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Microser: Foglietto Illustrativo Completo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Microser è un medicinale a base di betaistina dicloridrato, un analogo dell’istamina indicato per il trattamento dei sintomi della sindrome di Ménière, tra cui capogiri, ronzio nelle orecchie e perdita dell’udito. Microser agisce migliorando il flusso sanguigno nell’orecchio interno e riducendo l’aumento di pressione labirintica. In questo articolo trovi tutte le informazioni tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 03/04/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è Microser e a cosa serve

Microser contiene il principio attivo betaistina dicloridrato, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analoghi dell’istamina. Microser è impiegato per la cura dei sintomi della sindrome di Ménière, una patologia dell’orecchio interno che si manifesta con episodi ricorrenti di vertigini (capogiri), disturbi dell’equilibrio e problemi uditivi.

I sintomi principali della sindrome di Ménière che Microser aiuta a controllare sono:

  • capogiro, spesso accompagnato da perdita dell’equilibrio;
  • ronzio nelle orecchie, chiamato anche acufene o tinnito;
  • perdita dell’udito, che può essere fluttuante o progressiva.

Il meccanismo d’azione di Microser si basa sul miglioramento del flusso sanguigno nell’orecchio interno: questa azione contribuisce a ridurre l’aumento di pressione nei fluidi labirintici, responsabile degli attacchi di vertigine tipici della malattia di Ménière.

Formulazioni di Microser disponibili

Microser è disponibile in Italia in quattro formulazioni autorizzate da AIFA, per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche dei pazienti:

  • Microser 8 mg compresse, confezionate in blister da 30, 40 o 50 compresse;
  • Microser 16 mg compresse, confezionate in blister da 20 o 30 compresse;
  • Microser 24 mg compresse, confezionate in blister da 20 o 30 compresse;
  • Microser 12,5 mg/mL gocce orali, soluzione, in flacone da 30 mL con dosatore.

La scelta tra compresse e gocce orali dipende dalla prescrizione medica, dalle preferenze del paziente e dalla capacità di deglutizione. Le gocce sono particolarmente utili per chi ha difficoltà a deglutire le compresse o necessita di un dosaggio personalizzato.

Cosa sapere prima di prendere Microser

Prima di iniziare la terapia con Microser, è fondamentale valutare attentamente alcune condizioni mediche che possono rappresentare controindicazioni assolute o richiedere particolari precauzioni.

Quando non prendere Microser

Microser non deve essere assunto nei seguenti casi:

  • allergia accertata alla betaistina o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
  • presenza di feocromocitoma, un tumore del surrene che causa ipertensione arteriosa secondaria;
  • presenza di ulcera peptica o gastrica in fase attiva.

Avvertenze e precauzioni per l’uso di Microser

Il medico deve essere informato prima di iniziare il trattamento con Microser se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

  • asma bronchiale, anche se ben controllata;
  • precedenti episodi di ulcera allo stomaco;
  • presenza di arrossamenti cutanei con prurito, eruzione cutanea o febbre da fieno;
  • pressione sanguigna bassa (ipotensione).

In caso di inalazione accidentale di Microser gocce orali potrebbero, teoricamente, manifestarsi difficoltà respiratorie (broncospasmo) e una riduzione della pressione arteriosa.

Uso di Microser nei bambini, adolescenti e anziani

Microser non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza e sull’efficacia in questa fascia d’età.

Negli anziani, Microser può essere utilizzato alle dosi standard indicate, senza necessità di aggiustamenti posologici specifici, salvo diversa indicazione del medico curante.

Guida di veicoli e uso di macchinari con Microser

Gli studi clinici disponibili indicano che Microser non sembra influenzare la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, è importante ricordare che la stessa sindrome di Ménière, per la quale Microser viene prescritto, può causare sensazioni di capogiro o malessere che compromettono la guida sicura.

Microser in gravidanza e allattamento

L’uso di Microser durante la gravidanza non è raccomandato, salvo esplicita valutazione del medico in base al rapporto rischio-beneficio. Le donne in gravidanza accertata, presunta o in fase di pianificazione devono informare tempestivamente il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.

Durante l’allattamento al seno, non essendo noto se la betaistina passi nel latte materno, Microser deve essere evitato a meno che il medico non ne prescriva espressamente l’uso.

Interazioni di Microser con altri medicinali

È fondamentale informare il medico o il farmacista circa tutti i farmaci assunti di recente, in corso di assunzione o che si intende assumere. Microser può interagire con diverse categorie di medicinali, modificandone l’efficacia o la tollerabilità.

