Levotuss è un farmaco sedativo della tosse a base di levodropropizina, un principio attivo che agisce a livello periferico sulle vie respiratorie senza effetti sul sistema nervoso centrale. È indicato per il trattamento sintomatico della tosse secca e stizzosa in adulti e bambini dai 2 anni di età. Prodotto da Dompé Farmaceutici, Levotuss è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di ogni paziente: gocce orali, sciroppo in flacone, sciroppo in bustine monodose e compresse.

 

 

Che cos’è Levotuss e a cosa serve

 

Levotuss contiene il principio attivo levodropropizina, una molecola che appartiene alla classe dei sedativi della tosse (antitussivi). A differenza di altri farmaci della stessa categoria, la levodropropizina non agisce sul sistema nervoso centrale ma esercita la sua azione a livello periferico, direttamente sulle vie respiratorie.

Il meccanismo d’azione di Levotuss si basa sulla capacità di inibire le fibre C amieliniche localizzate nelle pareti alveolari dei polmoni, riducendo così il riflesso della tosse alla sua origine. Questo approccio periferico garantisce un’efficacia nel calmare la tosse senza gli effetti sedativi tipici degli antitussivi centrali.

Il farmaco è prodotto da Dompé Farmaceutici S.p.A. ed è disponibile in Italia in quattro diverse formulazioni per rispondere alle diverse esigenze di somministrazione di adulti e bambini.

 

 

Formulazioni disponibili di Levotuss

 

Levotuss è commercializzato in Italia in quattro formulazioni distinte. Tre di queste (sciroppo flacone, sciroppo bustine e compresse) sono farmaci da banco acquistabili senza ricetta medica, mentre le gocce orali richiedono prescrizione medica e sono rimborsabili dal SSN con Nota 31.

 

Levotuss Tosse 60 mg/ml gocce orali, soluzione

 

Le gocce orali rappresentano la formulazione con la concentrazione più elevata di principio attivo e richiedono ricetta medica. Sono particolarmente indicate quando è necessario un dosaggio preciso, soprattutto nei bambini, grazie alla possibilità di regolare la dose in base al peso corporeo.

Caratteristiche:

• 100 ml di soluzione contengono 6 g di levodropropizina (60 mg/ml);
• Flacone da 30 ml con contagocce (20 gocce = 1 ml = 60 mg);
• Classe A con Nota AIFA 31 (rimborsabile SSN);
• Richiede ricetta medica ripetibile;
• Adatto a pazienti diabetici e celiaci.

Eccipienti: glicole propilenico, xilitolo, sodio saccarinato, metil para-idrossibenzoato, aroma frutti di bosco (contenente etanolo e glicole propilenico), aroma anice (contenente etanolo), acido citrico anidro, acqua depurata.

 

 

Levotuss 30 mg/5 ml sciroppo flacone

 

Lo sciroppo in flacone è la formulazione più diffusa, ideale per l’uso domestico grazie al pratico bicchiere dosatore incluso nella confezione. È un farmaco da banco che non richiede ricetta medica.

Caratteristiche:

• 100 ml di sciroppo contengono 600 mg di levodropropizina (30 mg/5 ml);
• Flacone da 200 ml con bicchiere dosatore (tacche a 3, 5 e 10 ml);
• Farmaco OTC (da banco), classe C;
• Acquistabile senza ricetta medica;
• Senza glutine, adatto ai celiaci.

Eccipienti: saccarosio, metil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma ciliegia, acqua depurata.

 

 

Levotuss 60 mg/10 ml sciroppo in bustine

 

Le bustine monodose offrono la massima praticità per chi deve assumere il farmaco fuori casa. Ogni bustina contiene una dose singola pre-dosata, eliminando la necessità di misurini o bicchieri dosatori.

Caratteristiche:

• Ogni bustina da 10 ml contiene 60 mg di levodropropizina;
• Confezione da 10 bustine monodose;
• Farmaco OTC (da banco), classe C;
• Acquistabile senza ricetta medica;
• Senza glutine, adatto ai celiaci.

Eccipienti: saccarosio, metil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma ciliegia (contenente glicole propilenico), acqua depurata.

Nota: le bustine contengono 4 g di saccarosio per dose, da considerare in caso di diabete mellito.

 

 

Levotuss 60 mg compresse

 

Le compresse rappresentano la formulazione più comoda per gli adulti che preferiscono evitare le forme liquide. Sono pratiche da trasportare e non richiedono misurazioni.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 60 mg di levodropropizina;
• Confezioni da 10 o 20 compresse in blister;
• Farmaco OTC (da banco), classe C;
• Acquistabile senza ricetta medica;
• Contiene lattosio.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

Nota: questa formulazione contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al lattosio o galattosemia devono consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Levotuss

 

Levotuss è indicato per la terapia sintomatica della tosse. È particolarmente efficace nel trattamento della tosse secca e stizzosa, ovvero quella tosse non produttiva che non è accompagnata dalla produzione di catarro.

