Macladin è un farmaco a base di claritromicina, un antibiotico appartenente alla classe dei macrolidi. Viene prescritto per il trattamento di diverse infezioni batteriche, tra cui quelle delle vie respiratorie, della pelle e dei tessuti molli. In questa guida completa troverai tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale AIFA: formulazioni disponibili, posologia per adulti e bambini, controindicazioni, effetti collaterali e interazioni farmacologiche.

 

 

Che cos’è Macladin e a cosa serve

 

Macladin contiene il principio attivo claritromicina, che appartiene alla classe degli antibiotici macrolidi. Si tratta di un farmaco batteriostatico che agisce bloccando la sintesi proteica dei batteri, impedendone così la crescita e la moltiplicazione.

La claritromicina è particolarmente efficace contro un ampio spettro di batteri gram-positivi e gram-negativi, nonché contro alcuni microrganismi atipici. Per questo motivo Macladin rappresenta una scelta terapeutica frequente nelle infezioni delle vie respiratorie e della pelle.

Il farmaco è prodotto da Laboratori Guidotti S.p.A. su licenza di Mylan Italia S.r.l. ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti e bambini.

 

 

Formulazioni disponibili di Macladin

 

Macladin è disponibile in Italia in diverse formulazioni. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate dall’AIFA:

 

Macladin Compresse rivestite (250 mg e 500 mg)

 

Le compresse rivestite rappresentano la formulazione più comune per il trattamento degli adulti e dei bambini con più di 12 anni di età.

 

Macladin 250 mg compresse rivestite:

• Ogni compressa contiene 250 mg di claritromicina;
• Confezione da 12 compresse;
• Contiene 7 mg di sodio per compressa;
• Indicato per infezioni respiratorie, della pelle e della bocca.

Macladin 500 mg compresse rivestite:

• Ogni compressa contiene 500 mg di claritromicina;
• Confezione da 14 compresse;
• Contiene 13,12 mg di sodio per compressa;
• Indicato anche per infezioni da Mycobacterium e Helicobacter pylori.

Eccipienti: croscarmellosio sodico, cellulosa microcristallina, diossido di silicio, povidone, acido stearico, magnesio stearato, talco, ipromellosa, glicole propilenico, diossido di titanio, giallo di chinolina (E-104).

 

 

Macladin RM 500 mg Compresse a rilascio modificato

 

Le compresse a rilascio modificato permettono un rilascio graduale del principio attivo, consentendo una sola assunzione giornaliera invece di due.

 

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 500 mg di claritromicina;
• Confezione da 7 compresse;
• Contiene lattosio e 15,3 mg di sodio per compressa;
• Da assumere una volta al giorno con il cibo;
• Le compresse vanno deglutite intere, senza masticare.

Eccipienti: acido citrico anidro, sodio alginato, sodio e calcio alginato, lattosio, povidone K30, talco, acido stearico, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 8000, titanio diossido, giallo di chinolina (E-104).

Nota importante: questa formulazione non è adatta ai pazienti con gravi problemi renali (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).

 

 

Macladin Granulato per sospensione orale in bustine (250 mg e 500 mg)

 

Le bustine di granulato sono indicate per adulti e bambini con più di 12 anni che preferiscono una formulazione liquida rispetto alle compresse.

 

Macladin 250 mg bustine:

• Ogni bustina contiene 250 mg di claritromicina;
• Confezione da 14 bustine;
• Contiene saccarosio e olio di ricino.

Macladin 500 mg bustine:

• Ogni bustina contiene 500 mg di claritromicina;
• Confezione da 14 bustine;
• Contiene saccarosio e olio di ricino.

Modalità di preparazione: versare il contenuto della bustina in un bicchiere d’acqua e mescolare fino ad ottenere una sospensione omogenea.

Eccipienti: carbomer, povidone K90, idrossipropil-metilcellulosa ftalato, olio di ricino, diossido di silicio, maltodestrina, saccarosio, diossido di titanio, amido modificato, aroma arancio, ammonio glicirizzinato, acesulfame K.

 

 

Macladin Granulato per sospensione orale in flacone (125 mg/5 ml e 250 mg/5 ml)

 

Le sospensioni orali in flacone sono specificamente formulate per l’uso pediatrico, nei bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età.

