Lyrica foglietto illustrativo: guida completa al farmaco a base di pregabalin, utilizzato per il trattamento del dolore neuropatico, dell’epilessia e del disturbo d’ansia generalizzata. Scopri tutte le formulazioni disponibili, le indicazioni terapeutiche, la posologia corretta, gli effetti collaterali e le avvertenze importanti secondo il foglietto illustrativo ufficiale AIFA.

 

 

 

Che cos’è Lyrica e a cosa serve

 

Lyrica contiene il principio attivo pregabalin, che appartiene alla classe dei farmaci antiepilettici. Si tratta di un medicinale che agisce sul sistema nervoso centrale, modulando l’attività dei canali del calcio voltaggio-dipendenti e riducendo il rilascio di neurotrasmettitori eccitatori coinvolti nella trasmissione del dolore e nell’ipereccitabilità neuronale.

Il farmaco viene utilizzato per trattare tre condizioni principali negli adulti: il dolore neuropatico periferico e centrale, alcune forme di epilessia e il disturbo d’ansia generalizzata (GAD). Lyrica è prodotto da Upjohn EESV (gruppo Viatris) ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze terapeutiche individuali.

 

 

Formulazioni disponibili di Lyrica

 

Lyrica è disponibile in Italia in 8 dosaggi differenti in forma di capsule rigide. Ecco tutte le formulazioni autorizzate:

 

Lyrica 25 mg capsule rigide

 

Le capsule da 25 mg sono di colore bianco, contrassegnate dalla scritta “VTRS” sul cappuccio e “PGN 25” sul corpo della capsula. Rappresentano il dosaggio più basso, ideale per l’inizio del trattamento o per pazienti con insufficienza renale.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 25 mg di pregabalin;
• Disponibile in confezioni da 14, 21, 56, 70, 84, 100, 112 capsule o 100 capsule in blister divisibili per dose unitaria;
• Disponibile anche in flacone HDPE da 200 capsule.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina, diossido di titanio (E171), sodio laurilsolfato, silice anidra colloidale, inchiostro nero.

 

 

Lyrica 50 mg capsule rigide

 

Le capsule da 50 mg sono di colore bianco con una banda nera sul corpo, contrassegnate dalla scritta “VTRS” sul cappuccio e “PGN 50” sul corpo della capsula.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 50 mg di pregabalin;
• Disponibile in confezioni blister standard;
• Utile per dosaggi intermedi durante la titolazione.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina, diossido di titanio (E171), sodio laurilsolfato, silice anidra colloidale, inchiostro nero.

 

 

Lyrica 75 mg capsule rigide

 

Le capsule da 75 mg sono bicolore bianche ed arancioni, contrassegnate dalla scritta “VTRS” sul cappuccio e “PGN 75” sul corpo della capsula. Questo dosaggio è comunemente utilizzato come dose iniziale standard.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 75 mg di pregabalin;
• Disponibile in confezioni da 14, 21, 56, 70, 84, 100, 112 capsule o 100 capsule in blister divisibili per dose unitaria;
• Disponibile anche in flacone HDPE da 200 capsule.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), sodio laurilsolfato, silice anidra colloidale, inchiostro nero.

 

 

Lyrica 100 mg capsule rigide

 

Le capsule da 100 mg sono di colore arancione, contrassegnate dalla scritta “VTRS” sul cappuccio e “PGN 100” sul corpo della capsula.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 100 mg di pregabalin;
• Disponibile in confezioni blister standard;
• Dosaggio utile per la fase di titolazione del trattamento.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), sodio laurilsolfato, silice anidra colloidale, inchiostro nero.

 

 

Lyrica 150 mg capsule rigide

 

Le capsule da 150 mg sono di colore bianco, contrassegnate dalla scritta “VTRS” sul cappuccio e “PGN 150” sul corpo della capsula. Rappresentano un dosaggio frequentemente prescritto per il mantenimento della terapia.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 150 mg di pregabalin;
• Disponibile in confezioni da 14, 21, 56, 70, 84, 100, 112 capsule o 100 capsule in blister divisibili per dose unitaria;
• Disponibile anche in flacone HDPE da 200 capsule.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina, diossido di titanio (E171), sodio laurilsolfato, silice anidra colloidale, inchiostro nero.

 

 

Lyrica 200 mg capsule rigide

 

Le capsule da 200 mg sono di colore arancione chiaro, contrassegnate dalla scritta “VTRS” sul cappuccio e “PGN 200” sul corpo della capsula.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 200 mg di pregabalin;
• Disponibile in confezioni blister standard;
• Dosaggio per pazienti che necessitano di dosi intermedie elevate.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), sodio laurilsolfato, silice anidra colloidale, inchiostro nero.

 

 

Lyrica 225 mg capsule rigide

 

Le capsule da 225 mg sono bicolore bianche ed arancione chiaro, contrassegnate dalla scritta “VTRS” sul cappuccio e “PGN 225” sul corpo della capsula.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 225 mg di pregabalin;
• Disponibile in confezioni blister standard;
• Dosaggio specifico per ottimizzare la terapia individualizzata.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), sodio laurilsolfato, silice anidra colloidale, inchiostro nero.

 

 

Lyrica 300 mg capsule rigide

 

Le capsule da 300 mg sono bicolore bianche ed arancioni, contrassegnate dalla scritta “VTRS” sul cappuccio e “PGN 300” sul corpo della capsula. Rappresentano il dosaggio più elevato per singola capsula.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 300 mg di pregabalin;
• Disponibile in confezioni da 14, 21, 56, 70, 84, 100, 112 capsule o 100 capsule in blister divisibili per dose unitaria;
• Disponibile anche in flacone HDPE da 200 capsule.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), sodio laurilsolfato, silice anidra colloidale, inchiostro nero.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Lyrica

 

Lyrica è indicato negli adulti per il trattamento di tre condizioni cliniche distinte:

Dolore neuropatico periferico e centrale: Lyrica viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da un danno del sistema nervoso. Diverse malattie possono causare dolore neuropatico periferico, come il diabete (neuropatia diabetica) o l’herpes zoster (nevralgia post-erpetica). Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori lancinanti, dolori acuti, crampi, formicolio, intorpidimento e dolori pungenti.

Epilessia: Lyrica viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti, specificatamente le crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria. Il farmaco viene prescritto come terapia aggiuntiva quando il trattamento già in corso non controlla adeguatamente la situazione. Lyrica non viene mai utilizzato da solo per l’epilessia, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.

Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD): Lyrica viene utilizzato per il trattamento del disturbo d’ansia generalizzata, caratterizzato da ansia e preoccupazione eccessive e prolungate difficili da controllare. Il GAD può causare anche irrequietezza, sensazione di tensione, facile affaticabilità, difficoltà di concentrazione, irritabilità, tensione muscolare e insonnia.

 

 

Come assumere Lyrica

 

Lyrica deve essere assunto seguendo esattamente le istruzioni del medico. Le capsule sono esclusivamente per uso orale e devono essere deglutite intere con acqua, con o senza cibo.

 

 

Posologia adulti

 

La dose adatta varia generalmente tra 150 mg e 600 mg al giorno, suddivisa in due o tre somministrazioni. Se il medicinale viene assunto due volte al giorno, è consigliabile prenderlo una volta al mattino e una volta alla sera, sempre alla stessa ora. Se viene assunto tre volte al giorno, le dosi dovrebbero essere distribuite tra mattino, pomeriggio e sera.

Il medico stabilirà la dose iniziale e l’eventuale incremento graduale in base alla risposta clinica e alla tollerabilità del paziente. Per i pazienti anziani (oltre 65 anni) con funzionalità renale normale, non sono necessarie modifiche della dose. In caso di problemi renali, il medico prescriverà un dosaggio diverso e/o uno schema di somministrazione modificato.

 

 

Cosa fare in caso di dose dimenticata o sovradosaggio

 

Se si dimentica una dose, assumerla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e continuare con lo schema normale, senza raddoppiare la dose.

In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino portando la confezione del medicinale. I sintomi di sovradosaggio possono includere sonnolenza, confusione, agitazione, irrequietezza e, nei casi più gravi, crisi epilettiche e coma.

