Medrol è un farmaco a base di metilprednisolone, un corticosteroide sintetico utilizzato per il trattamento di numerose patologie infiammatorie, allergiche e autoimmuni. Questo foglietto illustrativo completo ti guiderà attraverso tutte le informazioni ufficiali AIFA: dalle indicazioni terapeutiche alle modalità di assunzione, dagli effetti collaterali alle controindicazioni. Il farmaco è disponibile in tre diversi dosaggi (2 mg, 4 mg e 16 mg) per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche.

 

 

Che cos’è Medrol e a cosa serve

 

Medrol contiene il principio attivo metilprednisolone, che appartiene alla classe dei corticosteroidi (detti anche glucocorticoidi). Si tratta di un farmaco antinfiammatorio e immunosoppressore che agisce riducendo l’infiammazione e modulando la risposta del sistema immunitario.

I corticosteroidi sono sostanze prodotte naturalmente dall’organismo dalle ghiandole surrenali e sono importanti per molte funzioni del corpo. Il metilprednisolone è una versione sintetica che viene utilizzata quando l’organismo non produce quantità sufficienti di questi ormoni, oppure quando è necessario controllare stati infiammatori o allergici.

Il farmaco è prodotto da Pfizer Italia S.r.l. ed è disponibile in tre diverse formulazioni in compresse per adattarsi alle esigenze di adulti e bambini.

 

 

Formulazioni disponibili di Medrol

 

Medrol è disponibile in Italia in 3 formulazioni in compresse. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Medrol 2 mg compresse

 

Le compresse da 2 mg rappresentano il dosaggio più basso disponibile, indicato per terapie di mantenimento a basso dosaggio o per pazienti che necessitano di un fine aggiustamento della dose.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 2 mg di metilprednisolone;
• Compresse ellittiche di colore rosa con incisa la scritta “UPJOHN” su un lato e una linea di incisione sull’altro;
• Confezione da 30 compresse in blister di PVC trasparente e alluminio.

Eccipienti: lattosio monoidrato, saccarosio, amido di mais, amido di mais essiccato, calcio stearato, miscela colorante (New Rose).

 

 

Medrol 4 mg compresse

 

Le compresse da 4 mg rappresentano il dosaggio intermedio, comunemente utilizzato come dose di partenza o di mantenimento per molte condizioni.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 4 mg di metilprednisolone;
• Compresse semi-ovali, ellittiche, di colore bianco con incisa la scritta “MEDROL 4” su un lato e un’incisione a croce sull’altro;
• Disponibile in flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) contenente 10 compresse oppure in blister contenente 30 compresse.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, saccarosio, calcio stearato.

 

 

Medrol 16 mg compresse

 

Le compresse da 16 mg rappresentano il dosaggio più alto, indicato per condizioni che richiedono un trattamento più intensivo o per le fasi iniziali di terapie ad alto dosaggio.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 16 mg di metilprednisolone;
• Compresse convesse, ellittiche, di colore bianco con incisa la scritta “MEDROL 16” su un lato e un’incisione a croce sull’altro;
• Confezione da 20 compresse in blister di PVC trasparente e alluminio.

Eccipienti: lattosio monoidrato, saccarosio, paraffina liquida, calcio stearato, amido di mais.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Medrol

 

Medrol è indicato per il trattamento di numerose patologie. Le principali indicazioni terapeutiche includono:

 

Malattie endocrine:

• Insufficienza surrenalica primaria o secondaria (quando l’organismo non produce quantità sufficienti di corticosteroidi naturali);
• Iperplasia surrenalica congenita;
• Tiroidite non suppurativa.

 

Malattie reumatiche e articolari:

• Artrite reumatoide;
• Artrite psoriasica;
• Spondilite anchilosante;
• Borsite acuta e subacuta;
• Tenosinovite acuta non specifica.

