Il presente articolo è la rielaborazione in chiave informativa e SEO-ottimizzata del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 16/10/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia. Losaprex è un medicinale a base di losartan potassico, appartenente alla classe degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II (ARB – Angiotensin Receptor Blockers). Viene utilizzato principalmente nel trattamento dell’ipertensione arteriosa in adulti e bambini, nella protezione renale dei pazienti con diabete di tipo 2 e nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica. Agisce dilatando i vasi sanguigni, contribuendo a ridurre la pressione arteriosa e il rischio di ictus nei pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra.

Losaprex è un medicinale che contiene il principio attivo losartan potassico, appartenente al gruppo degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Questa classe di farmaci agisce bloccando l’azione dell’angiotensina II, una sostanza prodotta naturalmente dall’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni e l’aumento della pressione arteriosa. Grazie a questo meccanismo d’azione, Losaprex favorisce la dilatazione dei vasi sanguigni e conseguentemente l’abbassamento della pressione arteriosa, contribuendo anche a rallentare il declino della funzionalità renale.

Losaprex è indicato nelle seguenti condizioni:

• trattamento dell’ipertensione arteriosa in pazienti adulti, bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni;
• trattamento della malattia renale in pazienti con ipertensione e diabete di tipo 2, con proteinuria ≥ 0,5 g al giorno;
• trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti, quando la terapia con ACE-inibitori non è ritenuta adeguata dal medico;
• riduzione del rischio di ictus nei pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra (ispessimento delle pareti del ventricolo sinistro del cuore).

Il losartan è il primo rappresentante della classe ARB approvato per uso clinico ed è disponibile sia come farmaco di marca (Losaprex) sia in numerose formulazioni generiche. Losaprex è prodotto da Alfasigma S.p.A. ed è commercializzato in Italia con prescrizione medica ripetibile (RR), rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale in classe A.

Losaprex è disponibile in quattro formulazioni differenti, così da rispondere alle diverse esigenze terapeutiche e alle caratteristiche dei pazienti, inclusi i bambini che non sono in grado di deglutire le compresse.

Compresse di colore blu, ovali, rivestite con film, con impresso “ST” su un lato e lato liscio sull’altro. Ogni compressa contiene 12,5 mg di losartan potassico. Disponibile in confezioni da 7 e 21 compresse in blister. Questa formulazione a basso dosaggio è indicata in particolare per l’avvio del trattamento nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.

Compresse bianche, ovali, rivestite con film con impresso “ST” su un lato e linea di frattura sull’altro. Ogni compressa contiene 50 mg di losartan potassico ed è divisibile in due dosi uguali. Disponibile in confezioni da 28 compresse in blister. Rappresenta la dose iniziale standard raccomandata per la maggior parte delle indicazioni terapeutiche.

Compresse bianche, a forma di lacrima, rivestite con film con impresso “ST” su un lato e lato liscio sull’altro. Ogni compressa contiene 100 mg di losartan potassico. Disponibile in confezioni da 28 compresse in blister. Utilizzata quando è necessario raggiungere il dosaggio massimo giornaliero raccomandato.

Formulazione destinata ai pazienti, soprattutto bambini e adolescenti, che non sono in grado di deglutire le compresse. Ogni bustina contiene 500 mg di losartan potassico in polvere che, una volta miscelata da un medico, farmacista o operatore sanitario con 200 ml di solvente apposito, dà origine a una sospensione liquida di colore biancastro. Ogni ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico. La sospensione ricostituita deve essere conservata in frigorifero (2°C – 8°C) per un massimo di 4 settimane dalla data di preparazione.

Tutti gli eccipienti delle compresse includono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, iprolosa, ipromellosa e titanio diossido. La formulazione da 12,5 mg contiene anche indigotina lacca di alluminio (colorante blu). Le compresse da 100 mg contengono in aggiunta cera carnauba. I pazienti con accertata intolleranza al lattosio devono consultare il medico prima di assumere le compresse. La sospensione orale contiene invece sorbitolo e deve essere usata con cautela nei pazienti intolleranti ad alcuni zuccheri.

