Lucen è un farmaco a base di esomeprazolo, un principio attivo appartenente alla classe degli inibitori della pompa protonica (IPP). Questo medicinale agisce riducendo la produzione di acido nello stomaco e viene utilizzato per trattare diverse patologie gastriche, tra cui la malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), l’ulcera gastrica e duodenale, e le infezioni da Helicobacter pylori. In questo articolo troverai il foglietto illustrativo completo di Lucen, con tutte le formulazioni disponibili, le indicazioni, la posologia, gli effetti collaterali e le risposte alle domande più frequenti.

 

 

 

Che cos’è Lucen e a cosa serve

 

Lucen contiene il principio attivo esomeprazolo (come magnesio triidrato), che appartiene alla classe degli inibitori della pompa protonica (IPP). Si tratta di un farmaco che agisce riducendo la quantità di acido prodotta dalle cellule parietali dello stomaco, attraverso il blocco dell’enzima H+/K+-ATPasi, noto appunto come “pompa protonica”.

L’esomeprazolo è l’isomero S dell’omeprazolo e si caratterizza per una biodisponibilità più elevata rispetto alla molecola racemica, garantendo un controllo più efficace della secrezione acida gastrica. Dopo la somministrazione orale, l’effetto antisecretorio si manifesta entro un’ora e raggiunge la massima efficacia dopo circa 5 giorni di trattamento continuativo.

Il farmaco è prodotto da Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. su licenza di Grünenthal GmbH ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti, adolescenti e bambini.

 

 

Formulazioni disponibili di Lucen

 

Lucen è disponibile in Italia in 4 formulazioni principali, ciascuna con caratteristiche specifiche per rispondere a diverse esigenze terapeutiche. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Lucen 20 mg compresse gastroresistenti

 

Le compresse gastroresistenti da 20 mg rappresentano il dosaggio standard per il trattamento di mantenimento e la terapia sintomatica della MRGE. Sono di colore rosa chiaro, con la scritta “A/EH” su un lato e “20 mg” sull’altro.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 20 mg di esomeprazolo (come magnesio triidrato);
• Confezioni disponibili: blister o flacone da 7, 14, 28, 30, 56, 60 o 100 compresse;
• Adatte per adulti e adolescenti dai 12 anni di età.

Eccipienti: glicerolo monostearato, iprolosa, ipromellosa, ferro ossido rosso-bruno e giallo (E172), magnesio stearato, copolimero acido metacrilico, cellulosa microcristallina, paraffina sintetica, macrogoli, polisorbato 80, crospovidone, sodio stearil fumarato, saccarosio, talco, diossido di titanio (E171), trietil citrato.

 

 

Lucen 40 mg compresse gastroresistenti

 

Le compresse gastroresistenti da 40 mg sono indicate per il trattamento dell’esofagite erosiva, la sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni che richiedono un maggiore controllo della secrezione acida. Sono di colore rosa, con la scritta “A/EI” su un lato e “40 mg” sull’altro.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 40 mg di esomeprazolo (come magnesio triidrato);
• Confezioni disponibili: blister o flacone da 7, 14, 28, 30, 56, 60 o 100 compresse;
• Adatte per adulti e adolescenti dai 12 anni di età.

Eccipienti: glicerolo monostearato, iprolosa, ipromellosa, magnesio stearato, copolimero acido metacrilico, cellulosa microcristallina, paraffina sintetica, macrogoli, polisorbato 80, crospovidone, sodio stearil fumarato, saccarosio, talco, diossido di titanio (E171), trietil citrato.

 

 

Lucen 10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale, in bustina

 

Il granulato da 10 mg in bustina è la formulazione specificamente studiata per i bambini da 1 a 11 anni e per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse. Contiene granuli fini di colore giallo pallido.

Caratteristiche:

• Ogni bustina contiene 10 mg di esomeprazolo (come magnesio triidrato);
• Confezione da 28 bustine;
• Adatto per bambini da 1 a 11 anni, adulti e anziani con difficoltà di deglutizione;
• Può essere somministrato anche tramite sondino nasogastrico o gastrico.

