Movicol è un lassativo osmotico a base di Macrogol 3350 (polietilenglicole), utilizzato per il trattamento della stitichezza cronica e del fecaloma negli adulti, adolescenti, anziani e bambini. Il farmaco agisce richiamando acqua nell’intestino, ammorbidendo le feci e facilitando l’evacuazione in modo fisiologico. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni ufficiali AIFA su Movicol: le 6 formulazioni disponibili in Italia, le indicazioni terapeutiche, la posologia corretta, gli effetti collaterali e le controindicazioni.
📑 Movicol: Indice dell’articolo
Che cos’è Movicol e a cosa serve
Movicol è un medicinale lassativo che contiene il principio attivo Macrogol 3350 (noto anche come polietilenglicole o PEG), associato a elettroliti: sodio cloruro, sodio idrogenocarbonato e potassio cloruro. Appartiene alla classe dei lassativi osmotici e agisce trattenendo l’acqua nel lume intestinale.
Il meccanismo d’azione di Movicol è prettamente fisico: il Macrogol 3350 forma legami idrogeno con le molecole d’acqua, impedendone l’assorbimento da parte dell’intestino. Questo aumenta il volume e ammorbidisce la consistenza delle feci, stimolando la peristalsi intestinale e facilitando l’evacuazione senza irritare la mucosa.
La presenza di elettroliti nella formulazione garantisce che l’equilibrio idro-salino dell’organismo venga mantenuto durante il trattamento, rendendo Movicol particolarmente sicuro anche per utilizzi prolungati. Il farmaco è prodotto da Norgine Italia S.r.l. ed è disponibile in 6 diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti, adolescenti, anziani e bambini.
Formulazioni disponibili di Movicol
Movicol è disponibile in Italia in 6 formulazioni autorizzate dall’AIFA. Quattro sono destinate ad adulti e adolescenti dai 12 anni in su, mentre due sono specifiche per l’età pediatrica. Ecco tutte le forme farmaceutiche nel dettaglio:
Movicol 13,8 g polvere per soluzione orale (aroma lime-limone)
È la formulazione classica di Movicol, indicata per adulti, adolescenti e anziani. Si presenta come una polvere bianca in bustine da sciogliere in acqua, con un gradevole aroma di lime e limone.
Composizione per bustina:
- Macrogol 3350: 13,125 g
- Sodio cloruro: 0,3507 g
- Sodio idrogenocarbonato: 0,1785 g
- Potassio cloruro: 0,0466 g
Eccipienti: aroma di lime e limone (gomma di acacia, maltodestrina, olio di lime, olio di limone, citrale, acido citrico, acqua), acesulfame potassico come dolcificante.
Confezioni disponibili: 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 o 100 bustine.
Movicol soluzione orale in bustina da 25 ml (aroma fragola-banana)
Questa formulazione è una soluzione orale pronta all’uso, che non richiede diluizione in acqua. È particolarmente pratica per chi ha difficoltà a preparare la soluzione o per l’assunzione fuori casa.
Composizione per bustina da 25 ml:
- Macrogol 3350: 13,125 g
- Sodio cloruro: 0,3508 g
- Sodio idrogenocarbonato: 0,1786 g
- Potassio cloruro: 0,0502 g
Eccipienti: sucralosio, acqua purificata, aroma di fragola e banana (contenente estratti naturali di fragola e banana, sedano e propilenglicole).
Confezioni disponibili: 10, 20, 30 e 50 bustine.
Conservazione: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Non refrigerare o congelare.
Movicol 13,7 g polvere per soluzione orale Senza Aroma
Formulazione identica alla classica ma priva di aromi e dolcificanti. È indicata per chi preferisce un gusto neutro o presenta sensibilità a determinati eccipienti.
Composizione per bustina:
- Macrogol 3350: 13,125 g
- Sodio cloruro: 0,3508 g
- Sodio idrogenocarbonato: 0,1786 g
- Potassio cloruro: 0,0502 g
Eccipienti: nessuno. Contiene esclusivamente i principi attivi.
Confezioni disponibili: 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 bustine.
Nota: la soluzione ricostituita può essere conservata in frigorifero (2-8°C) coperta e utilizzata entro 24 ore.
