Limican è un medicinale antiemetico a base di alizapride cloridrato, indicato per il controllo della nausea e del vomito di varia origine, compresi quelli da chemioterapia e da intervento chirurgico. Questo articolo è la riscrittura SEO del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 10 giugno 2022, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Limican contiene il principio attivo alizapride cloridrato, che appartiene alla categoria degli antiemetici. Il meccanismo d’azione consiste nel ridurre l’attività dei recettori della dopamina a livello del sistema nervoso centrale, esercitando così un effetto procinetico e antiemetico.

Limican è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito di varia origine, con particolare efficacia nelle seguenti situazioni:

• nausea e vomito da tumori durante la terapia con farmaci citostatici, antiblastici o terapia radiante;
• nausea e vomito pre-operatori e post-operatori.

Limican non è indicato per il trattamento del vomito gravidico.

Limican è attualmente autorizzato in Italia nelle seguenti forme farmaceutiche e confezioni:

Ogni compressa contiene 55,8 mg di alizapride cloridrato, pari a 50 mg di alizapride base. È disponibile in due confezioni: astuccio da 20 compresse (AIC 025575010) e confezione da 10 compresse in blister PVC/alluminio (AIC 025575061). Gli eccipienti sono: amido, lattosio, silice, metilcellulosa 1500 Cps, talco, magnesio stearato. Attenzione: questo medicinale contiene lattosio; in caso di intolleranza agli zuccheri, consultare il medico prima dell’uso.

Ogni fiala contiene 55,8 mg di alizapride cloridrato (pari a 50 mg di alizapride) in 2 ml di soluzione. È disponibile in confezione da 4 fiale da 2 ml (AIC 025575059). Gli eccipienti sono: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, è quindi considerato praticamente privo di sodio.

Non assumere Limican nei seguenti casi:

• allergia all’alizapride cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• precedenti manifestazioni di reazioni discinesiche tardive in corso di trattamento con neurolettici;
• feocromocitoma certo o sospetto (tumore della ghiandola surrenale), in quanto l’alizapride può scatenare una crisi ipertensiva con improvviso aumento della pressione del sangue;
• assunzione concomitante di levodopa per il morbo di Parkinson (antagonismo reciproco con riduzione dell’efficacia di entrambi i farmaci);
• stato di gravidanza.

Prima di assumere Limican, è necessario informare il medico o il farmacista delle proprie condizioni di salute. Di seguito le principali avvertenze.

Limican non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi. Il superamento di questo limite espone al rischio di comparsa di effetti extrapiramidali e discinesie tardive, soprattutto nei pazienti anziani.

Limican non è raccomandato nei pazienti affetti da epilessia in quanto può abbassare la soglia convulsiva e facilitare la comparsa di convulsioni.

In caso di comparsa di febbre (ipertermia) durante il trattamento con Limican, è necessario interrompere immediatamente la terapia e avvisare il medico. La febbre può essere il segnale di una Sindrome Neurolettica Maligna, una condizione grave caratterizzata da sintomi extrapiramidali, instabilità neurovegetativa (problemi a cuore, muscoli e ghiandole) e innalzamento dei valori di CPK nel sangue.

In presenza di insufficienza renale grave, il medico deve ridurre la dose di Limican da somministrare, poiché l’alizapride viene eliminato prevalentemente per via renale.

Limican può causare sonnolenza. Per questo motivo, durante il trattamento è necessario evitare di guidare veicoli e di utilizzare macchinari che richiedono attenzione e riflessi pronti.

Limican è controindicato in gravidanza. In caso di allattamento al seno, il medico valuterà se interrompere l’allattamento o il trattamento con Limican, tenendo in considerazione il beneficio per la madre e per il neonato.

Seguire scrupolosamente le istruzioni del medico o del farmacista. Non modificare la dose senza consultare il medico. Non assumere Limican per più di 7 giorni.

La dose raccomandata per via orale è di 2-4 compresse al giorno (100-200 mg di alizapride), suddivise in più somministrazioni nell’arco della giornata. Il trattamento iniziato con le fiale può essere continuato, nella fase di mantenimento, con le compresse.

Trattamento pre- e post-operatorio: la dose raccomandata è di 1-4 fiale (50-200 mg) al giorno, per via intramuscolare.

Trattamento durante la chemioterapia antiblastica:

• 2 fiale (100 mg) per via endovenosa, 20-30 minuti prima del trattamento chemioterapico;
• 1-2 fiale (50-100 mg) per via intramuscolare, 4-8 ore dopo la fine del trattamento chemioterapico.

In caso di sintomi gravi e persistenti, il medico può aumentare la posologia fino a 4 fiale per via endovenosa 30 minuti prima del trattamento, 4 fiale durante la chemioterapia e fino a 2 fiale ogni 4 ore dopo la fine della terapia.

Nei bambini sottoposti a trattamento chemioterapico: la posologia è di 2-5 mg/kg/die, per via endovenosa o intramuscolare, stabilita dal medico in base al peso corporeo del bambino.