Le principali interazioni segnalate per Microser riguardano:

  • antistaminici: potrebbero teoricamente ridurre l’effetto terapeutico di Microser;
  • inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), utilizzati nel trattamento della depressione, che possono influenzare i livelli plasmatici di Microser.

Si raccomanda di assumere Microser durante o dopo i pasti, poiché l’assunzione a stomaco pieno può ridurre i lievi disturbi gastrointestinali che talvolta si manifestano con questo medicinale.

Microser gocce: presenza di etanolo, acido benzoico e sodio

Microser gocce orali soluzione contiene 32 mg di alcol (etanolo) per erogazione (0,64 mL) e 128 mg nella dose massima giornaliera, pari a 5 g/100 mL. La quantità di alcol in una singola erogazione è equivalente a meno di 0,8 mL di birra o 0,32 mL di vino: una quantità talmente ridotta da non produrre effetti rilevanti.

La formulazione in gocce contiene inoltre 0,96 mg di acido benzoico (E210) per erogazione, pari a 1,5 mg/mL. L’acido benzoico può aumentare il rischio di ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a quattro settimane di età.

Il contenuto di sodio in Microser gocce è inferiore a 1 mmol (23 mg) per erogazione, quindi il medicinale è considerato essenzialmente “senza sodio”.

Come prendere Microser: posologia e modo d’uso

Microser va assunto seguendo sempre le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al professionista sanitario per chiarimenti sulla posologia e sulla durata del trattamento.

Dosi raccomandate di Microser per formulazione

Le dosi raccomandate di Microser variano in base alla formulazione prescritta:

  • Microser 8 mg compresse: 2-4 compresse al giorno, preferibilmente durante o dopo i pasti;
  • Microser 16 mg compresse: 2-3 compresse al giorno, preferibilmente durante o dopo i pasti;
  • Microser 24 mg compresse: 1 compressa due volte al giorno, preferibilmente durante o dopo i pasti;
  • Microser gocce orali, soluzione (con dosatore): 1 erogazione (0,64 mL di soluzione, pari a 8 mg di betaistina) diluita in acqua, da 2 a 4 volte al giorno.

Come utilizzare correttamente il dosatore di Microser gocce

Per un corretto uso delle gocce orali di Microser è importante seguire attentamente queste istruzioni:

  • il flacone è dotato di un tappo di sicurezza a prova di bambino: per aprirlo, premere con decisione il tappo di plastica verso il basso e ruotarlo in senso antiorario;
  • rimuovere la protezione dalla cannula del dosatore contenuto nella confezione e avvitarlo saldamente al collo del flacone, mantenendolo fisso fino al termine del contenuto;
  • prima di assumere la prima dose, togliere la capsula di protezione del beccuccio e premere a vuoto il dosatore 4-5 volte, senza utilizzare la prima quantità di soluzione erogata;
  • per assumere una dose, rimuovere il cappuccio protettivo e posizionare un cucchiaio o un bicchiere sotto il dosatore; premere il dosatore fino a fine corsa per ottenere 8 mg di betaistina;
  • dopo l’uso, rimettere la capsula protettiva e conservare il flacone in posizione verticale.

Sovradosaggio e dimenticanza della dose di Microser

In caso di assunzione di una quantità eccessiva di Microser, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. I sintomi del sovradosaggio possono includere nausea, sonnolenza, dolore addominale, convulsioni e complicazioni polmonari o cardiache.

Se si dimentica una dose di Microser, non bisogna raddoppiare la dose successiva per compensare quella saltata: occorre semplicemente attendere l’orario della dose successiva e proseguire normalmente la terapia.

Possibili effetti indesiderati di Microser

Come tutti i medicinali, Microser può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti ne manifestino. È importante conoscere la frequenza e la natura di queste reazioni per riconoscerle tempestivamente.

Effetti indesiderati comuni di Microser

Gli effetti indesiderati comuni di Microser (possono riguardare fino a una persona su 10) includono:

  • mal di testa;
  • nausea (sensazione di malessere generale);
  • difficoltà della digestione (dispepsia).

Effetti indesiderati rari di Microser

Gli effetti indesiderati rari di Microser (possono riguardare meno di una persona su 1.000) comprendono:

  • peggioramento di asma bronchiale preesistente;
  • palpitazioni e tachicardia.

