Questo articolo è basato sul foglietto illustrativo ufficiale dell’AIFA, aggiornato all’11 aprile 2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia. Olux® è un corticosteroide topico molto potente a base di clobetasolo propionato, indicato nel trattamento a breve termine delle dermatosi del cuoio capelluto che non rispondono ai corticosteroidi meno potenti.

Olux contiene il principio attivo clobetasolo propionato, appartenente alla classe dei corticosteroidi topici di Gruppo IV, ossia i più potenti disponibili per uso cutaneo. La sua azione antinfiammatoria, antipruriginosa e vasocostritrice lo rende efficace nel controllo rapido delle dermatosi infiammatorie del cuoio capelluto che non rispondono ai trattamenti steroidei di minore intensità.

Olux 500 microgrammi/g schiuma cutanea è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni per il trattamento a breve termine della psoriasi del cuoio capelluto e di altre dermatosi che rispondono ai corticosteroidi, quando non vi sia risposta adeguata a trattamenti con steroidi meno potenti.

La formulazione in schiuma è particolarmente adatta al cuoio capelluto perché penetra agevolmente tra i capelli, si distribuisce uniformemente sulla cute e viene assorbita rapidamente senza lasciare residui untuosi. Questa caratteristica la rende preferibile rispetto a creme o unguenti nelle zone con capelli. Tra le condizioni correlate che possono interessare il cuoio capelluto vi sono anche la dermatite seborroica grave e la forfora da dermatite resistente ai trattamenti standard.

In Italia è registrata un’unica formulazione di Olux, autorizzata da AIFA:

• Olux® 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione, disponibile in confezioni da 50 g e da 100 g.

Il principio attivo è il clobetasolo propionato alla concentrazione di 500 microgrammi per grammo di schiuma (pari allo 0,05%). Gli eccipienti presenti sono: etanolo anidro, acqua depurata, glicole propilenico, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, acido citrico anidro, potassio citrato e miscela di propellenti propano/n-butano/isobutano.

La schiuma si presenta bianca e viene erogata da un contenitore aerosol sotto pressione. Il glicole propilenico presente può causare irritazione cutanea, mentre l’alcool cetilico e l’alcool stearilico possono provocare reazioni locali come dermatiti da contatto in soggetti sensibili; in alcuni casi possono comparire manifestazioni simili alla disidrosi. Il medicinale è autorizzato negli altri Paesi dello Spazio Economico Europeo con il nome commerciale CLARELUX. Il titolare AIC in Italia è Giuliani S.p.a., con sede a Milano.

Olux non deve essere utilizzato nelle seguenti situazioni:

• in caso di allergia (ipersensibilità) al clobetasolo propionato o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• in presenza di infezione cutanea virale, come herpes, fuoco di Sant’Antonio (herpes zoster) o varicella;
• in caso di infezione batterica della pelle, come l’impetigine;
• in caso di infezione micotica (fungina), come la candida cutanea, o parassitaria come la pediculosi;
• in presenza di ustioni, lesioni ulcerate o dermatosi come acne, rosacea, dermatite periorale o prurito perianale/genitale;
• per applicazione su qualsiasi zona del corpo o del viso (incluse le palpebre) diversa dal cuoio capelluto;
• nei bambini di età inferiore a 2 anni; il trattamento non è comunque raccomandato al di sotto dei 12 anni.

Olux non deve essere applicato nella zona del pannolino nei neonati: l’occlusione aumenta significativamente l’assorbimento sistemico del corticosteroide, incrementando il rischio di effetti indesiderati. Si ricorda che la dermatite da pannolino non è una delle indicazioni terapeutiche di Olux.

Come tutti i corticosteroidi topici, Olux può essere assorbito attraverso la cute e causare effetti sistemici, inclusa la soppressione della funzione surrenalica. Per questo motivo è indispensabile rispettare le seguenti precauzioni:

• evitare il trattamento prolungato oltre le 2 settimane consecutive;
• non applicare il prodotto su aree cutanee estese del corpo;
• non bendare o coprire le aree trattate senza esplicita indicazione medica;
• non utilizzare su ferite aperte o ulcere;
• non superare la dose massima di 50 g di schiuma a settimana.

