La Metformina Mylan Generics è un medicinale equivalente a base di metformina cloridrato, appartenente alla classe dei biguanidi, utilizzato nel trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore ai 10 anni. Prodotta da Mylan S.p.A., è disponibile in tre diversi dosaggi in compresse rivestite con film ed è impiegata quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non sono sufficienti a tenere sotto controllo la glicemia. Le informazioni contenute in questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al Giugno 2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Metformina Mylan Generics contiene il principio attivo metformina cloridrato, appartenente al gruppo dei biguanidi, una classe di antidiabetici orali. L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che consente all’organismo di assorbire il glucosio dal sangue per produrre energia o immagazzinarlo. Nei pazienti con diabete di tipo 2, il pancreas non produce insulina sufficiente oppure l’organismo non è in grado di utilizzare correttamente l’insulina prodotta, con conseguenti livelli elevati di glucosio nel sangue.

Metformina Mylan Generics contribuisce ad abbassare il tasso di glucosio nel sangue fino a livelli il più possibile vicini alla norma. Nei pazienti in sovrappeso, l’assunzione prolungata del medicinale aiuta anche a ridurre il rischio di complicanze associate al diabete ed è associata a un peso corporeo stabile o a una modesta perdita di peso, rappresentando un vantaggio per chi soffre di obesità.

Metformina Mylan Generics è indicata nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 (chiamato anche “diabete non insulino-dipendente”) quando la dieta e l’attività fisica da sole non sono sufficienti a garantire un adeguato controllo glicemico. È particolarmente indicata nei pazienti in sovrappeso. Gli adulti possono assumerla in monoterapia o in associazione con altri medicinali antidiabetici (orali o insulina), mentre i bambini di età pari o superiore ai 10 anni e gli adolescenti possono assumerla da sola o in combinazione con l’insulina.

Metformina Mylan Generics è disponibile in Italia in tre diversi dosaggi, tutti sotto forma di compresse rivestite con film confezionate in blister PVC-alluminio da 20, 30, 40, 50, 60 o 90 compresse (non tutte le confezioni sono necessariamente commercializzate).

• Metformina Mylan Generics 500 mg compresse rivestite con film: bianche, rotonde, convesse, lisce su entrambi i lati; ogni compressa contiene 500 mg di metformina cloridrato (equivalenti a 390 mg di metformina base);
• Metformina Mylan Generics 850 mg compresse rivestite con film: bianche, rotonde, convesse, lisce su entrambi i lati; ogni compressa contiene 850 mg di metformina cloridrato (equivalenti a 662,9 mg di metformina base);
• Metformina Mylan Generics 1000 mg compresse rivestite con film: bianche, ovali, con impresso “MF” e una linea di frattura “3” su un lato e “G” sull’altro; divisibili in due parti uguali; ogni compressa contiene 1000 mg di metformina cloridrato (equivalenti a 780 mg di metformina base).

Il nucleo della compressa contiene povidone K30 e magnesio stearato, mentre il film di rivestimento è composto da ipromellosa, idrossipropilcellulosa e macrogol 400 e 8000.

Esistono specifiche condizioni in cui l’assunzione di Metformina Mylan Generics è controindicata. Il medicinale non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• in presenza di allergia al principio attivo metformina o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• in caso di disturbi al fegato;
• in presenza di funzione renale gravemente ridotta;
• se si soffre di diabete non controllato, associato a iperglicemia grave, nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica o chetoacidosi;
• in caso di disidratazione grave dovuta a diarrea prolungata, vomito ripetuto o scarso apporto di liquidi;
• in presenza di infezioni gravi (come infezioni ai polmoni, ai bronchi o ai reni);
• in caso di insufficienza cardiaca in trattamento, recente infarto miocardico, shock o insufficienza respiratoria;
• in caso di consumo eccessivo di alcol.

In presenza di una qualsiasi di queste condizioni è necessario consultare il medico prima di iniziare il trattamento.

Prima di iniziare il trattamento con Metformina Mylan Generics è fondamentale informare il medico o il farmacista di eventuali condizioni di salute preesistenti. Esistono alcune avvertenze specifiche che richiedono particolare attenzione.