 

 

Lyrica: Controindicazioni e avvertenze

 

Non assumere Lyrica se si è allergici al pregabalin o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

 

Avvertenze importanti:

Sono stati segnalati sintomi indicativi di reazioni allergiche in alcuni pazienti, tra cui gonfiore al viso, labbra, lingua e gola, ed eruzione cutanea diffusa. In caso di tali reazioni, contattare immediatamente il medico.

Gravi eruzioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, sono state segnalate in associazione al trattamento. Interrompere l’uso e consultare immediatamente il medico se compaiono chiazze rossastre, vescicole, esfoliazione della cute o ulcere di bocca, gola, naso, genitali e occhi.

Lyrica è stato associato a capogiro e sonnolenza, che possono aumentare il rischio di cadute accidentali, soprattutto negli anziani. Il farmaco può inoltre causare visione offuscata o altre alterazioni visive, spesso transitorie.

Sono state segnalate insufficienza cardiaca in pazienti anziani con patologie cardiovascolari preesistenti e insufficienza renale in alcuni pazienti. Informare il medico in caso di storia di malattie cardiovascolari o di riduzione della minzione durante il trattamento.

Un piccolo numero di pazienti ha manifestato pensieri suicidari e autolesionistici. Contattare immediatamente il medico in caso di tali pensieri.

 

Dipendenza: alcune persone possono sviluppare dipendenza da Lyrica. I segni includono: sentire il bisogno di assumere il medicinale più a lungo del previsto, necessità di dosi maggiori, uso per ragioni diverse da quelle prescritte, tentativi infruttuosi di smettere, malessere alla sospensione che migliora alla ripresa dell’assunzione.

 

Gravidanza e allattamento: Lyrica non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento, salvo diversa indicazione medica. L’uso nei primi 3 mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

 

Guida di veicoli: Lyrica può causare capogiro, sonnolenza e riduzione della concentrazione. Non guidare né utilizzare macchinari pericolosi fino a quando non si è accertato l’effetto del farmaco sulle proprie capacità.

 

Bambini e adolescenti: la sicurezza e l’efficacia di pregabalin nei soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite; pertanto il farmaco non deve essere utilizzato in questa fascia d’età.

 

 

Effetti collaterali di Lyrica

 

Come tutti i medicinali, Lyrica può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto comuni (più di 1 persona su 10): capogiro, sonnolenza, mal di testa.

 

Comuni (fino a 1 persona su 10): aumento dell’appetito, sensazione di eccitazione, confusione, disorientamento, diminuzione dell’interesse sessuale, irritabilità, disturbi dell’attenzione, goffaggine, compromissione della memoria, tremore, difficoltà nel parlare, formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, stanchezza, sensazione di estraneità, visione offuscata, visione doppia, vertigini, disturbi dell’equilibrio, cadute, bocca secca, stitichezza, vomito, flatulenza, diarrea, nausea, gonfiore addominale, difficoltà nell’erezione, gonfiore del corpo inclusi mani e piedi, sensazione di ebbrezza, anomalie nell’andatura, aumento di peso, crampi muscolari, dolore articolare, mal di schiena, dolore agli arti, mal di gola.

 

Non comuni (fino a 1 persona su 100): perdita dell’appetito, perdita di peso, alterazioni glicemiche, alterata percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, oscillazioni dell’umore, allucinazioni, sogni anomali, attacchi di panico, apatia, aggressione, stato d’animo euforico, alterazioni della vista, secchezza oculare, disturbi del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca, vampate di calore, difficoltà respiratorie, sudorazione, eruzione cutanea, brividi, febbre, rigidità muscolare, prurito, orticaria.

 

Rari (fino a 1 persona su 1.000): perdita della vista, pupille dilatate, strabismo, infiammazione del pancreas, difficoltà nella deglutizione, convulsioni, danni muscolari, insufficienza renale, comportamento suicidario, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, ittero, parkinsonismo.

 

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): insufficienza epatica, epatite.

 

Frequenza non nota: dipendenza dal farmaco, difficoltà respiratorie, respiri superficiali.