La pelle secca e la cute infiammata assorbono i corticosteroidi in misura maggiore rispetto alla cute integra, incrementando il rischio di effetti sistemici. L’uso in prossimità degli occhi o per periodi prolungati può favorire lo sviluppo di glaucoma e cataratta; in caso di visione offuscata o altri disturbi visivi, contattare immediatamente il medico.

Interrompere il trattamento e rivolgersi al medico se si manifesta una reazione allergica (eruzione cutanea, prurito, gonfiore), se la condizione non migliora dopo 2 settimane, o se si sviluppa un’infezione cutanea durante la terapia. Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione ed evitare il contatto con occhi, naso e bocca.

Gravidanza e allattamento: Olux non deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento al seno, salvo diversa indicazione medica. Se si è in gravidanza, si sospetta una gravidanza o si sta pianificando una gravidanza, consultare il medico o il farmacista prima dell’uso.

Utilizzare Olux sempre seguendo esattamente le indicazioni del medico o del farmacista. La dose raccomandata prevede l’applicazione sulla zona interessata del cuoio capelluto 2 volte al giorno, una al mattino e una alla sera.

Per erogare correttamente la schiuma, seguire questi passaggi:

• Agitare bene il contenitore prima dell’uso;
• Capovolgere il contenitore — attenzione: la schiuma si eroga correttamente solo con il contenitore capovolto — ed erogare un piccolo quantitativo equivalente al volume di una noce direttamente sul cuoio capelluto, nel tappo, su un piattino o su un’altra superficie fresca;
• Non erogare mai direttamente sul palmo delle mani, perché la schiuma si scioglie immediatamente a contatto con la cute calda;
• Allontanare i capelli dalla schiuma e massaggiare delicatamente sul cuoio capelluto fino alla completa scomparsa e assorbimento;
• ripetere l’operazione fino a trattare l’intera zona interessata;
• Lavare accuratamente le mani dopo ogni applicazione ed eliminare la schiuma in eccesso non utilizzata.

Il trattamento con Olux non deve superare le 2 settimane consecutive e non devono essere utilizzati più di 50 g di schiuma a settimana. Dopo tale periodo, Olux può essere impiegato occasionalmente in caso di riacutizzazione, oppure il medico potrà prescrivere uno steroide meno potente per mantenere il controllo della patologia. Non lavare o sciacquare l’area trattata subito dopo l’applicazione. Non applicare bende occlusive sulle aree trattate, salvo prescrizione medica.

In caso di dimenticanza, applicare Olux appena ci si ricorda, poi continuare come di consueto. Se ci si ricorda al momento della dose successiva, applicare una sola dose senza raddoppiare. In caso di più applicazioni dimenticate, consultare il medico. In caso di uso eccessivo o prolungato senza controllo medico, informare immediatamente il proprio medico.

Come tutti i medicinali, Olux può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti elencati nel foglietto illustrativo ufficiale AIFA.

• sensazione di bruciore al sito di applicazione;
• altre reazioni cutanee aspecifiche al sito di applicazione.

• formicolio o sensazione di puntura;
• irritazione oculare;
• dilatazione venosa superficiale (con possibili manifestazioni simili alla couperose);
• irritazione e rilassamento cutaneo, tensione cutanea;
• eruzione cutanea pruriginosa e dermatiti da contatto;
• peggioramento dell’eruzione cutanea a squame (aggravamento della psoriasi);
• arrossamento, prurito e dolore al sito di applicazione;
• presenza di sangue, proteine e azoto nelle urine, rilevabile con esami di laboratorio.

• alterazioni nella crescita dei peli e possibile comparsa di alopecia locale;
• alterazioni del colore della pelle (discromie), con aspetto simile alla vitiligine;
• irritazione dei follicoli piliferi (dolore, calore, arrossamento) analoga alla follicolite;
• eruzioni cutanee intorno alla bocca (dermatite periorale);
• arrossamento ed eruzioni cutanee sul viso;
• rallentata cicatrizzazione delle ferite;
• effetti oculari: cataratta, alta pressione oculare (glaucoma);
• visione offuscata.

