Il foglietto illustrativo di Norvasc contiene tutte le informazioni essenziali su questo farmaco antipertensivo a base di amlodipina. In questa guida completa troverai indicazioni terapeutiche, posologia per adulti e bambini, controindicazioni, effetti collaterali e le risposte alle domande più frequenti sul farmaco.

 

 

Che cos’è Norvasc e a cosa serve

 

Norvasc contiene il principio attivo amlodipina (come besilato), che appartiene alla classe dei calcioantagonisti, noti anche come bloccanti dei canali del calcio. Si tratta di un farmaco che agisce rilassando i vasi sanguigni, permettendo al sangue di fluire più facilmente e riducendo così la pressione arteriosa.

Il meccanismo d’azione dell’amlodipina si basa sul blocco selettivo dei canali del calcio voltaggio-dipendenti presenti nella muscolatura liscia vascolare e nel muscolo cardiaco. Questo blocco impedisce l’ingresso degli ioni calcio nelle cellule, provocando un rilassamento della muscolatura dei vasi sanguigni con conseguente vasodilatazione.

Nei pazienti con angina pectoris, Norvasc migliora l’apporto di sangue e ossigeno al muscolo cardiaco, contribuendo a prevenire il dolore toracico tipico di questa condizione. È importante sottolineare che il farmaco non fornisce un sollievo immediato durante un attacco anginoso acuto.

Il farmaco è prodotto da Viatris Pharma S.r.l. ed è disponibile in Italia in compresse da 5 mg e 10 mg, adatte sia per adulti che per adolescenti con ipertensione.

 

 

Formulazioni disponibili di Norvasc

 

Norvasc è disponibile in Italia in 2 formulazioni in compresse, entrambe per somministrazione orale. Ecco nel dettaglio le caratteristiche di ciascuna:

 

Norvasc 5 mg compresse

 

Le compresse da 5 mg rappresentano il dosaggio iniziale raccomandato per la maggior parte dei pazienti adulti. Sono indicate sia per il trattamento dell’ipertensione che dell’angina.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 5 mg di amlodipina (come besilato);
• Compresse di colore da bianco a biancastro, di forma ottagonale;
• Impresso “AML 5” e linea d’incisione su un lato;
• La compressa può essere divisa in due parti uguali per ottenere una dose da 2,5 mg (utile per bambini e adolescenti);
• Disponibile in blister da 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 compresse.

Eccipienti: calcio fosfato dibasico anidro, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, amido glicolato sodico. Il medicinale è essenzialmente “senza sodio” (meno di 1 mmol per compressa).

 

 

Norvasc 10 mg compresse

 

Le compresse da 10 mg rappresentano il dosaggio massimo giornaliero e vengono utilizzate quando la dose iniziale di 5 mg non è sufficiente a controllare adeguatamente la pressione arteriosa o i sintomi dell’angina.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 10 mg di amlodipina (come besilato);
• Compresse di colore da bianco a biancastro, di forma ottagonale;
• Impresso “AML-10” su un lato;
• Disponibile in blister da 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 300, 500 compresse.

Eccipienti: identici alla formulazione da 5 mg (calcio fosfato dibasico anidro, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, amido glicolato sodico).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Norvasc

 

Norvasc è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:

 

Ipertensione arteriosa: il farmaco è utilizzato per abbassare la pressione sanguigna elevata nei pazienti adulti e nei bambini/adolescenti dai 6 ai 17 anni. Può essere impiegato in monoterapia o in associazione con altri farmaci antipertensivi come diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti o ACE-inibitori.

Angina pectoris cronica stabile: Norvasc è indicato per il trattamento del dolore toracico causato da un insufficiente apporto di sangue al cuore. Può essere usato da solo o insieme ad altri farmaci antianginosi.

Angina di Prinzmetal (variante): questa forma rara di angina è causata da spasmi delle arterie coronarie. L’amlodipina risulta particolarmente efficace in questa condizione grazie alla sua azione vasodilatatrice. Il farmaco può essere utilizzato nei casi di angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o beta-bloccanti a dosaggi adeguati.

