Naos è un medicinale equivalente a base di salbutamolo (beta2-agonista) e ipratropio bromuro (anticolinergico), indicato per il trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Naos è commercializzato da Neopharmed Gentili S.p.A. e appartiene alla classe degli adrenergici respiratori in associazione con anticolinergici (ATC R03AL02). In questo articolo trovi tutte le informazioni aggiornate del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 16 ottobre 2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Naos è un medicinale costituito dall’associazione a dose fissa di due principi attivi impiegati nel trattamento delle malattie ostruttive dei bronchi: il salbutamolo, un beta2-agonista che rilassa la muscolatura bronchiale, e l’ipratropio bromuro, un anticolinergico che riduce la broncocostrizione. L’azione combinata dei due principi attivi garantisce un effetto broncodilatatore più completo rispetto alla singola molecola.

Naos è indicato per il trattamento del broncospasmo (contrazione dei muscoli bronchiali) nei pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva, una condizione che comprende principalmente bronchite cronica ed enfisema polmonare, e che rende difficile svuotare l’aria dai polmoni. Il medicinale è riservato ai pazienti che necessitano di una terapia regolare sia con salbutamolo sia con ipratropio bromuro. A differenza di altri broncodilatatori usati per l’asma, Naos non è indicato in questa patologia.

Naos è disponibile in Italia in due formulazioni distinte, entrambe sotto forma di soluzione da nebulizzare di colore giallo paglierino:

• Naos 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare in contenitori monodose — astuccio da 30 contenitori monodose da 0,5 ml (AIC 036737029);
• Naos 0,375 g/100 ml + 0,075 g/100 ml soluzione da nebulizzare in flacone multidose da 15 ml (AIC 036737017).

La composizione dei principi attivi varia in base alla formulazione scelta:

• Contenitore monodose (0,5 ml = 10 gocce): contiene 1,875 mg di salbutamolo (come 2,25 mg di salbutamolo solfato) e 0,375 mg di ipratropio bromuro. Una singola goccia (0,05 ml) contiene 187,5 microgrammi di salbutamolo e 37,5 microgrammi di ipratropio bromuro.
• Flacone multidose (100 ml di soluzione): contiene 0,375 g di salbutamolo (come 0,450 g di salbutamolo solfato) e 0,075 g di ipratropio bromuro.

L’unico eccipiente presente nei contenitori monodose è acqua per preparazioni iniettabili. Il flacone multidose, invece, contiene come conservanti etil-para-idrossibenzoato e metil-para-idrossibenzoato (parabeni), oltre all’acqua per preparazioni iniettabili. I parabeni possono causare reazioni allergiche, anche ritardate, ed eccezionalmente broncospasmo.

Naos non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• ipersensibilità al salbutamolo, all’ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• ipersensibilità all’atropina o a principi attivi a essa simili;
• gravi malattie del cuore (cardiopatie gravi);
• glaucoma;
• ipertrofia prostatica (aumento delle dimensioni della prostata);
• sindromi di ritenzione urinaria;
• occlusione intestinale.

Naos non è inoltre indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, come stabilito dalla restrizione d’uso introdotta da AIFA nel 2023 per i medicinali contenenti l’associazione fissa salbutamolo + ipratropio bromuro.

Prima di iniziare il trattamento con Naos è necessario informare il medico o il farmacista se si soffre di una delle seguenti condizioni:

• ostruzione dei vasi che portano il sangue al cuore (coronaropatia);
• battito cardiaco irregolare;
• ipertensione arteriosa;
• ipertiroidismo;
• feocromocitoma (tumore che aumenta pressione e frequenza cardiaca);
• diabete;
• fibrosi cistica, poiché il trattamento con Naos può predisporre maggiormente a disturbi gastrointestinali.

Durante l’utilizzo di Naos è importante contattare immediatamente il medico se si avverte dolore al petto, gravi difficoltà respiratorie con aumento del respiro sibilante, dolore agli occhi, visione offuscata, immagini colorate o dilatazione della pupilla. Questi sintomi richiedono particolare attenzione nei pazienti con cardiopatia ischemica, tachiaritmia (battito irregolare e accelerato) o grave insufficienza cardiaca.

La terapia con Naos può determinare una riduzione dei livelli di potassio nel sangue, talvolta anche grave. Il medico prescriverà controlli periodici della potassiemia. Il rischio di ipokaliemia è maggiore in caso di somministrazione per nebulizzazione o in associazione con diuretici, corticosteroidi e xantine.

Alte dosi terapeutiche di salbutamolo, specialmente in caso di broncospasmo acuto, sono state associate a una condizione nota come acidosi lattica. L’aumento dei livelli plasmatici di lattato può causare mancanza di respiro e iperventilazione, nonostante il miglioramento del respiro sibilante. Se il medicinale sembra non essere più efficace e si ha la sensazione di dover usare il nebulizzatore più spesso del previsto, è fondamentale rivolgersi immediatamente al medico.

Durante il trattamento con Naos possono verificarsi reazioni di immediata ipersensibilità, con comparsa in rari casi di orticaria, angioedema, broncospasmo paradosso (improvvisa contrazione dei bronchi con difficoltà respiratoria) e anafilassi. Chi soffre di una allergia nota ai principi attivi o a sostanze correlate deve informare il medico prima di iniziare la terapia.

È importante evitare di spruzzare la soluzione di Naos negli occhi, soprattutto nei pazienti predisposti. Il contatto accidentale dell’ipratropio bromuro con l’occhio ha determinato in casi isolati complicazioni oculari come midriasi, visione offuscata, aloni visivi, aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo chiuso e dolore oculare.

Naos può causare vertigini, disturbi nella messa a fuoco, midriasi e visione offuscata. In presenza di questi sintomi è sconsigliato guidare veicoli o utilizzare macchinari pericolosi.

L’uso del salbutamolo senza necessità terapeutica costituisce doping e può comunque determinare positività ai test antidoping, anche quando assunto per via inalatoria a scopo medico. Chi pratica attività sportiva a livello agonistico deve informare il proprio medico e la federazione di appartenenza.

È fondamentale informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, si sono recentemente assunti o si potrebbero assumere altri medicinali, in particolare:

• beta-bloccanti (come il propranololo): riducono l’efficacia del salbutamolo;
• derivati xantinici (teofillina, aminofillina): aumentano il rischio di ipokaliemia;
• cortisonici: potenziano il rischio di riduzione del potassio;
• diuretici: aumentano il rischio di ipokaliemia;
• antidepressivi triciclici e inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): potenziano gli effetti cardiovascolari;
• altri medicinali anticolinergici: potenziano l’effetto anticolinergico;
• digossina: aumenta il rischio di aritmie;
• anestetici: alcuni anestetici possono influenzare gli effetti di Naos in caso di intervento chirurgico — informare sempre medico, dentista o anestesista.

Se è in corso una gravidanza, si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, o se si sta allattando con latte materno, è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare Naos. Il medico prescriverà il farmaco solo in caso di effettiva necessità, valutando attentamente il rapporto rischio/beneficio per madre e bambino. L’uso del medicinale deve essere attentamente monitorato durante tutto il periodo gestazionale e di allattamento.

Naos deve essere utilizzato seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi è opportuno consultare un professionista sanitario. Il medicinale si somministra per inalazione mediante nebulizzatori o respiratori elettrici, mai per via orale né mediante iniezione.

Diluire 5 gocce di Naos con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile. La durata della nebulizzazione è di 10-15 minuti, da ripetere 2-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.

Per l’uso ospedaliero con respiratori a pressione positiva intermittente sono previste diverse modalità di somministrazione:

• diluire 2 gocce con 1 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile, per 6 inspirazioni;
• in alternativa, diluire 2 gocce con 5 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile, con durata di inalazione di 2 minuti;
• oppure diluire 1 goccia con 5 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile, con durata di inalazione di 10 minuti.

Contenitori monodose: per aprire il contenitore è sufficiente esercitare una torsione del tappo. Il contenuto va utilizzato immediatamente dopo l’apertura; eventuali residui vanno eliminati.

Flacone multidose: per evitare aperture accidentali è previsto un contagocce di sicurezza. Per aprirlo occorre esercitare contemporaneamente una pressione sulla ghiera del contagocce e una torsione in senso antiorario. Per la chiusura avvitare la ghiera in senso orario.

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Naos è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al più vicino ospedale. I sintomi del sovradosaggio includono tremori, tachicardia, aumento della frequenza respiratoria (tachipnea) e acidosi metabolica. In caso di dose dimenticata, non raddoppiare mai la dose successiva per compensare quella saltata. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico.