Eccipienti: glicerolo monostearato, idrossipropil cellulosa, ipromellosa, magnesio stearato, copolimero acido metacrilico, polisorbato 80, saccarosio, talco, trietil citrato, acido citrico anidro, crospovidone, glucosio, ferro ossido giallo (E172), gomma xantana.

Avvertenza: questo farmaco contiene saccarosio e glucosio. È importante mantenere un’accurata igiene orale. I pazienti con intolleranza ad alcuni zuccheri devono consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Lucen 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione

 

La polvere per soluzione iniettabile da 40 mg è riservata all’uso ospedaliero, quando il paziente non è in grado di assumere il trattamento per via orale. Si presenta come un liofilizzato di colore bianco o biancastro.

Caratteristiche:

• Ogni flaconcino contiene 42,5 mg di esomeprazolo sodico, equivalente a 40 mg di esomeprazolo;
• Confezioni da 1 o 10 flaconcini;
• Somministrazione esclusivamente in ambito ospedaliero da personale sanitario;
• Indicato per adulti, inclusi gli anziani; non deve essere somministrato a bambini sotto i 18 anni.

Eccipienti: sodio edetato e sodio idrossido.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Lucen

 

Lucen è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:

 

Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Trattamento dell’esofagite erosiva da reflusso;
• Mantenimento a lungo termine per prevenire le recidive nei pazienti con esofagite guarita;
• Trattamento sintomatico della MRGE (bruciore, rigurgito acido).

 

Eradicazione dell’Helicobacter pylori:

• In associazione con antibiotici (amoxicillina e claritromicina) per la guarigione dell’ulcera duodenale;
• Prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con ulcere associate ad H. pylori.

 

Ulcere gastriche da FANS:

• Trattamento delle ulcere gastriche causate da Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei;
• Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali durante terapia con FANS in pazienti a rischio.

 

Sindrome di Zollinger-Ellison:

• Trattamento dell’eccesso di acido nello stomaco causato da un tumore neuroendocrino del pancreas.

 

Prevenzione del risanguinamento (formulazione iniettabile):

• Prevenzione del risanguinamento dopo trattamento endoscopico dell’emorragia acuta di ulcere gastriche o duodenali.

 

 

Come assumere Lucen

 

Le modalità di assunzione variano in base alla formulazione e alla condizione da trattare. È fondamentale seguire sempre le indicazioni del medico.

 

Posologia adulti

 

Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Esofagite erosiva: 40 mg una volta al giorno per 4 settimane (prolungabili a 8 settimane se necessario);
• Mantenimento dopo guarigione esofagite: 20 mg una volta al giorno;
• Trattamento sintomatico senza esofagite: 20 mg una volta al giorno; dopo il controllo dei sintomi, è possibile la terapia “al bisogno” fino a 20 mg al giorno.

 

Eradicazione H. pylori (triplice terapia):

• 20 mg di Lucen due volte al giorno per 7 giorni;
• In associazione con amoxicillina 1 g due volte al giorno e claritromicina 500 mg due volte al giorno.

 

Ulcere da FANS:

• Trattamento: 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane;
• Prevenzione: 20 mg una volta al giorno.

 

Sindrome di Zollinger-Ellison:

• Dose iniziale: 40 mg due volte al giorno;
• Dose massima: 80 mg due volte al giorno (da adattare individualmente).

 

Prevenzione risanguinamento (uso ospedaliero):

• 80 mg in infusione endovenosa per 30 minuti, seguiti da 8 mg/ora per 3 giorni;
• Successivamente: 40 mg in compresse una volta al giorno per 4 settimane.

 

 

Posologia bambini e adolescenti

 

Adolescenti dai 12 anni:

• MRGE: stesse dosi degli adulti (20-40 mg in base alla gravità).

 

Bambini da 1 a 11 anni (solo granulato 10 mg):

• Peso corporeo 10-20 kg: 10 mg una volta al giorno;
• Peso corporeo superiore a 20 kg: 10-20 mg una volta al giorno;
• Eradicazione H. pylori (bambini sopra i 4 anni): schema posologico in base al peso, in associazione ad antibiotici.

 

Bambini sotto 1 anno: Lucen non è raccomandato.

