dopo l’apertura il contenuto deve essere utilizzato entro 90 giorni; trascorso tale periodo, smaltire il medicinale residuo secondo le indicazioni del farmacista.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, per contribuire alla protezione dell’ambiente.

Ogni bustina contiene:

• Principio attivo: macrogol 4000 9,736 g;
• Eccipienti: acesulfame potassico, aroma banana (propilene glicole, maltodestrine di mais ceroso, amido di mais ceroso modificato);
• Eccipiente con effetti noti: 27,5 mg di propilene glicole per bustina (2,75 mg/g).

Confezioni disponibili: 10 o 20 bustine da 10 g ciascuna.

Ogni 100 g di polvere contengono:

• Principio attivo: macrogol 4000 97,36 g;
• Eccipienti: acesulfame potassico, aroma banana (propilene glicole, maltodestrine di mais ceroso, amido di mais ceroso modificato);
• Eccipiente con effetti noti: 13,75 mg di propilene glicole per misurino colmo (5 g), pari a 2,75 mg/g.

Confezione: flacone da 200 g con misurino dosatore.

Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. – Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI). Produttore: Sigmar Italia S.r.l. – Via Sombreno 11 – 24011 Almé (BG).

Fonte: AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco. Per la versione aggiornata del foglietto illustrativo consultare sempre il sito ufficiale AIFA.

Laxipeg non deve essere usato per più di 7 giorni consecutivi senza indicazione medica. L’uso prolungato richiede sempre la supervisione del medico. Nei bambini, il trattamento può estendersi fino a 3 mesi solo sotto controllo medico.

La formulazione in flacone (Laxipeg 97%) può essere usata nei bambini a partire dai 2 anni di età, previa indicazione medica. I dati disponibili per bambini sotto i 2 anni sono limitati. La formulazione in bustine è indicata per bambini di età superiore agli 8 anni con peso superiore a 20 kg.

L’effetto di Laxipeg si manifesta generalmente dopo 24-48 ore dalla somministrazione. Se non si osserva alcun miglioramento entro questo lasso di tempo, è consigliabile consultare il medico o il farmacista.

Laxipeg può essere utilizzato in gravidanza e durante l’allattamento solo in caso di stretta necessità e sotto il diretto controllo del medico. È necessario valutare insieme al medico il rapporto tra beneficio atteso per la madre e il possibile rischio per il feto o il neonato.

Sì, Laxipeg non contiene zuccheri né polioli, pertanto può essere assunto dai pazienti diabetici o da coloro che seguono un regime dietetico privo di galattosio, senza necessità di particolari precauzioni legate alla composizione del medicinale.

Sì, come tutti i lassativi osmotici, Laxipeg può ridurre l’assorbimento intestinale di altri farmaci assunti contemporaneamente. È necessario attendere almeno due ore tra l’assunzione di un altro medicinale e quella di Laxipeg. Segnalare sempre al medico o al farmacista tutti i farmaci in uso.

No. L’associazione di Laxipeg con la liquirizia è sconsigliata perché aumenta il rischio di ipopotassiemia (carenza di potassio nel sangue). Evitare il consumo di liquirizia durante il trattamento con questo medicinale.