Mylicon è un medicinale a base di simeticone, un principio attivo che agisce eliminando i gas che si formano nello stomaco e nell’intestino, indicato nei lattanti e nei bambini per il trattamento sintomatico del meteorismo e dell’aerofagia. In questa pagina trovi tutte le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 15/07/2022, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Mylicon è un medicinale contenente simeticone, un principio attivo che agisce riducendo ed eliminando le bolle di gas che si formano nello stomaco e nell’intestino (meteorismo). Il meccanismo d’azione è esclusivamente fisico: il simeticone abbassa la tensione superficiale delle bolle gassose, facilitandone la confluenza e la successiva eliminazione per via naturale.

Mylicon è impiegato nei bambini e nei lattanti che, a causa del meteorismo dovuto ad esempio alla tendenza a ingoiare aria (aerofagia), manifestano gonfiore addominale, dolore addominale, crampi, eruttazioni e flatulenze.

Poiché il simeticone è chimicamente inerte e non viene assorbito dal tratto gastrointestinale, viene eliminato immodificato con le feci e non interferisce con le secrezioni gastriche né con l’assorbimento dei nutrienti. È importante consultare il medico se il bambino non mostra miglioramenti o se i sintomi peggiorano dopo 7 giorni di trattamento.

Mylicon è disponibile in un’unica formulazione farmaceutica, specificamente studiata per l’uso pediatrico:

• Mylicon Bambini 66,6 mg/ml gocce orali, soluzione — flacone contagocce in vetro da 30 ml.

Ogni ml di soluzione contiene 66,6 mg di simeticone (dimetilpolisilossano attivato), un polimero chimicamente inerte del metilsilossano con proprietà antischiumogene, classificato nella categoria farmacoterapeutica degli antidispeptici (codice ATC: A03AX13).

Gli altri componenti della soluzione sono: acido citrico monoidrato, sodio citrato, metilidrossipropilcellulosa, carbossipolimetilene, saccarina, sodio benzoato, acido sorbico, sodio bicarbonato, essenza di lampone, essenza concentrata di vaniglia e acqua depurata.

Mylicon è indicato per il trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia nel lattante e nel bambino. Il prodotto è utile per alleviare i disturbi legati all’accumulo di gas nel tratto digerente, tra cui:

• gonfiore e tensione addominale;
• coliche gassose e crampi;
• eruttazioni frequenti;
• flatulenza eccessiva;
• fastidio addominale associato all’ingestione di aria.

Non somministrare Mylicon in caso di ipersensibilità o allergia accertata al simeticone o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella composizione. Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di sospetta perforazione intestinale od ostruzione intestinale (ileo).

Rivolgersi al medico se il bambino non mostra miglioramenti o se i sintomi peggiorano dopo 7 giorni di trattamento con Mylicon. In caso di persistenza o peggioramento dei disturbi, comparsa di nuovi sintomi o stipsi prolungata, interrompere il trattamento e consultare il medico. Mylicon è destinato esclusivamente all’uso in bambini e lattanti.

Mylicon contiene alcuni eccipienti con effetti noti di cui è importante essere consapevoli:

• Sodio benzoato: 0,6 mg per dose (20 gocce), equivalenti a 0,17 mg/Kg per un neonato di 3,5 Kg e a 0,03 mg/Kg per un bambino di 20 Kg. Il sodio benzoato può aumentare l’ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età.
• Sodio: meno di 1 mmol (23 mg) per dose (20 gocce); il medicinale può quindi essere considerato essenzialmente “senza sodio”.
• Propilene glicole: 0,7025 mg per dose (20 gocce), equivalente a 1,17 mg/ml. Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parlare con il medico o il farmacista prima della somministrazione, in particolare se sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
• Alcol (etanolo): 0,174 mg in ogni singola dose (20 gocce), equivalente a 0,290 mg/ml. La quantità presente è equivalente a meno di 0,00435 ml di birra o 0,00174 ml di vino, una piccola dose che non produce effetti rilevanti.

Mylicon è destinato esclusivamente all’uso pediatrico (bambini e lattanti), pertanto le indicazioni relative alla gravidanza e all’allattamento non sono pertinenti per questa specifica formulazione.

Essendo Mylicon un medicinale destinato a bambini e lattanti, non si applicano considerazioni relative alla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

L’assunzione contemporanea di simeticone e di lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, poiché la combinazione dei due prodotti ne riduce l’efficacia. È sempre importante informare il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli da banco o di origine vegetale.

Somministrare Mylicon seguendo sempre esattamente le istruzioni riportate sul foglio illustrativo o quelle fornite dal medico o dal farmacista. La dose raccomandata è di 20 gocce (pari a 0,6 ml), da 2 a 4 volte al giorno, preferibilmente dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate.