 

Effetti da sospensione: dopo l’interruzione del trattamento possono manifestarsi disturbi del sonno, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sintomi influenzali, convulsioni, nervosismo, depressione, pensieri suicidi, dolore, sudorazione e capogiro. La sospensione deve essere effettuata gradualmente nell’arco di almeno 1 settimana.

 

 

Lyrica: Interazioni con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, anche quelli senza prescrizione medica.

Lyrica e altri medicinali possono influenzarsi reciprocamente. Quando Lyrica viene assunto insieme ad altri farmaci con effetti sedativi (compresi gli oppioidi), può potenziare questi effetti e potrebbe causare insufficienza respiratoria, coma e morte.

L’intensità dei capogiro, della sonnolenza e della riduzione della concentrazione possono aumentare se Lyrica viene assunto insieme a:

• Ossicodone (utilizzato come analgesico);
• Lorazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia);
• Alcol.

Lyrica può essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali senza interazioni significative.

Alcol: è consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Lyrica.

 

 

Conservazione di Lyrica

 

Conservare Lyrica fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio o sul flacone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati per contribuire a proteggere l’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Lyrica

 

A cosa serve Lyrica?

Lyrica (pregabalin) è utilizzato negli adulti per tre indicazioni principali: il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale causato da danni ai nervi (come nella neuropatia diabetica o nella nevralgia post-erpetica), il trattamento aggiuntivo di alcune forme di epilessia (crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria) e il trattamento del disturbo d’ansia generalizzata (GAD).

 

Quanto tempo ci mette Lyrica a fare effetto?

L’effetto di Lyrica può variare da persona a persona. Per il dolore neuropatico, alcuni pazienti riferiscono un miglioramento già nella prima settimana, mentre per altri possono essere necessarie diverse settimane per raggiungere l’efficacia ottimale. Per il disturbo d’ansia generalizzata, l’effetto ansiolitico può manifestarsi già dalla prima settimana di trattamento. Il medico valuterà la risposta terapeutica e potrà aggiustare la dose gradualmente.

 

Lyrica crea dipendenza?

Sì, alcune persone possono sviluppare dipendenza da Lyrica. I segni di possibile dipendenza includono: sentire il bisogno di assumere il farmaco più a lungo di quanto consigliato, necessità di dosi maggiori rispetto a quelle prescritte, uso per ragioni diverse da quelle indicate, tentativi falliti di smettere e malessere alla sospensione che migliora quando si riprende il farmaco. È importante informare il medico se si ha una storia di abuso di alcol, farmaci o sostanze illegali prima di iniziare il trattamento.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Lyrica?

Gli effetti collaterali più comuni (che colpiscono più di 1 persona su 10) sono capogiro, sonnolenza e mal di testa. Altri effetti frequenti includono aumento dell’appetito, confusione, disturbi della memoria, visione offuscata, vertigini, bocca secca, stitichezza, nausea, gonfiore alle mani e ai piedi, aumento di peso e dolori muscolari. La maggior parte di questi effetti tende a diminuire con il proseguimento della terapia.

 

Si può interrompere Lyrica improvvisamente?

No, non bisogna mai interrompere improvvisamente l’assunzione di Lyrica. La sospensione deve essere effettuata gradualmente, nell’arco di almeno 1 settimana, sotto supervisione medica. L’interruzione brusca può causare effetti da sospensione come disturbi del sonno, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, convulsioni, nervosismo, depressione, sudorazione e capogiro.

 

Lyrica e alcol: si possono assumere insieme?

No, è consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Lyrica. L’alcol può potenziare gli effetti sedativi del farmaco, aumentando significativamente il rischio di capogiro, sonnolenza e riduzione della concentrazione. Questa combinazione può compromettere la capacità di guidare e di svolgere attività che richiedono attenzione.

 

Lyrica si può prendere in gravidanza?

Lyrica non deve essere assunto durante la gravidanza, salvo diversa indicazione del medico. L’uso di pregabalin nei primi 3 mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel nascituro, con un rischio del 6% rispetto al 4% nella popolazione generale. Sono state segnalate anomalie del viso, degli occhi, del sistema nervoso, dei reni e dei genitali. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco