Motilex è un medicinale a base del principio attivo clebopride malato acido, appartenente alla classe dei procinetici, utilizzato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito di origine organica o funzionale, della dispepsia funzionale e per l’esplorazione radiologica del tratto gastrointestinale. Le informazioni riportate in questa guida provengono dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 23/09/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Motilex contiene il principio attivo clebopride, appartenente alla classe dei medicinali chiamati “procinetici”. Questi farmaci agiscono stimolando la motilità dello stomaco e dell’intestino, favorendo lo svuotamento gastrico e accelerando il transito gastroduodenale. La clebopride agisce come antagonista selettivo dei recettori D2 della dopamina, con un’azione che aumenta il tono e l’ampiezza delle contrazioni gastriche.

Motilex è indicato per:

• il trattamento sintomatico di nausea e vomito che si verificano a causa di problemi a livello dello stomaco o dell’intestino (origine organica o funzionale) o causati da medicinali utilizzati per il trattamento dei tumori;
• il trattamento dei sintomi della dispepsia funzionale, una condizione caratterizzata da disturbi a livello dello stomaco con sintomi come gonfiore addominale, sazietà precoce e difficoltà digestive;
• l’esplorazione dello stomaco e dell’intestino tramite esame radiologico.

Motilex può essere utile anche nella gestione sintomatica di disturbi associati a gastrite e reflusso gastroesofageo, quando prescritto dal medico. Il medicinale è soggetto a prescrizione medica (ricetta RR) ed è commercializzato in Italia.

Motilex è disponibile in tre diverse formulazioni farmaceutiche per adattarsi alle diverse esigenze cliniche:

• Motilex 0,5 mg compresse — astuccio da 30 compresse;
• Motilex 0,5 mg/5 ml sciroppo — flacone da 120 ml;
• Motilex 1 mg/2 ml soluzione iniettabile — astuccio da 6 fiale da 2 ml.

Il principio attivo è la clebopride malato acido. Una compressa contiene 0,68 mg di clebopride malato acido, pari a 0,50 mg di clebopride base. Gli eccipienti sono: lattosio, cellulosa microgranulare, biossido di silicio, povidone, sodio carbossimetilamido e magnesio stearato.

Ogni millilitro di sciroppo contiene 0,136 mg di clebopride malato acido (pari a 0,10 mg di clebopride base). Gli altri componenti sono: sorbitolo soluzione, glicole propilenico, acido benzoico, aroma di lampone e acqua depurata.

Una fiala da 2 ml contiene 1,36 mg di clebopride malato acido (pari a 1,0 mg di clebopride base). Gli eccipienti sono: sorbitolo e acqua per preparazioni iniettabili.

Motilex deve essere assunto seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. La posologia varia in base alla formulazione utilizzata e all’età del paziente.

Le dosi raccomandate per gli adulti sono:

• Motilex compresse: 1 compressa 3 volte al giorno, da assumere prima dei pasti;
• Motilex sciroppo: 1 misurino da 5 ml 3 volte al giorno, prima dei pasti;
• Motilex soluzione iniettabile: mezza o una fiala per iniezione intramuscolare o endovenosa durante la fase acuta. In caso di necessità la dose può essere ripetuta.

Per gli adolescenti di età compresa tra 12 e 20 anni, la posologia è:

• Motilex compresse: mezza compressa 3 volte al giorno, prima dei pasti;
• Motilex sciroppo: mezzo misurino (2,5 ml) 3 volte al giorno, prima dei pasti.

Nei bambini, la regola generale prevede la somministrazione di 15 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni. Considerando che 1 ml di sciroppo equivale a 100 microgrammi, le dosi indicative sono:

• Bambini da 1 a 4 anni: 0,5 ml 3 volte al giorno;
• Bambini da 4 a 8 anni: 1 ml 3 volte al giorno;
• Bambini da 8 a 10 anni: 1,5 ml 3 volte al giorno;
• Bambini da 10 a 12 anni: 2 ml 3 volte al giorno.

In caso di dimenticanza di una dose di Motilex, non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Proseguire semplicemente con la dose successiva secondo lo schema posologico stabilito.

Motilex non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:

• ipersensibilità alla clebopride, ad altre benzamidi o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• condizioni in cui la stimolazione dello svuotamento intestinale può essere pericolosa, come emorragie gastrointestinali intense, perforazione o ostruzione meccanica dello stomaco e dell’intestino;
• pazienti affetti da epilessia;
• pazienti con disturbi del movimento (discinesia tardiva) insorti dopo trattamento con neurolettici;
• pazienti con diagnosi di Morbo di Parkinson o altre malattie del sistema extrapiramidale;
• durante la gravidanza e l’allattamento.

Non assumere dosi di Motilex superiori a quelle raccomandate dal medico, poiché dosi elevate possono aumentare la possibilità di comparsa di reazioni extrapiramidali (reazioni a livello del sistema che regola il movimento).

Particolare attenzione è richiesta in pazienti affetti da tumore al seno o da adenoma ipofisario secernente prolattina, poiché Motilex può determinare un ulteriore incremento dei livelli di questo ormone. Cautela è necessaria anche nei pazienti con grave insufficienza renale e/o epatica, nei quali i livelli ematici della clebopride possono risultare più elevati o più duraturi.

Nei bambini e negli adolescenti, il rischio di reazioni extrapiramidali è particolarmente aumentato in caso di dosaggi superiori a quelli raccomandati.

Motilex può provocare sonnolenza e compromette la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. È importante tenerne conto prima di mettersi alla guida o di svolgere operazioni che richiedono vigilanza.