Metformina Mylan Generics può causare un effetto indesiderato molto raro ma grave chiamato acidosi lattica, in particolare se la funzione renale non è adeguata. Il rischio è maggiore in caso di diabete non controllato, infezioni gravi, digiuno prolungato, consumo di alcol, disidratazione, problemi al fegato e qualsiasi condizione caratterizzata da ridotto apporto di ossigeno ai tessuti. Se si verifica una condizione che può causare disidratazione (grave vomito, diarrea, febbre, esposizione al calore o ridotto apporto di liquidi), è necessario interrompere temporaneamente l’assunzione e contattare il medico.

I sintomi di acidosi lattica comprendono:

• vomito;
• mal di stomaco o dolore addominale;
• crampi muscolari;
• sensazione generalizzata di malessere con stanchezza fisica grave;
• respirazione difficoltosa;
• ridotta temperatura corporea e battito cardiaco più lento.

L’acidosi lattica è un’emergenza medica e richiede trattamento ospedaliero immediato. In caso di sintomi, è necessario interrompere Metformina Mylan Generics e recarsi al più vicino pronto soccorso.

È necessario rivolgersi immediatamente al medico se si soffre di una malattia genetica ereditaria che interessa i mitocondri (come la sindrome MELAS o il diabete e sordità a trasmissione materna, MIDD) o se dopo l’inizio del trattamento compaiono convulsioni, diminuzione delle capacità cognitive, difficoltà nei movimenti, emicrania, sordità o sintomi di danno ai nervi come dolore o intorpidimento.

Il medico deve verificare il funzionamento dei reni prima di iniziare il trattamento, specialmente in caso di insufficienza cardiaca controllata con farmaci. Durante l’assunzione di Metformina Mylan Generics, la funzione renale viene controllata almeno una volta all’anno, con frequenza maggiore nei pazienti anziani o con funzione renale compromessa. Chi soffre di calcoli renali o altre patologie renali deve informare il proprio medico prima dell’inizio della terapia.

Metformina Mylan Generics da sola non causa ipoglicemia (livello di glucosio nel sangue troppo basso). Tuttavia, se assunta in combinazione con altri farmaci antidiabetici (come sulfaniluree, insulina o meglitinidi), può verificarsi ipoglicemia. I sintomi tipici comprendono debolezza, capogiri, aumento della sudorazione, tachicardia, disturbi della vista o difficoltà di concentrazione. In caso di sintomi può essere utile assumere rapidamente qualcosa contenente zucchero.

In caso di intervento di chirurgia maggiore o di iniezione di mezzo di contrasto iodato (ad esempio per radiografie), è necessario interrompere l’assunzione di Metformina Mylan Generics. Il medico stabilirà quando sospendere e quando riprendere il trattamento.

Metformina Mylan Generics non è raccomandata nei bambini di età inferiore ai 10 anni. Il trattamento dei bambini di età compresa tra 10 e 12 anni è raccomandato solo su specifico consiglio del medico, dal momento che l’esperienza in questo gruppo di età è limitata. È inoltre importante mantenere un regolare apporto di carboidrati durante il giorno e seguire le indicazioni dietetiche fornite dal medico.

È fondamentale informare il medico di tutti i medicinali assunti, recentemente assunti o che si intende assumere, inclusi quelli senza prescrizione. Alcuni farmaci possono interagire con Metformina Mylan Generics rendendo necessario un controllo più frequente della glicemia e della funzionalità renale o un aggiustamento del dosaggio.

Particolare attenzione va prestata alle seguenti categorie di medicinali:

• diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina);
• FANS e inibitori della COX-2 (come ibuprofene e celecoxib) utilizzati per il trattamento del dolore e dell’infiammazione;
• ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell’angiotensina II, utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa;
• beta-2 agonisti come salbutamolo o terbutalina, utilizzati per il trattamento dell’asma;
• corticosteroidi, impiegati per trattare gravi infiammazioni della pelle e patologie respiratorie;
• medicinali che possono modificare la concentrazione di metformina nel sangue, soprattutto in caso di ridotta funzionalità renale (come verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazolo, crizotinib, olaparib);
• altri medicinali utilizzati per il trattamento del diabete;
• mezzi di contrasto iodati, utilizzati per esami radiologici.

