Meclon è un medicinale antinfettivo e antisettico ginecologico a base di metronidazolo e clotrimazolo, impiegato per il trattamento delle infezioni dell’apparato genitale femminile causate da Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Gardnerella vaginalis e altra flora batterica sensibile. Disponibile in tre diverse formulazioni (ovuli vaginali, crema vaginale e soluzione vaginale), Meclon è commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A. ed è classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica (SOP). Le informazioni di questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

Meclon è un medicinale che contiene due principi attivi: il metronidazolo e il clotrimazolo. Entrambe le sostanze appartengono alla classe dei farmaci detti antinfettivi e antisettici ginecologici. Meclon viene utilizzato per il trattamento delle infezioni dell’apparato genitale femminile, in particolare:

• cerviciti;
• cervico-vaginiti;
• vaginiti;
• vulvo-vaginiti.

Queste infezioni possono essere causate da Trichomonas vaginalis, anche quando è associato a Candida albicans o a una componente batterica come Gardnerella vaginalis e altra flora batterica sensibile. I sintomi che più frequentemente caratterizzano queste infezioni sono:

• perdite vaginali abbondanti e/o diverse dal solito;
• prurito a livello genitale;
• arrossamento della zona vulvare;
• bruciore al passaggio dell’urina, talvolta confuso con una cistite;
• dolore durante i rapporti sessuali.

Meclon è particolarmente utile nelle donne che presentano condizioni predisponenti a infezioni vaginali ricorrenti, come periodi di stress intenso, menopausa, secchezza vaginale o difese immunitarie basse. Anche il diabete non ben controllato può favorire lo sviluppo di infezioni da Candida a livello vaginale.

Meclon è disponibile in tre diverse formulazioni, tutte per uso vaginale, ciascuna indicata per specifiche esigenze terapeutiche.

Ogni ovulo da 2,4 g contiene 100 mg di clotrimazolo e 500 mg di metronidazolo. La confezione contiene 10 ovuli. Questa formulazione è indicata per il trattamento di cerviciti, cervico-vaginiti, vaginiti e vulvo-vaginiti da Trichomonas vaginalis, anche se associato a Candida albicans o con componente batterica.

Ogni 100 g di crema contiene 20 g di metronidazolo e 4 g di clotrimazolo. La confezione comprende un tubo da 30 g di crema più 6 applicatori monouso. È indicata per cervico-vaginiti e vulvo-vaginiti causate da Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Gardnerella vaginalis e altra flora batterica sensibile. Questa formulazione può essere impiegata anche nel partner a scopo preventivo.

Ogni confezione contiene 5 flaconi da 10 ml (con 200 mg di clotrimazolo ciascuno), 5 flaconi da 130 ml (con 1 g di metronidazolo ciascuno) e 5 cannule vaginali. È utilizzata come coadiuvante nel trattamento di cervico-vaginiti e vulvo-vaginiti e può essere impiegata anche dopo altra terapia locale od orale per ridurre il rischio di recidive.

L’efficacia di Meclon si basa sulla combinazione sinergica di due principi attivi che agiscono su diversi tipi di microrganismi responsabili delle infezioni genitali femminili.

Il metronidazolo è un antimicrobico derivato nitroimidazolico ad ampio spettro d’azione antiprotozoaria e antibatterica. È particolarmente attivo contro Trichomonas vaginalis e contro i batteri anaerobi, tra cui Gardnerella vaginalis, responsabile della vaginosi batterica. Agisce danneggiando il DNA dei microrganismi sensibili, bloccandone la replicazione.

Il clotrimazolo è un antimicotico appartenente alla classe dei derivati imidazolici, efficace contro i funghi patogeni e in particolare contro Candida albicans. Agisce inibendo la sintesi dell’ergosterolo, componente essenziale della membrana cellulare fungina, provocandone il danneggiamento strutturale e funzionale.

Grazie a questa associazione, Meclon offre un’ampia copertura terapeutica contro batteri Gram-positivi e Gram-negativi, protozoi e funghi, preservando al tempo stesso la flora vaginale fisiologica necessaria per il mantenimento dei meccanismi di difesa naturali.

Meclon va utilizzato sempre esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi è sempre opportuno consultare uno specialista. Le modalità d’uso variano a seconda della formulazione scelta.

La dose raccomandata è di 1 ovulo di Meclon inserito in vagina, 1 volta al giorno. Per un’ottimale somministrazione, l’ovulo va introdotto profondamente in vagina, preferibilmente alla sera prima di coricarsi.