Movicol 13,9 g/25 ml concentrato per soluzione orale gusto Arancio
Si tratta di un concentrato liquido in flacone da 500 ml, da diluire in acqua prima dell’assunzione. Pratico per chi necessita di un trattamento prolungato, è indicato esclusivamente per la stitichezza cronica (non per il fecaloma).
Composizione per dose da 25 ml:
- Macrogol 3350: 13,125 g
- Sodio cloruro: 0,3507 g
- Sodio idrogenocarbonato: 0,1785 g
- Potassio cloruro: 0,0466 g
Eccipienti: acqua depurata, aroma di arancio, acesulfame potassio (E950), sucralosio (E955), alcol benzilico (E1519), metil paraidrossibenzoato (E218), etil paraidrossibenzoato (E214).
Avvertenze: contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e alcol benzilico. Dopo l’apertura, il flacone deve essere utilizzato entro 30 giorni.
Movicol Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale Senza Aroma
Formulazione pediatrica senza aromi né dolcificanti, specificamente dosata per i bambini. È indicata per la stitichezza cronica nei bambini da 1 a 11 anni e per il fecaloma nei bambini da 5 a 11 anni.
Composizione per bustina:
- Macrogol 3350: 6,563 g
- Sodio cloruro: 0,1754 g
- Sodio idrogenocarbonato: 0,0893 g
- Potassio cloruro: 0,0251 g
Eccipienti: nessuno.
Confezioni disponibili: 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 bustine.
Nota: il gusto può risultare leggermente salato. È possibile aggiungere succo d’arancia per migliorare la palatabilità.
Movicol Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto Cioccolato
Formulazione pediatrica con aroma di cioccolato, studiata per migliorare l’accettazione da parte dei bambini. È indicata per la stitichezza cronica nei bambini da 2 a 11 anni e per il fecaloma nei bambini da 5 a 11 anni.
Composizione per bustina:
- Macrogol 3350: 6,563 g
- Sodio cloruro: 0,1754 g
- Sodio idrogenocarbonato: 0,0893 g
- Potassio cloruro: 0,0159 g
Eccipienti: aroma di cioccolato (contenente alcol benzilico E1519), acesulfame potassico (E950).
Avvertenze: contiene 7,0 mg di alcol benzilico per bustina. Non usare per più di una settimana nei bambini sotto i 3 anni senza parere medico.
Confezioni disponibili: 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 bustine.
Indicazioni terapeutiche di Movicol
Movicol è indicato per il trattamento di due condizioni principali:
1. Stitichezza cronica: Movicol è efficace nel trattamento della costipazione persistente, quando le misure non farmacologiche (aumento di fibre, liquidi e attività fisica) non sono sufficienti. Il farmaco aiuta a ripristinare una regolare funzionalità intestinale anche in caso di stipsi di lunga durata.
2. Fecaloma: il fecaloma (o impatto fecale) è una forma grave di stitichezza caratterizzata dall’accumulo di feci dure e compatte nel retto o nel colon. Movicol è in grado di risolvere questa condizione grazie all’elevata capacità di idratare e ammorbidire le masse fecali. La diagnosi di fecaloma deve essere confermata da un esame fisico o radiologico prima di iniziare il trattamento.
Nota importante: la formulazione concentrato gusto Arancio è indicata solo per la stitichezza cronica e non per il trattamento del fecaloma.
Movicol può essere utilizzato anche in pazienti con stitichezza secondaria a condizioni neurologiche come la Malattia di Parkinson o la sclerosi multipla, oppure indotta dall’assunzione di farmaci costipanti come oppioidi e antimuscarinici.
Come assumere Movicol
Movicol può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. È fondamentale mantenere un’adeguata idratazione durante il trattamento, poiché il contenuto di liquidi del farmaco non sostituisce l’assunzione regolare di acqua.