 

 

Come assumere Norvasc

 

Norvasc deve essere assunto seguendo sempre le indicazioni del medico. La compressa va deglutita con un po’ d’acqua, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Il farmaco può essere preso prima o dopo i pasti, ma è fondamentale evitare il succo di pompelmo che può aumentare i livelli di amlodipina nel sangue potenziandone l’effetto ipotensivo.

 

Posologia adulti

 

Per il trattamento dell’ipertensione e dell’angina negli adulti:

• Dose iniziale: 5 mg una volta al giorno;
• Dose massima: 10 mg una volta al giorno;
• L’aumento del dosaggio viene valutato dal medico in base alla risposta individuale del paziente.

Nei pazienti anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma l’eventuale aumento deve essere effettuato con cautela. Nei pazienti con compromissione epatica, il trattamento deve iniziare con la dose più bassa.

 

 

Posologia bambini e adolescenti

 

Norvasc può essere utilizzato per il trattamento dell’ipertensione nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni:

• Dose iniziale: 2,5 mg una volta al giorno (mezza compressa da 5 mg);
• Dose massima: 5 mg una volta al giorno;
• L’aumento a 5 mg può essere considerato se i valori pressori non vengono raggiunti dopo 4 settimane.

Il farmaco non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni, pertanto l’uso in questa fascia d’età non è raccomandato.

In caso di dose dimenticata: saltare la dose e prendere quella successiva all’orario abituale. Non assumere mai una dose doppia per compensare quella dimenticata.

In caso di sovradosaggio: contattare immediatamente il medico. Un’eccessiva assunzione può causare un abbassamento importante della pressione con capogiri, stordimento, debolezza, svenimento e, nei casi più gravi, shock.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Norvasc

 

Norvasc non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

• Allergia all’amlodipina, ad altri calcioantagonisti derivati della diidropiridina o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Grave ipotensione (pressione arteriosa molto bassa);
• Stenosi aortica (restringimento della valvola cardiaca aortica);
• Shock cardiogeno (condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue sufficiente);
• Insufficienza cardiaca conseguente a un infarto.

 

Avvertenze speciali: prima di assumere Norvasc, informare il medico in caso di:

• Recente attacco cardiaco;
• Insufficienza cardiaca;
• Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva);
• Malattie del fegato;
• Età avanzata con necessità di aumento del dosaggio.

 

Gravidanza: la sicurezza di Norvasc in gravidanza non è stata stabilita. Le donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza devono informare il medico prima di assumere il farmaco.

 

Allattamento: l’amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità. Le donne che allattano devono consultare il medico prima di iniziare la terapia.

 

Guida e utilizzo di macchinari: Norvasc può causare vertigini, stanchezza o mal di testa. In caso di questi sintomi, evitare di guidare o utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Norvasc

 

Come tutti i medicinali, Norvasc può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono elencati gli effetti collaterali suddivisi per frequenza:

 

Effetti collaterali molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Edema (ritenzione idrica), in particolare alle caviglie.

 

Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento);
• Palpitazioni, rossore;
• Dolore addominale, nausea;
• Alterazioni delle abitudini intestinali, diarrea, stitichezza, indigestione;
• Affaticamento, debolezza;
• Disturbi visivi, visione doppia;
• Crampi muscolari.

 

Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, insonnia;
• Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti;
• Formicolio agli arti, perdita della sensibilità al dolore;
• Acufene (ronzii nelle orecchie);
• Pressione arteriosa bassa;
• Rinite, tosse;
• Secchezza della bocca, vomito;
• Alopecia, aumento della sudorazione, prurito;
• Disturbi urinari, necessità di urinare di notte o frequentemente;
• Disfunzione erettile, ginecomastia;
• Dolore articolare o muscolare, mal di schiena;
• Aumento o diminuzione di peso.

 

Effetti collaterali rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Confusione mentale.

 

Effetti collaterali molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Bassi livelli di globuli bianchi e piastrine;
• Iperglicemia (alti livelli di zucchero nel sangue);
• Neuropatia periferica;
• Gonfiore o sanguinamento delle gengive;
• Gastrite;
• Epatite, ittero, aumento degli enzimi epatici;
• Aumento della tensione muscolare;
• Vasculite;
• Fotosensibilità.