 

Modalità di assunzione compresse:

• Deglutire intere con un sorso d’acqua, senza masticare o frantumare;
• Possono essere assunte a stomaco pieno o a digiuno, in qualsiasi momento della giornata;
• In caso di difficoltà di deglutizione: sciogliere in acqua non gassata e bere entro 30 minuti.

 

Modalità di assunzione granulato:

• Versare il contenuto della bustina in 15 ml di acqua (30 ml per 2 bustine);
• Mescolare e lasciare addensare per alcuni minuti;
• Mescolare di nuovo e bere entro 30 minuti senza masticare i granuli.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Lucen

 

Lucen non deve essere assunto nei seguenti casi:

• Allergia all’esomeprazolo, ad altri inibitori della pompa protonica (omeprazolo, pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo) o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Terapia concomitante con nelfinavir (farmaco anti-HIV).

 

Precauzioni d’uso:

È necessario consultare il medico prima di assumere Lucen se si soffre di gravi problemi al fegato o ai reni, o se si è già avuta una reazione cutanea dopo trattamento con un IPP.

 

Segnali d’allarme: informare immediatamente il medico se compaiono perdita di peso inspiegabile, difficoltà a deglutire, vomito con sangue, dolore allo stomaco o feci nere.

 

Uso prolungato: l’assunzione di IPP per periodi superiori a un anno può aumentare lievemente il rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. I pazienti con osteoporosi o in terapia con corticosteroidi devono consultare il medico.

 

Reazioni cutanee: interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico in caso di eruzione cutanea, soprattutto nelle zone esposte al sole, o di sintomi gravi come vesciche, desquamazione, febbre e dolori articolari (possibili segni di sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).

 

Gravidanza e allattamento: la prescrizione a donne in gravidanza deve avvenire con cautela. Lucen non deve essere usato durante l’allattamento poiché non è noto se l’esomeprazolo passi nel latte materno.

 

 

Effetti collaterali di Lucen

 

Come tutti i medicinali, Lucen può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa;
• Diarrea, dolore addominale, stitichezza, flatulenza;
• Nausea o vomito;
• Polipi benigni nello stomaco.

 

Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100):

• Gonfiore a piedi e caviglie;
• Insonnia, capogiri, sonnolenza, formicolii;
• Vertigini;
• Secchezza della bocca;
• Alterazioni degli esami epatici;
• Eruzione cutanea, orticaria, prurito;
• Fratture (con uso prolungato ad alte dosi).

 

Effetti rari (fino a 1 persona su 1.000):

• Riduzione di globuli bianchi e piastrine;
• Bassi livelli di sodio nel sangue;
• Agitazione, confusione, depressione;
• Alterazioni del gusto, visione offuscata;
• Broncospasmo;
• Stomatite, candidosi intestinale;
• Problemi epatici con ittero;
• Alopecia, eruzione cutanea da esposizione solare;
• Dolori articolari e muscolari, sudorazione aumentata.

 

Effetti molto rari (fino a 1 persona su 10.000):

• Agranulocitosi (assenza di globuli bianchi);
• Aggressività, allucinazioni;
• Insufficienza epatica grave;
• Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme;
• Debolezza muscolare, gravi problemi renali;
• Ginecomastia (ingrossamento mammario negli uomini).

 

Frequenza non nota:

• Bassi livelli di magnesio nel sangue (dopo uso prolungato oltre 3 mesi), con possibile riduzione anche di potassio e calcio;
• Colite (infiammazione intestinale);
• Eritema con dolori articolari.

 

Per segnalare effetti indesiderati: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

 

 

Lucen: Interazioni con altri medicinali

 

Lucen può interagire con diversi farmaci. È fondamentale informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, compresi quelli senza prescrizione.

 

Farmaci la cui efficacia può essere ridotta da Lucen:

• Atazanavir (anti-HIV): la co-somministrazione non è raccomandata;
• Nelfinavir (anti-HIV): assolutamente controindicato;
• Clopidogrel (antiaggregante): possibile riduzione dell’effetto antiaggregante;
• Ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo (antifungini): ridotto assorbimento;
• Erlotinib (antitumorale): ridotto assorbimento.

