Localyn è un farmaco topico combinato a base di fluocinolone acetonide e neomicina solfato, prodotto da Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Disponibile in due formulazioni distinte — crema per uso dermatologico e gocce auricolari — viene impiegato nel trattamento locale di condizioni infiammatorie e infettive della pelle e dell’orecchio. Questo articolo è basato sul foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 31/05/2018, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Localyn è un medicinale topico che associa due principi attivi con meccanismi d’azione complementari. Il fluocinolone acetonide è un corticosteroide ad uso locale che agisce come antinfiammatorio, antiallergico e antipruriginoso. La neomicina solfato è invece un antibiotico aminoglicosidico ad ampio spettro che combatte le infezioni batteriche, risultando efficace contro numerosi microbi.

Grazie a questa combinazione, Localyn viene utilizzato quando a una patologia infiammatoria o allergica della pelle si associa — o si teme — una complicazione batterica locale. Allo stesso modo, nella formulazione in gocce, è indicato per il trattamento delle infezioni e infiammazioni del condotto uditivo esterno.

Localyn è attualmente autorizzato in Italia in due formulazioni distinte, ciascuna indicata per un diverso distretto corporeo e via di somministrazione.

La crema è la formulazione destinata all’uso dermatologico. Ogni 100 g di crema contengono 0,025 g di fluocinolone acetonide e 325.000 U.I. di neomicina solfato. Si presenta come una crema bianca in tubo da 30 g. Gli eccipienti comprendono acido citrico, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, glicole propilenico, alcool stearilico, alcool cetilico, olio di vaselina, sorbitan monostearato, polisorbato 60 e acqua depurata.

Le gocce auricolari sono la formulazione destinata all’uso otologico. Ogni 100 ml di soluzione contengono 0,025 g di fluocinolone acetonide e 325.000 U.I. di neomicina solfato. Il flacone da 20 ml è dotato di un contagocce per facilitare l’instillazione nell’orecchio. Gli eccipienti includono glicole propilenico, disodio edetato, benzalconio cloruro, propil gallato, acido cloridrico diluito, acqua depurata e sodio idrossido (per la correzione del pH).

Le indicazioni terapeutiche variano in base alla formulazione utilizzata.

La crema Localyn è indicata per il trattamento locale delle seguenti condizioni cutanee, quando è presente o si teme una complicazione batterica:

• Dermatiti di varia natura: atopica, eczematosa, dermatite seborroica, esfoliativa, da contatto, da farmaci, da stasi e di origine attinica;
• Neurodermiti e lichen simplex;
• Prurito perianale e conseguenze di interventi chirurgici perianali;
• Intertrigine (infiammazione causata dallo sfregamento tra superfici corporee adiacenti);
• Allergia cutanea con pomfi e orticaria;
• Ustioni e punture di insetto;
• Disidrosi (piccole vescicole alle mani e ai piedi);
• Eritemi polimorfi, cheilite, pitiriasi rosea;
• Psoriasi croniche stabilizzate;
• Lupus eritematoso cutaneo.

Le gocce auricolari Localyn sono indicate per:

• Otiti esterne batteriche;
• Dermoepidermiti ed eczemi del condotto uditivo;
• Trattamenti pre e post operatori di interventi sull’orecchio medio e sulla mastoide (esclusivamente su indicazione specialistica).

Per chi soffre di problemi al canale uditivo, può essere utile approfondire anche l’articolo su tappo di cerume, condizione che spesso si accompagna a irritazioni del condotto.

Localyn non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità al fluocinolone acetonide, alla neomicina solfato o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Infezioni da tubercolosi cutanea, Herpes simplex o altre malattie virali localizzate sulla pelle (vaiolo, varicella, ecc.);
• Perforazione della membrana timpanica (controindicazione specifica per le gocce auricolari).

Avvertenze importanti: l’uso prolungato di Localyn può causare reazioni allergiche e irritazioni. L’assorbimento sistemico aumenta con la durata del trattamento, con l’estensione delle superfici trattate e con l’uso di bendaggi occlusivi. Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo; a tal proposito si consiglia la lettura dell’articolo su dermatite da pannolino.

Contattare immediatamente il medico in caso di: eccessiva secchezza o aumentata irritazione della pelle, sviluppo di infezioni micotiche o batteriche non sensibili, infezioni sistemiche, o comparsa di visione offuscata. Localyn non deve essere usato sugli occhi né a contatto con le mucose.

Durante la gravidanza Localyn può essere prescritto solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico. In allattamento, il medico valuterà se interrompere l’allattamento o il trattamento, considerando l’importanza del farmaco per la madre.