Effetti indesiderati di Microser con frequenza non nota

Altri effetti indesiderati di Microser con frequenza non determinabile sulla base dei dati disponibili includono:

  • capogiri;
  • senso anormale del tatto (disestesia);
  • tremore;
  • respiro corto (dispnea);
  • sanguinamento nello stomaco (emorragia gastrointestinale);
  • mal di stomaco, gonfiore addominale e distensione dell’addome;
  • vomito;
  • aumento degli enzimi epatici rilevabile dagli esami del sangue;
  • eruzione cutanea, prurito o gonfiore (orticaria);
  • edema generalizzato;
  • reazione di ipersensibilità o allergia.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo contribuisce a ridurre il rischio di effetti indesiderati.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Microser

Microser deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il medicinale non va utilizzato oltre la data di scadenza indicata sulla confezione esterna o sul flacone, dopo la dicitura “SCAD”: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Per la formulazione in gocce, Microser gocce orali soluzione deve essere utilizzato entro 6 mesi dall’apertura del flacone e conservato a temperatura non superiore a 25 °C.

I medicinali non utilizzati o scaduti non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: è opportuno chiedere al farmacista come smaltirli correttamente, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

Cosa contiene Microser

Il principio attivo di Microser è la betaistina dicloridrato, presente nelle seguenti concentrazioni:

  • Microser 8 mg compresse: 8 mg di betaistina per compressa;
  • Microser 16 mg compresse: 16 mg di betaistina per compressa;
  • Microser 24 mg compresse: 24 mg di betaistina per compressa;
  • Microser gocce orali soluzione: 12,5 mg di betaistina per 1 mL.

Eccipienti delle compresse di Microser

Gli eccipienti delle compresse di Microser sono: cellulosa microcristallina, mannitolo, silice precipitata, talco, acido citrico anidro.

Eccipienti delle gocce orali di Microser

Gli eccipienti di Microser gocce orali soluzione sono: glicerolo, alcool, acido aminoacetico, sodio saccarinato, acido benzoico (E210), sodio edetato, propile gallato, aroma arancia, acqua purificata.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Microser

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di Microser è Grünenthal Italia S.r.l., con sede in Via Vittor Pisani 16, 20124 Milano.

I produttori di Microser sono: Farmaceutici Formenti S.p.A. (stabilimento di Origgio, VA – Italia), STADA Arzneimittel AG (Bad Vilbel, Germania) per le compresse da 8, 16 e 24 mg; per le gocce orali si aggiungono anche Grünenthal GmbH (Stolberg, Germania).

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Microser

A cosa serve Microser?

Microser, a base di betaistina dicloridrato, è indicato per il trattamento dei sintomi della sindrome di Ménière, tra cui capogiri, ronzio nelle orecchie (tinnito) e perdita dell’udito. Il farmaco agisce migliorando il flusso sanguigno nell’orecchio interno.

Qual è il dosaggio raccomandato di Microser?

Il dosaggio varia in base alla formulazione: 2-4 compresse al giorno per Microser 8 mg, 2-3 compresse al giorno per Microser 16 mg, 1 compressa 2 volte al giorno per Microser 24 mg, oppure 1 erogazione di gocce 2-4 volte al giorno. Seguire sempre le indicazioni del medico.

In quanto tempo fa effetto Microser?

Microser viene assorbito rapidamente per via orale e raggiunge il picco ematico entro circa 3 ore dall’assunzione. Tuttavia, l’efficacia clinica sui sintomi della sindrome di Ménière può manifestarsi progressivamente dopo alcune settimane di trattamento regolare.

Microser può causare sonnolenza?

Gli studi clinici indicano che Microser non influenza significativamente la capacità di guidare o di usare macchinari. La sonnolenza non è un effetto comune, ma è riportata tra i sintomi di sovradosaggio. La stessa sindrome di Ménière può causare capogiri e malessere.

Si può assumere Microser in gravidanza?

Microser non deve essere assunto in gravidanza, salvo espressa indicazione del medico curante che valuti il rapporto rischio-beneficio. Durante l’allattamento l’uso è sconsigliato, poiché non è noto se la betaistina passi nel latte materno. Consultare sempre il medico.

Microser può essere usato nei bambini?

No, Microser non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia del farmaco in questa fascia d’età.

Cosa fare se si dimentica una dose di Microser?

In caso di dimenticanza, non bisogna assumere una dose doppia per compensare quella saltata. È sufficiente attendere l’orario della dose successiva e proseguire normalmente la terapia secondo la posologia prescritta dal medico.

Microser è un farmaco con ricetta?

Sì, Microser è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile RR). È necessario consultare un medico per ottenere la prescrizione e per valutare l’idoneità del trattamento in base alle condizioni cliniche del paziente.


Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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