 

Farmaci i cui livelli plasmatici possono aumentare con Lucen:

• Diazepam (ansiolitico);
• Citalopram, imipramina, clomipramina (antidepressivi);
• Fenitoina (antiepilettico): necessario monitoraggio;
• Warfarin e altri anticoagulanti: possibile aumento del rischio emorragico;
• Cilostazolo (per claudicatio);
• Digossina (cardiotonico);
• Tacrolimus (immunosoppressore);
• Metotrexato (chemioterapico ad alte dosi): può essere necessaria sospensione temporanea di Lucen.

 

Farmaci che possono ridurre l’efficacia di Lucen:

• Rifampicina (antitubercolare);
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

 

Interferenza con esami di laboratorio:

Lucen può interferire con il dosaggio della Cromogranina A (CgA), utilizzato per la diagnosi di tumori neuroendocrini. Il trattamento deve essere sospeso almeno 5 giorni prima dell’esame.

 

 

Conservazione di Lucen

 

Compresse gastroresistenti:

• Non conservare a temperatura superiore a 30°C;
• Conservare nella confezione originale (blister) o tenere il flacone ben chiuso per proteggere dall’umidità.

 

Granulato in bustine:

• Non richiede particolari condizioni di conservazione;
• La sospensione ricostituita deve essere assunta entro 30 minuti.

 

Polvere per soluzione iniettabile:

• Non conservare a temperatura superiore a 30°C;
• Tenere il flaconcino nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

 

Avvertenze generali:

• Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini;
• Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione;
• Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; rivolgersi al farmacista per lo smaltimento.

 

 

 

 

FAQ su Lucen

 

A cosa serve Lucen?

Lucen è un inibitore della pompa protonica a base di esomeprazolo, utilizzato per ridurre la produzione di acido nello stomaco. È indicato per trattare la malattia da reflusso gastroesofageo (bruciore, esofagite), le ulcere gastriche e duodenali, l’infezione da Helicobacter pylori (in associazione ad antibiotici), le ulcere da FANS e la sindrome di Zollinger-Ellison.

 

Quando si deve prendere Lucen?

Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, a stomaco pieno o a digiuno. Per il trattamento dell’esofagite e della MRGE, generalmente si assume una volta al giorno, preferibilmente al mattino. Per l’eradicazione dell’H. pylori, si assume due volte al giorno insieme agli antibiotici.

 

Per quanto tempo si può prendere Lucen?

La durata del trattamento dipende dalla patologia: 4-8 settimane per l’esofagite, 7 giorni per l’eradicazione dell’H. pylori, trattamento continuativo per la sindrome di Zollinger-Ellison. L’uso prolungato oltre un anno deve essere valutato dal medico per il rischio di effetti collaterali come fratture ossee e carenza di magnesio.

 

Lucen fa ingrassare?

L’aumento di peso non è elencato tra gli effetti collaterali comuni di Lucen. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero notare variazioni di peso durante il trattamento. In caso di preoccupazioni, è consigliabile consultare il medico.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Lucen?

Gli effetti collaterali più comuni includono mal di testa, diarrea, dolore addominale, stitichezza, flatulenza, nausea e vomito. Questi effetti sono generalmente lievi e transitori. Effetti più rari ma seri includono reazioni cutanee gravi, problemi epatici e carenza di magnesio con uso prolungato.

 

Si può prendere Lucen in gravidanza?

I dati clinici sull’uso di Lucen in gravidanza sono insufficienti. La prescrizione a donne in gravidanza deve avvenire con cautela e solo se il medico lo ritiene necessario. Lucen non deve essere usato durante l’allattamento.

 

Lucen interagisce con altri farmaci?

Sì, Lucen può interagire con numerosi farmaci. È assolutamente controindicato con nelfinavir e sconsigliato con atazanavir. Può modificare l’effetto di clopidogrel, warfarin, diazepam, fenitoina, digossina e altri. È fondamentale informare il medico di tutti i farmaci assunti, inclusi quelli senza prescrizione e gli integratori.

 

Serve la ricetta medica per Lucen?

Sì, Lucen è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A). È rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale secondo le condizioni previste dalla Nota AIFA 1 e 48, che regolano la prescrizione degli inibitori della pompa protonica.

 

Fonte dell’articolo: 

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco