Monores è un medicinale equivalente a base di clenbuterolo cloridrato, principio attivo appartenente alla categoria dei broncodilatatori, nello specifico agli agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici. Viene utilizzato per la profilassi e il trattamento dell’asma bronchiale e di altre condizioni caratterizzate da ostruzione reversibile delle vie aeree, come la broncopatia ostruttiva cronica con componente asmatica. Commercializzato in Italia da Neopharmed Gentili S.p.A. e prodotto da Valeas S.p.A., Monores è disponibile in diverse formulazioni orali ed è classificato come medicinale di Classe C, soggetto a prescrizione medica (Ricetta RR). Le informazioni contenute in questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 10/04/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Monores è un farmaco broncodilatatore a base di clenbuterolo cloridrato, un principio attivo che appartiene alla categoria farmacoterapeutica degli agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici, utilizzati nel trattamento delle sindromi ostruttive delle vie respiratorie.

Monores è indicato per:

• la profilassi e il trattamento dell’asma bronchiale;
• il trattamento di altre condizioni caratterizzate da ostruzione reversibile delle vie aeree;
• il trattamento della broncopatia ostruttiva cronica con componente asmatica.

Nei pazienti con asma e/o patologia polmonare ostruttiva cronica — che comprende condizioni come la bronchite cronica e l’enfisema polmonare — deve essere considerata anche una terapia antinfiammatoria concomitante. Le formulazioni orali di Monores sono indicate in particolare per quei pazienti che non sono in grado di utilizzare le formulazioni per via inalatoria, raccomandate come prima linea di terapia dalle linee guida cliniche.

Monores è commercializzato da Neopharmed Gentili S.p.A. in quattro diverse formulazioni orali, che permettono di adattare il dosaggio all’età e alle necessità cliniche del paziente:

• Monores 10 microgrammi compresse — confezione da 30 compresse (AIC 024217010);
• Monores 20 microgrammi compresse — confezione da 30 compresse (AIC 024217034);
• Monores 5 microgrammi/5 ml sciroppo — flacone da 120 ml con misurino (AIC 024217111);
• Monores 20 microgrammi/5 ml sciroppo — flacone da 120 ml con misurino (AIC 024217109).

Le compresse contengono come principio attivo clenbuterolo (10 o 20 microgrammi) sotto forma di clenbuterolo cloridrato. Gli eccipienti sono: lattosio, cellulosa microgranulare o microcristallina, talco, silice colloidale anidra, magnesio stearato e, nelle compresse da 20 microgrammi, anche E 132.

Lo sciroppo contiene clenbuterolo cloridrato disciolto in una base liquida. Gli eccipienti sono: metile para-idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato, aroma ciliegia, azorubina (E 122), sorbitolo liquido non cristallizzabile e acqua depurata.

Monores non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica;
• tachiaritmia;
• ipersensibilità nota al clenbuterolo cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• intolleranza agli zuccheri, in particolare al fruttosio (componente del sorbitolo presente nello sciroppo);
• intolleranza agli zuccheri, in particolare al galattosio (componente del lattosio presente nelle compresse), come ad esempio nella galattosemia.

I pazienti anziani e i bambini richiedono particolare cautela nell’uso di Monores. È fondamentale attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate e alla durata del trattamento raccomandato dal medico. L’uso improprio del medicinale può provocare effetti indesiderati severi e potenzialmente pericolosi per la vita: a seguito dell’uso non terapeutico del clenbuterolo, specialmente in associazione con altri medicinali per il miglioramento dell’aspetto e delle prestazioni, sono stati osservati esiti letali anche in giovani adulti.

Monores non deve essere usato:

• in concomitanza ad altri broncodilatatori simpaticomimetici, se non sotto attenta supervisione del medico;
• per il trattamento dei sintomi da attacchi d’asma acuti, poiché il medicinale non è adatto a questa indicazione.

