Nix è un medicinale antiparassitario a base di permetrina all’1%, utilizzato per il trattamento della pediculosi del capo, ovvero l’infestazione da pidocchi (Pediculus humanus varietà capitis). Si presenta sotto forma di emulsione cutanea in flacone da 59 ml ed è un farmaco da banco (OTC) di classe C, acquistabile senza prescrizione medica. Questa guida completa riporta in modo chiaro e dettagliato tutte le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, per l’unica formulazione di Nix attualmente disponibile in Italia.

Nix contiene il principio attivo permetrina, appartenente al gruppo dei piretroidi, sostanze ad attività antiparassitaria ampiamente utilizzate per contrastare gli ectoparassiti (parassiti esterni). La permetrina agisce paralizzando il sistema nervoso dei pidocchi e delle loro uova (lendini), portandoli alla morte in tempi rapidi.

Nix è indicato per il trattamento delle infestazioni del capo sostenute da Pediculus humanus varietà capitis, il parassita responsabile della pediculosi del cuoio capelluto. La presenza dei pidocchi si manifesta tipicamente con prurito intenso al cuoio capelluto, presenza di lendini attaccate ai capelli e, talvolta, piccole lesioni da grattamento.

Nix è indicato per gli adulti e i bambini con più di 6 mesi di età. Nei bambini tra 6 mesi e 2 anni l’applicazione deve avvenire solo dopo consulto medico. Non va confuso con i permetrinici al 5% (in crema) che servono invece per trattare la scabbia: Nix al 1% è specifico per i pidocchi del capo.

In Italia Nix è commercializzato da Perrigo Italia S.r.l. in un’unica formulazione autorizzata da AIFA:

• Nix 10 mg/g emulsione cutanea — flacone di plastica da 59 ml (AIC n. 028017022).

La concentrazione di 10 mg/g equivale al 1% di permetrina (100 g di emulsione cutanea contengono 1 g di principio attivo). Il prodotto si presenta come una lozione-emulsione di uso esterno, da applicare direttamente sui capelli e sul cuoio capelluto con modalità simili a uno shampoo. Il flacone da 59 ml è generalmente sufficiente per un singolo trattamento individuale, nei soggetti con capelli di spessore medio e lunghezza fino alle spalle. Nix è classificato come farmaco da banco (OTC) di classe C, acquistabile in farmacia e parafarmacia senza ricetta medica.

Nix non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• se si è allergici alla permetrina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati nella sezione composizione);
• se si è allergici ad altre sostanze simili alla permetrina che uccidono insetti o acari (piretroidi, piretrine);
• nei bambini di età inferiore a 6 mesi.

In caso di dubbi sulla propria sensibilità ai piretroidi o di reazioni di allergia pregresse a insetticidi domestici a base di piretrine, è indispensabile consultare il medico o il farmacista prima di applicare Nix.

Prima di utilizzare Nix è importante rivolgersi al medico o al farmacista, soprattutto se sono presenti lesioni sul cuoio capelluto o sulla pelle. In presenza di affezioni cutanee concomitanti (come eczemi, psoriasi, dermatite seborroica o pelle secca particolarmente irritata) è sempre opportuna una valutazione medica preliminare, poiché la permetrina potrebbe assorbirsi in maniera anomala.

Le infestazioni da pidocchi sono altamente contagiose e si diffondono con facilità in ambito scolastico e familiare. È fondamentale:

• Controllare tutti i componenti della famiglia ed estendere il trattamento a chi risulta infestato.
• Avvertire le persone che sono state in stretto contatto con il soggetto colpito (compagni di scuola, amici).
• Lavare a temperature elevate biancheria da letto, asciugamani, cappelli, sciarpe e oggetti per i capelli utilizzati nei giorni precedenti.

Nix non va utilizzato come shampoo preventivo o antiforfora: non serve a prevenire la forfora né la caduta dei capelli da alopecia, e il suo utilizzo improprio non fornisce protezione da future infestazioni.

Nix non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 6 mesi. Nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 2 anni il medicinale va applicato solo dopo aver consultato il medico. In tutti i casi, i bambini devono usare Nix sempre sotto la supervisione di un adulto, per evitare il contatto con occhi, bocca e mucose. Lo stress dei genitori alla prima diagnosi di pediculosi è comprensibile, ma il trattamento è generalmente semplice ed efficace se eseguito correttamente.

Il personale sanitario (ad esempio infermieri) e chi si trova ad applicare Nix più volte (ad esempio genitori con più figli infestati) dovrebbe indossare guanti protettivi, per evitare reazioni cutanee da esposizione ripetuta al principio attivo.