Bambini e adolescenti possono essere più sensibili degli adulti agli effetti sistemici dei corticosteroidi topici. In particolare, i corticosteroidi locali possono ridurre l’attività dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, interferire con la crescita, aumentare la pressione endocranica o causare la sindrome di Cushing. Nella primissima infanzia, Localyn deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

Usare sempre Localyn seguendo le istruzioni del medico o del farmacista. Non modificare mai autonomamente dosi o durata del trattamento.

Applicare sulla zona interessata una quantità di crema sufficiente a coprirla, massaggiando leggermente 2 o 3 volte al giorno. Non applicare con bendaggio occlusivo (benda in materiale plastico). In caso di assunzione accidentale o uso eccessivo, contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso.

L’uso eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici può causare ridotta funzione ipofisaria e surrenalica, con possibile comparsa di sindrome di Cushing, astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, aritmie cardiache, riduzione del potassio nel sangue (ipopotassiemia) e acidosi metabolica.

La posologia delle gocce auricolari Localyn è la seguente:

• Adulti: da 3 a 5 gocce, 3–4 volte al giorno, instillate nel condotto uditivo;
• Bambini: 2 gocce, 3 volte al giorno, secondo prescrizione medica.

Modalità di somministrazione: tenere il capo inclinato lateralmente, instillare le gocce direttamente nell’orecchio affetto premendo il contagocce. Mantenere il capo inclinato per alcuni secondi per permettere alle gocce di penetrare nel condotto uditivo esterno. Non introdurre mai il contagocce nel condotto uditivo. L’impiego nel trattamento pre e post-operatorio di interventi sull’orecchio medio e sulla mastoide è di esclusiva competenza specialistica.

Come tutti i medicinali, Localyn può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati si verificano soprattutto in caso di trattamenti intensi e prolungati.

Gli effetti più frequentemente osservati a livello cutaneo includono:

• Sensazione di bruciore e prurito locale;
• Irritazione e xerosi cutanea (secchezza della pelle);
• Riduzione dello spessore della pelle (atrofia cutanea) e comparsa di strie nelle zone trattate per lungo tempo;
• Acne da corticosteroidi;
• Ipopigmentazione (riduzione della colorazione della pelle, simile alla vitiligine);
• Visione offuscata (con frequenza non nota).

Gli effetti indesiderati sistemici sono molto rari, poiché i principi attivi sono presenti in dosi basse. Tuttavia, per la neomicina esiste un rischio potenziale di tossicità a livello dell’orecchio e dei reni (oto- e nefrotossicità). È per questo che la formulazione in gocce non va mai usata in presenza di perforazione della membrana timpanica.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Localyn a temperatura non superiore ai 25°C (crema) o ai 30°C (gocce auricolari). Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non smaltire i medicinali scaduti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

Localyn crema è indicato per il trattamento locale di dermatiti (atopica, seborroica, eczematosa, da contatto), psoriasi croniche stabilizzate, prurito perianale, ustioni, punture di insetto, disidrosi, orticaria, intertrigine, eritemi polimorfi e lupus eritematoso cutaneo, quando è presente o si teme una sovrapposizione batterica.

Le gocce auricolari Localyn sono indicate per il trattamento di otiti esterne, dermoepidermiti ed eczemi del condotto uditivo, e per la terapia pre e post-operatoria di interventi sull’orecchio medio e sulla mastoide (quest’ultimo utilizzo è riservato esclusivamente alla competenza specialistica).

Localyn può essere utilizzato in gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sempre sotto stretto controllo medico. Il medico valuterà attentamente il rapporto rischio-beneficio. In nessun caso va assunto in automedicazione durante la gravidanza.

Nella primissima infanzia Localyn va utilizzato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico. I bambini e gli adolescenti sono più sensibili agli effetti dei corticosteroidi topici, con rischio di soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, ritardo della crescita e ipertensione endocranica. Nei neonati, il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo, aumentando l’assorbimento sistemico.

Localyn crema si applica 2 o 3 volte al giorno, distribuendo una quantità sufficiente a coprire la zona interessata e massaggiando leggermente. Seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista e non prolungare il trattamento oltre il necessario.

L’uso prolungato di Localyn crema, come di tutti i corticosteroidi topici, può determinare un’abitudine della pelle al farmaco. L’interruzione improvvisa dopo un trattamento lungo può causare un peggioramento transitorio dei sintomi (effetto rebound). Per questo motivo è importante non prolungare il trattamento oltre le indicazioni mediche e sospenderlo gradualmente se necessario.

No. Localyn, sia nella formulazione crema che in quella in gocce, non deve essere usato sugli occhi né a contatto con le mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua e consultare un medico se compaiono disturbi visivi o irritazioni.

No. Le gocce auricolari Localyn sono controindicato in caso di perforazione della membrana timpanica. Prima di utilizzare le gocce è fondamentale che il medico escluda questa condizione, in quanto la neomicina può causare ototossicità (danni all’orecchio) se entra in contatto diretto con l’orecchio medio.