Natecal D3 è un medicinale a base di calcio carbonato e colecalciferolo (vitamina D3) prodotto da Italfarmaco S.p.A. e indicato per la correzione della carenza combinata di calcio e vitamina D nell’anziano, nonché come supporto alla terapia dell’osteoporosi. È classificato come medicinale di classe A, soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile) e disponibile in due diverse formulazioni. Di seguito il foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato all’08/07/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Natecal D3 è un medicinale che contiene due principi attivi normalmente assunti con la dieta: il calcio carbonato e il colecalciferolo, comunemente noto come vitamina D3. Quest’ultima viene anche prodotta naturalmente dalla cute in seguito all’esposizione alla luce solare. Il preparato è classificato nel gruppo terapeutico degli integratori minerali e antiacidi a base di calcio (codice ATC A12AX).

Natecal D3 viene prescritto dal medico nei seguenti casi:

• correzione della carenza combinata di calcio e vitamina D nell’anziano;
• supporto alla terapia specifica dell’osteoporosi, quando i livelli di calcio e vitamina D sono troppo bassi oppure in presenza di un rischio elevato che si riducano eccessivamente.

La carenza prolungata di calcio e vitamina D nell’adulto e nell’anziano può favorire la demineralizzazione ossea, aumentando il rischio di fratture (in particolare di frattura del femore) e contribuendo allo sviluppo dell’osteoporosi. La reintegrazione di entrambi è quindi una componente fondamentale sia della prevenzione sia del trattamento di queste condizioni.

Natecal D3 è disponibile in commercio in due diverse formulazioni, entrambe con lo stesso dosaggio di principi attivi ma con caratteristiche di assunzione differenti, in modo da adattarsi alle preferenze e alle necessità del paziente.

Compresse circolari con bordi smussati, di colore bianco o quasi bianco, con l’incisione “D” su una sola faccia. Devono essere masticate oppure lasciate sciogliere in bocca: non vanno ingoiate intere.

• Principi attivi: carbonato di calcio 1500 mg (equivalente a 600 mg di calcio) e colecalciferolo 400 U.I. (0,01 mg).
• Eccipienti principali: sorbitolo (E 420), maltodestrine, sodio croscarmelloso (E 468), aspartame (E 951), saccarina sodica (E 954), lattosio monoidrato, aroma anice, aroma menta, aroma melassa, magnesio stearato, DL-α-tocoferolo (E 307), olio di soia idrogenato, gelatina, saccarosio, amido di mais.
• Confezioni: flacone da 12 o 60 compresse masticabili.

Compresse rotonde con bordi smussati, di colore bianco o quasi bianco. Si sciolgono rapidamente in bocca senza bisogno di acqua, risultando particolarmente utili per chi ha difficoltà a deglutire.

• Principi attivi: carbonato di calcio 1500 mg (equivalente a 600 mg di calcio) e colecalciferolo 400 U.I. (0,01 mg).
• Eccipienti principali: maltodestrine, aspartame (E 951), idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione (E 463), lattosio monoidrato, acido citrico anidro (E 330), aroma arancia, acido stearico.
• Confezioni: flacone da 12 o 60 compresse orodispersibili.

Entrambe le formulazioni sono prodotte da Italfarmaco S.p.A. (Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano) e sono classificate come medicinali di classe A, soggetti a prescrizione medica ripetibile (RR).

La dose di Natecal D3 deve essere stabilita dal medico ed è importante seguirne sempre le indicazioni. Lo schema posologico raccomandato per gli adulti e i pazienti anziani è il seguente:

• 1 compressa due volte al giorno, ad esempio una al mattino e una alla sera;
• assunzione preferibilmente dopo i pasti;
• le compresse masticabili devono essere masticate o lasciate sciogliere in bocca, mai ingoiate intere;
• le compresse orodispersibili vanno lasciate sciogliere in bocca senza bisogno di acqua.

Natecal D3 non deve essere somministrato a bambini e adolescenti. Se necessario, il medico può prendere in considerazione una riduzione della dose dopo aver monitorato i livelli di calcio nel sangue e nelle urine.

Se si assume una dose eccessiva di Natecal D3, occorre contattare immediatamente il medico o il più vicino pronto soccorso, portando con sé le compresse rimanenti e la confezione. Un sovradosaggio può causare ipervitaminosi D e ipercalcemia, con sintomi come anoressia, sete intensa, nausea, vomito, stipsi, dolore addominale, debolezza muscolare, stanchezza, confusione mentale, poliuria e, nei casi più gravi, aritmie cardiache.

