Multaq è un medicinale antiaritmico a base di dronedarone, utilizzato negli adulti per prevenire la recidiva della fibrillazione atriale dopo che il ritmo cardiaco è tornato normale, spontaneamente o dopo cardioversione. In questa guida troverai tutte le informazioni utili del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 26/08/2025, per l’unica formulazione disponibile in Italia.

Multaq contiene una sostanza attiva chiamata dronedarone, un medicinale appartenente al gruppo degli antiaritmici che aiutano a regolare il battito cardiaco. Rientra nella classe III degli antiaritmici ed è classificato dall’Agenzia Italiana del Farmaco con codice ATC C01BD07.

Multaq è indicato negli adulti che soffrono di un disturbo del ritmo cardiaco chiamato fibrillazione atriale, una condizione in cui il cuore batte con ritmo irregolare. Il medicinale viene prescritto quando, spontaneamente o tramite un trattamento chiamato cardioversione, il battito cardiaco è stato riportato al ritmo normale. In questi casi Multaq previene il ripetersi delle aritmie cardiache, contribuendo a ridurre le ricadute della fibrillazione atriale parossistica o persistente.

Multaq è indicato esclusivamente nei pazienti adulti. Il medico prenderà in considerazione tutte le opzioni di trattamento disponibili prima di prescrivere questo medicinale, in virtù del suo particolare profilo di sicurezza.

In Italia Multaq è commercializzato in un’unica formulazione, con diverse dimensioni di confezione per adattarsi alla durata della terapia prescritta dal medico:

• Multaq 400 mg compresse rivestite con film — blister PVC/ALU da 20 compresse;
• Multaq 400 mg compresse rivestite con film — blister PVC/ALU da 50 compresse;
• Multaq 400 mg compresse rivestite con film — blister PVC/ALU da 60 compresse;
• Multaq 400 mg compresse rivestite con film — blister PVC/ALU da 100×1 compresse divisibili per dose unitaria.

Le compresse di Multaq sono di colore bianco, di forma ovale, rivestite con film. Su un lato presentano un’incisione a doppia onda, mentre sull’altro lato è stampato il numero “4142”. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate sul territorio italiano.

Multaq non deve essere assunto nei seguenti casi:

• allergia nota al dronedarone o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• presenza di un blocco cardiaco, ovvero un problema che interessa i nervi cardiaci (a meno che sia stato impiantato un pacemaker);
• battito cardiaco molto lento, con meno di 50 battiti al minuto (bradicardia);
• intervallo QTc allungato all’ECG (superiore a 500 millisecondi);
• fibrillazione atriale permanente, presente da almeno 6 mesi e per cui il medico non intende più ripristinare il ritmo normale;
• instabilità della pressione sanguigna con rischio di flusso arterioso inadeguato agli organi;
• insufficienza cardiaca, attuale o pregressa, con segni come gonfiore ai piedi o alle gambe, difficoltà respiratorie a riposo o durante lo sforzo;
• disfunzione ventricolare sinistra, cioè una frazione di eiezione troppo bassa;
• pregressi problemi polmonari o epatici dopo assunzione di amiodarone;
• assunzione concomitante di medicinali per infezioni fungine, per l’AIDS, per le allergie, per altre aritmie, per la depressione o dopo un trapianto (vedere sezione sulle interazioni);
• grave compromissione della funzionalità epatica;
• grave compromissione della funzionalità renale;
• uso concomitante di dabigatran, un anticoagulante.

Se anche uno solo di questi casi la riguarda, non deve assumere Multaq e deve informare immediatamente il medico che le ha prescritto la terapia.

Prima di iniziare il trattamento con Multaq è necessario informare il medico o il farmacista nei seguenti casi:

• livelli bassi di potassio o magnesio nel sangue (tali squilibri devono essere corretti prima di iniziare la terapia);
• età superiore ai 75 anni;
• malattia coronarica, cioè un indurimento e restringimento delle coronarie che riforniscono il cuore (condizione correlata all’angina pectoris e all’infarto del miocardio).

Durante il trattamento con Multaq è importante contattare subito il medico se:

• la fibrillazione atriale diventa permanente (in tal caso è necessario sospendere l’assunzione);
• compaiono gonfiore ai piedi o alle gambe, difficoltà respiratorie a riposo o sotto sforzo, aumento di peso (possibili segni di insufficienza cardiaca);
• si manifestano sintomi di problemi al fegato: dolore o malessere addominale, perdita di appetito, nausea, vomito, ittero, urine scure, affaticamento, prurito;
• si manifestano affanno o tosse persistente non produttiva (possibili segni di problemi polmonari).