Non assumere Motilex con bevande alcoliche, in quanto il medicinale può potenziare gli effetti dell’alcol, come sonnolenza e diminuzione dell’attenzione.

Motilex compresse contiene lattosio: i pazienti con intolleranza ad alcuni zuccheri devono contattare il medico prima dell’assunzione. Motilex sciroppo e soluzione iniettabile contengono sorbitolo, che può causare un debole effetto lassativo. Il valore calorico del sorbitolo è di 2,6 Kcal/g.

È fondamentale informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, sono stati assunti di recente o potrebbero essere assunti altri medicinali. Motilex può influenzare l’azione di altri farmaci o esserne influenzato.

• Anti-MAO (inibitori delle Mono Amino Ossidasi): utilizzati nel trattamento della depressione, aumentano il rischio di effetti indesiderati;
• Neurolettici (fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni): utilizzati per i disturbi della mente, possono aumentare l’attività di Motilex sul sistema nervoso centrale e il rischio di effetti extrapiramidali;
• Digossina (farmaco per la contrazione cardiaca) e cimetidina (utilizzata contro l’ulcera peptica): Motilex può diminuire l’efficacia di questi medicinali.

• Analgesici narcotici e anticolinergici: contrastano gli effetti di Motilex sulla motilità gastrointestinale;
• Altri farmaci attivi sui recettori dopaminergici: possono interferire con il meccanismo d’azione di Motilex;
• Alcol, ipnotici e ansiolitici: la clebopride può potenziare gli effetti sedativi di queste sostanze. Gli ipnotici, utilizzati nel trattamento dell’insonnia, possono vedere amplificati i loro effetti sedativi.

L’utilizzo di Motilex in gravidanza, durante l’allattamento e in fase di pianificazione di una gravidanza richiede particolare attenzione. È sempre consigliabile consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Non essendo a oggi disponibili sufficienti dati sulla sicurezza di impiego, Motilex è controindicato in gravidanza. Gli studi sulla tossicità riproduttiva nell’animale non indicano un rapporto diretto né effetti nocivi indiretti, ma la cautela in questa fase è massima.

Non è noto se la clebopride sia escreta nel latte materno e se possa avere ripercussioni sul lattante. Come misura precauzionale, Motilex è controindicato durante l’allattamento al seno.

Non sono attualmente disponibili dati sulla fertilità nell’uomo a seguito dell’uso di clebopride.

Come tutti i medicinali, Motilex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni avverse sono classificate per frequenza di comparsa.

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• disturbi del movimento (distonia), solitamente a livello del collo, della lingua o del viso;
• alterazioni motorie (discinesia e discinesia tardiva), soprattutto negli anziani e dopo trattamenti prolungati;
• tremore;
• sonnolenza;
• sedazione.

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

• produzione eccessiva dell’ormone prolattina (iperprolattinemia);
• produzione anomala di latte dal seno (galattorrea);
• scomparsa del ciclo mestruale (amenorrea);
• crescita del seno negli uomini (ginecomastia);
• disfunzione erettile.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Motilex, è necessario avvertire immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale. Il sovradosaggio può causare:

• sonnolenza;
• disorientamento;
• disturbi del movimento (effetti extrapiramidali).

Questi sintomi solitamente scompaiono con l’interruzione della terapia. In caso di comparsa di effetti extrapiramidali, il medico può somministrare medicinali antiparkinsoniani, anticolinergici o antistaminici con attività anticolinergica per bloccare tali effetti.

Le modalità di conservazione di Motilex sono le seguenti:

• Motilex compresse: conservare in luogo asciutto;
• Motilex sciroppo e soluzione iniettabile: conservare secondo le indicazioni riportate sulla confezione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare Motilex dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.”: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese, riferita al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati. Questa pratica contribuisce a proteggere l’ambiente.

Motilex è un medicinale a base di clebopride utilizzato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito di origine organica, funzionale o indotta da chemioterapia, per la dispepsia funzionale e per l’esplorazione radiologica del tratto gastrointestinale.

La dose raccomandata negli adulti è di 1 compressa di Motilex 3 volte al giorno, da assumere prima dei pasti. Negli adolescenti tra 12 e 20 anni la dose è dimezzata: mezza compressa 3 volte al giorno prima dei pasti.

No, Motilex è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento al seno, poiché non sono attualmente disponibili sufficienti dati sulla sicurezza d’impiego in queste condizioni.

Gli effetti indesiderati rari di Motilex includono disturbi del movimento (distonia, discinesia), tremore, sonnolenza e sedazione. Reazioni molto rare comprendono iperprolattinemia, galattorrea, amenorrea, ginecomastia e disfunzione erettile.

Sì, Motilex è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta RR) e non può essere acquistato senza la prescrizione del medico. Il foglietto illustrativo deve essere letto attentamente prima dell’assunzione.

No, non è consigliabile assumere Motilex con bevande alcoliche. La clebopride può potenziare gli effetti dell’alcol come sonnolenza e diminuzione dell’attenzione, compromettendo la capacità di guidare e di svolgere attività che richiedono vigilanza.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Motilex è Almirall S.A. (Barcellona, Spagna). I siti di produzione variano in base alla formulazione: le compresse sono prodotte in Spagna, lo sciroppo in Germania e la soluzione iniettabile in Spagna.

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Motilex occorre avvertire immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale. I sintomi includono sonnolenza, disorientamento e disturbi del movimento, che solitamente si risolvono con l’interruzione della terapia.