leaderfarmablog.it

MS Contin: Foglietto Illustrativo Completo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

MS Contin è un medicinale a base di morfina solfato, un potente analgesico oppioide indicato per il trattamento di dolori prolungati, gravi e resistenti ad altri trattamenti antidolorifici. Il farmaco si presenta in compresse a rilascio prolungato con efficacia di 12 ore e viene prescritto principalmente in ambito oncologico e nel dolore cronico severo. La commercializzazione in Italia è a cura di Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. Le informazioni che seguono sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 19/02/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è MS Contin e a cosa serve

MS Contin è un medicinale la cui formulazione a rilascio prolungato contiene morfina solfato, un principio attivo appartenente alla categoria degli analgesici oppioidi. La morfina agisce a livello del sistema nervoso centrale riducendo la percezione del dolore e viene impiegata quando altri antidolorifici non sono più sufficienti a controllare la sintomatologia.

Le compresse di MS Contin sono prescritte dal medico per la remissione dei dolori prolungati, gravi e ribelli che richiedono l’uso prolungato di antidolorifici. Il loro effetto analgesico dura circa 12 ore, grazie a un sistema brevettato di rilascio prolungato che consente di mantenere stabili i livelli plasmatici di morfina per tutta la durata dell’intervallo tra due somministrazioni.

Attenzione: l’efficacia di 12 ore è garantita solo se le compresse vengono deglutite intere. Se una compressa viene rotta, frantumata, masticata o disciolta in un liquido, l’intera dose prevista per 12 ore viene rilasciata e assorbita rapidamente, con rischio di sovradosaggio potenzialmente letale.

Formulazioni disponibili di MS Contin

MS Contin è disponibile in Italia in cinque dosaggi, tutti in forma di compresse a rilascio prolungato da 16 unità per confezione. Su ogni compressa è stampato il dosaggio contenuto e ciascun dosaggio è identificato da un colore del rivestimento specifico:

  • MS Contin 10 mg compresse a rilascio prolungato — colore ocra;
  • MS Contin 30 mg compresse a rilascio prolungato — colore rosso porpora;
  • MS Contin 60 mg compresse a rilascio prolungato — colore arancione;
  • MS Contin 100 mg compresse a rilascio prolungato — colore grigio;
  • MS Contin 200 mg compresse a rilascio prolungato — colore turchese.

È possibile che non tutte le confezioni siano effettivamente commercializzate sul territorio italiano. MS Contin è un medicinale soggetto a prescrizione medica speciale (ricetta non ripetibile a ricalco) e appartiene alla categoria degli stupefacenti.

Controindicazioni di MS Contin

MS Contin non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

  • ipersensibilità al principio attivo morfina solfato, a uno qualsiasi degli eccipienti o nel caso si sia manifestata in passato una reazione allergica a un altro analgesico oppioide;
  • problemi respiratori quali ostruzione delle vie aeree, asma bronchiale, gravi malattie polmonari o depressione respiratoria;
  • trauma cranico che causa mal di testa grave o malessere, perché il farmaco può peggiorare tali sintomi o mascherare la reale gravità del quadro;
  • aumento della pressione endocranica o cerebrospinale;
  • dipendenza da alcool (alcolismo acuto, delirium tremens);
  • stati di depressione del sistema nervoso centrale, in particolare causati da altri medicinali (ipnotici, sedativi, tranquillanti);
  • ileo paralitico, svuotamento gastrico rallentato o forti dolori addominali;
  • aritmie cardiache e disturbi al cuore dovuti a malattie croniche dei polmoni;
  • epatopatie acute (malattie del fegato di recente insorgenza);
  • assunzione contemporanea di medicinali antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (tranilcipromina, fenelzina, isocarbossazide, moclobemide, linezolide) o loro assunzione nelle due settimane precedenti.

Avvertenze e precauzioni d’uso di MS Contin

Prima di iniziare la terapia con MS Contin è necessario informare il medico o il farmacista se si rientra in una delle seguenti categorie di pazienti:

  • persone anziane, molto anziane o debilitate, nelle quali può essere necessaria una riduzione del dosaggio;
  • pazienti con ipotiroidismo (ridotta funzionalità tiroidea), che può richiedere un adattamento posologico;
  • chi soffre di mal di testa grave o malessere, sintomi che potrebbero indicare un aumento della pressione endocranica;
  • pressione arteriosa bassa (ipotensione) o shock ipovolemico;
  • disturbi mentali conseguenti a un’infezione (psicosi tossica);
  • infiammazione del pancreas (pancreatite) o disturbi della cistifellea;
  • disturbi ostruttivi o infiammatori intestinali e stitichezza;
  • ipertrofia prostatica e stenosi uretrale;
  • ridotta funzionalità del surrene (iposurrenalismo);
  • attacchi epilettici o convulsioni;
  • confusione mentale o svenimenti;
  • insufficienza respiratoria, affezioni polmonari croniche e condizioni ostruttive delle vie respiratorie;
  • apnea notturna o sindrome toracica acuta associata a malattia a cellule falciformi;
  • problemi renali o epatici di lunga durata;
  • iperalgesia (maggiore sensibilità al dolore nonostante dosi crescenti);
  • sintomi di insufficienza surrenalica quali debolezza, stanchezza, mancanza di appetito, nausea, vomito o pressione bassa;
  • riduzione del desiderio sessuale, impotenza o amenorrea (cessazione delle mestruazioni).

Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)

Con l’uso di MS Contin è stata segnalata una reazione cutanea grave nota come pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), che in genere si manifesta entro i primi 10 giorni di trattamento. È fondamentale informare il medico se in passato si sono sviluppate gravi eruzioni cutanee, desquamazione della pelle, vescicole o ulcere della bocca dopo l’assunzione di MS Contin o altri oppioidi. Occorre interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al medico in presenza di eruzione cutanea con vescicole, cute squamosa diffusa o macchie piene di pus accompagnate da febbre.

Disturbi respiratori correlati al sonno

MS Contin può causare o peggiorare disturbi respiratori durante il sonno, come apnee notturne e ipossiemia correlata al sonno (basso livello di ossigeno nel sangue). I sintomi includono pause respiratorie nel sonno, risvegli notturni per mancanza di respiro, difficoltà a mantenere il sonno o sonnolenza eccessiva durante il giorno. In presenza di questi segnali il medico potrebbe valutare una riduzione del dosaggio.

Uso prima di interventi chirurgici e sportivi

MS Contin non è raccomandato nel periodo preoperatorio né nelle 24 ore successive a un’operazione chirurgica, salvo diversa indicazione del medico curante. Chi svolge attività sportiva deve inoltre sapere che l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test anti-doping.

Uso in bambini e adolescenti

L’uso di MS Contin non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, per i quali non sono disponibili dati sufficienti di sicurezza ed efficacia.

Tolleranza e dipendenza da MS Contin

Essendo un oppioide, MS Contin può indurre tolleranza, dipendenza fisica e psicologica. L’uso ripetuto rende il medicinale meno efficace (fenomeno noto come tolleranza) e può condurre a dipendenza e abuso, con rischio di sovradosaggio potenzialmente fatale. Questi rischi aumentano con dosi più elevate e con una durata prolungata del trattamento.

La dipendenza può dare la sensazione di aver perso il controllo sulla quantità di medicinale necessaria o sulla frequenza di assunzione. Il rischio varia da persona a persona ed è maggiore in chi:

  • ha avuto in passato abuso o dipendenza da alcool, farmaci su prescrizione o sostanze illegali, personalmente o in ambito familiare;
  • è fumatore;
  • ha sofferto in passato di disturbi dell’umore come depressione, ansia o disturbo della personalità, oppure è stato in trattamento psichiatrico per altre patologie mentali.

Segnali che possono indicare lo sviluppo di dipendenza includono: la necessità di assumere il farmaco per un periodo più lungo di quello prescritto, l’utilizzo di dosi superiori a quelle raccomandate, l’uso del medicinale per finalità diverse da quelle mediche (ad esempio per rilassarsi o favorire il sonno), ripetuti tentativi falliti di interrompere l’assunzione, sensazione di malessere all’interruzione e sollievo alla ripresa. In presenza di questi segnali occorre consultare il medico per definire un percorso terapeutico adeguato, compresa l’eventuale interruzione sicura del trattamento.

Interazioni di MS Contin con altri medicinali

L’uso concomitante di MS Contin con medicinali sedativi come le benzodiazepine o farmaci simili aumenta significativamente il rischio di sonnolenza, depressione respiratoria, coma e decesso. Per questo motivo l’associazione deve essere considerata solo in assenza di alternative terapeutiche, con dose e durata limitate al minimo indispensabile.