Posologia adulti, adolescenti e anziani
Per la stitichezza cronica:
- Dose raccomandata: 1-3 bustine al giorno, in base alla gravità della stitichezza
- Ogni bustina va sciolta in 125 ml di acqua (mezzo bicchiere)
- Il trattamento standard dura circa 2 settimane
- Nel trattamento a lungo termine, la dose può essere ridotta a 1-2 bustine al giorno
Per il fecaloma:
- Dose raccomandata: 8 bustine al giorno
- Le 8 bustine devono essere assunte nell’arco di 6 ore
- Per praticità, è possibile sciogliere tutte le 8 bustine in 1 litro d’acqua
- Il trattamento può durare fino a 3 giorni
- Pazienti con problemi cardiaci: non assumere più di 2 bustine ogni ora
Per Movicol concentrato gusto Arancio:
- Dose: 25 ml di concentrato diluiti in 100 ml di acqua, 1-3 volte al giorno
- Utilizzare il tappo dosatore in dotazione
- Risciacquare il tappo dopo ogni utilizzo
Per Movicol soluzione orale in bustina:
- Bere direttamente dalla bustina senza diluire
- 1-3 bustine al giorno per la stitichezza
- 8 bustine al giorno (nell’arco di 6 ore) per il fecaloma
Posologia bambini
Per la stitichezza cronica:
- Bambini 1-6 anni: 1 bustina al giorno come dose iniziale
- Bambini 7-11 anni: 2 bustine al giorno come dose iniziale
- La dose può essere aumentata ogni 2 giorni fino a ottenere feci morbide
- Dose massima: 2 bustine/giorno (sotto i 2 anni) o 4 bustine/giorno (2-11 anni)
- Ogni bustina va sciolta in 62,5 ml di acqua (un quarto di bicchiere)
- Il trattamento deve durare almeno 6-12 mesi
Per il fecaloma (bambini 5-11 anni):
| Giorno | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N° bustine | 4 | 6 | 8 | 10 | 12 | 12 | 12 |
Le bustine giornaliere vanno assunte nell’arco di 12 ore. Il trattamento può essere interrotto quando si verifica l’evacuazione di grandi quantità di feci o diarrea acquosa.
Controindicazioni e avvertenze di Movicol
Non assumere Movicol se si è affetti da:
- Ostruzione intestinale o ileo paralitico (blocco dell’intestino)
- Perforazione della parete intestinale
- Gravi patologie infiammatorie intestinali: colite ulcerosa, Morbo di Crohn, megacolon tossico
- Allergia al Macrogol o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze speciali:
Contenuto di sodio: Movicol adulti contiene 186,87 mg di sodio per bustina (9,3% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata). Consultare il medico se si assumono 3 o più bustine al giorno per periodi prolungati, specialmente in caso di dieta iposodica.
Idratazione: durante il trattamento è essenziale mantenere un adeguato apporto di liquidi (2-2,5 litri al giorno). Per il trattamento del fecaloma si raccomanda 1 litro di liquidi aggiuntivo al giorno.
Gravidanza e allattamento: Movicol può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento. Si consiglia comunque di consultare il medico prima dell’uso.
Guida di veicoli: Movicol non altera la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Pazienti con problemi cardiaci o renali: nel trattamento del fecaloma, i bambini con alterazioni cardiache o renali devono essere seguiti dal medico. La formulazione concentrato arancio non è raccomandata per il fecaloma.
Effetti collaterali di Movicol
Come tutti i medicinali, Movicol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti collaterali è di lieve entità e tende a migliorare riducendo la dose.
Reazione allergica grave (rara): interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico in caso di difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, labbra, lingua o gola.
Effetti indesiderati molto comuni (più di 1 persona su 10) – nei bambini:
- Dolori di stomaco
- Brontolii intestinali
Effetti indesiderati comuni (più di 1 persona su 100):
Altri effetti segnalati:
- Reazioni allergiche: eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, orticaria
- Gonfiore a mani, piedi o caviglie
- Mal di testa
- Cattiva digestione (dispepsia)
- Alterazioni dei livelli di potassio nel sangue
Sovradosaggio: in caso di assunzione eccessiva può verificarsi diarrea intensa con rischio di disidratazione. Interrompere il trattamento e assumere molti liquidi. In caso di dubbi, consultare il medico.
Interazioni di Movicol con altri medicinali
Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione.