Il farmaco agisce calmando lo stimolo della tosse e riducendo la frequenza degli attacchi, offrendo sollievo rapido e prolungato. È importante ricordare che Levotuss tratta solo il sintomo e non la causa sottostante della tosse.

Le cause più comuni di tosse per cui Levotuss può essere utile includono: raffreddore, influenza, tracheite, laringite, faringite e irritazioni delle vie respiratorie da agenti ambientali.

Se dopo 2 settimane di trattamento la tosse persiste o peggiora, è fondamentale consultare il medico per indagare la causa sottostante.

 

 

Come assumere Levotuss

 

Levotuss deve essere assunto seguendo attentamente le istruzioni del foglietto illustrativo o le indicazioni del medico. È raccomandato assumere il farmaco lontano dai pasti, a stomaco vuoto, per ottimizzare l’assorbimento. Le somministrazioni devono essere distanziate di almeno 6 ore l’una dall’altra.

 

Posologia adulti

 

La posologia per gli adulti varia in base alla formulazione scelta:

Gocce orali (Levotuss Tosse): 20 gocce (corrispondenti a 60 mg) fino a 3 volte al giorno. Le gocce devono essere diluite in mezzo bicchiere d’acqua.

Sciroppo flacone: 10 ml di sciroppo fino a 3 volte al giorno, utilizzando il bicchiere dosatore incluso nella confezione.

Sciroppo bustine: 1 bustina (10 ml = 60 mg) fino a 3 volte al giorno. Aprire la bustina seguendo la linea tratteggiata e ingerire direttamente il contenuto.

Compresse: 1 compressa (60 mg) fino a 3 volte al giorno. Le compresse vanno assunte con un po’ d’acqua.

 

 

Posologia bambini

 

Levotuss può essere somministrato ai bambini a partire dai 2 anni di età. La dose deve essere calcolata in base al peso corporeo del bambino.

 

Gocce orali (Levotuss Tosse) – dosaggio in base al peso:

• 7-10 kg: 3 gocce
• 11-13 kg: 4 gocce
• 14-16 kg: 5 gocce
• 17-19 kg: 6 gocce
• 20-22 kg: 7 gocce
• 23-25 kg: 8 gocce
• 26-28 kg: 9 gocce
• 29-31 kg: 10 gocce
• 32-34 kg: 11 gocce
• 35-37 kg: 12 gocce
• 38-40 kg: 13 gocce
• 41-43 kg: 14 gocce
• 44-46 kg: 15 gocce
• Oltre 46 kg: 20 gocce (dose adulto)

Le gocce possono essere somministrate fino a 3 volte al giorno, a distanza di almeno 6 ore.

 

Sciroppo flacone – dosaggio in base al peso:

• 10-20 kg: 3 ml di sciroppo
• 20-30 kg: 5 ml di sciroppo
• Oltre 30 kg: 10 ml di sciroppo (dose adulto)

 

Sciroppo bustine: indicato per adulti e bambini sopra i 30 kg di peso. Una bustina fino a 3 volte al giorno.

 

Compresse: indicate solo per adulti.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Levotuss

 

Levotuss non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:

• Allergia alla levodropropizina o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Ipersecrezione bronchiale (malattie dei bronchi con elevata produzione di muco);
• Sindrome di Kartagener o discinesia ciliare (disturbi congeniti della mucosa respiratoria);
• Gravidanza accertata o presunta;
• Allattamento al seno;
• Bambini sotto i 2 anni di età.

 

Avvertenze e precauzioni:

È necessario consultare il medico prima di assumere Levotuss in caso di:

• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 35 ml/min);
• Età avanzata, poiché negli anziani la sensibilità ai farmaci può essere alterata;
• Terapia concomitante con farmaci sedativi o ansiolitici.

I medicinali antitosse curano solo i sintomi e devono essere usati in attesa della diagnosi della causa scatenante. Non utilizzare per trattamenti prolungati: se dopo 2 settimane non si notano miglioramenti, consultare il medico.

Levotuss può causare sonnolenza: chi manifesta questo sintomo deve evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Levotuss

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte delle reazioni avverse sono non gravi e si risolvono con la sospensione della terapia.

 

Gli effetti indesiderati riportati (frequenza non nota) includono:

 

Disturbi oculari: midriasi (dilatazione della pupilla), cecità bilaterale (rara).

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche e anafilattoidi, edema palpebrale, edema angioneurotico, orticaria.