 

Macladin 125 mg/5 ml:

• 100 ml di sospensione ricostituita contengono 2,5 g di claritromicina;
• Flacone da 100 ml con siringa dosatrice graduata in kg o cucchiaino;
• Contiene saccarosio e olio di ricino.

Macladin 250 mg/5 ml:

• 100 ml di sospensione ricostituita contengono 5 g di claritromicina;
• Flacone da 100 ml con siringa dosatrice graduata in kg o cucchiaino;
• Contiene saccarosio e olio di ricino.

Preparazione della sospensione:

• Aggiungere acqua al granulato fino alla linea rossa sul flacone;
• Agitare bene;
• Aggiungere altra acqua fino a riportare la sospensione al livello della linea rossa;
• Agitare bene il flacone prima di ogni utilizzo.

Eccipienti: carbomer, povidone K90, ipromellosa ftalato, olio di ricino, diossido di silicio, saccarosio, gomma xantan, aroma frutti misti, potassio sorbato, acido citrico, diossido di titanio, maltodestrine.

 

 

Macladin 500 mg/10 ml Soluzione per infusione

 

La soluzione per infusione endovenosa è riservata all’uso ospedaliero, quando è necessario un antibiotico per via endovenosa o quando il paziente non è in grado di deglutire.

 

Caratteristiche:

• Ogni flaconcino contiene claritromicina lattobionato 739,5 mg (equivalente a 500 mg di claritromicina);
• Confezione con 1 flaconcino di polvere e 1 fiala di solvente;
• Deve essere diluito prima della somministrazione;
• Contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose.

Nota: la preparazione e la somministrazione vengono effettuate esclusivamente da personale sanitario.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Macladin

 

Macladin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

 

Infezioni delle vie respiratorie:

• Bronchite acuta e cronica riacutizzata;
• Polmonite acquisita in comunità;
• Tonsilliti e faringiti;
• Sinusite acuta.

 

Infezioni dell’orecchio:

• Otite media acuta (nelle formulazioni pediatriche).

 

Infezioni della pelle e dei tessuti molli:

• Impetigine;
• Follicolite;
• Erisipela;
• Foruncolosi;
• Ferite infette.

 

Altre infezioni (solo alcune formulazioni):

• Infezioni della bocca e dei denti;
• Infezioni da Mycobacterium (inclusi pazienti con AIDS);
• Infezione da Helicobacter pylori associata a ulcera gastrica o duodenale (in associazione con altri farmaci).

 

 

Come assumere Macladin

 

Posologia adulti

 

Compresse rivestite e bustine (250 mg e 500 mg):

• Infezioni respiratorie, della gola, dei seni paranasali, della pelle: 250-500 mg, 2 volte al giorno (ogni 12 ore), per 5-14 giorni;
• Infezioni della bocca e dei denti: 250 mg, 2 volte al giorno, per 5 giorni;
• Infezioni gravi: fino a 500 mg, 2 volte al giorno;
• Infezioni da Mycobacterium: 500 mg, 2 volte al giorno.

 

Compresse a rilascio modificato (RM 500 mg):

• 1 compressa una volta al giorno, per 5-14 giorni;
• In caso di infezioni gravi: 2 compresse una volta al giorno;
• Da assumere sempre con il cibo;
• Non masticare le compresse.

 

Eradicazione Helicobacter pylori (in associazione):

• 500 mg di claritromicina 2 volte al giorno + omeprazolo 20 mg/die + amoxicillina 1000 mg 2 volte al giorno, per 7-10 giorni;
• Oppure 500 mg 2 volte al giorno + lansoprazolo 30 mg 2 volte al giorno + amoxicillina 1000 mg 2 volte al giorno, per 10 giorni.

 

Soluzione per infusione (uso ospedaliero):

• 4-8 mg/kg/die suddivisi in 2 somministrazioni;
• Dose massima: 1 g al giorno;
• Durata: 6-14 giorni.

 

 

Posologia bambini (6 mesi – 12 anni)

 

Per i bambini si utilizzano le sospensioni orali in flacone (125 mg/5 ml o 250 mg/5 ml). La dose viene calcolata in base al peso corporeo.

 

Tabella posologica Macladin 125 mg/5 ml:

• Peso 5-10 kg: 2,5 ml (½ cucchiaino), 2 volte al giorno;
• Peso 11-20 kg: 5 ml (1 cucchiaino), 2 volte al giorno.

