Benvenuto nella guida completa al foglietto illustrativo di Liotir, medicinale a base di liotironina sodica (T3) indicato nel trattamento dell’ipotiroidismo. Le informazioni contenute in questa pagina sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 20/01/2022, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Liotir è un medicinale che contiene il principio attivo liotironina sodica (T3), un ormone tiroideo di origine sintetica la cui struttura e azione sono identiche a quelle dell’ormone tiroideo naturale. La liotironina sodica è la forma biologicamente attiva dell’ormone prodotto dalla tiroide: la sua sintesi di precisione in laboratorio consente di ottenere un prodotto farmacologicamente equivalente all’ormone endogeno.

Liotir viene utilizzato nel trattamento dell’ipotiroidismo, ovvero in tutti i casi di assenza o ridotta funzione della tiroide dovuta a cause diverse. L’ipotiroidismo è una condizione in cui la ghiandola tiroidea non produce quantità sufficienti di ormoni, con conseguenti sintomi quali stanchezza cronica, aumento di peso, perdita dei capelli, depressione e rallentamento generale del metabolismo.

Grazie alle sue particolari caratteristiche farmacocinetiche — in particolare la rapidità d’azione rispetto alla levotiroxina — Liotir è particolarmente indicato nelle fasi iniziali della terapia sostitutiva e in tutte le situazioni cliniche in cui si necessita di un effetto ormonale tiroideo più immediato. Il farmaco è prodotto da IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. con sede a Lodi ed è disponibile in Italia in forma di soluzione orale, sia in contenitori monodose sia come gocce orali.

È importante ricordare che Liotir non deve essere utilizzato per dimagrire: l’uso al di fuori delle indicazioni terapeutiche è controindicato e potenzialmente pericoloso. L’obesità non rientra tra le indicazioni approvate per questo medicinale.

Non prendere Liotir nei seguenti casi:

• se si è allergici alla liotironina sodica o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• se si hanno o si sono avuti elevati livelli di ormoni tiroidei nel sangue (tireotossicosi): si tratta di una condizione correlata all’ipertiroidismo, in cui i livelli di T3 e T4 sono già eccessivi;
• se si soffre di gravi problemi al cuore (insufficienza cardiaca non compensata).

Queste controindicazioni assolute devono essere sempre comunicate al medico prima di iniziare la terapia con Liotir. Il medico valuterà attentamente la storia clinica del paziente prima di prescrivere il farmaco.

Prima di iniziare il trattamento con Liotir è fondamentale rivolgersi al medico o al farmacista nelle seguenti situazioni:

• se si soffre o si è sofferto di problemi cardiaci: infarto del miocardio, angina pectoris, miocardite, insufficienza cardiaca con tachicardia;
• se si soffre o si è sofferto di ipertensione arteriosa;
• se si hanno altre patologie che possono ridurre, in particolare, la funzionalità dell’ipofisi e del surrene;
• se si è in gravidanza o si sta allattando.

Se durante la terapia con Liotir si verifica un’alterazione degli esami del fegato, febbre o debolezza muscolare, occorre sospendere il trattamento e contattare immediatamente il medico.

I pazienti con problemi ai vasi coronarici (coronaropatie) che devono sottoporsi a un intervento chirurgico devono informare il medico del trattamento in corso con Liotir.

Liotir contiene 243 mg di alcol (etanolo) in ciascun ml di soluzione (28,8 vol%). La quantità in 1 ml equivale a circa 6 ml di birra o 2,4 ml di vino. La quantità di alcol presente nel medicinale non sembra avere effetti rilevanti su adulti e adolescenti, ma nei bambini piccoli potrebbero verificarsi effetti come sonnolenza. L’alcol contenuto in Liotir può inoltre alterare gli effetti di altri medicinali.

Si raccomanda particolare attenzione nei soggetti affetti da dipendenza da alcol, nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, tra cui le persone con patologie epatiche o epilessia.

Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml di soluzione: è quindi da considerarsi essenzialmente privo di sodio.

È necessario informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, si sono recentemente assunti o si potrebbero assumere altri medicinali, inclusi quelli senza obbligo di prescrizione. Alcune categorie di farmaci possono interferire significativamente con il trattamento a base di Liotir.