Come tutti i medicinali, Naos può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni del foglietto illustrativo riduce il rischio di reazioni avverse.

È necessario contattare immediatamente il medico e interrompere la terapia in caso di comparsa di dolore al petto, gravi difficoltà respiratorie o dolore agli occhi con visione offuscata e dilatazione della pupilla.

• mal di testa, tensione, vertigine, sonnolenza, tremori muscolari, agitazione, iperattività psicomotoria;
• bocca secca, nausea, irritazione della bocca e della gola, disturbi della motilità intestinale (diarrea, costipazione e vomito), stomatite;
• ipersensibilità, anafilassi e angioedema;
• disturbi dell’accomodazione visiva, midriasi, dolore agli occhi, iperemia della congiuntiva, glaucoma, aumento della pressione oculare;
• vasodilatazione periferica (pelle rossa e calda) per dosaggi elevati.

• aritmie cardiache, inclusa fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistolica;
• ischemia miocardica (riduzione dell’ossigenazione del cuore);
• angina pectoris (dolore al petto da ridotto apporto di sangue al cuore).

• irritabilità;
• ipokaliemia (riduzione del potassio nel sangue);
• broncospasmo paradosso e iperventilazione subito dopo l’inalazione;
• tosse persistente, disfonia, irritazione della gola, secchezza della gola;
• aumento della pressione sanguigna sistolica e diminuzione della diastolica;
• astenia;
• orticaria, prurito, eccessiva sudorazione (iperidrosi);
• dolori muscolari, crampi, debolezza muscolare;
• ritenzione urinaria;
• acidosi lattica con dolore allo stomaco, iperventilazione, mancanza di respiro, piedi e mani freddi, battito cardiaco irregolare o sete.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Naos va conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, a temperatura non superiore ai 25°C. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato, considerando il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

Il contenuto del contenitore monodose deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura; l’eventuale residuo va eliminato. Dopo l’apertura dell’involucro di alluminio che contiene i contenitori monodose, questi devono essere utilizzati entro 7 giorni, oltre i quali vanno eliminati.

Il contenuto del flacone multidose può essere utilizzato entro 28 giorni dalla prima apertura, oltre i quali è necessario eliminare l’eventuale residuo.

No, Naos non è indicato per l’asma. A seguito della revisione AIFA del 2023, l’indicazione è stata limitata al trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di terapia regolare sia con salbutamolo sia con ipratropio bromuro. Per l’asma vengono utilizzati farmaci diversi.

Entrambe le formulazioni contengono gli stessi principi attivi alla medesima concentrazione percentuale (0,375% salbutamolo + 0,075% ipratropio bromuro). I contenitori monodose da 0,5 ml sono pronti all’uso, privi di conservanti e pensati per l’uso singolo. Il flacone multidose da 15 ml contiene parabeni (etil- e metil-para-idrossibenzoato) come conservanti e può essere utilizzato entro 28 giorni dall’apertura.

No. Naos non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. L’AIFA nel 2023 ha imposto la restrizione pediatrica per tutti i medicinali a base dell’associazione salbutamolo + ipratropio bromuro a seguito di un aumento di eventi avversi gravi legati a errori terapeutici, soprattutto nella fascia pediatrica.

Sì, Naos è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe RR). Può essere dispensato in farmacia solo previa presentazione di ricetta ripetibile del medico curante. Naos è inoltre classificato come medicinale rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale (classe A).

È molto importante evitare il contatto della soluzione con gli occhi, specie nei pazienti predisposti a glaucoma. In caso di contatto accidentale possono verificarsi midriasi, visione offuscata, aloni colorati, aumento della pressione oculare e glaucoma ad angolo chiuso. È necessario risciacquare abbondantemente con acqua e contattare immediatamente il medico o un oculista.

Sì. Il salbutamolo contenuto in Naos è una sostanza che può determinare positività ai test antidoping anche quando assunto per via inalatoria. Gli atleti agonisti devono informare il medico sportivo e la propria federazione prima di iniziare la terapia, richiedendo eventualmente un’esenzione terapeutica (TUE).

Naos è commercializzato in Italia da Neopharmed Gentili S.p.A., con sede in Via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Milano. La produzione è affidata a Genetic S.p.A., stabilimento di Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA). Naos appartiene alla categoria dei medicinali equivalenti.