 

Tabella posologica Macladin 250 mg/5 ml:

• Peso 11-20 kg: 2,5 ml (½ cucchiaino), 2 volte al giorno;
• Peso 21-30 kg: 3,75 ml (¾ cucchiaino), 2 volte al giorno;
• Peso 31-40 kg: 5 ml (1 cucchiaino), 2 volte al giorno.

Con la siringa dosatrice graduata in kg è sufficiente aspirare fino alla tacca corrispondente al peso del bambino.

 

Durata del trattamento: generalmente 5-10 giorni.

 

Nota importante: le compresse e le bustine NON sono adatte ai bambini con meno di 12 anni di età.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Macladin

 

Non usare Macladin se:

• Si è allergici alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi (eritromicina, azitromicina) o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Si assumono ergotamina o diidroergotamina (farmaci per l’emicrania);
• Si assumono astemizolo, terfenadina, cisapride, domperidone o pimozide;
• Si assumono ticagrelor o ranolazina;
• Si assume midazolam per via orale o colchicina;
• Si assumono lovastatina o simvastatina;
• Si assume lomitapide;
• Si soffre o si è sofferto di prolungamento dell’intervallo QT o aritmie cardiache ventricolari;
• Si hanno bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue;
• Si hanno gravi problemi al fegato associati a problemi ai reni.

 

Avvertenze – consultare il medico prima dell’uso se:

• Si è anziani (più di 65 anni);
• Si hanno problemi al fegato o ai reni;
• Si ha un’infezione fungina (es. candida);
• Si soffre di malattie cardiache, insufficienza cardiaca grave o malattia coronarica;
• Si hanno problemi al ritmo cardiaco o bradicardia;
• Si assumono altri farmaci ototossici (che possono danneggiare l’udito);
• Si è in gravidanza o si sta allattando.

 

Avvertenze speciali per alcune formulazioni:

• Compresse RM: contengono lattosio – non adatte a chi ha intolleranza;
• Bustine e sospensioni: contengono saccarosio – consultare il medico in caso di intolleranza agli zuccheri;
• Bustine e sospensioni: contengono olio di ricino che può causare disturbi gastrici e diarrea.

 

 

Effetti collaterali di Macladin

 

Come tutti i medicinali, Macladin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico in caso di:

• Reazioni allergiche gravi: gonfiore di viso, occhi, labbra, lingua o gola, difficoltà respiratorie;
• Gravi eruzioni cutanee con formazione di bolle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• Eruzione cutanea con febbre e alterazioni del sangue (sindrome DRESS);
• Colorazione giallastra di occhi o pelle, urine scure, feci pallide (problemi al fegato);
• Diarrea grave o prolungata con sangue nelle feci (colite da Clostridioides difficile).

 

Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• Cambiamenti nel senso del gusto, mal di testa;
• Diarrea, vomito, nausea, dispepsia, dolore addominale;
• Alterazioni degli esami del fegato;
• Sudorazione eccessiva;
• Eruzione cutanea.

 

Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Infezioni da Candida, infezioni vaginali;
• Riduzione dei globuli bianchi;
• Anoressia, diminuzione dell’appetito;
• Ansia, capogiri, vertigini, sonnolenza, tremore;
• Acufene, alterazioni dell’udito;
• Prolungamento dell’intervallo QT, palpitazioni;
• Infiammazione della bocca o della lingua, gastrite, stitichezza, flatulenza;
• Prurito, orticaria;
• Stanchezza, sensazione di mancanza di forze (astenia).

 

Altri effetti indesiderati (frequenza non nota):

• Confusione, depressione, disorientamento, allucinazioni;
• Perdita dell’udito (generalmente reversibile);
• Aritmie cardiache gravi;
• Infiammazione del pancreas;
• Alterazione del colore della lingua o dei denti;
• Problemi muscolari (miopatia, rabdomiolisi);
• Problemi ai reni.

 

 

Macladin: Interazioni con altri medicinali

 

Macladin può interagire con numerosi farmaci. È fondamentale informare il medico di tutti i medicinali assunti, compresi quelli senza prescrizione.

