Il foglietto illustrativo di Luvion raccoglie le informazioni ufficiali su questo medicinale a base di canrenone (nelle formulazioni orali) e canrenoato di potassio (nella formulazione iniettabile), un diuretico risparmiatore di potassio e antagonista dell’aldosterone. L’articolo è redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, reso disponibile il 12/08/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Luvion è un medicinale diuretico appartenente alla categoria degli antagonisti dell’aldosterone e dei diuretici risparmiatori di potassio. Il suo principio attivo è il canrenone nelle forme orali (compresse e capsule rigide) e il canrenoato di potassio nella formulazione iniettabile. Il canrenone agisce contrastando l’attività dell’aldosterone, un ormone che regola i livelli di sodio e di potassio nel sangue e il volume dei liquidi nell’organismo: bloccando questo ormone, il farmaco favorisce l’eliminazione di sodio e acqua con le urine, senza disperdere il potassio.

Luvion è indicato nelle seguenti condizioni:

• Iperaldosteronismo primario: aumento patologico della produzione di aldosterone da parte delle ghiandole surrenali;
• Stati edematosi da iperaldosteronismo secondario: eccesso di liquidi causato da scompenso cardiaco congestizio, da malattia cronica del fegato come la cirrosi epatica (spesso correlata a epatite cronica), o da sindrome nefrosica;
• Ipertensione arteriosa essenziale, quando altre terapie non risultino sufficientemente efficaci o tollerate.

La formulazione Luvion 200 mg/2 ml per uso endovenoso è destinata a situazioni in cui sia necessaria la somministrazione per via parenterale, in particolare in reparti di terapia intensiva e in ambito ospedaliero.

Attenzione per gli sportivi: l’uso di Luvion senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Luvion è disponibile in tre formulazioni autorizzate da AIFA in Italia, prodotte da Neopharmed Gentili S.p.A.:

Principio attivo: canrenone 50 mg per compressa. Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato. Disponibile in astucci contenenti 2 o 4 blister da 10 compresse ciascuno (20 o 40 compresse totali). Produttori: Doppel Farmaceutici S.r.l. (Rozzano, MI) e VAMFARMA S.r.l. (Comazzo, LO). Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

Principio attivo: canrenone 100 mg per capsula. Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato. Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido, ferro ossido giallo (E172), indigotina (E132). Disponibile in astucci contenenti 1 o 2 blister da 10 capsule ciascuno (10 o 20 capsule totali). Produttori: Doppel Farmaceutici S.r.l. e VAMFARMA S.r.l. Non richiede particolari condizioni di conservazione.

Principio attivo: canrenoato di potassio 200 mg per flacone. Eccipiente: trometamol 10 mg. Il solvente (fiala da 2 ml) contiene acqua per preparazioni iniettabili. Disponibile in astuccio contenente 6 flaconi da 200 mg di polvere più 6 fiale solvente da 2 ml. Produttore: Biologici Italia Laboratories S.r.l. (Masate, MI). Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Nota sul lattosio: le compresse da 50 mg e le capsule rigide da 100 mg contengono lattosio monoidrato. I pazienti con diagnosticata intolleranza ai disaccaridi o malassorbimento di glucosio-galattosio devono consultare il medico prima di assumere queste formulazioni orali.

Luvion non deve essere assunto nei seguenti casi:

• Allergia al canrenone, al canrenoato di potassio o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Grave iperpotassiemia (aumento marcato dei livelli di potassio nel sangue);
• Grave iponatriemia (riduzione marcata dei livelli di sodio nel sangue);
• Insufficienza renale acuta o insufficienza renale cronica grave (i pazienti con storia di calcoli renali o altre patologie renali devono segnalare la propria condizione al medico);
• Anuria (impossibilità di urinare).

Prima di iniziare il trattamento con Luvion è necessario informare il medico di qualsiasi condizione clinica rilevante. Nel corso della terapia possono verificarsi variazioni degli elettroliti ematici — iperpotassiemia, iponatriemia, rialzi azotemici e stati di acidosi metabolica — per cui il medico richiederà controlli frequenti delle analisi del sangue, compresi i livelli di calcio, sodio e potassio. In caso di intervento chirurgico programmato, questi esami devono essere effettuati prima dell’operazione.

Particolare attenzione è richiesta nei pazienti con insufficienza renale cronica moderata o lieve: il medico prescriverà controlli più frequenti della funzionalità renale e dei livelli di potassio. Anche i pazienti con diabete o con storia familiare di porfiria devono informare il medico prima di iniziare la terapia con Luvion.

Durante il trattamento con Luvion è consigliabile evitare una dieta ricca di potassio: l’eccesso di questo minerale nella dieta può amplificare il rischio di iperpotassiemia, soprattutto nei pazienti con ridotta funzione renale.

Negli adulti, il dosaggio abituale di Luvion per via orale è di 50-200 mg al giorno, suddivisi in una o più somministrazioni giornaliere. Nei casi più gravi o resistenti alla terapia, il medico può aumentare la dose fino a 300 mg o più secondo prescrizione; la dose di mantenimento dovrebbe essere la più bassa efficace e non superare i 200 mg al giorno. Il trattamento va sempre seguito secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Per la formulazione iniettabile, la posologia deve essere stabilita dal medico curante in base alle condizioni del paziente e alla risposta terapeutica. Le dosi utili sono generalmente comprese tra 200 e 600 mg al giorno (1-3 flaconi per via endovenosa), con un dosaggio giornaliero massimo di 800 mg. L’iniezione va praticata lentamente o, preferibilmente, in perfusione con soluzione glucosata al 5% o soluzione fisiologica. In caso di iniezione endovenosa diretta, non iniettare più di 2 flaconi per volta. Agitare bene il flacone durante la preparazione e prima dell’uso.

Le conseguenze più rischiose del sovradosaggio da Luvion sono la riduzione del sodio nel sangue (iponatriemia) e l’aumento del potassio nel sangue (iperpotassiemia). L’iponatriemia si manifesta con secchezza della bocca, sete intensa e sonnolenza. L’iperpotassiemia può provocare gravi aritmie cardiache, che richiedono trattamento ospedaliero urgente. Il rischio è maggiore nei pazienti con ridotta funzione renale o in caso di assunzione eccessiva di potassio con la dieta. In caso di sospetto sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

Dose dimenticata: se si dimentica una dose di Luvion, non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.

È fondamentale informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione e i prodotti fitoterapici, prima di iniziare la terapia con Luvion. Le principali interazioni farmacologiche da considerare sono le seguenti:

• Antipertensivi: i medicinali per ridurre la pressione arteriosa, inclusi quelli indicati per il trattamento del colesterolo alto e del rischio cardiovascolare in pazienti ipertesi, possono avere un effetto ipotensivo potenziato se assunti insieme a Luvion. Il medico valuterà un eventuale aggiustamento del dosaggio.
• ACE inibitori: l’assunzione contemporanea di ACE inibitori aumenta il rischio di iperpotassiemia. Il medico aumenterà la frequenza di controllo dei livelli di potassio nel sangue.
• Acido acetilsalicilico e derivati: l’aspirina e i suoi derivati possono ridurre l’effetto diuretico di Luvion. Consultare sempre il medico prima di associare questi farmaci.
• Altri diuretici e betabloccanti: nel caso di trattamenti associati bisogna tenere in considerazione la scelta posologica e i possibili effetti additivi, soprattutto per la formulazione endovenosa.

Gravidanza e allattamento: se si è in stato di gravidanza o si sospetta una gravidanza, Luvion potrà essere prescritto solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico. Luvion non deve essere assunto durante l’allattamento al seno.

Guida e uso di macchinari: Luvion non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Come tutti i medicinali, Luvion può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Molti degli effetti riportati sono temporanei e/o migliorano con una riduzione del dosaggio.

• Febbre;
• Tendenza alla perdita della coordinazione dei movimenti (atassia);
• Eruzione cutanea di tipo allergico;
• Ginecomastia (ingrossamento delle mammelle nell’uomo);
• Lievi effetti androgenici come irsutismo (crescita anomala dei peli nelle donne), talvolta associato ad altri segni androgeni come l’acne;
• Disturbi transitori del desiderio sessuale (calo della libido);
• Irregolarità mestruali, fino a forme di amenorrea temporanea.

• Sonnolenza;
• Nausea;
• Dolore addominale di tipo crampiforme.

Con la formulazione endovenosa possono verificarsi, molto raramente, disturbi locali al punto di iniezione come dolore e alterazioni della sensibilità (parestesie). Questi effetti possono essere evitati somministrando il farmaco tramite fleboclisi (perfusione lenta) anziché per iniezione diretta.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Le modalità di conservazione variano in base alla formulazione:

• Luvion 50 mg Compresse: non conservare a temperatura superiore ai 25°C;
• Luvion 100 mg Capsule rigide: non richiede condizioni particolari di conservazione;
• Luvion 200 mg/2 ml soluzione iniettabile: non richiede condizioni particolari di conservazione.

Conservare sempre Luvion fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la dicitura “Scad.” (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Non gettare i medicinali inutilizzati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

Luvion è un diuretico antagonista dell’aldosterone usato per trattare l’iperaldosteronismo primario, gli stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco, cirrosi epatica, sindrome nefrosica) e l’ipertensione arteriosa essenziale resistente ad altri trattamenti. Agisce aumentando la produzione di urina e favorendo l’eliminazione del sodio in eccesso, senza perdita di potassio.

Luvion è disponibile in tre formulazioni: le compresse da 50 mg e le capsule rigide da 100 mg contengono entrambe canrenone e sono destinate alla somministrazione orale per uso cronico o ambulatoriale. La formulazione iniettabile da 200 mg/2 ml contiene invece canrenoato di potassio (sale idrosolubile del canrenone) ed è riservata all’uso endovenoso in ambiente ospedaliero o di terapia intensiva, quando la via orale non è praticabile.

Sì. Poiché Luvion è un diuretico risparmiatore di potassio, nel corso del trattamento può verificarsi iperpotassiemia (aumento dei livelli di potassio nel sangue), soprattutto nei pazienti con ridotta funzione renale o in chi segue una dieta ricca di potassio. Il medico monitorerà regolarmente i valori ematici e potrà interrompere il trattamento se i livelli di potassio dovessero risultare eccessivamente elevati. In caso di sovradosaggio, l’iperpotassiemia può provocare gravi disturbi del ritmo cardiaco, come la tachicardia ventricolare, con necessità di trattamento ospedaliero urgente.

Luvion non deve essere assunto da chi è allergico al canrenone o agli eccipienti, da chi ha una grave iperpotassiemia o grave iponatriemia, da chi soffre di insufficienza renale acuta o cronica grave, e da chi non riesce a urinare (anuria). Chi assume ACE inibitori, ha insufficienza renale lieve-moderata, ha storia familiare di porfiria o ha una condizione come il diabete mellito deve informare il medico prima di iniziare la terapia.

Luvion non è associato direttamente a effetti sull’umore o sull’ansia. Tuttavia, tra gli effetti indesiderati non comuni sono segnalati disturbi transitori del desiderio sessuale e irregolarità mestruali, che in alcuni pazienti possono avere un impatto sul benessere psicologico. In caso di sintomi legati all’umore o alla sfera psicologica durante il trattamento, è opportuno segnalarli al medico per valutare se siano correlabili al farmaco. Non sono state osservate associazioni con depressione nelle segnalazioni note.

In gravidanza, Luvion può essere prescritto solo in caso di effettiva necessità terapeutica e sotto stretto controllo medico. Durante l’allattamento al seno, Luvion è controindicato: il medicinale non deve essere assunto dalle madri che allattano. In entrambi i casi è fondamentale consultare il medico o il farmacista prima di assumere il farmaco.

Le compresse da 50 mg devono essere conservate a una temperatura non superiore ai 25°C. Le capsule rigide da 100 mg e la soluzione iniettabile da 200 mg/2 ml non richiedono condizioni particolari di conservazione. Tutte le formulazioni devono essere tenute fuori dalla portata dei bambini e non devono essere utilizzate oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.

Sì, le compresse da 50 mg e le capsule rigide da 100 mg di Luvion contengono lattosio monoidrato come eccipiente. I pazienti con intolleranza al lattosio o con malassorbimento di glucosio-galattosio devono contattare il medico prima di assumere queste formulazioni. La formulazione iniettabile (200 mg/2 ml) non contiene lattosio e può essere utilizzata in ambiente ospedaliero senza questa limitazione.