In questa pagina trovi il foglietto illustrativo di Nicetile, farmaco a base di L-acetilcarnitina utilizzato per il trattamento delle lesioni dei nervi periferici. Nicetile è disponibile in Italia in quattro diverse formulazioni: compresse gastroresistenti, bustine, soluzione orale in flacone e fiale iniettabili. Qui troverai tutte le informazioni su indicazioni, posologia, effetti collaterali e modalità di conservazione per ogni forma farmaceutica.

 

 

Che cos’è Nicetile e a cosa serve

 

Nicetile è un farmaco che contiene il principio attivo L-acetilcarnitina (nota anche come acetil-L-carnitina o ALC), una molecola che appartiene alla classe degli psicostimolanti e nootropi. Si tratta di un derivato della carnitina che svolge un ruolo fondamentale nel metabolismo energetico cellulare, in particolare a livello del sistema nervoso.

La L-acetilcarnitina esercita un’azione protettiva, nutritiva e antiossidante nei confronti delle cellule del cervello, del midollo spinale e dei nervi periferici. Questa sostanza favorisce il trasporto degli acidi grassi all’interno dei mitocondri, dove vengono convertiti in energia, supportando così il corretto funzionamento delle cellule nervose.

Il farmaco è prodotto da Alfasigma S.p.A. ed è disponibile in quattro diverse formulazioni per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche dei pazienti. Nicetile richiede ricetta medica (classe C) e non è mutuabile.

 

 

Formulazioni disponibili di Nicetile

 

Nicetile è disponibile in Italia in 4 formulazioni autorizzate dall’AIFA. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le relative caratteristiche:

 

Nicetile 500 mg compresse gastroresistenti

 

Le compresse gastroresistenti rappresentano la formulazione più comune per l’assunzione orale. Il rivestimento gastroresistente protegge il principio attivo dall’ambiente acido dello stomaco, garantendo un assorbimento ottimale a livello intestinale.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene L-acetilcarnitina cloridrato 590 mg (pari a 500 mg di sale interno);
• Confezione da 30 compresse in blister;
• Adatte per il trattamento a lungo termine.

Eccipienti: polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone.

 

 

Nicetile 500 mg polvere per soluzione orale (bustine)

 

Le bustine contengono polvere da sciogliere in acqua prima dell’assunzione. Questa formulazione è particolarmente indicata per chi ha difficoltà a deglutire le compresse.

Caratteristiche:

• Ogni bustina contiene L-acetilcarnitina cloridrato 590 mg (pari a 500 mg di sale interno);
• Confezione da 20 bustine;
• Da sciogliere in mezzo bicchiere d’acqua;
• Contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per bustina, quindi essenzialmente “senza sodio”.

Eccipienti: silice colloidale anidra, saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, acqua tonica, mannitolo.

 

 

Nicetile 308 mg/mL polvere per soluzione orale (flacone)

 

Il flacone contiene polvere per preparare una soluzione orale concentrata. Questa formulazione permette un dosaggio più flessibile e preciso, particolarmente utile quando è necessario adattare la dose alle esigenze individuali del paziente.

Caratteristiche:

• Ogni flacone da 12,316 g contiene L-acetilcarnitina cloridrato 12 g (pari a 10,17 g di sale interno);
• Concentrazione: 308 mg/mL dopo ricostituzione;
• Permette dosaggi personalizzati.

Eccipienti: p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, polivinilpirrolidone.

Nota importante: questa formulazione contiene p-idrossibenzoato di metile e p-idrossibenzoato di propile (parabeni) che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.

 

 

Nicetile 500 mg/4 mL polvere e solvente per soluzione iniettabile

 

Le fiale iniettabili sono destinate alla somministrazione per via intramuscolare o endovenosa. Questa formulazione è riservata a situazioni in cui è necessaria una somministrazione parenterale o quando l’assunzione orale non è possibile.

Caratteristiche:

• Ogni flaconcino contiene L-acetilcarnitina 500 mg;
• Confezione da 5 flaconcini + 5 fiale di solvente oppure 10 flaconcini + 10 fiale di solvente;
• La fiala solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili (4 mL);
• Può essere somministrato sia per via intramuscolare che endovenosa.

Eccipienti: mannitolo (nella polvere), acqua per preparazioni iniettabili (nel solvente).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Nicetile

 

Nicetile è indicato per il trattamento delle lesioni dei nervi periferici, in particolare:

• Lesioni tronculari: danni che interessano il tronco principale di un nervo periferico;
• Lesioni radicolari: danni che coinvolgono le radici nervose, ovvero la porzione del nervo più vicina al midollo spinale.

 

Queste lesioni possono essere causate da:

• Cause meccaniche: traumi, compressioni, stiramenti o lesioni da schiacciamento;
• Processi infiammatori: infiammazioni di varia natura che colpiscono il tessuto nervoso.

 

La L-acetilcarnitina, grazie alla sua azione neuroprotettiva e antiossidante, favorisce il recupero funzionale dei nervi danneggiati supportando il metabolismo energetico delle cellule nervose e contrastando lo stress ossidativo.

 

 

Come assumere Nicetile

 

Nicetile deve essere assunto seguendo sempre le indicazioni del medico. La posologia può variare in base alla gravità della condizione e alla risposta individuale al trattamento.

 

Posologia generale

 

La dose raccomandata è di 500-1.500 mg al giorno, suddivisa in 2 o 3 somministrazioni, secondo prescrizione medica.

 

 

Modalità di assunzione per formulazione

 

Compresse gastroresistenti: deglutire le compresse intere con un bicchiere d’acqua. Non masticare né frantumare. Possono essere assunte sia prima che dopo i pasti, anche se per precauzione si consiglia l’assunzione a stomaco pieno.

Bustine (polvere per soluzione orale): sciogliere il contenuto di ogni bustina in mezzo bicchiere d’acqua e bere immediatamente. Evitare di assumere insieme a succhi o spremute che potrebbero causare acidità gastrica.

Flacone 308 mg/mL: seguire attentamente le istruzioni per la ricostituzione e utilizzare il misurino dosatore per prelevare la quantità prescritta dal medico.

Soluzione iniettabile: la somministrazione deve essere effettuata da personale sanitario qualificato. Può essere somministrata per via intramuscolare o endovenosa. La somministrazione endovenosa deve essere effettuata lentamente.

 

 

Cosa fare in caso di sovradosaggio o dose dimenticata

 

Sovradosaggio: in caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Nicetile, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Ad oggi non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Dose dimenticata: non prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Continuare con la dose successiva come da programma.

 

 

Controindicazioni e avvertenze

 

Prima di assumere Nicetile è importante conoscere le situazioni in cui il farmaco non deve essere utilizzato e le precauzioni da adottare.

 

Quando non usare Nicetile

 

Nicetile è controindicato in caso di:

• Ipersensibilità (allergia) alla L-acetilcarnitina;
• Ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione.

Attenzione particolare per la formulazione 308 mg/mL in flacone: contiene parabeni (p-idrossibenzoato di metile e propile) che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.

 

 

Precauzioni d’uso

 

La somministrazione per via orale generalmente non richiede particolari precauzioni. Per la somministrazione endovenosa, invece, possono verificarsi arrossamenti con sensazione di calore al volto: per questo motivo l’iniezione deve essere effettuata lentamente.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

Se si è in gravidanza, si sospetta una gravidanza o si sta pianificando una gravidanza, oppure si sta allattando, è necessario chiedere consiglio al medico prima di assumere Nicetile.

Sebbene negli studi sull’animale non siano stati osservati effetti dannosi sul feto, nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento il medico valuterà se i benefici sono chiaramente superiori ai rischi prima di prescrivere il farmaco.

 

 

Guida di veicoli e uso di macchinari

 

Nicetile non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Nicetile

 

Come tutti i medicinali, Nicetile può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Il farmaco è generalmente ben tollerato e non presenta rischio di assuefazione o dipendenza.

 

Effetti indesiderati comuni

 

Possono interessare da 1 a 10 persone su 100:

• Diarrea;
• Nausea.

 

 

Effetti indesiderati non comuni

 

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Diminuzione dell’appetito;
• Insonnia;
• Capogiro, mal di testa, ipersensibilità cutanea, dolore riferito, formicolio;
• Gonfiore addominale, dolore addominale, stitichezza, dispepsia, flatulenza, disturbi gastrointestinali, vomito;
• Prurito, eruzione cutanea, odore anormale della pelle;
• Dolore articolare, contrazioni muscolari;
• Stanchezza, edema periferico, dolore;
• Dolore nella sede dell’iniezione (solo per la formulazione iniettabile).