 

Farmaci CONTROINDICATI in associazione con Macladin:

• Ergotamina e diidroergotamina (per l’emicrania);
• Astemizolo, terfenadina (antistaminici);
• Cisapride, domperidone (per disturbi gastrici);
• Pimozide (antipsicotico);
• Ticagrelor, ranolazina (farmaci cardiaci);
• Midazolam orale, colchicina;
• Lovastatina, simvastatina (per il colesterolo alto);
• Lomitapide.

 

Farmaci che richiedono particolare attenzione:

• Farmaci cardiaci: digossina, chinidina, disopiramide, verapamil, amlodipina, diltiazem;
• Anticoagulanti: warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban;
• Antiepilettici: fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, valproato;
• Farmaci per HIV: efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina, saquinavir;
• Antibatterici: rifampicina, rifabutina, rifapentina;
• Antifungini: itraconazolo, fluconazolo;
• Benzodiazepine: alprazolam, triazolam;
• Antipsicotici: quetiapina;
• Immunosoppressori: sirolimus, tacrolimus, ciclosporina;
• Ipoglicemizzanti: nateglinide, repaglinide;
• Altre statine: (diverse da lovastatina/simvastatina);
• Altri: omeprazolo, teofillina, metilprednisolone, ibrutinib, vinblastina, tolterodina, sildenafil, tadalafil, vardenafil;
• Prodotti naturali: Erba di San Giovanni (iperico).

 

 

Conservazione di Macladin

 

Conservare Macladin fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

Compresse rivestite e compresse RM: non richiedono particolari condizioni di conservazione.

 

Bustine 250 mg e 500 mg: conservare a temperatura non superiore a 25°C.

 

Sospensioni orali in flacone (dopo ricostituzione):

• Conservare a temperatura compresa tra 15°C e 30°C;
• Utilizzare entro 14 giorni dalla preparazione.

 

Soluzione per infusione (dopo ricostituzione):

• Utilizzare immediatamente oppure entro 24 ore se conservata tra 2-8°C.

 

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Macladin

 

A cosa serve Macladin?

Macladin è un antibiotico a base di claritromicina utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche. È particolarmente indicato per le infezioni delle vie respiratorie (bronchite, polmonite, sinusite, tonsillite, faringite), le infezioni della pelle e dei tessuti molli, e le infezioni da Helicobacter pylori in associazione ad altri farmaci.

 

Quante volte al giorno si prende Macladin?

La posologia dipende dalla formulazione. Le compresse rivestite e le bustine si assumono 2 volte al giorno (ogni 12 ore). Le compresse a rilascio modificato (RM) si assumono 1 sola volta al giorno. Per le sospensioni pediatriche, la dose è 2 volte al giorno in base al peso del bambino.

 

Macladin si può prendere a stomaco vuoto?

Le compresse rivestite e le bustine possono essere assunte indipendentemente dai pasti. Le compresse a rilascio modificato (RM) devono invece essere assunte sempre con il cibo. Le sospensioni orali per bambini possono essere somministrate con o senza cibo, anche con il latte.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Macladin?

Gli effetti collaterali più comuni includono disturbi gastrointestinali (diarrea, nausea, vomito, dolore addominale), alterazioni del gusto, mal di testa, insonnia, sudorazione eccessiva e rash cutaneo. Questi effetti sono generalmente lievi e transitori.

 

Macladin può essere dato ai bambini?

Sì, ma solo utilizzando le formulazioni specifiche per uso pediatrico (sospensioni orali in flacone da 125 mg/5 ml o 250 mg/5 ml), indicate per bambini dai 6 mesi ai 12 anni. Le compresse, le bustine e le compresse RM sono riservate agli adulti e ai bambini con più di 12 anni.

 

Per quanti giorni si deve prendere Macladin?

La durata del trattamento varia in base al tipo di infezione: generalmente da 5 a 14 giorni per le infezioni respiratorie e della pelle, 5 giorni per le infezioni della bocca, 7-10 giorni per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori. È fondamentale completare sempre il ciclo prescritto dal medico, anche se i sintomi migliorano.

 

Serve la ricetta medica per Macladin?

Sì, Macladin è un farmaco che richiede prescrizione medica. Essendo un antibiotico, il suo uso deve essere valutato dal medico che stabilirà la formulazione più adatta, il dosaggio corretto e la durata del trattamento in base al tipo di infezione da trattare.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.