Se si dimentica una dose di Natecal D3, bisogna assumerla appena ci si ricorda, salvo quando è ormai vicina l’ora della dose successiva: in quel caso è preferibile saltare la dose mancata e proseguire con la posologia regolare. Non bisogna mai prendere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Natecal D3 non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

• allergia nota al calcio, alla vitamina D3 o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale (in particolare all’olio di soia);
• livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
• gravi problemi di funzionalità renale;
• presenza di calcoli renali;
• livelli elevati di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D).

Inoltre, poiché Natecal D3 contiene olio di soia idrogenato, non deve essere utilizzato da persone allergiche alle arachidi o alla soia.

Prima di iniziare la terapia con Natecal D3 è importante informare il medico o il farmacista in presenza delle seguenti condizioni:

• storia di calcoli renali o altri problemi renali: in questo caso il medico monitorerà attentamente la terapia per evitare un aumento eccessivo della calcemia;
• immobilizzazione prolungata a letto (per mesi) associata a osteoporosi, poiché aumenta il rischio di ipercalcemia;
• assunzione contemporanea di altri medicinali contenenti calcio o vitamina D;
• presenza di sarcoidosi, malattia che può aumentare la conversione della vitamina D nella sua forma attiva.

Nei trattamenti prolungati è raccomandato il monitoraggio periodico delle concentrazioni di calcio nel siero e nelle urine e della funzionalità renale tramite il dosaggio della creatinina sierica. Il controllo è particolarmente importante nei pazienti anziani in terapia con glicosidi cardioattivi (come la digossina) o con diuretici. In caso di ipercalcemia o segni di insufficienza renale, è necessario ridurre la dose o interrompere il trattamento. Si consiglia di ridurre o sospendere temporaneamente la terapia se il calcio urinario supera i 7,5 mmol nelle 24 ore (300 mg/24 h).

Natecal D3 contiene alcuni eccipienti che meritano particolare attenzione:

• Sorbitolo (E 420): presente nelle compresse masticabili, è una fonte di fruttosio. Chi soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio non deve assumere questo medicinale senza aver prima consultato il medico;
• Aspartame (E 951): ogni compressa masticabile ne contiene 5 mg. Essendo fonte di fenilalanina, può essere dannoso per chi soffre di fenilchetonuria;
• Lattosio e saccarosio: chi ha ricevuto una diagnosi di intolleranza ad alcuni zuccheri deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. Il saccarosio può inoltre essere dannoso per i denti;
• Olio di soia idrogenato: controindicato in caso di allergia alle arachidi o alla soia;
• Sodio: il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, quindi è considerato essenzialmente “senza sodio”.

Natecal D3 può interagire con diversi farmaci. È quindi fondamentale informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro medicinale in uso, incluso quelli assunti occasionalmente.

• Digitale e glicosidi cardioattivi: l’associazione con calcio e vitamina D aumenta il rischio di aritmie. È necessario uno stretto controllo medico, con eventuale monitoraggio elettrocardiografico e dei livelli sierici di calcio;
• Antibiotici tetracicline e fluorochinoloni: devono essere assunti almeno 3 ore prima di Natecal D3, perché il calcio può ridurne l’assorbimento intestinale;
• Bifosfonati e fluoruro di sodio (trattamento di patologie ossee): anche questi vanno assunti almeno 3 ore prima di Natecal D3;
• Diuretici tiazidici: riducono l’eliminazione urinaria del calcio, per cui è raccomandato monitorare regolarmente le concentrazioni sieriche di calcio;
• Fenitoina e barbiturici (per epilessia o come ipnotici): riducono l’efficacia della vitamina D3 aumentandone il metabolismo;
• Rifampicina: riduce l’attività della vitamina D3;
• Glucocorticoidi: possono ridurre l’effetto della vitamina D3;
• Orlistat, colestiramina e lassativi oleosi (come l’olio di paraffina): possono ridurre l’assorbimento della vitamina D3;
• Estramustina, ormoni tiroidei, ferro, zinco e stronzio ranelato: l’assorbimento può essere ridotto; questi farmaci vanno assunti almeno 2 ore prima o dopo Natecal D3.

Alcuni alimenti possono interferire con l’assorbimento del calcio perché contengono sostanze che si legano ad esso, formando complessi insolubili:

• alimenti ricchi di acido ossalico: spinaci, rabarbaro, acetosella, cacao, cioccolato, tè;
• alimenti ricchi di fosfato: prosciutto, salse industriali, formaggi fusi;
• alimenti ricchi di acido fitico: legumi, cereali integrali, frutta secca in guscio.

Si raccomanda di assumere Natecal D3 almeno due ore prima o dopo un pasto a base di questi alimenti.