I pazienti che assumono Monores devono prestare particolare attenzione, soprattutto in caso di dosaggi maggiori di quelli raccomandati, se affetti dalle seguenti condizioni:

• diabete mellito insufficientemente controllato;
• coronaropatie, aritmie cardiache, ipertensione arteriosa, recente infarto del miocardio, grave scompenso cardiaco o disordini vascolari;
• feocromocitoma;
• ipertiroidismo;
• glaucoma;
• ipertrofia prostatica.

Come altri beta2-agonisti, Monores può determinare, anche se raramente, ischemia cardiaca. I pazienti con preesistente patologia cardiaca grave (ad esempio cardiopatia ischemica, angina pectoris, aritmie o insufficienza cardiaca grave) devono rivolgersi al medico se avvertono dolore toracico o altri sintomi di peggioramento della patologia cardiaca.

In caso di peggioramento dell’ostruzione bronchiale o comparsa di difficoltà respiratoria (dispnea), è importante non aumentare le dosi raccomandate di Monores ma rivolgersi immediatamente al medico per le opportune rivalutazioni. L’incremento regolare nell’uso di beta-agonisti per controllare i sintomi da ostruzione bronchiale può suggerire un peggioramento del controllo della patologia.

Monores, come altri beta2-agonisti, può essere causa di ipokaliemia (riduzione dei livelli di potassio nel sangue) potenzialmente grave. Si raccomanda particolare cautela:

• nell’asma severa e nel suo trattamento concomitante con derivati xantinici (teofillina), corticosteroidi e diuretici, poiché l’ipokaliemia potrebbe essere potenziata;
• nell’ipossia (carenza di ossigeno), che può aggravare gli effetti dell’ipokaliemia sul ritmo cardiaco.

In tali situazioni il medico potrà raccomandare il monitoraggio dei livelli ematici di potassio.

È fondamentale informare il medico se si stanno assumendo o se sono stati recentemente assunti altri medicinali, compresi quelli senza obbligo di prescrizione medica. Questo è particolarmente importante per i seguenti farmaci che possono interagire con Monores:

• beta-adrenergici, anticolinergici non inalatori, derivati xantinici (teofillina) e corticosteroidi, poiché possono potenziare l’effetto del medicinale;
• farmaci simpaticomimetici, perché per sinergismo si possono manifestare effetti indesiderati a livello cardiaco;
• inibitori delle monoamine ossidasi (IMAO) o antidepressivi triciclici;
• idrocarburi alogenati anestetici come alotano, tricloroetilene ed enflurano, in quanto possono sensibilizzare il miocardio agli effetti aritmogenici dei beta-agonisti;
• beta-bloccanti, in quanto antagonizzano l’effetto di Monores.

Prima di iniziare l’assunzione di Monores, è importante informare il medico se si ha una storia di malattia cardiaca, irregolarità del ritmo cardiaco o angina.

I dati relativi all’uso di Monores durante la gravidanza sono limitati. Il medicinale inibisce le contrazioni uterine e non deve essere utilizzato prima del parto, se non diversamente raccomandato dal medico. In generale, Monores non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento, salvo diversa indicazione medica.

Per chi svolge attività sportiva, l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping. L’uso improprio di clenbuterolo a fini dopanti, specialmente in combinazione con altre sostanze per il miglioramento dell’aspetto o delle prestazioni, è stato associato a esiti letali anche in giovani adulti.

Non sono stati effettuati studi specifici sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Durante il trattamento con Monores possono manifestarsi effetti indesiderati quali capogiro e vertigini: si raccomanda pertanto cautela alla guida e nell’uso di macchinari, evitando compiti pericolosi in caso di comparsa di questi sintomi.

Monores sciroppo contiene sorbitolo e para-idrossibenzoati. In caso di accertata intolleranza agli zuccheri, in particolare al fruttosio (componente del sorbitolo), è necessario contattare il medico curante prima di assumere il medicinale. Il sorbitolo può avere un lieve effetto lassativo (valore calorico 2,6 Kcal/g). I para-idrossibenzoati possono causare reazioni di allergia, anche ritardate.

Monores compresse contiene invece lattosio: in caso di accertata intolleranza agli zuccheri, in particolare al galattosio (componente del lattosio), è importante contattare il medico prima di assumere il medicinale.