 

Quando rivolgersi immediatamente al medico:

• Comparsa improvvisa di difficoltà respiratorie, dolore al petto, affanno;
• Gonfiore di viso, palpebre, labbra, lingua o gola;
• Reazioni cutanee gravi (eruzione intensa, orticaria, vesciche, desquamazione);
• Infarto o ritmo cardiaco anomalo;
• Infiammazione del pancreas con forte dolore addominale.

 

 

Interazioni di Norvasc con altri medicinali

 

Prima di assumerlo è importante informare il medico di tutti i farmaci in uso, compresi quelli senza prescrizione. L’amlodipina può interagire con diverse sostanze:

 

Farmaci che possono aumentare l’effetto di Norvasc:

• Ketoconazolo e itraconazolo (antimicotici);
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (antivirali per HIV);
• Eritromicina e claritromicina (antibiotici macrolidi);
• Verapamil e diltiazem (altri calcioantagonisti);
• Succo di pompelmo.

 

Farmaci che possono ridurre l’effetto di Norvasc:

• Rifampicina (antibiotico);
• Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni).

 

Farmaci su cui Norvasc può avere effetto:

• Simvastatina (per il colesterolo alto);
• Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus (immunosoppressori);
• Dantrolene (usato per alterazioni gravi della temperatura corporea).

Norvasc può potenziare l’effetto di altri farmaci antipertensivi assunti contemporaneamente, con conseguente ulteriore abbassamento della pressione arteriosa.

 

 

Conservazione di Norvasc

 

Conservare Norvasc seguendo queste indicazioni:

• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C;
• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese);
• Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici;
• Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Norvasc

 

A cosa serve Norvasc?

È un farmaco antipertensivo utilizzato principalmente per trattare la pressione alta (ipertensione) e l’angina pectoris, inclusa la forma variante nota come angina di Prinzmetal. Agisce rilassando i vasi sanguigni e migliorando il flusso di sangue al cuore.

 

Quando è meglio prendere Norvasc, mattina o sera?

Può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, ma è importante prenderlo sempre alla stessa ora per mantenere livelli costanti del farmaco nel sangue. Alcuni medici consigliano l’assunzione serale, ma la scelta dipende dalle esigenze individuali e dalle indicazioni del proprio medico.

 

Quanto tempo ci mette Norvasc a fare effetto?

L’amlodipina raggiunge la massima concentrazione nel sangue dopo 6-12 ore dalla somministrazione. Tuttavia, l’effetto antipertensivo completo si manifesta gradualmente e può richiedere diverse settimane di trattamento continuativo per ottenere il pieno beneficio terapeutico.

 

Norvasc fa gonfiare le caviglie?

Sì, l’edema alle caviglie è l’effetto collaterale più comune di Norvasc, interessando più di 1 paziente su 10. Questo gonfiore è dovuto alla vasodilatazione periferica causata dal farmaco. Se il gonfiore diventa fastidioso, consultare il medico che potrà valutare eventuali aggiustamenti terapeutici.

 

Si può bere alcol durante il trattamento con Norvasc?

È consigliabile limitare il consumo di alcol durante il trattamento con Norvasc. L’alcol può potenziare l’effetto ipotensivo del farmaco, aumentando il rischio di capogiri, stordimento e abbassamento eccessivo della pressione. Consultare sempre il medico per indicazioni personalizzate.

 

Norvasc può causare aumento di peso?

L’aumento di peso è un effetto collaterale non comune di Norvasc (può interessare fino a 1 persona su 100). In alcuni casi, l’apparente aumento di peso può essere legato alla ritenzione idrica e all’edema periferico. Se si nota un significativo aumento di peso, è opportuno consultare il medico.

 

Serve la ricetta medica per acquistare Norvasc?

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile). È classificato in classe A, quindi è a carico del Servizio Sanitario Nazionale con il pagamento del ticket regionale dove previsto. Non può essere acquistato senza prescrizione del medico.

 

Si può interrompere Norvasc improvvisamente?

Non è consigliabile interrompere il farmaco senza consultare il medico. Sebbene l’amlodipina non causi dipendenza fisica, l’interruzione improvvisa può portare a un rimbalzo della pressione arteriosa. Il medico indicherà se e come ridurre gradualmente il dosaggio in caso di necessità di sospensione.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.