 

Malattie dermatologiche:

• Pemfigo;
• Psoriasi grave;
• Dermatite severa;
• Micosi fungoide.

 

Malattie allergiche:

• Rinite allergica stagionale o perenne;
• Asma bronchiale;
• Dermatite da contatto;
• Reazioni di ipersensibilità a farmaci.

 

Malattie oftalmiche:

• Uveite posteriore diffusa;
• Neurite ottica;
• Irite e iridociclite;
• Congiuntivite allergica.

 

Malattie respiratorie:

• Sarcoidosi sintomatica;
• Berilliosi;
• Polmonite da aspirazione.

 

Malattie ematologiche:

• Anemia emolitica acquisita;
• Porpora trombocitopenica idiopatica;
• Leucemia.

 

Malattie gastrointestinali:

• Enterite regionale (morbo di Crohn);
• Colite ulcerosa.

 

Malattie neurologiche:

• Meningite tubercolare;
• Sclerosi multipla in fase acuta.

 

Medrol può essere prescritto anche per patologie diverse da quelle sopra elencate, secondo il giudizio del medico.

 

 

Come assumere Medrol

 

Assumere Medrol seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

 

Posologia adulti

 

La dose iniziale raccomandata varia da 4 mg a 48 mg al giorno, a seconda della gravità della malattia e delle condizioni del paziente. Il medico stabilirà la dose appropriata, la frequenza di assunzione e la durata del trattamento.

Una volta ottenuto un miglioramento soddisfacente, il medico consiglierà di ridurre gradualmente la dose fino a raggiungere la dose di mantenimento minima efficace.

Modalità di assunzione:

• Ingerire le compresse intere con un sorso d’acqua;
• Non masticare né spezzare le compresse;
• Assumere preferibilmente al mattino per mimare il ritmo naturale di produzione del cortisolo.

 

 

Posologia bambini

 

Nei bambini, la dose viene calcolata dal medico in base al peso corporeo e alla patologia da trattare. È fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del pediatra.

Avvertenze per l’uso pediatrico: trattamenti prolungati o ad alte dosi possono provocare nei neonati e nei bambini ritardi nella crescita, aumento della pressione intracranica e infiammazione del pancreas. Il medico monitorerà attentamente lo sviluppo del bambino durante la terapia.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Medrol

 

Non assumere Medrol se:

• Si è allergici al metilprednisolone o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Si ha un’infezione fungina sistemica (diffusa all’intero organismo);
• Si deve ricevere una vaccinazione con vaccini “vivi” o “vivi attenuati”.

 

Avvertenze e precauzioni: consultare il medico prima di assumere Medrol in caso di:

• Tubercolosi attiva o pregressa;
• Sindrome di Cushing;
• Ipotiroidismo o ipertiroidismo;
• Diabete;
• Miastenia gravis;
• Epilessia o storia di convulsioni;
• Infezione oculare da Herpes simplex;
• Ipertensione arteriosa;
• Elevati livelli di grassi nel sangue (dislipidemia);
• Insufficienza cardiaca;
• Predisposizione alla trombosi venosa;
• Ulcera gastrica o altri problemi gastrointestinali gravi;
• Cirrosi epatica;
• Problemi renali;
• Sclerodermia (rischio di crisi renale);
• Lesioni cerebrali da trauma;
• Feocromocitoma;
• Tumori maligni (rischio di sindrome da lisi tumorale).

 

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test anti-doping.

Anziani: un trattamento prolungato può aumentare il rischio di osteoporosi, ritenzione idrica e aumento della pressione sanguigna.

Gravidanza e allattamento: Medrol deve essere somministrato durante la gravidanza e l’allattamento solo se strettamente necessario, poiché può causare effetti indesiderati nel feto o nel neonato. Il metilprednisolone passa nel latte materno.

Intolleranze: Medrol contiene lattosio e saccarosio. Se è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consultare il medico prima dell’assunzione. Le compresse contengono anche lattosio derivato dal latte vaccino e possono contenere tracce di proteine del latte.