In particolare, occorre segnalare l’uso di:

• Farmaci ipoglicemizzanti (insulina o antidiabetici orali): la terapia con Liotir può modificare il controllo glicemico nei pazienti con diabete, rendendo necessario un aggiustamento della dose;
• Anticoagulanti (farmaci che rendono il sangue più fluido): Liotir può potenziarne l’effetto;
• Amine simpaticomimetiche (farmaci che stimolano il sistema nervoso con effetti su cuore e vasi sanguigni);
• Colestiramina (usata per ridurre il colesterolo alto): può ridurre l’assorbimento di Liotir;
• Antiepilettici (carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone) usati nel trattamento delle convulsioni;
• Barbiturici (farmaci sedativi e ipnotici);
• Griseofulvina (antifungino);
• Rifampicina ed etionamide (farmaci antitubercolari);
• Solfato ferroso (integratori di ferro): può ridurre l’assorbimento di Liotir.

In presenza di una o più di queste terapie concomitanti, il medico potrà modificare la dose di Liotir o del farmaco in associazione, oppure prescrivere un medicinale alternativo.

Se si è in gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, oppure se si sta allattando al seno, è necessario chiedere consiglio al medico prima di prendere Liotir. Se la gravidanza viene accertata durante il trattamento, il medico valuterà se modificare la terapia in corso.

Liotir non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Liotir deve essere assunto seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico, che stabilirà la dose corretta in base alla condizione clinica individuale e ai livelli degli ormoni tiroidei nel sangue. In caso di dubbi è sempre opportuno consultare il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata per gli adulti è di 10–20 microgrammi al giorno (corrispondenti a 14–28 gocce nella formulazione gocce orali). Tale dose può essere aumentata gradualmente fino alla dose massima giornaliera di 80–100 microgrammi (112–140 gocce), da raggiungere in 1–2 settimane.

La dose iniziale per bambini e anziani è di 5 microgrammi al giorno (7 gocce), da aumentare gradualmente secondo indicazione medica. Per gli adolescenti (12–18 anni) la dose massima giornaliera è di 60 microgrammi (84 gocce). Per somministrazioni inferiori a 20 microgrammi nei bambini è consigliata la formulazione in gocce orali, per ridurre al minimo la quantità di etanolo ingerita.

Liotir deve essere assunto con poca acqua, senza miscelarlo con altri medicinali. La dose giornaliera può essere suddivisa in 2 o 3 somministrazioni nell’arco della giornata, secondo indicazione medica.

Per la formulazione in contenitori monodose: si possono utilizzare più contenitori per raggiungere la dose prescritta. Il contenuto deve essere assunto per intero immediatamente dopo l’apertura.

Per la formulazione in gocce orali (flacone): prima di assumere il medicinale verificare il corretto funzionamento del contagocce. Mantenere il contagocce in posizione verticale per dosare correttamente le gocce.

In caso di sovradosaggio, possono comparire i seguenti sintomi: dolore al petto, aritmie cardiache, palpitazioni, aumento della pressione sanguigna, contrazioni muscolari involontarie, tremori. In tal caso occorre rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso più vicino.

In caso di dose dimenticata, non assumere una dose doppia per compensare: assumere direttamente la dose successiva come da prescrizione. Non interrompere il trattamento senza prima consultare il medico.

Liotir è disponibile in Italia in 5 formulazioni autorizzate da AIFA, distinte per forma farmaceutica e dosaggio. Tutte le formulazioni contengono come principio attivo la liotironina sodica e come eccipienti etanolo 96% e glicerolo 85%.

Le formulazioni monodose sono disponibili in contenitori non trasparenti di polietilene, in confezioni da 30 unità (5 buste da 6 contenitori ciascuna). Ogni dosaggio è identificato da un colore differente:

• Liotir 5 mcg/ml soluzione orale – contenitori monodose da 1 ml (colore verde) | AIC: 036906028;
• Liotir 10 mcg/ml soluzione orale – contenitori monodose da 1 ml (colore blu) | AIC: 036906030;
• Liotir 15 mcg/ml soluzione orale – contenitori monodose da 1 ml (colore arancio) | AIC: 036906042;
• Liotir 20 mcg/ml soluzione orale – contenitori monodose da 1 ml (colore rosso) | AIC: 036906055.

Liotir 20 mcg/ml gocce orali, soluzione – flacone da 20 ml con contagocce | AIC: 036906016. In questa formulazione, 1 ml di soluzione corrisponde a 28 gocce e ogni goccia contiene circa 0,71 microgrammi di liotironina sodica. Si segnala che questa formulazione risulta attualmente in carenza sul mercato per problemi produttivi: si consiglia di consultare il proprio farmacista per verificare la disponibilità e, se necessario, valutare con il medico il passaggio alla formulazione monodose.