Il medico può prescrivere una serie di esami periodici per monitorare la salute del paziente e l’efficacia della terapia. In particolare:

• ECG per controllare l’attività elettrica del cuore;
• esami del sangue per la funzionalità epatica, da eseguire prima dell’inizio del trattamento e durante la terapia;
• esame INR se assume anticoagulanti come il warfarin;
• controllo dei livelli di creatinina nel sangue (Multaq può alterare i risultati di questo esame; il medico terrà conto di tale eventualità);
• valutazione clinica dei polmoni in caso di sintomi respiratori.

In alcuni casi può essere necessario interrompere la terapia con Multaq. È importante informare chiunque esegua esami del sangue del fatto che si sta assumendo questo medicinale.

Multaq non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età, per mancanza di dati sufficienti su sicurezza ed efficacia in questa fascia di età.

Multaq può interagire con numerosi altri medicinali, provocando effetti indesiderati gravi. È fondamentale informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, sono stati assunti recentemente o potrebbero essere assunti altri farmaci.

Non si devono assumere insieme a Multaq i seguenti medicinali:

• altri antiaritmici come flecainide, propafenone, chinidina, disopiramide, dofetilide, sotalolo, amiodarone;
• antifungini come ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo, posaconazolo;
• antidepressivi triciclici;
• tranquillanti fenotiazinici;
• bepridil, usato per il dolore al petto di origine cardiaca;
• antibiotici come telitromicina, eritromicina, claritromicina;
• terfenadina, usata contro le reazioni di allergia;
• nefazodone, un antidepressivo;
• cisapride, usata per il reflusso gastrico;
• ritonavir, un antivirale per l’AIDS;
• dabigatran, un anticoagulante.

Informare sempre il medico se si assumono:

• altri medicinali per la pressione sanguigna alta, per dolori al torace o altri problemi cardiaci (verapamil, diltiazem, nifedipina, metoprololo, propranololo, digossina), utili anche nella gestione dell’ipertensione arteriosa;
• statine usate per il colesterolo alto come simvastatina, lovastatina, atorvastatina o rosuvastatina;
• anticoagulanti come warfarin, rivaroxaban, edoxaban, apixaban;
• antiepilettici come fenobarbitale, carbamazepina o fenitoina;
• immunosoppressori post-trapianto: sirolimus, tacrolimus, everolimus, ciclosporina;
• erba di San Giovanni (iperico), usata come fitoterapico per la depressione;
• rifampicina, antibiotico per la tubercolosi.

Durante la terapia con Multaq non bere succo di pompelmo: questa bevanda può aumentare i livelli di dronedarone nel sangue e la probabilità di sviluppare effetti indesiderati.

Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, o se si sta allattando con latte materno, è essenziale chiedere consiglio al medico prima di assumere Multaq. Le raccomandazioni principali sono:

• nelle donne in età fertile, il medico richiederà un test di gravidanza prima di iniziare la terapia;
• Multaq non è raccomandato durante la gravidanza o in caso di sospetta gravidanza;
• le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante tutto il trattamento e per 7 giorni dopo l’ultima dose;
• in caso di gravidanza durante la terapia, occorre sospendere immediatamente Multaq e consultare il medico;
• non è noto se Multaq passi nel latte materno: si raccomanda di non allattare durante la terapia e per 7 giorni dopo l’ultima dose.

Solitamente Multaq non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia alcuni effetti indesiderati, come l’affaticamento, possono ridurre l’attenzione e la reattività: se si manifestano sintomi simili, evitare la guida e l’uso di macchinari.

Ogni compressa di Multaq contiene lattosio monoidrato. Se il medico ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni tipi di zuccheri, è importante contattarlo prima di iniziare la terapia.

Multaq va assunto sempre seguendo esattamente le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista. Il trattamento con Multaq deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento delle malattie del cuore.

Se è necessario passare da amiodarone a Multaq, il medico può fornire raccomandazioni particolari, come la sospensione di amiodarone prima del passaggio al nuovo trattamento. È sempre importante informare il medico di tutti i medicinali che si assumono.