• smagliature (striature di colore chiaro) e dilatazione dei vasi sanguigni superficiali della pelle;
• assottigliamento della pelle per trattamento prolungato con steroidi;
• xerosi cutanea e riduzione dell’elasticità della pelle nelle aree trattate a lungo;
• sindrome di Cushing iatrogena: l’uso di grandi quantità di Olux per lunghi periodi può determinare questa sindrome sistemica, i cui sintomi includono il caratteristico viso arrotondato e arrossato (faccia a luna piena), ipertensione arteriosa, obesità del tronco e alterazioni dei livelli di glucosio nel sangue con rischio di diabete.

In rari casi, il trattamento della psoriasi con corticosteroidi — o la sua sospensione — può portare a un peggioramento della malattia e alla comparsa della forma pustolosa. Qualora Olux non venga impiegato correttamente, si possono aggravare anche infezioni preesistenti.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per conservare Olux in modo corretto, seguire le seguenti indicazioni:

• conservare a temperatura non superiore a 25°C; non refrigerare; conservare il contenitore in posizione verticale;
• non conservare vicino a fiamme libere, fonti di innesco o qualsiasi fonte di calore;
• non esporre a temperature superiori a 50°C o alla luce solare diretta;
• non perforare o bruciare il contenitore, nemmeno se vuoto;
• al termine del trattamento, smaltire in modo sicuro il contenitore;
• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare Olux dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non utilizzati.

Olux è un medicinale soggetto a prescrizione medica (RR — ricetta medica ripetibile). Non può essere acquistato senza ricetta del medico. Il clobetasolo propionato, essendo un corticosteroide topico di Gruppo IV (il più potente), richiede supervisione medica per evitare effetti indesiderati seri legati all’uso improprio o prolungato.

Olux schiuma è indicato per il trattamento a breve termine delle dermatosi del cuoio capelluto che rispondono ai corticosteroidi, in particolare la psoriasi del cuoio capelluto che non risponde in modo soddisfacente a corticosteroidi meno potenti. Il farmaco non è indicato per l’uso su altre zone del corpo o del viso.

Olux si applica sul cuoio capelluto 2 volte al giorno (mattino e sera). È fondamentale tenere il contenitore capovolto durante l’erogazione. Erogare un quantitativo equivalente a una noce direttamente sul cuoio capelluto o su una superficie fresca, allontanare i capelli e massaggiare delicatamente fino al completo assorbimento. Non erogare sul palmo delle mani (la schiuma si scioglie con il calore) e non applicare su viso o palpebre.

Non devono essere utilizzati più di 50 g di Olux schiuma a settimana. Il trattamento continuo non deve superare le 2 settimane consecutive. Superare queste dosi aumenta significativamente il rischio di effetti sistemici, inclusa la soppressione surrenalica e la sindrome di Cushing iatrogena.

In caso di dimenticanza, applicare Olux non appena ci si ricorda e poi riprendere il normale schema di applicazione. Se ci si ricorda solo al momento della dose successiva, applicare una sola dose senza raddoppiare. Non applicare mai una dose doppia per compensare quella dimenticata. In caso di più applicazioni dimenticate, consultare il medico.

Olux non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento al seno, salvo diversa indicazione del medico curante. I corticosteroidi topici potenti, come il clobetasolo propionato, vengono assorbiti attraverso la cute e possono raggiungere la circolazione sistemica; nel caso dell’allattamento, i glucocorticosteroidi vengono escreti con il latte materno. È indispensabile consultare il medico prima dell’uso in questi casi.

Olux è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. Il trattamento non è raccomandato nei bambini sotto i 12 anni e non deve essere assolutamente usato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Nei bambini e negli adolescenti il rischio di soppressione surrenalica è più elevato rispetto agli adulti, in quanto il rapporto superficie corporea/peso è maggiore, con conseguente aumento dell’assorbimento relativo del farmaco.

Sì, l’uso di grandi quantità di Olux per un lungo periodo di tempo può causare la sindrome di Cushing iatrogena, caratterizzata da viso arrotondato e arrossato (faccia a luna piena), ipertensione arteriosa, aumento di peso corporeo e alterazioni dei livelli di glucosio nel sangue e nelle urine. Per questo motivo il trattamento è limitato a 2 settimane e alla dose massima di 50 g/settimana. Non interrompere mai Olux bruscamente senza indicazione medica: la sospensione deve essere graduale.