In caso di insufficienza renale grave: è necessario ridurre la dose. Informare sempre il medico della propria condizione renale prima di iniziare il trattamento.

In caso di assunzione di una dose eccessiva, possono comparire sintomi extrapiramidali e sonnolenza. In questa circostanza, avvisare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.

In caso di dose dimenticata, non assumere una doppia dose per compensare la dimenticanza. Riprendere semplicemente la dose successiva al momento previsto.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, compresi quelli senza prescrizione, prima di iniziare la terapia con Limican.

Levodopa: non assumere Limican in concomitanza con levodopa, farmaco utilizzato per il morbo di Parkinson. L’associazione causa un antagonismo reciproco con riduzione dell’efficacia di entrambi i medicinali.

Usare Limican con prudenza in caso di assunzione contemporanea dei seguenti medicinali:

• Neurolettici, derivati della morfina, ipnotici, farmaci per l’ansia, antistaminici anti-H1, farmaci per la depressione, barbiturici e clonidina: Limican ne potenzia gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale;
• Anticolinergici (usati per il colon irritabile, l’asma e l’incontinenza): possono ridurre l’efficacia di Limican;
• Digossina: in questo caso il medico deve monitorare attentamente i livelli di digossina nel sangue (digossinemia);
• Antipertensivi per il trattamento dell’ipertensione arteriosa: usare con cautela in associazione.

L’alcol può potenziare gli effetti depressivi di Limican sul sistema nervoso centrale. È quindi necessario evitare il consumo di bevande alcoliche per tutta la durata del trattamento.

Come tutti i medicinali, Limican può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti riportati di seguito hanno frequenza non nota (non determinabile in base ai dati disponibili).

• Sintomi extrapiramidali: distonia acuta (difficoltà nei movimenti), discinesia (movimenti a scatti), sindrome parkinsoniana e acatisia (irrequietezza motoria), specialmente in bambini e giovani. Questi sintomi scompaiono solitamente con la sospensione del trattamento;
• Discinesia tardiva persistente: movimenti ritmici e incontrollabili principalmente a lingua, labbra e viso, soprattutto in caso di trattamenti prolungati o nei pazienti anziani;
• sonnolenza, vertigini, mal di testa (cefalea), insonnia.

• diarrea, flatulenza (meteorismo).

• amenorrea (assenza del ciclo mestruale);
• galattorrea (improvvisa produzione di latte);
• ginecomastia (sviluppo delle mammelle nell’uomo);
• iperprolattinemia (aumento dei livelli di prolattina nel sangue).

• Ipotensione ortostatica: sensazione di vertigine al momento di alzarsi in piedi, causata da un rapido abbassamento della pressione del sangue; si verifica principalmente con dosi elevate;
• reazioni allergiche anche gravi (anafilassi);
• eccessiva sudorazione e sensazione di bruciore della pelle;
• debolezza (astenia) e secchezza della bocca.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Limican fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non utilizzare Limican dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad.”: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare i medicinali inutilizzati nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati: questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Limican è un antiemetico a base di alizapride cloridrato indicato per il trattamento di nausea e vomito di varia origine, in particolare durante la terapia chemioterapica e nel periodo pre- e post-operatorio. Non è indicato per il vomito gravidico.

La dose raccomandata di Limican compresse è di 2-4 compresse al giorno (100-200 mg), suddivise in più somministrazioni. Il medico potrà ridurre la dose in presenza di insufficienza renale grave. Non superare mai i 7 giorni di trattamento consecutivo.

Limican non deve essere assunto in modo continuativo per più di 7 giorni. Il trattamento prolungato aumenta il rischio di insorgenza di discinesie tardive, sintomi extrapiramidali e altri effetti indesiderati gravi, soprattutto nei pazienti anziani.

No. Limican è controindicato durante la gravidanza. In caso di allattamento, il medico valuterà individualmente il rapporto rischio-beneficio e deciderà se sospendere l’allattamento o il trattamento con Limican.

Gli effetti indesiderati più comunemente associati a Limican comprendono sonnolenza, vertigini, mal di testa, insonnia e diarrea. Possono comparire anche sintomi extrapiramidali (soprattutto in bambini e giovani) e, in caso di uso prolungato o ad alte dosi, discinesia tardiva e ipotensione ortostatica. L’elenco completo è riportato nella sezione dedicata.

Sì. Limican può causare sonnolenza. Per questo motivo, durante il trattamento è necessario evitare di guidare veicoli o di utilizzare macchinari pericolosi. L’assunzione contemporanea di alcol o di altri farmaci depressori del sistema nervoso centrale può amplificare questo effetto.

Sì. Limican presenta interazioni rilevanti con diversi farmaci. È controindicato con la levodopa (antagonismo reciproco). Deve essere usato con cautela in associazione a neurolettici, farmaci per l’ansia e la depressione, ipnotici, anticolinergici, digossina e antipertensivi. Evitare l’alcol durante il trattamento.