La dose abituale di Multaq è di una compressa da 400 mg due volte al giorno, da assumere come segue:

• una compressa durante la colazione;
• una compressa durante la cena.

Se si ritiene che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, è opportuno informare il medico o il farmacista, senza modificare la dose autonomamente.

La compressa di Multaq va ingerita intera con un sorso d’acqua durante il pasto. La compressa non deve essere divisa in dosi uguali.

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Multaq, contattare immediatamente il medico, il pronto soccorso o l’ospedale più vicino, portando con sé la confezione del medicinale.

Se si dimentica una dose, non assumere una dose doppia per compensare. Prendere la dose successiva nell’orario abituale.

Non interrompere il trattamento con Multaq senza aver prima consultato il medico o il farmacista, anche se si percepisce un miglioramento.

Come tutti i medicinali, anche Multaq può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono elencati gli effetti più rilevanti, suddivisi per frequenza.

Informare immediatamente il medico se si manifestano i seguenti effetti gravi:

Molto comuni (più di 1 persona su 10):

• insufficienza cardiaca congestizia, con gonfiore a piedi e gambe, difficoltà respiratorie, aumento di peso.

Comuni (fino a 1 persona su 10):

• diarrea e vomito eccessivi, che possono causare problemi renali;
• battito cardiaco lento.

Non comuni (fino a 1 persona su 100):

• infiammazione dei polmoni con possibili cicatrici e ispessimento del tessuto polmonare; i segni includono affanno o tosse non produttiva.

Rari (fino a 1 paziente su 1.000):

• problemi al fegato, fino alla condizione di insufficienza epatica potenzialmente letale (dolore addominale, perdita di appetito, ittero, urine scure, prurito);
• reazioni allergiche gravi con gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola.

Molto comuni:

• aumento dei livelli di creatinina nel sangue;
• prolungamento dell’intervallo QTc all’ECG (secondo Bazett).

Comuni:

• disturbi digestivi come indigestione, diarrea, nausea, vomito e mal di stomaco;
• sensazione di stanchezza fisica;
• problemi cutanei come eruzione cutanea o prurito;
• alterazione dei risultati degli esami di funzionalità epatica.

Non comuni:

• arrossamento cutaneo o eczema (arrossamento, prurito, bruciore o vesciche);
• aumento della sensibilità della pelle al sole;
• alterazione del gusto.

Rari:

• perdita del gusto;
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti, inclusa la vasculite leucocitoclastica).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tenere Multaq fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla confezione dopo la dicitura “Scad.”: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Multaq non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non utilizzare il medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati: questo gesto contribuisce a proteggere l’ambiente.

Multaq è un antiaritmico a base di dronedarone, utilizzato negli adulti per prevenire la recidiva della fibrillazione atriale dopo che il ritmo cardiaco è stato ripristinato, spontaneamente o tramite cardioversione. Aiuta a mantenere il normale ritmo sinusale in pazienti clinicamente stabili con fibrillazione atriale parossistica o persistente.

La dose abituale di Multaq è di una compressa da 400 mg due volte al giorno: una durante la colazione e una durante la cena. La compressa deve essere ingerita intera con un sorso d’acqua durante il pasto, senza dividerla in parti.

Sì. Multaq è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (RRL): la prima prescrizione deve essere effettuata da uno specialista o presso un centro ospedaliero, e la dispensazione richiede un piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del SSN.

No, Multaq non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere assunto da donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo efficace. La contraccezione va mantenuta durante tutto il trattamento e per 7 giorni dopo l’ultima dose. In caso di gravidanza durante la terapia, è necessario sospendere il medicinale e consultare subito il medico.

Il succo di pompelmo inibisce l’enzima CYP3A4, coinvolto nel metabolismo del dronedarone. Questo può aumentare significativamente i livelli del principio attivo nel sangue, con maggior rischio di effetti indesiderati come disturbi del ritmo cardiaco o tossicità epatica. Durante la terapia con Multaq è quindi necessario evitare del tutto il succo di pompelmo.

Tra gli effetti collaterali più comuni di Multaq ci sono disturbi digestivi (diarrea, nausea, vomito, indigestione, mal di stomaco), battito cardiaco lento, sensazione di stanchezza, eruzione cutanea e prurito, oltre ad alterazioni dei valori degli esami del sangue per creatinina e funzionalità epatica.

No. Multaq non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età, poiché la sicurezza e l’efficacia in questa fascia di età non sono state stabilite.