Levitra è un medicinale a base di vardenafil prodotto da Bayer AG, indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. Il vardenafil appartiene alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), che agiscono favorendo il rilassamento dei vasi sanguigni del pene e aumentando l’afflusso di sangue durante la stimolazione sessuale. Le informazioni riportate in questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 12/02/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Levitra contiene vardenafil cloridrato come principio attivo e appartiene alla classe dei farmaci inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). È indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti, ovvero la difficoltà persistente o ricorrente a raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente.

Almeno un uomo su dieci sperimenta occasionalmente questo disturbo. Le cause possono essere fisiche, psicologiche o miste: qualunque sia l’origine, il risultato comune è l’insufficiente afflusso di sangue ai corpi cavernosi del pene a causa di alterazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni.

Levitra agisce inibendo la fosfodiesterasi di tipo 5, l’enzima che degrada il cGMP (guanosin monofosfato ciclico) e causa la cessazione dell’erezione. Il farmaco è efficace soltanto in presenza di stimolazione sessuale e consente di raggiungere e mantenere l’erezione abbastanza a lungo da completare il rapporto in modo soddisfacente. Levitra non è indicato per l’uso femminile né per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Levitra è disponibile in quattro formulazioni ufficialmente autorizzate in Italia, tutte prodotte da Bayer AG (Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germania), sia come titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio che come produttore.

Le compresse rivestite con film di Levitra sono disponibili nei dosaggi da 5 mg, 10 mg e 20 mg di vardenafil. Si presentano di colore arancio, marcate con la croce Bayer su un lato e il dosaggio numerico sull’altro. Sono disponibili confezioni da 2, 4, 8, 12 o 20 compresse in blister (non tutte le confezioni sono necessariamente commercializzate in Italia).

Eccipienti del nucleo: crospovidone, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra.

Film di rivestimento: macrogol 400, ipromellosa, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).

Levitra è disponibile anche nella formulazione orodispersibile da 10 mg: compresse rotonde di colore bianco che si sciolgono sulla lingua in pochi secondi, senza necessità di acqua. Sono disponibili confezioni da 1, 2, 4 o 8 compresse in blister di alluminio/alluminio perforato per dose unitaria.

Eccipienti: magnesio stearato, aspartame (E951), aroma menta, mannitolo (E421), sorbitolo (E420), crospovidone, silice colloidale idrata.

Questa formulazione contiene due sostanze di cui tenere conto:

• Aspartame (1,80 mg per compressa): è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i soggetti affetti da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché l’organismo non riesce a smaltirla correttamente.
• Sorbitolo (7,96 mg per compressa).

Importante per la formulazione orodispersibile: non deve essere assunta con alcun liquido. Va messa intera sulla lingua, dove si dissolve in pochi secondi, e deglutita con la sola saliva.

Non assumere Levitra nelle seguenti situazioni:

• Allergia nota al vardenafil o a uno degli eccipienti (i segni possono includere eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, delle labbra o affanno).
• Precedente sviluppo di eruzione cutanea grave, desquamazione, vesciche o ulcere in bocca dopo aver assunto Levitra.
• Assunzione concomitante di medicinali contenenti nitrati (ad esempio la nitroglicerina per l’angina) o fonti di ossido di azoto (nitrito di amile): l’associazione può causare una pericolosa caduta della pressione sanguigna.
• Assunzione di ritonavir o indinavir, medicinali per il trattamento dell’HIV.
• Età superiore ai 75 anni in terapia con ketoconazolo o itraconazolo (antifungini).
• Gravi problemi cardiaci o epatici.
• Insufficienza renale terminale con dialisi.
• Ictus o attacco cardiaco recenti.
• Ipotensione attuale o pregressa (pressione sanguigna bassa).
• Storia familiare di malattie degenerative degli occhi, come la retinite pigmentosa.
• Precedente neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), condizione che causa perdita della vista per insufficiente apporto di sangue al nervo ottico.
• Assunzione di riociguat, farmaco per l’ipertensione arteriosa polmonare o l’ipertensione polmonare tromboembolica cronica: gli inibitori della PDE5 ne potenziano l’effetto ipotensivo.

Consultare sempre il medico o il farmacista prima di assumere Levitra. Prestare particolare attenzione nelle seguenti situazioni:

• Disturbi cardiaci: l’attività sessuale può comportare un rischio cardiovascolare. Il medico deve valutare l’idoneità del paziente prima di prescrivere Levitra.
• Aritmie cardiache o malattie cardiache ereditarie che modificano l’elettrocardiogramma (ECG).
• Deformazioni del pene (incurvamento, malattia di Peyronie, fibrosi dei corpi cavernosi).
• Malattie che possono provocare priapismo (erezione prolungata e dolorosa): anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia.
• Ulcere allo stomaco (ulcere gastriche o peptiche).
• Disturbi emorragici come l’emofilia.
• Uso concomitante di altri trattamenti per la disfunzione erettile, incluse le compresse orodispersibili di Levitra.
• Reazioni cutanee gravi (Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Epidermica Tossica): interrompere immediatamente Levitra e cercare assistenza medica in caso di sintomi cutanei gravi.
• Alterazioni visive improvvise (diminuzione o perdita della vista, visione distorta o offuscata): interrompere l’assunzione e contattare immediatamente il medico.

In alcune persone Levitra può provocare capogiri o alterare la visione: evitare di guidare veicoli o azionare macchinari se si manifestano questi sintomi.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, inclusi quelli senza prescrizione. Alcuni farmaci hanno interazioni significative con Levitra:

• Nitrati per l’angina pectoris e fonti di ossido di azoto (nitrito di amile): l’associazione è controindicata per il rischio di grave ipotensione.
• Farmaci antiaritmici: chinidina, procainamide, amiodarone, sotalolo.
• Inibitori delle proteasi dell’HIV: ritonavir, indinavir.
• Antifungini azolici: ketoconazolo, itraconazolo.
• Antibiotici macrolidi: eritromicina, claritromicina.
• Alfa-bloccanti, usati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’iperplasia prostatica benigna (ingrossamento della prostata).
• Riociguat.

Non associare Levitra compresse rivestite con film ad altri trattamenti per la disfunzione erettile, incluse le compresse orodispersibili dello stesso Levitra.

Levitra può essere assunto con o senza cibo, ma preferibilmente non dopo un pasto pesante o ricco di grassi, poiché ciò può ritardarne l’effetto. È fondamentale non bere succo di pompelmo durante la terapia: può interferire con l’assorbimento del farmaco. Le bevande alcoliche possono peggiorare le difficoltà di erezione.

Attenzione per le compresse orodispersibili: questa formulazione non deve mai essere assunta con liquidi. Va messa direttamente sulla lingua, dove si dissolve, e deglutita con la sola saliva. Può essere assunta con o senza cibo.

Assumere sempre Levitra seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. La dose raccomandata è 10 mg, da prendere circa 25-60 minuti prima dell’attività sessuale. In presenza di stimolazione sessuale, l’erezione può manifestarsi già dopo 25 minuti e mantenersi fino a 4-5 ore dall’assunzione.

• Deglutire una compressa con un bicchiere d’acqua.
• Non assumere insieme a qualsiasi altra formulazione di Levitra.
• Non superare la dose di una compressa al giorno.
• Se l’effetto risulta troppo forte o troppo debole, consultare il medico per un’eventuale modifica del dosaggio.

• Non rimuovere la compressa dal blister fino al momento dell’assunzione.
• Con le mani asciutte, premere delicatamente per liberare la compressa sulla mano, senza frantumarla.
• Mettere la compressa intera sulla lingua: si dissolverà in pochi secondi.
• Inghiottire con la saliva — non assumere con liquidi.
• Non prendere più di una volta al giorno e non associare ad altre formulazioni di Levitra.

Sovradosaggio: chi assume una quantità eccessiva di Levitra può manifestare un maggior numero di effetti indesiderati o dolore lombare intenso. In caso di sovradosaggio, consultare immediatamente il medico.

Come tutti i medicinali, anche Levitra può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti è di entità lieve o moderata.

Avvertenza importante: alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista da uno o entrambi gli occhi. In caso di qualsiasi alterazione visiva improvvisa, interrompere immediatamente Levitra e contattare il medico. È stata inoltre segnalata perdita improvvisa dell’udito. Casi di morte improvvisa, battito cardiaco accelerato, infarto del miocardio, dolore al petto e problemi cerebrovascolari sono stati riportati in uomini che assumevano vardenafil, molti dei quali presentavano già problemi cardiaci preesistenti.

• Mal di testa.

• Capogiro.
• Vampate di calore.
• Naso chiuso o che cola.
• Cattiva digestione.

• Gonfiore della pelle e delle mucose (viso, labbra, gola).
• Disturbo del sonno (insonnia).
• Intorpidimento e diminuita percezione tattile, sonnolenza.
• Effetti sulla vista, occhi arrossati, alterazioni della percezione dei colori, dolore oculare e fastidio, sensibilità alla luce.
• Acufene (suono nelle orecchie), vertigine.
• Battito cardiaco accelerato o martellante, affanno.
• Congestione nasale.
• Reflusso acido, gastrite, dolore addominale, diarrea, vomito, nausea, bocca asciutta.
• Aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue.
• Eruzione cutanea, pelle arrossata.
• Dolore alla schiena o ai muscoli, aumento della creatina fosfochinasi nel sangue, rigidità muscolare.
• Erezioni prolungate.
• Malessere generale.