 

 

Effetti collaterali di Medrol

 

Come tutti i medicinali, Medrol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La frequenza degli effetti collaterali non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

 

Disturbi del sistema immunitario e infezioni:

• Aumento della suscettibilità alle infezioni;
• Mascheramento dei sintomi di infezione;
• Reazioni allergiche, incluso angioedema;
• Sarcoma di Kaposi.

 

Disturbi endocrini e metabolici:

• Aspetto cushingoide (faccia rotonda “a luna piena”);
• Ridotta secrezione di ormoni ipofisari;
• Alterazioni del metabolismo del glucosio e peggioramento del diabete;
• Aumento dell’appetito e del peso corporeo;
• Ritenzione di liquidi e sodio;
• Diminuzione dei livelli di potassio;
• Aumento dei grassi nel sangue.

 

Disturbi psichiatrici:

• Depressione, euforia, sbalzi d’umore;
• Insonnia, irritabilità, ansia;
• Comportamento anomalo, confusione;
• Allucinazioni, delirio, schizofrenia;
• Ideazione suicidaria.

 

Disturbi del sistema nervoso:

• Convulsioni;
• Mal di testa;
• Vertigini;
• Difficoltà di memoria;
• Aumento della pressione intracranica.

 

Disturbi oculari:

• Cataratta;
• Glaucoma (aumento della pressione oculare);
• Esoftalmo (occhi sporgenti);
• Visione offuscata;
• Malattie della retina.

 

Disturbi cardiovascolari:

• Aumento o diminuzione della pressione sanguigna;
• Aritmie cardiache;
• Insufficienza cardiaca;
• Formazione di coaguli di sangue (trombosi venosa, embolia polmonare);
• Rossore cutaneo.

 

Disturbi gastrointestinali:

• Ulcere gastriche con possibile sanguinamento e perforazione;
• Nausea, diarrea;
• Distensione e dolore addominale;
• Difficoltà digestive;
• Infiammazione del pancreas (pancreatite);
• Infiammazione dell’esofago;
• Singhiozzo.

 

Disturbi della pelle:

• Lividi, eruzioni cutanee;
• Acne;
• Aumento dei peli (irsutismo);
• Sudorazione eccessiva;
• Prurito, orticaria;
• Atrofia cutanea;
• Ritardata guarigione delle ferite.

 

Disturbi muscolo-scheletrici:

• Debolezza muscolare, dolori muscolari;
• Riduzione della massa muscolare;
• Osteoporosi, fratture vertebrali;
• Morte del tessuto osseo (osteonecrosi);
• Rottura dei tendini (in particolare il tendine di Achille);
• Rottura delle articolazioni.

 

Altri effetti:

• Stanchezza, malessere;
• Mestruazioni irregolari;
• Alterazioni degli esami epatici;
• Riduzione della fertilità.

 

Effetti nei bambini: ritardo e alterazioni della crescita.

 

 

Interazioni di Medrol con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali. I seguenti farmaci possono interagire con Medrol:

 

Farmaci che possono aumentare l’attività di Medrol:

• Troleandomicina, claritromicina, eritromicina (antibiotici macrolidi);
• Itraconazolo, ketoconazolo (antifungini);
• Aprepitant, fosaprepitant (antiemetici);
• Diltiazem (calcio-antagonista);
• Inibitori della proteasi dell’HIV (indinavir, ritonavir, cobicistat);
• Etinilestradiolo/noretindrone (contraccettivi orali).

 

Farmaci che possono ridurre l’attività di Medrol:

• Rifampicina (antibiotico antitubercolare);
• Fenobarbital, fenitoina, carbamazepina (anticonvulsivanti);
• Aminoglutetimide.