È necessario informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo o si sono assunti di recente, anche senza prescrizione, i seguenti farmaci:

  • medicinali per dormire quali tranquillanti, ipnotici o sedativi;
  • anestetici assunti di recente;
  • antidepressivi;
  • medicinali depressivi del sistema nervoso centrale, ansiolitici e benzodiazepine;
  • farmaci per disturbi psichiatrici o mentali;
  • altri analgesici oppioidi o antidolorifici potenti;
  • miorilassanti;
  • farmaci per ipertensione arteriosa;
  • chinidina (per disturbi del battito cardiaco);
  • cimetidina (antiulcera o per bruciori di stomaco);
  • antibiotici come eritromicina;
  • rifampicina (utilizzata ad esempio per la tubercolosi);
  • antiaggreganti piastrinici (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor), il cui effetto può essere ritardato e ridotto dalla morfina;
  • antimicotici come ketoconazolo;
  • gabapentin o pregabalin per epilessia e dolore neuropatico.

Assolutamente da evitare l’associazione con gli inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) come tranilcipromina, fenelzina, isocarbossazide, moclobemide e linezolide, sia in trattamento attuale sia se assunti nelle due settimane precedenti.

MS Contin con cibi, bevande e alcool

Durante la terapia con MS Contin è fortemente sconsigliato il consumo di alcool: l’associazione può causare sonnolenza e aumentare il rischio di effetti indesiderati seri come respiro corto, depressione respiratoria e perdita di coscienza.

MS Contin in gravidanza, allattamento e guida

Chi è in gravidanza, sospetta di esserlo, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere MS Contin. L’uso prolungato durante la gravidanza comporta il rischio che il neonato presenti sintomi di astinenza da sostanza d’abuso, che richiedono trattamento medico specifico.

Studi condotti su animali hanno evidenziato una possibile riduzione della fertilità con la morfina. Per quanto riguarda la guida di veicoli e l’uso di macchinari, all’inizio del trattamento o in caso di aumento del dosaggio è frequente la comparsa di sonnolenza: in questi casi occorre astenersi dalla guida e dall’utilizzo di macchinari pericolosi.

Intolleranza al lattosio: le formulazioni MS Contin 10 mg, 30 mg e 60 mg contengono lattosio come eccipiente. I pazienti con intolleranza ad alcuni zuccheri devono contattare il medico prima dell’assunzione.

Come assumere MS Contin: posologia e modo d’uso

MS Contin va assunto seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico o del farmacista. Di norma il trattamento del dolore inizia con 1 o 2 compresse a rilascio prolungato da 10 mg ogni 12 ore, con dose iniziale inferiore nei soggetti anziani o debilitati. Il sistema brevettato a rilascio prolungato consente di mantenere livelli plasmatici stabili di morfina fino a 12 ore.

Le compresse devono essere deglutite intere con acqua, senza masticarle, romperle o scioglierle, pratica che provocherebbe il rilascio rapido di una dose potenzialmente letale. Le somministrazioni avvengono a distanza di 12 ore (ad esempio alle ore 8:00 e alle ore 20:00).

Passaggio da altre terapie a base di morfina

Per sostituire con MS Contin altri medicinali orali a base di morfina, si mantiene lo stesso dosaggio giornaliero globale suddiviso in due somministrazioni (mattino e sera). Nel passaggio dalla morfina parenterale a MS Contin, il dosaggio orale deve essere incrementato del 50-100% circa per compensare la ridotta biodisponibilità della via orale. Sarà il medico a prescrivere la dose corretta in base al caso specifico.

Dolore post-operatorio

Nel dolore post-operatorio MS Contin non deve essere assunto nelle prime 24 ore successive all’intervento. Successivamente il medico prescriverà il farmaco con questo schema posologico indicativo:

  • MS Contin 20 mg ogni 12 ore nei pazienti di peso inferiore a 70 kg;
  • MS Contin 30 mg ogni 12 ore nei pazienti di peso superiore a 70 kg.

Se necessario, il medico può integrare con somministrazioni supplementari di morfina per via parenterale, tenendo conto della dose globale e dell’effetto prolungato della formulazione MS Contin. Il farmaco va utilizzato con particolare cautela nei casi di addome acuto e dopo interventi di chirurgia addominale.

Se si dimentica una dose

Se non sono trascorse più di 4 ore dall’orario in cui avrebbe dovuto essere assunta, prendere la compressa dimenticata e riprendere la successiva all’orario prestabilito. Se invece sono trascorse più di 4 ore, contattare il medico o il farmacista. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata.