Nix contiene alcuni eccipienti che richiedono attenzione:

• Alcool cetilico: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
• Glicole propilenico: può causare irritazione cutanea.
• Metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216): possono causare reazioni allergiche, anche di tipo ritardato.
• Alcool isopropilico: oltre a conferire infiammabilità limitata, rappresenta un rischio in caso di ingestione accidentale, soprattutto nei bambini piccoli.

Nix non irrita particolarmente gli occhi ma il contatto diretto va comunque evitato, poiché può causare congiuntivite da irritazione chimica. In caso di contatto accidentale, risciacquare subito con abbondante acqua pulita.

Nix non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari, trattandosi di un trattamento topico con assorbimento sistemico trascurabile.

Non sono note interazioni clinicamente rilevanti tra Nix e altri medicinali, grazie al ridotto assorbimento sistemico della permetrina attraverso la cute intatta. Tuttavia, è sempre buona norma informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi integratori a base di zinco, magnesio o vitamina C assunti per uso orale, soprattutto in presenza di condizioni dermatologiche croniche o di altri trattamenti topici sul cuoio capelluto.

Durante gli studi clinici che hanno dimostrato l’efficacia di Nix sono stati utilizzati normali shampoo non medicati: il lavaggio ordinario dei capelli non interferisce in modo significativo con l’efficacia del trattamento. È invece preferibile non usare balsami o shampoo medicinali prima dell’applicazione.

Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, oppure se si sta allattando con latte materno, è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di utilizzare Nix.

Secondo il foglietto illustrativo ufficiale, Nix non è raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento al seno: sebbene l’assorbimento sistemico della permetrina attraverso la cute sia molto limitato, non sono disponibili dati sufficienti a garantire la piena sicurezza d’uso in queste condizioni. In caso di infestazione da pidocchi in gravidanza o allattamento, il medico potrà valutare strategie alternative (es. pettini a denti fitti, applicazioni ripetute di oli siliconici o altri prodotti non farmacologici).

Nix deve essere utilizzato esclusivamente per uso esterno, seguendo attentamente le istruzioni del foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. Il prodotto si applica sulla testa come se fosse uno shampoo terapeutico.

Seguire attentamente le seguenti quattro fasi operative:

• Lavare i capelli con uno shampoo delicato, evitando prodotti contenenti balsamo o shampoo medicinali; risciacquare bene e asciugare i capelli in modo che rimangano umidi (non bagnati fradici).
• Agitare bene il flacone di Nix e applicare una quantità sufficiente a ricoprire completamente capelli e cuoio capelluto, prestando particolare attenzione alla zona dietro le orecchie e alla nuca, aree dove i pidocchi si annidano più frequentemente.
• Lasciare agire Nix per 10 minuti esatti, quindi risciacquare abbondantemente i capelli con acqua corrente e asciugarli. Non superare mai i tempi consigliati, pensando erroneamente di aumentare l’efficacia.
• Pettinare accuratamente i capelli con un pettine a denti fitti (detto “lendinera”), per rimuovere meccanicamente le uova dei parassiti, che restano attaccate al fusto del capello anche dopo essere state distrutte dal farmaco.

Nella maggior parte dei casi è sufficiente una singola applicazione per eliminare i pidocchi. Un flacone è generalmente adeguato per un trattamento individuale, ma per capelli molto lunghi o folti potrebbe essere necessario un secondo flacone.

Nei giorni successivi è consigliabile controllare nuovamente il cuoio capelluto per verificare la presenza di eventuali pidocchi o lendini residue. Se dopo un breve periodo i sintomi (come il prurito) non migliorano o peggiorano, è opportuno rivolgersi al medico per valutare una seconda applicazione o un approccio terapeutico diverso.

Non sono state segnalate situazioni critiche di sovradosaggio con Nix. Sulla base degli studi condotti, è estremamente improbabile che, anche a seguito di un uso non corretto o di applicazioni eccessive, venga raggiunta una quantità di permetrina capace di produrre effetti tossici clinicamente rilevanti per via cutanea.

In caso di applicazioni ripetute o con dosi eccessive, si possono manifestare arrossamento e prurito al cuoio capelluto dovuti a sensibilizzazione locale. I sintomi sono generalmente simili a una reazione di ipersensibilità e regrediscono con la sospensione del prodotto.

Particolare attenzione va posta all’ingestione accidentale, soprattutto da parte di bambini piccoli. In questi casi, la presenza di alcool isopropilico può provocare un’intossicazione alcoolica con sintomi quali nausea, vomito, sonnolenza e, nei casi più gravi, convulsioni. In caso di ingestione è necessario avvertire immediatamente il medico o recarsi al più vicino pronto soccorso: potrebbero essere necessarie misure come la lavanda gastrica (se eseguita entro 2 ore dall’ingestione) e la terapia di supporto per intossicazione alcoolica.