Disturbi psichiatrici: nervosismo, sonnolenza, alterazione della personalità.

Disturbi del sistema nervoso: sincope, capogiro, vertigini, tremori, parestesia (formicolio), convulsioni, coma ipoglicemico.

Disturbi cardiaci: palpitazioni, tachicardia, bigeminismo atriale.

Disturbi vascolari: ipotensione.

Disturbi respiratori: dispnea, tosse, edema del tratto respiratorio.

Disturbi gastrointestinali: dolore allo stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.

Disturbi epatobiliari: epatite colestatica.

Disturbi della cute: eritema, esantema, prurito, angioedema, glossite, stomatite aftosa, epidermolisi.

Disturbi generali: debolezza degli arti inferiori, malessere generale, edema generalizzato, astenia.

 

È stato segnalato un caso di sonnolenza, ipotonia e vomito in un neonato allattato da una madre che aveva assunto levodropropizina. I sintomi si sono risolti spontaneamente sospendendo temporaneamente l’allattamento.

 

 

Interazioni di Levotuss con altri medicinali

 

Prima di assumerlo informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, inclusi quelli senza prescrizione.

Gli studi hanno dimostrato che la levodropropizina non potenzia l’effetto di sostanze attive sul sistema nervoso centrale come benzodiazepine, alcol, fenitoina e imipramina. Tuttavia, è consigliata cautela in caso di assunzione contemporanea di farmaci sedativi in soggetti particolarmente sensibili.

 

Levotuss non modifica l’attività di:

• Anticoagulanti orali (es. warfarin);
• Insulina e altri farmaci ipoglicemizzanti;
• Beta-2 agonisti;
• Metilxantine e derivati;
• Corticosteroidi;
• Antibiotici;
• Mucolitici e mucoregolatori;
• Antistaminici.

Levotuss non deve essere associato ad altri farmaci antitussivi, siano essi sedativi o mucolitici/fluidificanti.

 

 

Conservazione di Levotuss

 

Conservare Levotuss fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati per contribuire alla protezione dell’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Levotuss

 

A cosa serve Levotuss?

È un farmaco sedativo della tosse indicato per il trattamento sintomatico della tosse secca e stizzosa. Contiene levodropropizina, un principio attivo che agisce a livello periferico sulle vie respiratorie calmando lo stimolo della tosse senza effetti sul sistema nervoso centrale.

 

Levotuss si può dare ai bambini?

Sì, può essere somministrato ai bambini a partire dai 2 anni di età. Per i bambini sotto i 30 kg è preferibile utilizzare le gocce orali o lo sciroppo in flacone, che permettono di dosare il farmaco in base al peso corporeo. Le bustine sono indicate per bambini sopra i 30 kg, mentre le compresse sono riservate agli adulti.

 

Serve la ricetta medica per Levotuss?

Dipende dalla formulazione. Levotuss Tosse gocce orali richiede ricetta medica ed è rimborsabile dal SSN con Nota 31. Le altre formulazioni (sciroppo flacone, sciroppo bustine e compresse) sono farmaci da banco acquistabili liberamente in farmacia senza ricetta.

 

Quante volte al giorno si può prendere Levotuss?

Può essere assunto fino a 3 volte al giorno, con intervalli di almeno 6 ore tra una somministrazione e l’altra. È importante non superare le dosi indicate e assumere il farmaco lontano dai pasti, preferibilmente a stomaco vuoto.

 

Levotuss si può prendere in gravidanza?

No, è controindicato in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento. Gli studi hanno dimostrato che la levodropropizina supera la barriera placentare ed è presente nel latte materno. Le donne che pianificano una gravidanza dovrebbero evitare l’uso di questo farmaco.

 

Quanto dura il trattamento con Levotuss?

Il trattamento con Levotuss deve continuare fino alla scomparsa della tosse. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse persiste, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per indagare la causa sottostante, poiché la tosse è un sintomo che richiede una diagnosi appropriata.

 

Levotuss può causare sonnolenza?

Sì, anche se raramente, può causare sonnolenza. Chi manifesta questo effetto collaterale deve evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Altri possibili effetti indesiderati includono disturbi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea, generalmente lievi e transitori.

 

Qual è la differenza tra Levotuss e Levotuss Tosse?

Levotuss Tosse è la formulazione in gocce orali (60 mg/ml) che richiede ricetta medica ed è rimborsabile dal SSN. Levotuss (senza “Tosse”) comprende le formulazioni da banco: sciroppo flacone (30 mg/5 ml), sciroppo bustine (60 mg/10 ml) e compresse (60 mg). Tutte contengono lo stesso principio attivo, la levodropropizina, con la stessa efficacia terapeutica.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.