Come tutti i medicinali, Liotir può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante informare immediatamente il medico in caso di comparsa dei sintomi descritti di seguito.

• Aumento del battito del cuore (tachicardia), sensazione di cuore in gola (palpitazioni);
• Vampate di calore, sudorazione;
• Mal di testa (cefalea), difficoltà ad addormentarsi (insonnia), eccitabilità, tremori.

• Alterazioni del battito cardiaco (aritmie), aumento della pressione, dolore toracico;
• Contrazioni muscolari (spasmi), debolezza muscolare;
• Mestruazioni non regolari;
• Febbre, diarrea, perdita di peso.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tenere Liotir fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Per la formulazione monodose: dopo l’apertura della busta di protezione, i contenitori monodose devono essere utilizzati entro 15 giorni. I contenitori residui non utilizzati entro tale periodo devono essere eliminati. La soluzione deve essere utilizzata immediatamente e interamente dopo l’apertura del singolo contenitore monodose.

Per la formulazione in gocce orali: dopo la prima apertura, chiudere il flacone applicando il contagocce come tappo e utilizzare il medicinale entro 30 giorni. L’eventuale soluzione residua deve essere eliminata.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (Scad.). Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

Liotir è un medicinale a base di liotironina sodica (T3), la forma sintetica dell’ormone tiroideo naturale triiodotironina. È utilizzato nel trattamento dell’ipotiroidismo, ovvero in tutti i casi in cui la tiroide non produce quantità adeguate di ormoni tiroidei. Il produttore è IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

In Italia Liotir è autorizzato in 5 formulazioni: 4 soluzioni orali in contenitori monodose da 1 ml (5, 10, 15 e 20 mcg/ml) e 1 formulazione in gocce orali da 20 ml (20 mcg/ml). Le monodose si distinguono per colore: verde (5 mcg), blu (10 mcg), arancio (15 mcg) e rosso (20 mcg). La formulazione in gocce è attualmente soggetta a carenza di mercato.

Entrambe le formulazioni contengono lo stesso principio attivo (liotironina sodica) e gli stessi eccipienti (etanolo e glicerolo), ma differiscono nella forma farmaceutica e nelle modalità d’uso. I contenitori monodose (1 ml ciascuno) offrono una dose predefinita e comoda per la somministrazione; le gocce orali (flacone da 20 ml, 28 gocce/ml, 0,71 mcg per goccia) permettono una maggiore flessibilità di dosaggio e sono consigliate per dosaggi inferiori a 20 mcg, specialmente nei bambini.

Per gli adulti, la dose iniziale raccomandata è di 10–20 microgrammi al giorno, da aumentare gradualmente fino a un massimo di 80–100 mcg/die nell’arco di 1–2 settimane. Il dosaggio esatto deve essere sempre stabilito dal medico in base alle condizioni cliniche del paziente e ai valori degli ormoni tiroidei. La dose giornaliera può essere suddivisa in 2 o 3 somministrazioni.

No, assolutamente no. Il foglietto illustrativo ufficiale AIFA specifica esplicitamente che Liotir non deve essere usato per dimagrire. L’uso di ormoni tiroidei a scopo dimagrante è pericoloso e controindicato: può causare gravi effetti cardiovascolari, aritmie e altri danni all’organismo. Liotir è un farmaco soggetto a prescrizione medica e deve essere assunto solo per le indicazioni terapeutiche approvate.

Gli effetti indesiderati più comuni di Liotir includono tachicardia, palpitazioni, vampate di calore, sudorazione, mal di testa, insonnia, eccitabilità e tremori. Tra gli effetti non comuni figurano aritmie, aumento della pressione, spasmi muscolari, mestruazioni irregolari, febbre, diarrea e perdita di peso. In caso di comparsa di tali sintomi è necessario contattare il medico. Tutti gli effetti indesiderati possono essere segnalati al sistema nazionale di farmacovigilanza.

L’uso di Liotir in gravidanza e durante l’allattamento richiede una valutazione medica attenta. Il foglietto illustrativo raccomanda di consultare il medico prima di assumere il medicinale se si è in gravidanza, si sospetta una gravidanza o si sta allattando. Se la gravidanza viene accertata durante il trattamento, il medico valuterà se modificare la terapia. La presenza di etanolo nel medicinale richiede ulteriore cautela in gravidanza.