Lotemax è un collirio in sospensione lattiginosa a base di loteprednololo etabonato, un corticosteroide ad uso oftalmico indicato nel trattamento delle infiammazioni post-operatorie dell’occhio. Il seguente articolo è una rielaborazione a fini informativi del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 29/04/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Lotemax è un collirio in sospensione lattiginosa contenente come principio attivo il loteprednololo etabonato, appartenente alla categoria dei corticosteroidi ad uso oftalmico. Viene impiegato per trattare le infiammazioni post-operatorie dell’occhio che possono insorgere dopo interventi di chirurgia oculare, come la chirurgia della cataratta.

Il loteprednololo etabonato agisce riducendo l’infiammazione e alleviando i sintomi associati quali arrossamento e dolore. Poiché viene somministrato in piccole dosi direttamente sulla parte interessata, la sua azione è prevalentemente locale, con un assorbimento sistemico minimo o nullo.

Lotemax è indicato esclusivamente per uso oftalmico negli adulti e negli anziani, e deve essere utilizzato solo sotto prescrizione e supervisione medica.

Lotemax è disponibile in Italia in un’unica formulazione autorizzata da AIFA:

• LOTEMAX 0,5% Collirio, Sospensione — flacone in LDPE da 5 ml (AIC 036668022), prezzo indicativo 18,60 €.

Il foglietto illustrativo indica che il prodotto è teoricamente disponibile anche in flaconi da 2,5 ml e 10 ml, tuttavia non tutte le confezioni sono commercializzate in Italia. Ogni ml contiene 5 mg (0,5%) di loteprednololo etabonato. Lotemax è un farmaco soggetto a prescrizione medica (classe C), commercializzato in Italia da Bausch & Lomb-IOM S.p.A.

Non usare Lotemax nei seguenti casi:

• in caso di allergia al principio attivo (loteprednololo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• in caso di allergia accertata ad altri corticosteroidi;
• in presenza di malattie virali dell’occhio, quali herpes simplex, eruzione vaccinica e varicella;
• in caso di malattie oculari causate da micobatteri o funghi;
• durante l’allattamento al seno.

Informare il medico in caso di glaucoma. L’utilizzo prolungato di Lotemax o di altri colliri contenenti steroidi può causare glaucoma o aumentare la pressione oculare, con possibili danni al nervo ottico, problemi di visione e cataratta. Non utilizzare Lotemax per un periodo superiore a dieci giorni senza che il medico abbia preventivamente controllato la pressione oculare.

L’uso prolungato di colliri steroidei come Lotemax può ridurre la resistenza alle infezioni e aumentare la suscettibilità a infezioni oculari, incluso l’herpes simplex. Consultare il medico se i sintomi non migliorano entro i primi due giorni di trattamento o se si nota un peggioramento del dolore, dell’arrossamento o del prurito oculare.

L’uso delle lenti a contatto dopo intervento di cataratta è generalmente sconsigliato. Il conservante Benzalconio cloruro contenuto in Lotemax può causare irritazioni oculari ed è noto che decolora le lenti a contatto morbide. È necessario:

• rimuovere le lenti a contatto prima di ogni applicazione;
• attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle.

In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, consultare il medico prima di usare Lotemax. Il medico valuterà se prescriverlo o ricorrere a un’alternativa terapeutica. Lotemax è controindicato durante l’allattamento.

Il collirio potrebbe causare un temporaneo offuscamento della vista. Non guidare e non utilizzare macchinari fino a quando la vista non sia tornata alla normalità.

Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali, in particolare:

• medicinali anticolinergici, usati per crampi addominali, spasmi muscolari, incontinenza da urgenza o asma;
• colliri per il trattamento della pressione alta all’interno dell’occhio.

La dose raccomandata negli adulti e negli anziani è di 1-2 gocce quattro volte al giorno. Il trattamento con Lotemax inizia normalmente 24 ore dopo l’intervento chirurgico oculare e viene protratto per due settimane.

Per un’applicazione corretta di Lotemax seguire questi passaggi:

• agitare bene il flacone prima dell’uso;
• guardare verso l’alto e abbassare con attenzione la palpebra inferiore dell’occhio interessato;
• instillare da 1 a 2 gocce nella zona tra il bulbo oculare e la palpebra, quattro volte al giorno o secondo prescrizione medica;
• evitare che l’imboccatura del flacone tocchi qualsiasi superficie, per non contaminare il medicinale;
• chiudere il flacone immediatamente dopo l’uso.

Lotemax non deve essere usato in bambini e adolescenti fino a che non saranno disponibili nuovi dati sulla sicurezza ed efficacia in questa fascia d’età.

In caso di dose dimenticata, non raddoppiare la dose successiva per compensare: attendere la normale applicazione successiva e continuare il trattamento regolarmente. In caso di sovradosaggio o uso eccessivo accidentale, informare il medico o il farmacista.