Il regime posologico individuale di Monores deve essere determinato dal medico prima di iniziare la terapia. Si raccomanda di mantenere i pazienti sotto controllo medico durante il trattamento, per esempio attraverso il controllo regolare del picco di flusso espiratorio.

Salvo diversa prescrizione medica, la dose totale giornaliera raccomandata per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni è di 40 microgrammi al giorno, suddivisi in due somministrazioni da 20 microgrammi ciascuna a distanza di 12 ore. Nel corso della terapia, la dose può essere spesso ridotta a 20 microgrammi al giorno (10 microgrammi due volte al giorno). Nel broncospasmo severo il trattamento può essere iniziato con un dosaggio fino a 80 microgrammi al giorno (40 microgrammi due volte al giorno).

Nei bambini, la dose totale giornaliera è di 1,2 microgrammi/kg di peso corporeo (range 0,8-1,5 microgrammi/kg), suddivisa in due-tre somministrazioni. A causa delle limitate informazioni sull’uso nei bambini al di sotto dei 6 anni di età, le dosi raccomandate per questa fascia devono essere date solo sotto controllo medico.

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni:

• Monores 10 microgrammi: 2 compresse al mattino e 2 compresse alla sera (40 microgrammi/die).
• Monores 20 microgrammi: 1 compressa al mattino e 1 compressa alla sera (40 microgrammi/die).
• Nei trattamenti prolungati la dose può essere ridotta a metà; nelle forme più gravi può essere temporaneamente raddoppiata secondo indicazione medica.

Bambini 6-12 anni (su prescrizione medica):

• Monores 10 microgrammi: 1 compressa, due-tre volte al giorno (20-30 microgrammi/die).
• Monores 20 microgrammi: ½ compressa, due-tre volte al giorno (20-30 microgrammi/die).

Monores 5 microgrammi/5 ml sciroppo — corrispondenze misurino:

• ¼ di misurino (2,5 ml) = 2,5 microgrammi di clenbuterolo;
• ½ misurino (5 ml) = 5 microgrammi di clenbuterolo;
• ¾ di misurino (7,5 ml) = 7,5 microgrammi di clenbuterolo;
• 1 misurino intero (10 ml) = 10 microgrammi di clenbuterolo.

Monores 20 microgrammi/5 ml sciroppo — corrispondenze misurino:

• ¼ di misurino (2,5 ml) = 10 microgrammi di clenbuterolo;
• ½ misurino (5 ml) = 20 microgrammi di clenbuterolo;
• ¾ di misurino (7,5 ml) = 30 microgrammi di clenbuterolo;
• 1 misurino intero (10 ml) = 40 microgrammi di clenbuterolo.

Le dosi pediatriche variano in base al peso e all’età e devono essere sempre stabilite dal medico: vanno da ¼ di misurino dello sciroppo 5 microgrammi/5 ml per i neonati fino a 8 mesi, fino a 3 mezzi misurini mattino e sera tra i 6 e i 12 anni. Per la formulazione più concentrata (20 microgrammi/5 ml), le dosi pediatriche partono dai 4 anni di età.

I sintomi previsti in caso di sovradosaggio derivano da un’eccessiva stimolazione beta-adrenergica e possono comprendere:

• iperglicemia;
• ipertensione o ipotensione;
• incremento della frequenza cardiaca (tachicardia);
• dolore anginoso;
• aritmie cardiache.

A seguito dell’uso improprio di clenbuterolo, specialmente in associazione con altri medicinali per il miglioramento dell’aspetto e delle prestazioni, sono stati osservati esiti pericolosi per la vita e letali.

In caso di sovradosaggio è necessario interrompere la somministrazione di Monores e contattare il medico o il più vicino ospedale per instaurare una terapia sintomatica appropriata. Nei casi più gravi il trattamento può consistere nella somministrazione di sedativi e tranquillanti. I beta-bloccanti non selettivi, come il propranololo, sono adatti come antidoti specifici, ma devono essere utilizzati con cautela nei pazienti asmatici per il rischio di incremento dell’ostruzione bronchiale.

