Lenirit è una crema dermatologica a base di idrocortisone acetato, corticosteroide topico a basso dosaggio indicato per il trattamento di irritazioni cutanee minori come punture di insetti, eritemi, eczemi e ustioni superficiali. In questa pagina trovi il foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 05/05/2020, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Lenirit è un medicinale per uso dermatologico il cui principio attivo è l’idrocortisone acetato, un corticosteroide con spiccata attività antinfiammatoria, antiallergica e antipruriginosa. È classificato come medicinale da banco (OTC) e non richiede ricetta medica per l’acquisto. È prodotto da EG S.p.A., società del Gruppo STADA Arzneimittel AG.

Lenirit è indicato nel trattamento di:

• Punture di insetti;
• prurito cutaneo;
• eritemi e ustioni circoscritte;
• eczemi (reazioni infiammatorie della pelle con prurito).

Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 7 giorni di trattamento, è necessario rivolgersi al medico.

Lenirit è disponibile in un’unica formulazione autorizzata in Italia:

• Lenirit 0,5% Crema – crema dermatologica di colore bianco contenente idrocortisone acetato allo 0,5%, in tubo di alluminio da 20 g (codice AIC: 025869013).

La crema è indicata esclusivamente per uso esterno topico. Non ha impiego oftalmologico e non deve essere applicata nelle zone periorbitali o sul viso.

Il principio attivo di Lenirit è l’idrocortisone acetato, un corticosteroide topico a bassa potenza. I corticosteroidi agiscono inibendo la produzione di mediatori dell’infiammazione, riducendo la vasodilatazione e la permeabilità capillare responsabili di arrossamento, gonfiore e allergia cutanea.

Grazie al basso dosaggio (0,5%) e agli eccipienti non irritanti, Lenirit garantisce una buona veicolazione del principio attivo attraverso la pelle, esercitando un’azione locale efficace con un ridotto rischio di effetti sistemici se utilizzato correttamente e per brevi periodi.

Non usare Lenirit nei seguenti casi:

• allergia all’idrocortisone o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti del medicinale;
• infezioni o malattie della pelle causate da virus, batteri o funghi (incluse tubercolosi cutanea, piodermiti, micosi);
• ulcere cutanee, ferite aperte o tumori della pelle;
• applicazione sul viso, sull’area anogenitale o su lesioni ampie;
• malattie infettive come la sifilide o malattie infettive virali come herpes e varicella;
• dermatite periorale (eruzioni cutanee intorno a bocca e naso);
• acne e acne rosacea;
• reazioni cutanee post-vaccinazione;
• psoriasi pustolosa;
• neonati e bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Prima di usare Lenirit, informare il medico o il farmacista se si è in presenza delle seguenti condizioni. Il prodotto richiede particolare attenzione per:

• persone anziane, soprattutto se affette da osteoporosi, ipertensione arteriosa, bassi livelli di potassio nel sangue o diabete;
• soggetti con atrofia sottocutanea (assottigliamento dei tessuti sottocutanei);
• pazienti con insufficienza epatica o renale.

È inoltre fondamentale rispettare le seguenti precauzioni d’uso:

• evitare il contatto della crema con gli occhi: la penetrazione negli occhi può causare glaucoma o cataratta; in caso di contatto accidentale, risciacquare abbondantemente con acqua;
• non coprire l’area trattata con bendaggi occlusivi non traspiranti, poiché favoriscono l’assorbimento sistemico del farmaco e la comparsa di effetti indesiderati;
• evitare l’uso prolungato, soprattutto su aree ampie di pelle o su cute non integra;
• nei bambini, non applicare nella zona del pannolino (può agire da bendaggio occlusivo); la dermatite da pannolino non è un’indicazione per questo farmaco;
• interrompere il trattamento gradualmente (non bruscamente), ad esempio riducendo progressivamente le applicazioni prima della sospensione definitiva;
• in caso di visione offuscata o altri disturbi visivi durante il trattamento, contattare immediatamente il medico.

Se si è in corso di gravidanza, si sospetta una gravidanza o si sta allattando al seno, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di usare Lenirit. Il medicinale deve essere impiegato solo su consiglio e sotto controllo medico in queste circostanze.

Lenirit è controindicato nei neonati e nei bambini al di sotto dei 2 anni. Nei bambini di età superiore ai 2 anni, usare con cautela limitando la durata del trattamento alla più breve possibile, a causa del maggior rischio di effetti sistemici da corticosteroidi (es. sindrome di Cushing). L’uso prolungato può causare disturbi della crescita e dello sviluppo.