Non interrompere il trattamento con Lotemax senza aver prima consultato il medico.

Come tutti i farmaci, Lotemax può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di segni di reazione allergica grave — rossore, gonfiore del viso o della lingua, difficoltà nella respirazione o nella deglutizione — interrompere immediatamente l’uso di Lotemax e cercare assistenza medica d’urgenza.

Contattare immediatamente il medico in caso di:

• peggioramento del dolore oculare con esposizione alla luce intensa e arrossamento — può indicare irite (non comune, fino a 1 su 100);
• noduli o cambiamenti al seno, gonfiore sotto l’ascella o alterazioni del capezzolo — possibili segni di tumore al seno (raro, fino a 1 su 1.000);
• contrazioni muscolari involontarie (raro, fino a 1 su 1.000);
• nervosismo (raro, fino a 1 su 1.000);
• ronzio nelle orecchie — acufene (raro, fino a 1 su 1.000);
• dolore al petto (raro, fino a 1 su 1.000).

Effetti oculari: difetti corneali, secrezioni oculari, sensazione di fastidio nell’occhio, occhio secco, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo nell’occhio, rossore oculare, prurito oculare, bruciore nel sito di instillazione e aumento della pressione intraoculare.

Effetti generali: mal di testa.

Effetti oculari: visione anomala, visione offuscata, gonfiore della congiuntiva, congiuntivite, irritazione oculare, dolore oculare, lieve sollevamento della congiuntiva, sensibilità alla luce, infiammazione oculare, infiammazione della cornea e della congiuntiva, infezione oculare e opacizzazione delle lenti.

Effetti generali: affaticamento, naso che cola e gola infiammata.

Effetti generali: emicrania, distorsione del gusto, sensazione di vertigini, torpore, sensazione di freddo, febbre e dolore, tosse, infezione o infiammazione del tratto urinario, orticaria, eruzioni cutanee, pelle secca, eczema, diarrea, nausea e vomito, aumento di peso.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per conservare correttamente Lotemax rispettare le seguenti indicazioni:

• conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• conservare il contenitore in posizione verticale;
• conservare a temperatura non superiore ai 25°C; non congelare;
• eliminare il prodotto 28 giorni dopo l’apertura, indipendentemente dalla data di scadenza;
• non usare Lotemax dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul flacone.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, contribuendo così a proteggere l’ambiente. Non utilizzare il prodotto se il sigillo protettivo non è integro.

Lotemax è un collirio corticosteroide indicato per il trattamento delle infiammazioni post-operatorie dell’occhio, in particolare dopo interventi di chirurgia oculare come la chirurgia della cataratta. Il suo principio attivo, il loteprednololo etabonato, agisce riducendo l’infiammazione locale.

La dose raccomandata è di 1-2 gocce quattro volte al giorno, a partire da 24 ore dopo l’intervento chirurgico, per un periodo generalmente non superiore alle due settimane. Prima di ogni applicazione è necessario agitare bene il flacone. Non toccare alcuna superficie con la punta del flacone per evitare contaminazioni.

Gli effetti indesiderati più comuni di Lotemax riguardano l’occhio: difetti corneali, secrezioni oculari, sensazione di fastidio, occhio secco, lacrimazione, rossore, prurito oculare, bruciore nel punto di instillazione e aumento della pressione intraoculare. A livello sistemico, l’effetto comune più frequente è il mal di testa.

L’uso prolungato di Lotemax può aumentare la pressione intraoculare e, in alcuni casi, causare glaucoma con conseguenti danni al nervo ottico e problemi di visione. Per questo motivo, se il trattamento supera i dieci giorni, il medico deve monitorare periodicamente la pressione oculare.

Lotemax non deve essere usato in gravidanza a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario, poiché gli studi su animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva e il rischio per gli esseri umani non è completamente noto. È controindicato durante l’allattamento al seno.

Il trattamento con Lotemax dura generalmente due settimane, a partire dal giorno successivo all’intervento chirurgico. Non deve essere utilizzato per più di dieci giorni senza che il medico abbia controllato la pressione intraoculare. Non interrompere mai il trattamento autonomamente senza aver prima consultato il medico.

Dopo un intervento di cataratta, l’uso delle lenti a contatto è generalmente sconsigliato finché il medico non lo autorizza. Il conservante benzalconio cloruro presente in Lotemax può decolorare le lenti a contatto morbide. Se si indossano lenti a contatto, è necessario rimuoverle prima di ogni applicazione e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle.

Una volta aperto, il flacone di Lotemax deve essere utilizzato entro 28 giorni e poi eliminato, anche se non è ancora scaduto e non è esaurito. Questa precauzione è necessaria per garantire la sterilità del prodotto ed evitare il rischio di infezioni oculari da contaminazione.