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di Monores, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Come tutti i medicinali, Monores può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In analogia ad altri beta-adrenergici, il medicinale può provocare effetti betamimetici indesiderati, inclusa un’ipokaliemia anche severa.

Si verificano in 1-10 pazienti su 100:

• Patologie cardiache: palpitazioni.
• Disturbi psichiatrici: irrequietezza.
• Patologie del sistema nervoso centrale: cefalea (mal di testa), tremori.
• Patologie gastrointestinali: nausea.

Si verificano in 1-10 pazienti su 1.000:

• Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità.
• Disturbi psichiatrici: nervosismo, iperattività nei bambini.
• Patologie del sistema nervoso centrale: capogiro.
• Patologie cardiache: aritmia, tachicardia.
• Patologie respiratorie: broncospasmo paradosso.
• Patologie del sistema muscolo-scheletrico: spasmo muscolare, lievi tremori scheletrici (soprattutto alle mani), mialgia.

• Patologie endocrine: iperglicemia.
• Disturbi del metabolismo: ipokaliemia.
• Patologie cardiache: infarto miocardico, ischemia miocardica.

Nei pazienti diabetici è stato osservato un aumento della glicemia. In alcune persone si può verificare occasionalmente dolore toracico a causa di problemi cardiaci come l’angina: in tal caso è importante informare immediatamente il medico, senza sospendere autonomamente il trattamento.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per una corretta conservazione di Monores è necessario seguire queste indicazioni:

• conservare il medicinale a temperatura non superiore a 25°C;
• non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• conservare nel confezionamento integro per garantire la stabilità del prodotto;
• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: è consigliabile chiedere al farmacista come smaltire i medicinali inutilizzati, contribuendo così alla tutela dell’ambiente.

Sì, Monores è un medicinale soggetto a prescrizione medica (Ricetta RR) ed è classificato in Classe C. Per acquistarlo in farmacia è necessaria la ricetta del medico, che stabilirà anche il dosaggio più adatto in base alla patologia e alle caratteristiche del paziente.

La differenza principale riguarda la forma farmaceutica e gli eccipienti: le compresse contengono lattosio (quindi sconsigliate in caso di intolleranza al galattosio), mentre lo sciroppo contiene sorbitolo e para-idrossibenzoati (sconsigliato in caso di intolleranza al fruttosio). Lo sciroppo è generalmente preferito per i bambini piccoli, mentre le compresse sono più pratiche per adulti e adolescenti.

No, Monores non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento, salvo diversa indicazione del medico. I dati relativi all’uso in gravidanza sono limitati e il clenbuterolo inibisce le contrazioni uterine, quindi non deve essere somministrato prima del parto senza specifica prescrizione medica.

L’uso di Monores senza necessità terapeutica è considerato doping e può determinare positività ai test antidoping. Il clenbuterolo, il principio attivo di Monores, è infatti una sostanza vietata dalle normative antidoping. L’uso improprio per il miglioramento delle prestazioni, specialmente in associazione ad altri farmaci, è stato associato a esiti letali anche in giovani adulti.

Gli effetti indesiderati più comuni di Monores sono palpitazioni, irrequietezza, cefalea, tremori e nausea. Meno frequentemente possono verificarsi aritmia, tachicardia, capogiro, spasmi muscolari e mialgia. Nei pazienti diabetici è stato osservato un aumento della glicemia.

Sì, come altri beta2-agonisti, Monores può determinare raramente ischemia cardiaca. I pazienti con preesistente patologia cardiaca grave (cardiopatia ischemica, angina, aritmie o insufficienza cardiaca) devono contattare il medico in caso di dolore toracico o peggioramento dei sintomi cardiaci. In caso di sovradosaggio possono verificarsi ipertensione, tachicardia, aritmie e dolore anginoso.

Monores deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25°C, nel suo confezionamento integro, lontano dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. I medicinali inutilizzati o scaduti devono essere smaltiti tramite il farmacista, non gettati nei rifiuti domestici.