Natecal D3 può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo se espressamente raccomandato dal medico, in presenza di una documentata carenza di calcio e vitamina D.

In gravidanza la dose giornaliera non deve superare i 1500 mg di calcio e le 600 U.I. di vitamina D, poiché un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere accuratamente evitato. Studi sull’animale hanno evidenziato effetti teratogeni da dosi elevate di vitamina D, e un’ipercalcemia persistente nella donna in gravidanza può determinare ritardi dello sviluppo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel feto.

Durante l’allattamento calcio e vitamina D passano nel latte materno: questo aspetto deve essere tenuto in considerazione quando al lattante vengono somministrati ulteriori supplementi di vitamina D.

Non sono stati condotti studi specifici sugli effetti di Natecal D3 sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari; tuttavia, alla luce del profilo farmacologico del medicinale, tale effetto è considerato improbabile.

Come tutti i medicinali, Natecal D3 può causare effetti indesiderati, anche se non tutti i pazienti li manifestano. Di seguito sono elencati secondo la frequenza con cui sono stati riportati.

• Ipercalcemia (elevati livelli di calcio nel sangue), con sintomi come nausea, vomito, perdita di appetito, stipsi, mal di stomaco, dolori ossei, sete eccessiva, aumento della diuresi, debolezza muscolare, sonnolenza e confusione;
• Ipercalciuria (elevati livelli di calcio nelle urine).

• nausea;
• mal di stomaco;
• stipsi;
• diarrea;
• flatulenza;
• prurito;
• eruzione cutanea;
• orticaria.

• gravi reazioni allergiche (ipersensibilità) come gonfiore del viso, delle labbra o della lingua (angioedema o edema laringeo).

Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale esiste un rischio potenziale di iperfosfatemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi; il trattamento deve quindi essere monitorato con particolare attenzione dal medico curante.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per garantire la corretta efficacia del medicinale, è importante seguire queste semplici indicazioni di conservazione:

• tenere Natecal D3 fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• conservare il medicinale nel contenitore originale, per proteggerlo dall’umidità;
• non utilizzare Natecal D3 dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo l’abbreviazione “Scad.”; la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato;
• non gettare i medicinali nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici: è opportuno chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali inutilizzati, contribuendo così alla tutela dell’ambiente.

Natecal D3 è un medicinale di classe A, soggetto a prescrizione medica ripetibile (RR), non un semplice integratore alimentare. È autorizzato da AIFA e contiene dosi farmacologiche di calcio carbonato (600 mg) e colecalciferolo (400 U.I.) per trattare la carenza combinata di calcio e vitamina D.

Le compresse masticabili devono essere masticate o lasciate sciogliere in bocca e contengono aromi di anice, menta e melassa. Le compresse orodispersibili si sciolgono rapidamente in bocca senza bisogno di acqua e sono aromatizzate all’arancia: sono particolarmente utili per chi ha difficoltà a deglutire. La composizione in principi attivi è identica.

No. Natecal D3 contiene olio di soia idrogenato tra gli eccipienti, pertanto non deve essere assunto da chi è allergico alle arachidi o alla soia. In presenza di allergie è fondamentale consultare il medico per individuare un’alternativa adeguata.

Il calcio può ridurre l’assorbimento intestinale di alcuni antibiotici come tetracicline e fluorochinoloni. È quindi necessario assumere l’antibiotico almeno 3 ore prima di Natecal D3 per garantirne la corretta efficacia terapeutica.

Natecal D3 può essere utilizzato in gravidanza solo se raccomandato dal medico, in caso di documentata carenza di calcio e vitamina D. L’assunzione giornaliera non deve superare 1500 mg di calcio e 600 U.I. di vitamina D, perché il sovradosaggio di colecalciferolo può avere effetti dannosi sul feto.

Se ci si ricorda della dose dimenticata con sufficiente anticipo, è possibile assumerla e proseguire con la posologia abituale. Se invece manca poco alla dose successiva, è preferibile saltare la dose dimenticata: non bisogna mai assumere una dose doppia per compensare.

No. Natecal D3 non deve essere somministrato a bambini e adolescenti. Per le esigenze pediatriche di calcio e vitamina D è necessario rivolgersi al pediatra, che potrà indicare prodotti specifici per quella fascia d’età.

La durata della terapia con Natecal D3 è stabilita dal medico in base alla condizione clinica, ai livelli ematici di calcio e vitamina D e alla risposta individuale. Nei trattamenti prolungati sono previsti controlli periodici della calcemia, della calciuria e della funzionalità renale.