La dose raccomandata è di un applicatore una volta al giorno per almeno sei giorni consecutivi. Le modalità d’impiego prevedono i seguenti passaggi:

• forare l’apertura del tubo mediante l’apposita punta nel tappo di plastica;
• avvitare un applicatore monouso sul tubo aperto;
• premere il tubo fino a quando l’applicatore sarà completamente riempito;
• svitare l’applicatore dal tubo e introdurlo profondamente in vagina;
• premere sul pistone per somministrare la crema in vagina, fino al completo svuotamento dell’applicatore.

Per una somministrazione ottimale si consiglia di sdraiarsi a pancia in su (posizione supina), con le gambe leggermente piegate ad angolo. È utile spalmare un po’ di crema anche esternamente, nella zona circostante la vagina e l’ano, per ottenere un migliore effetto antisettico. Se il medico consiglia il trattamento del partner a scopo preventivo, la crema deve essere applicata sul glande e sul prepuzio per almeno sei giorni.

La dose raccomandata è di un contenitore di soluzione vaginale pronta una volta al giorno, preferibilmente al mattino oppure secondo consiglio medico. Nella fase iniziale del trattamento la soluzione vaginale va associata a un’adeguata terapia locale e/o orale. Le modalità d’impiego prevedono:

• aprire il flacone e il flaconcino;
• versare il contenuto del flaconcino nel flacone;
• inserire la cannula vaginale sul flacone;
• introdurre delicatamente la cannula in vagina e somministrare l’intero contenuto del flacone premendo sul corpo dello stesso.

Per un’ottimale irrigazione si consiglia la posizione supina e di svuotare lentamente il flacone, così da favorire una più prolungata permanenza in vagina dei principi attivi e un’efficace azione antimicrobica e detergente.

Nelle infezioni causate da Trichomonas, l’uso contemporaneo di metronidazolo per via orale, sia nella donna non in gravidanza sia nel partner maschile, consente di ottenere una maggiore sicurezza di risultato terapeutico. Il medico valuterà la necessità di questa terapia combinata.

Meclon non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al metronidazolo, al clotrimazolo o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nelle diverse formulazioni del medicinale (elencati nella sezione “Composizione”). Una reazione di allergia a uno dei componenti rappresenta una controindicazione assoluta all’uso di Meclon.

Prima di utilizzare Meclon è importante conoscere alcune avvertenze fondamentali per garantire un uso sicuro del medicinale.

È importante evitare il contatto con gli occhi durante l’applicazione del prodotto. Si raccomanda inoltre di evitare il trattamento durante il periodo mestruale. Ci si deve rivolgere al medico se non si notano miglioramenti o se si nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento (o dopo 6 giorni nel caso della crema vaginale).

In caso di uso contemporaneo di metronidazolo per via orale, si devono considerare le controindicazioni, gli effetti indesiderati e le avvertenze riportati nel foglietto illustrativo del medicinale a base di metronidazolo assunto oralmente.

Con medicinali contenenti metronidazolo sono stati segnalati casi di tossicità al fegato (epatotossicità grave/insufficienza epatica acuta), compresi casi che hanno portato alla morte, in pazienti affetti dalla sindrome di Cockayne. Se si soffre di questa sindrome, il medico controllerà frequentemente anche la funzionalità epatica, sia durante il trattamento con metronidazolo sia successivamente. È necessario informare immediatamente il medico e interrompere l’assunzione di metronidazolo in caso di:

• dolori allo stomaco e dolore addominale;
• anoressia (perdita di appetito);
• nausea e vomito;
• febbre, malessere e stanchezza fisica;
• ittero, urina scura, feci soffici e di colore grigio-verdastro;
• prurito cutaneo diffuso o segni di epatite.

Meclon ovuli va impiegato nella prima infanzia solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Le formulazioni in crema vaginale e soluzione vaginale di Meclon contengono come conservanti sodio metile p-idrossibenzoato e sodio propile p-idrossibenzoato, sostanze che possono causare reazioni allergiche anche ritardate. La soluzione vaginale, inoltre, non deve essere conservata a temperatura superiore a 25°C.

Meclon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, oppure se si sta allattando con latte materno, è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare Meclon. In gravidanza il prodotto deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, che valuterà attentamente il rapporto tra benefici attesi e potenziali rischi per la madre e per il nascituro.

È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Per le formulazioni ovuli e crema vaginale non sono note interazioni con altri medicinali. Nel caso in cui venga prescritto anche metronidazolo per via orale in associazione a Meclon, è necessario considerare le controindicazioni e le avvertenze riportate nel foglietto illustrativo del medicinale a base di metronidazolo orale.

Come tutti i medicinali, anche Meclon può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di comparsa di effetti indesiderati è necessario interrompere immediatamente il trattamento.

Gli effetti indesiderati molto rari possono interessare fino a una persona su 10.000 e comprendono irritazioni locali come:

• prurito localizzato nella zona di applicazione;
• infiammazione della pelle (dermatite allergica da contatto);
• comparsa di macchie e/o rigonfiamenti sulla pelle (eruzioni cutanee).