 

Farmaci la cui attività può essere influenzata da Medrol:

• Isoniazide (antibiotico);
• Ciclosporina, ciclofosfamide, tacrolimus (immunosoppressori);
• Anticoagulanti orali (warfarin e altri);
• Bloccanti neuromuscolari;
• Anticolinesterasici (usati per miastenia gravis e Alzheimer);
• Antidiabetici;
• Aspirina e altri antinfiammatori non steroidei;
• Diuretici;
• Xantine e beta-2-agonisti (farmaci per l’asma);
• Amfotericina B (antimicotico).

 

Medrol e bevande: non bere succo di pompelmo durante il trattamento, poiché può aumentare l’efficacia e la tossicità del farmaco.

 

Vaccinazioni: durante il trattamento con Medrol non sottoporsi a vaccinazioni con vaccini vivi o vivi attenuati. I vaccini morti o inattivi possono essere somministrati, ma la loro efficacia potrebbe risultare ridotta.

 

 

Conservazione di Medrol

 

Medrol non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 

Indicazioni generali:

• Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici;
• Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Medrol

 

A cosa serve Medrol?

È un corticosteroide utilizzato per trattare numerose condizioni infiammatorie, allergiche e autoimmuni. Viene prescritto per malattie reumatiche come l’artrite reumatoide, patologie dermatologiche come la psoriasi grave, allergie severe, asma, malattie infiammatorie dell’intestino, alcune forme di anemia e leucemia, e per condizioni in cui l’organismo non produce quantità sufficienti di corticosteroidi naturali.

 

Quante compresse di Medrol si possono prendere al giorno?

La dose giornaliera di Medrol varia da 4 mg a 48 mg, a seconda della gravità della malattia e delle condizioni individuali del paziente. Il dosaggio esatto deve essere stabilito esclusivamente dal medico, che valuterà la risposta al trattamento e adeguerà la dose nel tempo fino a raggiungere il minimo efficace.

 

Medrol è un antibiotico?

No, Medrol non è un antibiotico. È un corticosteroide (o glucocorticoide), cioè un farmaco antinfiammatorio e immunosoppressore. Non agisce contro i batteri ma riduce l’infiammazione e modula la risposta del sistema immunitario. Tuttavia, può essere prescritto insieme agli antibiotici in alcune condizioni.

 

Medrol si può dare ai bambini?

Sì, Medrol può essere somministrato ai bambini quando prescritto dal medico. Tuttavia, trattamenti prolungati o ad alte dosi possono causare ritardi nella crescita, aumento della pressione intracranica e infiammazione del pancreas. Per questo motivo, il pediatra monitorerà attentamente il bambino durante la terapia.

 

Quanto dura l’effetto di Medrol?

L’effetto antinfiammatorio del metilprednisolone inizia generalmente entro poche ore dall’assunzione. La durata dell’effetto dipende dal dosaggio e dalla condizione trattata. Il metilprednisolone ha un’emivita intermedia (circa 18-36 ore a livello biologico), il che lo rende adatto per la somministrazione una volta al giorno nella maggior parte dei casi.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Medrol?

Gli effetti collaterali più frequenti includono aumento dell’appetito e del peso, ritenzione idrica, alterazioni dell’umore, difficoltà a dormire, aumento della glicemia e della pressione sanguigna. Con l’uso prolungato possono verificarsi osteoporosi, assottigliamento della pelle, debolezza muscolare e maggiore suscettibilità alle infezioni. L’aspetto “a luna piena” del viso è tipico delle terapie prolungate ad alte dosi.

 

Si può interrompere Medrol improvvisamente?

No, Medrol non deve mai essere interrotto bruscamente, soprattutto dopo trattamenti prolungati. L’interruzione improvvisa può causare insufficienza surrenalica acuta, potenzialmente fatale, e una sindrome da sospensione con sintomi come nausea, vomito, febbre, dolori muscolari e articolari, mal di testa e calo della pressione. La dose deve essere ridotta gradualmente seguendo le indicazioni del medico.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.