Interazioni note:
- Farmaci antiepilettici: l’efficacia può essere ridotta durante l’assunzione di Movicol a causa dell’aumento della velocità di transito intestinale
- Addensanti per liquidi: Movicol può contrastare l’effetto degli addensanti a base di amido utilizzati da persone con difficoltà di deglutizione
Raccomandazioni:
- Durante il trattamento del fecaloma con alte dosi, evitare di assumere altri medicinali per via orale nell’ora precedente e successiva all’assunzione di Movicol
- Per i bambini in trattamento per fecaloma: non somministrare altri farmaci orali un’ora prima, durante e un’ora dopo Movicol
Conservazione di Movicol
Conservare Movicol fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Movicol polvere (bustine):
- Non richiede particolari condizioni di conservazione
- Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2-8°C), coperta, per massimo 6 ore (formulazione aromatizzata) o 24 ore (senza aroma e pediatriche)
Movicol soluzione orale pronta:
- Non conservare a temperatura superiore a 30°C
- Non refrigerare o congelare
Movicol concentrato gusto Arancio:
- Non refrigerare o congelare
- Dopo l’apertura: utilizzare entro 30 giorni
- Soluzione diluita: conservare coperta e utilizzare entro 24 ore
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.
FAQ su Movicol
A cosa serve Movicol?
È un lassativo osmotico indicato per il trattamento della stitichezza cronica e del fecaloma (accumulo di feci dure nel retto). Agisce richiamando acqua nell’intestino, ammorbidendo le feci e facilitando l’evacuazione in modo naturale, senza irritare la mucosa intestinale.
Quanto tempo ci vuole perché Movicol faccia effetto?
L’effetto lassativo si manifesta generalmente entro 24-48 ore dall’inizio del trattamento per la stitichezza cronica. Nel caso del fecaloma, con il regime ad alte dosi (8 bustine al giorno), l’effetto può comparire già nelle prime ore di trattamento.
Movicol si può prendere tutti i giorni?
Sì, può essere assunto quotidianamente. Il trattamento standard per la stitichezza cronica dura circa 2 settimane, ma può essere prolungato sotto controllo medico in caso di stipsi secondaria a patologie neurologiche (Parkinson, sclerosi multipla) o indotta da farmaci. Nel trattamento a lungo termine, la dose viene solitamente ridotta a 1-2 bustine al giorno.
Movicol può essere dato ai bambini?
Sì, esistono due formulazioni specifiche per l’età pediatrica: Movicol Bambini Senza Aroma (da 1 a 11 anni) e Movicol Bambini gusto Cioccolato (da 2 a 11 anni). La dose varia in base all’età: 1 bustina al giorno per i bambini da 1-6 anni e 2 bustine al giorno per quelli da 7-11 anni, da sciogliere in un quarto di bicchiere d’acqua (62,5 ml).
Movicol si può prendere in gravidanza?
Sì, può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento. Il principio attivo Macrogol non viene assorbito dall’organismo e non passa nel latte materno in quantità significative. Si consiglia comunque di consultare il medico prima dell’uso.
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Movicol?
Gli effetti collaterali più frequenti sono di natura gastrointestinale: dolore addominale, gonfiore, flatulenza, nausea e diarrea lieve. Questi sintomi tendono a migliorare riducendo la dose. Raramente possono verificarsi reazioni allergiche con eruzioni cutanee o prurito.
Movicol serve la ricetta medica?
Movicol è un medicinale soggetto a prescrizione medica (Classe C – RR). Alcune formulazioni pediatriche possono essere dispensate come SOP (Senza Obbligo di Prescrizione) ma richiedono comunque la consegna da parte del farmacista. È sempre consigliabile consultare il medico prima di iniziare il trattamento.
Qual è la differenza tra le varie formulazioni di Movicol?
Movicol è disponibile in 6 formulazioni che si differenziano per forma farmaceutica, aroma e target di pazienti. Per adulti: bustine con aroma lime-limone, bustine senza aroma, soluzione orale pronta (fragola-banana) e concentrato in flacone (arancio). Per bambini: bustine senza aroma (da 1 anno) e gusto cioccolato (da 2 anni). Tutte contengono lo stesso principio attivo nelle stesse concentrazioni proporzionali.
Fonte dell’articolo: AIFA.