Gli effetti indesiderati con frequenza non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) comprendono reazioni allergiche (ipersensibilità) ai principi attivi o agli eccipienti del prodotto.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, è importante rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono inoltre essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione delle reazioni avverse gestito da AIFA. La segnalazione contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di Meclon.

Le diverse formulazioni di Meclon contengono i medesimi principi attivi ma eccipienti specifici per ciascuna forma farmaceutica.

Un ovulo Meclon da 2,4 g contiene 500 mg di metronidazolo e 100 mg di clotrimazolo come principi attivi. L’altro componente è costituito da una miscela idrofila di mono, di, tri-gliceridi di acidi grassi saturi. Ogni confezione contiene 10 ovuli.

100 g di crema contengono 20 g di metronidazolo e 4 g di clotrimazolo. Gli altri componenti sono stearato di glicole e polietilenglicole, paraffina liquida, sodio metile p-idrossibenzoato, sodio propile p-idrossibenzoato e acqua depurata. Ogni confezione contiene un tubo da 30 g di crema e 6 applicatori monouso.

Il flacone da 10 ml contiene come principio attivo il clotrimazolo (200 mg); gli altri componenti sono alcool ricinoleilico, etanolo e acqua depurata. Il flacone da 130 ml contiene come principio attivo il metronidazolo (1 g); gli altri componenti sono sodio metile p-idrossibenzoato, sodio propile p-idrossibenzoato e acqua depurata. Ogni confezione contiene 5 flaconi da 10 ml, 5 flaconi da 130 ml e 5 cannule.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Meclon è Alfasigma S.p.A., con sede in Viale Sarca n. 223, 20126 Milano (MI). Il produttore degli ovuli e della crema vaginale è Doppel Farmaceutici S.r.l., con sede in Via Martiri delle Foibe n. 1, Cortemaggiore (PC). La soluzione vaginale è prodotta da Alfasigma S.p.A. nello stabilimento di Via E. Fermi n. 1, Alanno (PE).

Meclon deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione, che si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Non utilizzare Meclon se la confezione è stata aperta o danneggiata.

La formulazione in soluzione vaginale richiede una conservazione a temperatura non superiore a 25°C. Le formulazioni in ovuli e crema vaginale non richiedono particolari condizioni di conservazione. I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici: è necessario chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati per contribuire alla protezione dell’ambiente.

Meclon contiene due principi attivi: il metronidazolo, un antimicrobico nitroimidazolico attivo contro protozoi e batteri anaerobi, e il clotrimazolo, un antimicotico derivato imidazolico. Non è quindi un semplice antibiotico ma un’associazione con azione antiprotozoaria, antibatterica e antifungina, utilizzata esclusivamente per uso vaginale nel trattamento delle infezioni ginecologiche.

La durata del trattamento con Meclon dipende dalla formulazione e dalla gravità dell’infezione. In linea generale, la crema vaginale va utilizzata per almeno sei giorni consecutivi, mentre gli ovuli e la soluzione vaginale vengono somministrati una volta al giorno per il periodo indicato dal medico. È fondamentale seguire le istruzioni del proprio medico curante.

Il foglietto illustrativo di Meclon raccomanda esplicitamente di evitare il trattamento durante il periodo mestruale, poiché il flusso mestruale può ridurne l’efficacia e interferire con la corretta distribuzione dei principi attivi in vagina. In caso di comparsa del ciclo durante il trattamento è consigliabile consultare il medico per valutare la sospensione o il prolungamento della terapia.

Sì, nelle infezioni da Trichomonas è spesso consigliato trattare anche il partner maschile per prevenire le reinfezioni. Meclon crema vaginale può essere applicata sul glande e sul prepuzio per almeno sei giorni a scopo preventivo, mentre nel partner può essere prescritto il metronidazolo per via orale. Il medico valuterà l’approccio più opportuno caso per caso.

I sintomi delle infezioni ginecologiche trattate con Meclon iniziano generalmente a regredire entro i primi giorni di terapia. Tuttavia, è importante completare l’intero ciclo di trattamento prescritto dal medico anche se i sintomi scompaiono precocemente, per garantire l’eradicazione completa dei microrganismi e ridurre il rischio di recidive. Se non si notano miglioramenti dopo breve tempo (o dopo 6 giorni per la crema), è necessario rivolgersi al medico.

Meclon è classificato come medicinale SOP (Senza Obbligo di Prescrizione medica, non da banco): può essere acquistato in farmacia senza ricetta, ma non può essere esposto nell’area self-service. È comunque sempre consigliabile consultare il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento, soprattutto in presenza di sintomi persistenti o ricorrenti che potrebbero richiedere accertamenti diagnostici specifici.