• Congiuntivite (infiammazione degli occhi).
• Reazione allergica.
• Ansia, svenimento, amnesia.
• Convulsioni.
• Glaucoma (aumento della pressione oculare), aumento della lacrimazione.
• Effetti cardiaci: attacco di cuore, battito cardiaco alterato, angina pectoris.
• Pressione sanguigna alta o bassa.
• Epistassi (sangue dal naso).
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica.
• Fotosensibilità cutanea (sensibilità della pelle alla luce solare).
• Erezioni dolorose.
• Dolore al petto.
• Diminuzione temporanea del flusso sanguigno in parti del cervello.

• Sangue nelle urine (ematuria), emorragia dal pene, sangue nello sperma (ematospermia).
• Morte improvvisa, sanguinamento cerebrale.
• Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Epidermica Tossica: macchie rossastre, bolle, desquamazione, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi, spesso precedute da febbre e sintomi simil-influenzali.
• Visione centrale distorta, offuscata o improvviso calo della vista (possibile correlazione con NAION o corioretinopatia sierosa centrale).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

• Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare oltre la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad” (la scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).
• Le compresse orodispersibili devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità e dalla luce.
• Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati, per proteggere l’ambiente.

Levitra (vardenafil) agisce inibendo la fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), l’enzima responsabile della degradazione del cGMP nei corpi cavernosi del pene. Durante la stimolazione sessuale, il cGMP favorisce il rilassamento della muscolatura liscia e l’aumento del flusso sanguigno necessario per l’erezione. Bloccando la PDE5, Levitra prolunga l’azione del cGMP, consentendo di raggiungere e mantenere un’erezione. Il farmaco è efficace solo in presenza di stimolazione sessuale e non provoca erezioni spontanee.

Levitra va assunto circa 25-60 minuti prima dell’attività sessuale. L’effetto può iniziare già dopo 25 minuti dalla somministrazione e durare fino a 4-5 ore. Si raccomanda di non superare una compressa al giorno. Un pasto pesante o ricco di grassi può ritardare l’assorbimento e ridurre l’efficacia del farmaco, pertanto è preferibile assumerlo a stomaco non pieno.

L’effetto indesiderato più comune di Levitra è il mal di testa, che può interessare più di un utilizzatore su dieci. Tra gli effetti comuni (fino a un utilizzatore su dieci) figurano capogiro, vampate di calore, naso chiuso o che cola e cattiva digestione. Questi effetti sono generalmente lievi o moderati e tendono a risolversi spontaneamente. In caso di sintomi persistenti o gravi, è opportuno consultare il medico.

Il consumo di bevande alcoliche durante la terapia con Levitra è sconsigliato perché l’alcol può peggiorare le difficoltà di erezione e aumentare il rischio di capogiro e abbassamento della pressione sanguigna. Per ottenere i migliori risultati dalla terapia, è opportuno limitare o evitare il consumo di alcolici.

Le compresse rivestite di Levitra si assumono con un bicchiere d’acqua e sono disponibili nei dosaggi da 5, 10 e 20 mg. Le compresse orodispersibili (solo 10 mg) si sciolgono direttamente sulla lingua in pochi secondi senza necessità di liquidi, un vantaggio per chi preferisce discrezione o ha difficoltà a deglutire. La formulazione orodispersibile contiene aspartame e sorbitolo ed è controindicata nei soggetti con fenilchetonuria. Le due formulazioni non devono essere assunte contemporaneamente.

No. Levitra presenta diverse controindicazioni: non può essere assunto da chi fa uso di nitrati, da chi ha gravi problemi cardiaci o epatici, da pazienti in dialisi renale, da chi ha avuto un ictus o un infarto recente, da chi assume riociguat o inibitori delle proteasi dell’HIV (ritonavir, indinavir). Il farmaco è riservato agli uomini adulti e non deve essere usato da donne, bambini o adolescenti. Prima di assumere Levitra, è sempre necessaria una valutazione medica.

Sì, Levitra ha importanti interazioni farmacologiche. Non deve essere assunto insieme a nitrati (usati per l’angina), ad antiaritmici (chinidina, amiodarone, sotalolo, procainamide), agli inibitori delle proteasi dell’HIV, agli antifungini azolici (ketoconazolo, itraconazolo), agli antibiotici macrolidi (eritromicina, claritromicina), agli alfa-bloccanti e al riociguat. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso, inclusi quelli da banco e i prodotti fitoterapici.

In caso di improvvisa diminuzione o perdita della vista, visione distorta o offuscata durante l’assunzione di Levitra, è necessario interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico senza indugio. Questo sintomo può essere correlato a condizioni oculari gravi come la neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION) o la corioretinopatia sierosa centrale. Non riprendere la terapia senza indicazione medica.