Agitare bene il flacone di Mylicon prima dell’uso. Le gocce devono essere disperse in poca acqua prima della somministrazione al bambino. Se non si notano miglioramenti o se i sintomi peggiorano dopo 7 giorni di trattamento, rivolgersi al medico.

Non somministrare una dose doppia per compensare quella dimenticata. Continuare normalmente con la dose successiva prevista dallo schema posologico.

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di Mylicon, contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale. Il simeticone è una sostanza chimicamente inerte, farmacologicamente inattiva e non assorbita dal tratto gastrointestinale, quindi viene eliminato immodificato con le feci. L’esposizione accidentale nei bambini non ha generalmente rivelato sintomi significativi; gli eventuali sintomi riportati sono stati di natura da lieve a moderata.

Come tutti i medicinali, Mylicon può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino. È importante informare il medico se, durante l’uso di Mylicon, si notano i seguenti effetti collaterali, che si verificano molto raramente:

• vomito, diarrea, dolore addominale, ileo (ostruzione intestinale), nausea;
• eruzioni cutanee;
• gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua, della gola con difficoltà respiratoria (angioedema).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

L’accumulo di gas intestinali può essere favorito da alcuni alimenti che contengono aria o elevate quantità di carboidrati poco assorbibili. Per ridurre i disturbi che portano all’uso di Mylicon è utile limitare il consumo di:

• bevande gassate e pane fresco, che contengono già aria;
• legumi secchi come fagioli e lenticchie, che contengono carboidrati fermentabili;
• verdure come cavoli, verdure crude e cipolla.

Per prevenire i problemi digestivi che spesso accompagnano l’uso di Mylicon è inoltre utile evitare pasti troppo abbondanti o ricchi di grassi, mangiare lentamente e masticare a lungo. Per ulteriori consigli è sempre possibile consultare il medico o il farmacista di fiducia.

Mylicon non richiede particolari condizioni di conservazione. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare Mylicon dopo la data di scadenza riportata sul flacone; la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più: questo accorgimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Mylicon è Kenvue Italy S.r.l., mentre il produttore è McNEIL IBERICA S.L.U., Alcalá de Henares (Madrid, Spagna).

Mylicon è formulato specificamente per l’uso in bambini e lattanti e può essere somministrato fin dai primi mesi di vita. Tuttavia, se il neonato ha meno di 4 settimane di età, è opportuno parlare con il medico o il farmacista prima della somministrazione, soprattutto in presenza di altri medicinali concomitanti o per valutare il contenuto di sodio benzoato e propilene glicole.

La posologia raccomandata di Mylicon è di 20 gocce (pari a 0,6 ml) da 2 a 4 volte al giorno, preferibilmente dopo i pasti. Non bisogna mai superare le dosi consigliate, e se dopo 7 giorni di trattamento non si notano miglioramenti è necessario consultare il medico.

L’azione di Mylicon è rapida grazie al meccanismo d’azione puramente fisico del simeticone, che facilita la confluenza delle bolle di gas nello stomaco e nell’intestino. I tempi di risposta possono comunque variare da bambino a bambino, in base alla quantità di gas accumulato e alla causa sottostante del meteorismo.

Sì, Mylicon è impiegato nel trattamento sintomatico delle manifestazioni legate al meteorismo del lattante, tra cui coliche gassose, gonfiore, crampi ed eruttazioni dovute all’aerofagia. Tuttavia, se le coliche sono persistenti, associate a stitichezza prolungata o ad altri sintomi, è indispensabile il parere del pediatra.

Mylicon non deve essere utilizzato in caso di sospetta perforazione intestinale o di ileo. In presenza di patologie gastroenteriche diagnosticate come gastrite, reflusso gastroesofageo o colite, è sempre opportuno consultare il medico prima dell’uso, poiché Mylicon tratta il sintomo del gas ma non la causa del disturbo.

Mylicon è un medicinale con regime di dispensazione SOP (Senza Obbligo di Prescrizione): non richiede prescrizione medica, ma non è un farmaco da banco e pertanto non può essere pubblicizzato al pubblico. Il consiglio del farmacista resta sempre il miglior alleato per un uso corretto del prodotto.

Il foglietto illustrativo di Mylicon indica che le gocce devono essere disperse in poca acqua e agitate bene prima dell’uso, preferibilmente dopo i pasti. Per eventuali variazioni nelle modalità di assunzione, inclusa la possibilità di miscelare il prodotto con il latte, è consigliabile rivolgersi al pediatra o al farmacista.