Durante il trattamento con Metformina Mylan Generics è necessario evitare il consumo eccessivo di alcol, poiché questo può aumentare significativamente il rischio di acidosi lattica.

Durante la gravidanza il trattamento del diabete richiede generalmente l’utilizzo di insulina. È necessario informare il medico in caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, in modo da modificare adeguatamente la terapia. Metformina Mylan Generics non è raccomandata durante l’allattamento o se si sta programmando di allattare al seno. Si raccomanda di consultare sempre il medico o il farmacista prima dell’assunzione.

Metformina Mylan Generics in monoterapia non causa ipoglicemia e non influenza la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Tuttavia, quando assunta in combinazione con altri antidiabetici che possono causare ipoglicemia (sulfaniluree, insulina, meglitinidi), occorre prestare particolare attenzione. In caso di comparsa di sintomi come debolezza, capogiri, sudorazione, tachicardia, disturbi visivi o difficoltà di concentrazione, evitare di guidare o utilizzare macchinari.

Metformina Mylan Generics deve essere assunta seguendo esattamente le indicazioni del medico. Il medicinale non sostituisce i benefici derivanti da uno stile di vita sano: è fondamentale continuare a seguire la dieta prescritta e svolgere una regolare attività fisica.

La dose raccomandata negli adulti è di 500 mg o 850 mg due o tre volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 3000 mg ripartita in tre dosi separate. In caso di associazione con insulina, sarà il medico a indicare come iniziare il trattamento.

I bambini di età pari o superiore ai 10 anni e gli adolescenti iniziano di solito con 500 mg o 850 mg una volta al giorno. La dose massima giornaliera è di 2000 mg ripartita in 2 o 3 dosi separate. Il trattamento dei bambini tra i 10 e i 12 anni è raccomandato solo su specifica indicazione medica.

Le compresse vanno assunte durante o dopo i pasti per ridurre gli effetti indesiderati a carico dell’apparato digerente. Non devono essere frantumate o masticate, ma deglutite intere con un bicchiere d’acqua. Le compresse da 1000 mg possono essere divise in due metà uguali grazie alla linea di frattura.

Per la distribuzione delle dosi nell’arco della giornata:

• una dose al giorno: al mattino durante la colazione;
• due dosi al giorno: al mattino (colazione) e alla sera (cena);
• tre dosi al giorno: al mattino (colazione), a mezzogiorno (pranzo) e alla sera (cena).

In caso di assunzione di una quantità superiore a quella prescritta di Metformina Mylan Generics può verificarsi acidosi lattica, con sintomi quali vomito, dolore addominale, crampi muscolari, malessere generale e difficoltà respiratorie. In questi casi è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale. In caso di dimenticanza di una dose, non assumere una dose doppia per compensare: prendere la dose successiva all’orario abituale. L’interruzione improvvisa del trattamento può comportare un aumento dei livelli di glucosio nel sangue; prima di smettere è sempre necessario consultare il medico.

Come tutti i medicinali, Metformina Mylan Generics può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino. Alcuni sintomi richiedono l’interruzione immediata del trattamento e l’intervento medico.

In presenza di questi sintomi è necessario interrompere immediatamente Metformina Mylan Generics e recarsi al più vicino pronto soccorso:

• acidosi lattica: effetto indesiderato molto raro ma molto grave, che può portare al coma;
• anormalità nei test di funzione epatica o epatite: possono manifestarsi stanchezza, perdita di appetito, perdita di peso, con o senza colorazione giallastra della pelle o della sclera degli occhi.

• disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito. Si manifestano più frequentemente all’inizio del trattamento e possono essere ridotti distribuendo le dosi nell’arco della giornata e assumendo le compresse durante o dopo i pasti. Se i sintomi persistono, interrompere il medicinale e consultare il medico.