Losaprex non deve essere utilizzato nelle seguenti condizioni:

• allergia (ipersensibilità) al losartan potassico o a uno qualsiasi degli altri eccipienti del medicinale;
• gravidanza: Losaprex è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre in quanto può causare gravi danni o la morte del feto. L’uso nel primo trimestre è fortemente sconsigliato salvo diversa indicazione medica imprescindibile;
• grave compromissione della funzionalità epatica;
• uso concomitante con medicinali contenenti aliskiren in pazienti affetti da diabete mellito o con compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 mL/min/1,73 m²);
• bambini di età inferiore a 6 anni;
• bambini con compromissione della funzionalità renale o epatica.

Se si verificano segni di reazione allergica grave, come gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua (angioedema) con difficoltà di deglutizione o respirazione, è necessario interrompere immediatamente il trattamento e recarsi al pronto soccorso.

Prima di iniziare il trattamento con Losaprex, è fondamentale informare il medico della propria storia clinica. Alcune condizioni richiedono un monitoraggio particolare durante la terapia. Informare sempre il medico o farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi prodotti da banco e integratori.

I pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza compromissione renale, o con gravi aritmie cardiache pericolose per la vita devono essere monitorati attentamente. In particolare, è importante informare il medico se si sta assumendo anche un beta-bloccante. I pazienti con stenosi bilaterale dell’arteria renale o con stenosi dell’arteria dell’unico rene funzionante, o che hanno subito di recente un trapianto di rene, devono essere seguiti con particolare cautela. Il medico controllerà periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue.

Losaprex può aumentare i livelli di potassio nel sangue (iperpotassiemia). È pertanto necessario informare il medico se si stanno assumendo integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, o diuretici risparmiatori di potassio come amiloride, triamterene o spironolattone. L’associazione non è consigliata. Anche farmaci come l’eparina e i medicinali contenenti trimetoprim possono aumentare il potassio sierico e devono essere usati con cautela in combinazione con Losaprex. Se si è in trattamento con dosi elevate di diuretici, il medico potrà prescrivere una dose iniziale più bassa di Losaprex.

Losaprex può interagire con numerosi medicinali. Le principali interazioni da segnalare al medico riguardano:

• altri antipertensivi: possono amplificare l’effetto di abbassamento della pressione di losartan, con rischio di ipotensione;
• antidepressivi triciclici, antipsicotici, baclofene, amifostina: possono aumentare il rischio di ipotensione;
• fluconazolo (antimicotico): riduce di circa il 50% l’esposizione al metabolita attivo del losartan;
• rifampicina (antibiotico): riduce del 40% la concentrazione plasmatica del metabolita attivo;
• litio: la combinazione richiede stretto controllo medico a causa del rischio di aumento della tossicità da litio;
• FANS e acido acetilsalicilico: possono ridurre l’efficacia antipertensiva di losartan e, in pazienti con compromissione renale, peggiorarne ulteriormente la funzionalità;
• ACE-inibitori e aliskiren: l’uso concomitante aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e deterioramento della funzione renale.

Losaprex non deve essere assunto durante la gravidanza. Se si scopre di essere in gravidanza durante il trattamento, è necessario contattare immediatamente il medico per sostituire Losaprex con un medicinale sicuro. Anche l’allattamento al seno è incompatibile con la terapia; il medico potrà prescrivere un trattamento alternativo, soprattutto se il neonato è prematuro.

Losaprex può causare capogiro o sonnolenza, in particolare all’inizio del trattamento o dopo un aumento della dose. Si consiglia di non guidare veicoli né utilizzare macchinari finché non si conosce la risposta personale al farmaco. Nei bambini, prestare particolare attenzione durante l’uso di biciclette o altri veicoli.

Losaprex deve essere assunto seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico o del farmacista. Le compresse si deglutiscono con un bicchiere d’acqua e possono essere assunte con o senza cibo. È importante assumere la dose giornaliera alla stessa ora ogni giorno e non interrompere la terapia senza prima consultare il medico.