Non sono note interazioni significative di Lenirit con altri medicinali. Informare comunque il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso, anche quelli assunti di recente o senza prescrizione.

Applicare uno strato sottile di crema sulla zona interessata, due volte al giorno, frizionando leggermente. Non superare le dosi consigliate.

Per i bambini di età superiore ai 2 anni, utilizzare Lenirit con cautela e limitare la durata del trattamento al minimo indispensabile.

In caso di applicazione accidentale di una quantità eccessiva di crema, lavare accuratamente la zona trattata con acqua corrente. Non sono noti casi di sovradosaggio clinicamente rilevanti con l’impiego topico di idrocortisone alla concentrazione contenuta in Lenirit.

Come tutti i medicinali, Lenirit può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La frequenza degli effetti indesiderati riportati non è nota.

Durante l’applicazione della crema possono verificarsi i seguenti effetti a livello locale:

• acne e lesioni acneiformi;
• lesioni simili a ematomi per rottura di capillari sottocutanei;
• assottigliamento della pelle (atrofia cutanea);
• pelle secca;
• aumento della crescita dei peli (ipertricosi);
• decolorazione della pelle (ipopigmentazione);
• strie cutanee (smagliature);
• dilatazione dei capillari superficiali (teleangectasie, visivamente simili alla couperose);
• dermatite periorale;
• follicolite;
• prurito e visione offuscata.

L’uso di bendaggi occlusivi può provocare effetti sistemici come edema, aumento della pressione sanguigna e compromissione delle difese immunitarie. L’uso prolungato su ampie aree di pelle può causare ipercortisolismo. Nei bambini l’uso prolungato può interferire con la crescita. L’applicazione nell’area delle palpebre ha occasionalmente causato glaucoma o cataratta.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Lenirit fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di temperatura o umidità per la conservazione.

Non usare Lenirit dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo la dicitura “Scad.” (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i farmaci non più utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

100 g di crema contengono: idrocortisone acetato 0,5 g.

Estere poliglicolico di acidi grassi C12-C18, glicerilmonodistearato autoemulsionante, squalano, cetile palmitato, metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, profumo, acqua depurata.

I paraidrossibenzoati (metile, etile e propile) sono eccipienti con effetti noti: possono causare reazioni allergiche anche ritardate.

Lenirit è disponibile in tubo di alluminio da 20 g (codice AIC: 025869013).

Titolare AIC: EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano.

Produttori: DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC); Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale – 73010 Zollino (LE).

No. Lenirit è un medicinale OTC (over the counter), acquistabile liberamente in farmacia e parafarmacia senza prescrizione medica.

Lenirit non è indicato per un uso prolungato. Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni dall’inizio del trattamento, è necessario interrompere le applicazioni e consultare il medico. L’uso continuativo su aree ampie può causare effetti sistemici da corticosteroide indesiderati.

No. Il foglietto illustrativo di Lenirit controindica esplicitamente l’applicazione sulla pelle del viso, sull’area anogenitale e su lesioni ampie. L’applicazione nella zona periorbitale può causare glaucoma o cataratta.

Lenirit è controindicato nei neonati e nei bambini al di sotto dei 2 anni di età. Nei bambini oltre i 2 anni può essere usato con cautela, limitando al massimo la durata del trattamento e monitorando attentamente la comparsa di effetti indesiderati sistemici come la sindrome di Cushing.

L’uso di Lenirit in gravidanza e durante l’allattamento è sconsigliato, a meno che non sia strettamente necessario su indicazione e sotto controllo del medico. In caso di dubbio, consultare sempre il proprio medico o farmacista prima dell’uso.

Gli effetti indesiderati più comuni associati all’uso di Lenirit includono acne, assottigliamento della pelle, pelle secca, ipertricosi e teleangectasie. L’uso prolungato o su aree ampie può causare effetti sistemici da corticosteroide. La frequenza esatta di questi effetti non è nota dai dati attualmente disponibili.

In caso di mancata applicazione, procedere normalmente con quella successiva senza raddoppiare la quantità di crema. Non è necessario compensare la dose saltata.

Lenirit è indicato per eritemi circoscritti, incluso l’eritema solare di lieve entità. Non è tuttavia indicato come sostituto di un’adeguata protezione solare. In caso di ustioni solari estese, è necessario consultare il medico.