Per prevenire incidenti, conservare sempre il flacone fuori dalla portata dei bambini, in luogo chiuso e non accessibile.

Come tutti i medicinali, anche Nix può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La loro frequenza è bassa e la gravità è generalmente lieve e transitoria.

Le reazioni più frequentemente riportate a livello del cuoio capelluto comprendono:

• Prurito: spesso è già presente prima del trattamento, causato dai pidocchi stessi.
• Arrossamento del cuoio capelluto.
• Gonfiore locale.
• Sensazioni trafittive o di bruciore, generalmente di moderata entità e transitorie.

Più raramente possono comparire reazioni da sensibilizzazione agli eccipienti (dermatiti da contatto, irritazioni), riconducibili soprattutto ad alcool cetilico, glicole propilenico e conservanti. In rari casi la sensibilizzazione può manifestarsi con eruzioni cutanee più diffuse, simili a lesioni da punture di insetto, oppure come arrossamento persistente, e raramente con un leggero mal di testa da irritazione del cuoio capelluto.

È necessario contattare il medico se durante il trattamento con Nix si manifestano sintomi persistenti o peggiorativi come prurito intenso, arrossamento, gonfiore, fitte o lesioni al cuoio capelluto che non regrediscono dopo il risciacquo. Allo stesso modo, perdita dei capelli anomala, stomatite o reazioni sistemiche dopo l’uso richiedono attenzione medica immediata.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per garantire la piena efficacia e sicurezza di Nix, seguire le seguenti indicazioni di conservazione:

• Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Conservare al riparo dalla luce e a temperatura non superiore a 25°C.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione; la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più per proteggere l’ambiente.

Il flacone di Nix deve essere conservato ben chiuso per evitare la dispersione dell’alcool isopropilico e mantenerne inalterata la stabilità nel tempo.

Il principio attivo di Nix è la permetrina. 100 g di emulsione cutanea contengono 1 g di permetrina (concentrazione 10 mg/g, pari all’1%).

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• alcool isopropilico;
• stearalconio cloruro;
• alcool cetilico;
• poliossile etere cetilico;
• idrossietilcellulosa;
• idrolizzato di proteine animali;
• metile paraidrossibenzoato (E218);
• balsamo di abete canada;
• propile paraidrossibenzoato (E216);
• profumo 06,070;
• glicole propilenico;
• giallo tramonto (E110);
• acido citrico anidro;
• acqua purificata.

Nix si presenta come un’emulsione cutanea contenuta in un flacone di plastica da 59 ml. Titolare dell’AIC: Perrigo Italia S.r.l. — AIC n. 028017022. Il medicinale è classificato come OTC (farmaco da banco) di classe C e può essere acquistato senza prescrizione medica.

No. Nix contiene permetrina all’1% ed è indicato esclusivamente per il trattamento della pediculosi del capo (pidocchi). Per la scabbia si usano invece preparati a base di permetrina al 5% in crema (come Scabiacid o Scabianil). Non utilizzare Nix per trattare la scabbia: non è indicato e non è efficace a questa concentrazione.

Nella maggior parte dei casi una singola applicazione è sufficiente. Se dopo 7-10 giorni si riscontra ancora la presenza di pidocchi vivi o lendini vitali, può essere necessaria una seconda applicazione. In caso di dubbio o fallimento terapeutico consultare il medico o il farmacista.

Nix non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento al seno. In presenza di infestazione da pidocchi in queste condizioni è fondamentale consultare il medico, che potrà valutare alternative non farmacologiche come l’utilizzo di pettini a denti fitti e oli siliconici specifici.

Nix può essere usato dai 6 mesi di età in su. Tra i 6 mesi e i 2 anni è necessaria la consulenza del medico prima dell’applicazione. In tutti i casi, i bambini devono essere assistiti da un adulto durante l’uso, per evitare il contatto con occhi, bocca e mucose.

No. Nix è un farmaco da banco (OTC) di classe C, acquistabile liberamente in farmacia e parafarmacia senza ricetta. Essendo a totale carico del cittadino, non è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale.

Nix va lasciato in posa per 10 minuti esatti, dopodiché si risciacqua con abbondante acqua. Non superare il tempo indicato: prolungare il contatto non aumenta l’efficacia ma può causare irritazioni del cuoio capelluto.

La permetrina di Nix è attiva sia sui pidocchi adulti che sulle uova (lendini). Tuttavia, le lendini morte restano attaccate al fusto dei capelli e devono essere rimosse meccanicamente con un pettine a denti fitti dopo il trattamento.

No. Nix è un medicinale per il trattamento attivo della pediculosi, non ha alcuna azione preventiva e non deve essere utilizzato come shampoo abituale. Un uso improprio e ripetuto può causare sensibilizzazione cutanea e ridurre l’efficacia del prodotto quando serve realmente.