La dose iniziale raccomandata è 50 mg di losartan (1 compressa da 50 mg) una volta al giorno. Il massimo effetto antipertensivo si raggiunge 3-6 settimane dopo l’inizio del trattamento. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a 100 mg una volta al giorno (2 compresse da 50 mg oppure 1 compressa da 100 mg). In pazienti con ridotto volume ematico circolante (ad esempio in trattamento con dosi elevate di diuretici) o negli over 75, il medico potrà prescrivere una dose iniziale più bassa di 25 mg al giorno.

La dose iniziale è di 50 mg una volta al giorno, con possibile aumento successivo a 100 mg al giorno in base alla risposta pressoria. Losaprex può essere somministrato in associazione con altri antipertensivi, insulina o altri medicinali ipoglicemizzanti.

Il trattamento inizia con 12,5 mg una volta al giorno e viene aumentato gradualmente ogni settimana secondo lo schema seguente: 12,5 mg nella prima settimana → 25 mg nella seconda → 50 mg nella terza → 100 mg nella quarta → fino alla dose di mantenimento di 150 mg al giorno (ad esempio 3 compresse da 50 mg, oppure 1 compressa da 100 mg + 1 da 50 mg). Nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, losartan è solitamente associato a un diuretico e/o a digitalici e/o a beta-bloccanti.

La dose iniziale è 50 mg una volta al giorno. Il medico può prescrivere in aggiunta un altro medicinale antipertensivo oppure aumentare la dose di Losaprex fino a 100 mg al giorno, in un’unica somministrazione, per ridurre il rischio di ictus.

Losaprex è approvato per il trattamento dell’ipertensione nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni, con dosaggi modulati in base al peso corporeo:

• bambini tra 20 e 50 kg: dose iniziale di 25 mg al giorno (con possibile aumento fino a 50 mg al giorno se la pressione non è adeguatamente controllata);
• bambini e adolescenti oltre 50 kg: dose iniziale di 50 mg al giorno (con possibile aumento fino a 100 mg al giorno).

Losaprex non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 6 anni né a bambini con compromissione della funzionalità renale o epatica. Per i bambini che non riescono a deglutire le compresse è disponibile la formulazione in sospensione orale da 2,5 mg/ml.

Se si dimentica di assumere una compressa, saltarla e riprendere la dose successiva all’orario previsto il giorno seguente. Non assumere mai una dose doppia per compensare la dimenticanza. In caso di sovradosaggio accidentale, i principali sintomi sono abbassamento della pressione e alterazioni della frequenza cardiaca: contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

Come tutti i medicinali, Losaprex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola con difficoltà di deglutizione o respirazione (angioedema), interrompere immediatamente il trattamento e recarsi al pronto soccorso: si tratta di un effetto raro ma grave.

• capogiro;
• vertigini;
• abbassamento della pressione arteriosa, in particolare alzandosi rapidamente in piedi (ipotensione ortostatica);
• debolezza e stanchezza fisica;
• riduzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia);
• aumento dei livelli di potassio nel sangue (iperpotassiemia);
• alterazioni della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale;
• anemia (riduzione del numero di globuli rossi);
• aumento dell’urea nel sangue, della creatinina e del potassio sierico.

• mal di testa;
• sonnolenza;
• insonnia e disturbi del sonno;
• tachicardia e palpitazioni (sensazione di cuore che batte velocemente);
• dolore al petto grave (angina pectoris);
• respiro corto (dispnea);
• dolore addominale;
• stitichezza;
• diarrea;
• nausea;
• vomito;
• orticaria;
• prurito;
• eruzione cutanea (rash);
• gonfiore localizzato (edema);
• tosse persistente.