• alterazione del gusto;
• livelli ridotti o bassi di vitamina B12 nel sangue, con sintomi quali affaticamento estremo, lingua arrossata e dolorante (glossite), formicolio (parestesie) o pelle pallida o giallastra. Il medico può prescrivere esami specifici per identificare la causa dei sintomi.

• reazioni cutanee come arrossamento della pelle (eritema), prurito o eruzione cutanea pruriginosa (orticaria).

I dati disponibili su bambini e adolescenti indicano che gli eventi avversi riscontrati sono simili, per natura e gravità, a quelli riportati nella popolazione adulta.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Metformina Mylan Generics deve essere conservata fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione e può essere mantenuto a temperatura ambiente nella confezione originale.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone o sul blister dopo la dicitura “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. I medicinali non utilizzati non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: è opportuno consultare il farmacista per le corrette modalità di smaltimento, un gesto semplice che contribuisce a proteggere l’ambiente.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano. Produttore: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komárom, H-2900, Ungheria.

Metformina Mylan Generics è un medicinale equivalente a base di metformina cloridrato, appartenente alla classe dei biguanidi. È indicato per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti, negli adolescenti e nei bambini dai 10 anni, quando la dieta e l’esercizio fisico non bastano a controllare la glicemia. Aiuta ad abbassare i livelli di glucosio nel sangue e, nei pazienti in sovrappeso, può ridurre il rischio di complicanze diabetiche.

Metformina Mylan Generics è disponibile in tre dosaggi di compresse rivestite con film: 500 mg, 850 mg e 1000 mg. Le compresse da 500 e 850 mg sono rotonde e lisce, mentre quelle da 1000 mg sono ovali, con incisioni “MF/3” e “G” e presentano una linea di frattura che ne consente la divisione in due parti uguali. Le confezioni disponibili contengono 20, 30, 40, 50, 60 o 90 compresse.

Negli adulti la dose raccomandata è di 500 mg o 850 mg due o tre volte al giorno, da assumere durante o dopo i pasti. La dose massima giornaliera è di 3000 mg ripartita in tre somministrazioni. Nei bambini di età pari o superiore ai 10 anni la dose massima giornaliera è di 2000 mg. Il medico può adeguare il dosaggio in base ai livelli di glicemia e alla funzione renale del paziente.

Gli effetti indesiderati più comuni sono di tipo gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito. Si manifestano prevalentemente all’inizio del trattamento e tendono a ridursi assumendo le compresse durante o dopo i pasti e distribuendo le dosi nell’arco della giornata. Tra gli effetti comuni figurano anche alterazione del gusto e riduzione dei livelli di vitamina B12.

Metformina Mylan Generics assunta da sola non provoca ipoglicemia. Il rischio di ipoglicemia aumenta quando viene associata ad altri farmaci antidiabetici come sulfaniluree, insulina o meglitinidi. I sintomi includono debolezza, capogiri, sudorazione eccessiva, tachicardia, disturbi visivi e difficoltà di concentrazione. In caso di sintomi può essere utile assumere rapidamente un alimento o una bevanda contenente zucchero.

Durante la gravidanza il trattamento del diabete richiede solitamente l’utilizzo di insulina al posto della metformina. È importante informare il medico in caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata per modificare adeguatamente la terapia. Metformina Mylan Generics non è raccomandata durante l’allattamento al seno o in caso di programmazione dell’allattamento.

Durante il trattamento con Metformina Mylan Generics è necessario evitare il consumo eccessivo di alcol. L’alcol aumenta infatti il rischio di acidosi lattica, un effetto indesiderato molto raro ma potenzialmente grave. Il consumo moderato occasionale va sempre discusso con il medico curante, soprattutto in presenza di fattori di rischio aggiuntivi come problemi epatici o renali.

In caso di dimenticanza di una dose di Metformina Mylan Generics non si deve assumere una dose doppia per compensare quella saltata. È sufficiente prendere la dose successiva all’orario abituale e proseguire normalmente la terapia. L’interruzione improvvisa del trattamento può comportare un aumento dei livelli di glucosio nel sangue: prima di sospendere l’assunzione è sempre necessario consultare il medico.