 

 

Effetti indesiderati con frequenza non nota

 

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• Agitazione, tremore;
• Vertigini;
• Irritazione e arrossamento della pelle, orticaria;
• Edema localizzato, malessere generale.

Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione, che regrediscono velocemente con la diminuzione della dose.

 

 

Segnalazione degli effetti indesiderati

 

È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

 

 

Interazioni di Nicetile con altri medicinali

 

È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Ad oggi, non sono note interazioni quando Nicetile è stato usato insieme ad altri farmaci. Questo rappresenta un vantaggio significativo, in quanto il farmaco può essere generalmente associato ad altre terapie senza rischio di interferenze.

 

 

Conservazione di Nicetile

 

Le modalità di conservazione variano a seconda della formulazione:

 

Compresse gastroresistenti e bustine:

• Non conservare a temperatura superiore a 25°C;
• Conservare nella confezione originale.

 

Flacone 308 mg/mL:

• Seguire le indicazioni riportate sulla confezione;
• Una volta ricostituita, la soluzione va conservata secondo le indicazioni del foglietto illustrativo.

 

Soluzione iniettabile:

• Conservare in frigorifero (2°C – 8°C);
• Non congelare.

 

Per tutte le formulazioni:

• Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Nicetile

 

A cosa serve Nicetile?

Nicetile è un farmaco a base di L-acetilcarnitina indicato per il trattamento delle lesioni dei nervi periferici, sia tronculari che radicolari, causate da traumi meccanici o processi infiammatori. Agisce come neuroprotettore, favorendo il recupero funzionale del tessuto nervoso danneggiato.

 

Nicetile si può comprare senza ricetta?

No, Nicetile è un farmaco di classe C soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile). Non è possibile acquistarlo in farmacia senza una ricetta valida rilasciata dal medico.

 

Quante volte al giorno si prende Nicetile?

La dose raccomandata è di 500-1.500 mg al giorno, suddivisa in 2 o 3 somministrazioni. Il dosaggio esatto e la frequenza delle assunzioni devono essere stabiliti dal medico in base alla condizione clinica del paziente.

 

Nicetile si prende prima o dopo i pasti?

Le compresse e le bustine di Nicetile possono essere assunte sia prima che dopo i pasti. Tuttavia, per precauzione, si consiglia generalmente l’assunzione a stomaco pieno. È preferibile evitare l’assunzione contemporanea di succhi o spremute che potrebbero causare acidità gastrica.

 

Quanto tempo ci vuole perché Nicetile faccia effetto?

Nicetile non agisce come un farmaco sintomatico ad azione rapida. Trattandosi di un neuroprotettore che supporta il recupero del tessuto nervoso, i benefici si manifestano gradualmente nel corso del trattamento. La durata della terapia viene stabilita dal medico in base alla risposta clinica.

 

Nicetile ha effetti collaterali gravi?

Nicetile è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali più comuni sono di natura gastrointestinale (diarrea, nausea) e sono solitamente lievi. Sono stati segnalati rari casi di lieve eccitazione che si risolvono riducendo la dose. Il farmaco non causa dipendenza né assuefazione.

 

Nicetile può essere usato in gravidanza?

L’uso di Nicetile in gravidanza, specialmente nel primo trimestre, e durante l’allattamento deve essere valutato attentamente dal medico. Il farmaco viene prescritto solo se i benefici attesi sono chiaramente superiori ai potenziali rischi per il feto o il neonato.

 

Qual è la differenza tra le diverse formulazioni di Nicetile?

Nicetile è disponibile in compresse da 500 mg, bustine da 500 mg, soluzione orale in flacone (308 mg/mL) e fiale iniettabili (500 mg/4 mL). Le formulazioni orali sono equivalenti in termini di efficacia; la scelta dipende dalle preferenze del paziente e dalla facilità di deglutizione. La formulazione iniettabile è riservata a casi in cui l’assunzione orale non è possibile o quando è richiesta una somministrazione parenterale.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.