• reazioni allergiche gravi e angioedema (gonfiore di pelle o mucose);
• vasculite, inclusa la porpora di Henoch-Schönlein (infiammazione dei vasi sanguigni);
• parestesia (sensazione di intorpidimento o formicolio);
• svenimento (sincope);
• fibrillazione atriale (battito del cuore molto rapido e irregolare);
• ictus;
• epatite (infiammazione del fegato) e alterazioni degli enzimi epatici;
• angioedema intestinale (gonfiore intestinale con dolore addominale, nausea, vomito e diarrea).

• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia);
• emicrania;
• anomalie della funzionalità epatica;
• dolore a muscoli e articolazioni;
• rabdomiolisi (dolore muscolare con colorazione scura delle urine, simile al tè);
• sintomi simil-influenzali;
• dolore alla schiena;
• infezione del tratto urinario;
• fotosensibilità (comparsa di macchie o arrossamenti cutanei dopo esposizione al sole o lampade solari);
• disfunzione erettile/impotenza;
• pancreatite (infiammazione del pancreas);
• bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia);
• depressione;
• malessere generale;
• acufene (tinnito: ronzii, fischi o altri suoni nelle orecchie);
• alterazione del gusto (disgeusia).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Losaprex fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione (Scad.) — la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

• Compresse (12,5 mg, 50 mg, 100 mg): conservare nella confezione originale al riparo dalla luce e dall’umidità. Non aprire il blister fino al momento dell’assunzione. Non sono richieste particolari condizioni di temperatura.
• Sospensione orale ricostituita: conservare nel contenitore originale in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C per un massimo di 4 settimane dalla data di preparazione.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati: contribuirà a proteggere l’ambiente.

Losaprex è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa in adulti e bambini da 6 a 18 anni, per la protezione renale nei pazienti con ipertensione e diabete di tipo 2 con proteinuria ≥ 0,5 g/die, per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti quando la terapia con ACE-inibitori non è ritenuta adeguata, e per ridurre il rischio di ictus nei pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra.

Per il trattamento dell’ipertensione negli adulti, la dose iniziale raccomandata è 50 mg di losartan una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose a 100 mg al giorno. In pazienti con ridotto volume ematico o con compromissione epatica, la dose iniziale è solitamente di 25 mg al giorno.

No. Losaprex è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza perché può causare danni gravi o la morte del feto. L’uso nel primo trimestre è fortemente sconsigliato salvo esplicita indicazione medica. Se si scopre di essere in gravidanza durante il trattamento, è necessario contattare immediatamente il medico per sostituire il farmaco.

Gli effetti collaterali più comuni includono capogiro, vertigini, debolezza, stanchezza, ipotensione ortostatica (calo di pressione alzandosi rapidamente in piedi), iperpotassiemia, anemia e alterazioni della funzionalità renale. Tra gli effetti non comuni figurano nausea, diarrea, stitichezza, insonnia e dolore addominale. Raramente si può verificare angioedema, che richiede l’immediata interruzione del farmaco e accesso al pronto soccorso.

Losaprex è il nome commerciale del medicinale il cui principio attivo è il losartan potassico. In commercio esistono numerosi farmaci equivalenti (generici) con lo stesso principio attivo, medesima efficacia e stesso profilo di sicurezza. Il medico o il farmacista possono indicare se sia possibile sostituire Losaprex con un equivalente generico, che ha un costo generalmente inferiore ed è ugualmente rimborsato dal SSN.

Sì, ma con limitazioni. Losaprex è approvato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. Non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 6 anni né a bambini con problemi renali o epatici. Per i bambini che non riescono a deglutire le compresse è disponibile la formulazione in sospensione orale da 2,5 mg/ml, che consente una più precisa modulazione della dose in base al peso.

In caso di dimenticanza, saltare la compressa omessa e assumere la dose successiva all’orario previsto il giorno seguente. Non assumere mai una dose doppia per compensare quella dimenticata. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Il massimo effetto antipertensivo di Losaprex si raggiunge generalmente 3-6 settimane dopo l’inizio del trattamento. È importante continuare ad assumere il farmaco con regolarità anche quando non si avvertono immediatamente i benefici, senza interrompere la terapia senza consultare prima il medico.