Sovradosaggio e interruzione di MS Contin

In caso di sovradosaggio occorre contattare immediatamente il medico o recarsi nell’ospedale più vicino, portando con sé la confezione del farmaco. I sintomi includono sonnolenza, malessere, leucoencefalopatia tossica (disturbo cerebrale), polmonite da inalazione con dispnea, tosse e febbre, fino a difficoltà respiratoria con possibile stato di incoscienza o decesso. In queste situazioni è spesso necessario un trattamento ospedaliero d’emergenza.

Interruzione del trattamento

L’assunzione di MS Contin non deve essere interrotta bruscamente, se non su indicazione del medico. La sospensione avviene generalmente con riduzione graduale della dose, per evitare spiacevoli effetti indesiderati e sintomi di astinenza. I sintomi di astinenza fisica possono comprendere dolori muscolari, tremori, diarrea, dolore addominale, nausea, sintomi simil-influenzali, tachicardia e pupille dilatate. Tra i sintomi psicologici figurano un’intensa sensazione di insoddisfazione, ansia e irritabilità.

Effetti indesiderati di MS Contin

Come tutti i medicinali, MS Contin può causare effetti indesiderati, benché non si manifestino in tutti i pazienti. È fondamentale interrompere l’uso del farmaco e rivolgersi immediatamente al medico se si osservano reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratoria, sibili, gonfiore di palpebre, viso o labbra, eruzione cutanea o prurito esteso), reazioni cutanee gravi con vescicole e febbre (possibile AGEP) o respiro lento e superficiale (depressione respiratoria, principale rischio da sovradosaggio oppiaceo).

Effetti indesiderati molto comuni (>1 su 10)

  • nausea, che in genere regredisce dopo pochi giorni;
  • stitichezza, che può richiedere un lassativo su prescrizione medica;
  • sonnolenza insolita all’inizio del trattamento o dopo aumenti di dosaggio.

Effetti indesiderati comuni (1-10 su 100)

  • secchezza della bocca, perdita di appetito, digestione rallentata, dolore addominale, vomito;
  • prurito;
  • mal di testa, confusione, sonnolenza, debolezza o svenimento (soprattutto in piedi), insonnia, malessere generalizzato e fatica;
  • contrazioni muscolari involontarie;
  • vertigini o capogiri;
  • sudorazione eccessiva e arrossamento cutaneo;
  • bocca secca.

Effetti indesiderati non comuni (1-10 su 1.000)

  • meteorismo, gonfiore addominale, disturbi gastrointestinali, alterazioni del gusto;
  • orticaria o eruzione cutanea da reazione allergica;
  • sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (sete intensa, ritenzione urinaria);
  • aumento delle transaminasi epatiche;
  • allucinazioni, cambiamenti dell’umore, iperattività insolita, agitazione;
  • svenimenti, rigidità muscolare diffusa, convulsioni, riduzione dello stato di coscienza, ridotta sensibilità al dolore o al tatto, formicolio;
  • visione offuscata;
  • vampate al viso, bassa pressione sanguigna;
  • edema polmonare, difficoltà respiratoria, respiro corto, sibilo respiratorio;
  • respirazione rallentata o superficiale, affanno improvviso;
  • sete ed edema periferico (mani, caviglie, piedi gonfi);
  • reazione allergica;
  • sindrome di astinenza neonatale.

Effetti indesiderati a frequenza non nota

  • reazione anafilattica (reazione allergica acuta generalizzata);
  • impotenza, calo del desiderio sessuale, assenza del ciclo mestruale;
  • iperalgesia (maggiore sensibilità al dolore);
  • sudorazione eccessiva;
  • pensieri o sogni anormali, cambiamenti dell’umore, aumento della pressione cranica;
  • riduzione della dimensione delle pupille (miosi);
  • colica biliare;
  • riduzione del riflesso della tosse persistente;
  • sintomi di astinenza o dipendenza (agitazione, ansia, palpitazioni, tremori, sudorazione) all’interruzione del trattamento;
  • ostinata ricerca del medicinale anche senza necessità (dipendenza);
  • tolleranza (necessità di dosi sempre maggiori per ottenere lo stesso effetto);
  • apnea notturna (pause respiratorie durante il sonno);
  • sintomi di pancreatite e infiammazione delle vie biliari (dolore intenso nell’addome superiore con possibile irradiazione alla schiena, nausea, vomito, febbre).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Composizione e titolare AIC di MS Contin

Il principio attivo di MS Contin è la morfina solfato, presente in quantità variabile a seconda del dosaggio (10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg o 200 mg per compressa). Gli eccipienti variano leggermente a seconda della formulazione:

  • MS Contin 10 mg: lattosio anidro, idrossietilcellulosa, alcool cetostearilico, magnesio stearato, talco, Opadry;
  • MS Contin 30 mg: lattosio anidro, idrossietilcellulosa, alcool cetostearilico, magnesio stearato, talco, Opadry OY-6708;
  • MS Contin 60 mg: lattosio anidro, idrossietilcellulosa, alcool cetostearilico, magnesio stearato, talco, Opadry OY-3508;
  • MS Contin 100 mg: idrossietilcellulosa, alcool cetostearilico, magnesio stearato, talco, Opadry OY-8215;
  • MS Contin 200 mg: idrossietilcellulosa, alcool cetostearilico, magnesio stearato, talco, Opadry OY-5970, polietilenglicole 400.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l., con sede in Via F. Turati 40, 20121 Milano. La produzione è affidata a Mundipharma DC B.V. (Leusderend 16, 3832 RC Leusden, Paesi Bassi).

Come conservare MS Contin

MS Contin deve essere conservato a temperatura non superiore ai 25°C, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, in quanto un sovradosaggio accidentale nel bambino è estremamente pericoloso e potenzialmente letale. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non assumere mai compresse rotte o frantumate, perché il rilascio rapido della dose può causare un sovradosaggio grave. I medicinali non utilizzati o scaduti non vanno gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici: è necessario consultare il farmacista per le corrette modalità di smaltimento, a tutela dell’ambiente.

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su MS Contin

A cosa serve MS Contin?

MS Contin è indicato nel trattamento dei dolori prolungati, gravi e ribelli che richiedono l’uso prolungato di analgesici oppioidi. Viene prescritto soprattutto nel dolore oncologico e nel dolore cronico severo non controllato da altri antidolorifici. Il principio attivo è la morfina solfato in formulazione a rilascio prolungato con durata d’azione di 12 ore.

MS Contin dà dipendenza?

Sì, essendo un oppioide MS Contin può indurre tolleranza, dipendenza fisica e psicologica, specie con dosi elevate e terapie prolungate. Il rischio è maggiore in chi ha precedenti personali o familiari di abuso di sostanze, è fumatore o ha sofferto di disturbi dell’umore. L’interruzione deve essere graduale e seguita dal medico per evitare sintomi di astinenza.

Le compresse di MS Contin si possono spezzare o masticare?

No, mai. Le compresse di MS Contin devono essere deglutite intere con acqua. Spezzarle, masticarle, frantumarle o scioglierle compromette il sistema a rilascio prolungato e provoca il rilascio rapido dell’intera dose prevista per 12 ore, con rischio di sovradosaggio potenzialmente letale.

Ogni quante ore va assunto MS Contin?

MS Contin va assunto ogni 12 ore, in due somministrazioni giornaliere (ad esempio alle 8:00 e alle 20:00). Il dosaggio iniziale tipico negli adulti è di 1-2 compresse da 10 mg ogni 12 ore, con dose ridotta nei soggetti anziani o debilitati. Il medico adatta il dosaggio in base all’intensità del dolore e alla risposta individuale.

Quali sono gli effetti collaterali più frequenti di MS Contin?

Gli effetti indesiderati molto comuni di MS Contin sono nausea, stitichezza e sonnolenza, soprattutto all’inizio del trattamento o dopo aumenti di dosaggio. La nausea tende a regredire in pochi giorni, mentre la stitichezza può richiedere un lassativo. Più rari ma gravi sono la depressione respiratoria e le reazioni allergiche sistemiche.

Si può bere alcool durante la terapia con MS Contin?

No, è fortemente sconsigliato. L’alcool potenzia gli effetti depressivi della morfina sul sistema nervoso centrale e sulla respirazione, aumentando il rischio di sonnolenza, respiro corto, depressione respiratoria e perdita di coscienza. L’associazione può rivelarsi pericolosa anche a dosaggi moderati.

MS Contin si può usare in gravidanza?

L’uso di MS Contin in gravidanza deve essere valutato caso per caso dal medico, considerando il rapporto rischio-beneficio. L’impiego prolungato durante la gravidanza espone il neonato al rischio di sintomi di astinenza alla nascita, che richiedono trattamento medico specifico. Chi è in gravidanza, sospetta di esserlo, pianifica una gravidanza o sta allattando deve sempre consultare il medico prima dell’assunzione.


Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

📚 Scopri altri foglietti illustrativi disponibili su Leaderfarma Blog.

Torna in alto