Optrex è un medicinale da banco (SOP) a base di acqua distillata di Hamamelis Virginiana L., impiegato come decongestionante e antisettico oculare per occhi stanchi, arrossati o irritati. Questo articolo è redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Optrex è un medicinale oftalmico di automedicazione il cui principio attivo è l’acqua distillata di Hamamelis Virginiana L., pianta comunemente nota come Amamelide, da secoli impiegata in fitoterapia per le sue proprietà decongestionanti, astringenti e leggermente antisettiche. Il meccanismo d’azione si basa sulla capacità dell’Hamamelis di decongestare le palpebre e la congiuntiva, riducendo l’arrossamento e il fastidio da irritazione. Optrex è classificato come medicinale SOP (senza obbligo di prescrizione), acquistabile in farmacia senza ricetta medica.

Optrex è indicato in tutti i casi in cui sia necessaria un’azione decongestionante e antisettica a livello oculare. È particolarmente utile in presenza di stress visivo da uso prolungato di videoterminali, lettura intensa, o guida prolungata. Nello specifico, le indicazioni comprendono:

• occhi stanchi e affaticati da uso prolungato di schermi o per stanchezza fisica generale;
• occhi arrossati per esposizione a polvere, fumo, vento, luce intensa o riverbero solare e da neve;
• irritazione della congiuntivite superficiale di lieve entità da cause ambientali transitorie;
• irritazione delle vie lacrimali e delle palpebre da agenti irritanti esterni.

Optrex non è indicato per il trattamento di infezioni oculari, patologie croniche o condizioni che richiedono terapia medica specifica. Disturbi come la blefarite cronica, forme di allergia oculare significativa o le infezioni batteriche necessitano di valutazione medica e non devono essere autotrattati con questo prodotto.

Il farmaco Optrex è registrato presso l’AIFA con numero di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) 006451, titolare Optrex Ltd (UK), con rappresentante per l’Italia Reckitt Benckiser Healthcare Italia S.p.A. Il farmaco risulta autorizzato in tre distinte confezioni, tutte a base dello stesso principio attivo (Hamamelis Virginiana L. 130 mg/ml).

⚠️ Nota sulle formulazioni: il foglietto illustrativo AIFA (revisione Gennaio 2013) include sia il Collirio sia il Bagno Oculare come parte della stessa autorizzazione. Le tre confezioni autorizzate sono:

• Optrex Collirio, soluzione — flacone in plastica bianca da 10 ml (AIC 006451064). Forma farmaceutica in gocce, da instillare direttamente nell’occhio; è la formulazione più pratica per un uso rapido.
• Optrex Bagno Oculare, soluzione — flacone in vetro trasparente da 110 ml (AIC 006451049). Si usa con l’apposita occhiera per lavaggi oculari completi.
• Optrex Bagno Oculare, soluzione — flacone in vetro trasparente da 300 ml (AIC 006451052). Formato maggiore, indicato per un utilizzo più frequente.

⚠️ Nota sulla disponibilità attuale: alla data di aggiornamento di questo articolo, il Collirio 10 ml risulta difficilmente reperibile nelle farmacie italiane, mentre il Bagno Oculare (110 ml e 300 ml) è ancora disponibile presso alcune farmacie fisiche e online. Il farmaco non risulta nell’elenco AIFA dei farmaci a cessata commercializzazione ufficiale, ma la distribuzione appare rarefatta. Si consiglia di verificare la disponibilità presso la propria farmacia o tramite il database ufficiale AIFA.

La posologia raccomandata per il Collirio è di 2-3 gocce per occhio, 2-3 volte al giorno. Normalmente questa dose è sufficiente per ottenere un rapido sollievo dalla stanchezza oculare e dall’irritazione. Non superare le dosi consigliate senza il parere del medico.

Modalità di somministrazione:

• lavarsi accuratamente le mani prima dell’uso;
• inclinare la testa all’indietro e tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore con il dito indice, formando una piccola tasca;
• far cadere le gocce nella tasca così formata, nella quantità indicata;
• chiudere delicatamente l’occhio e premere con il dito medio sull’angolo interno per alcuni secondi;
• non far toccare mai il beccuccio del flacone all’occhio e richiudere accuratamente dopo ogni uso, poiché la soluzione è sterile.

Durata del trattamento: Optrex Collirio va usato per periodi brevi. Se entro 7 giorni non si ottengono miglioramenti, sospendere il prodotto e consultare il medico. Consultare il medico anche se il disturbo si presenta ripetutamente o se si notano cambiamenti recenti nelle sue caratteristiche.

La posologia raccomandata per il Bagno Oculare è di 1-3 applicazioni per occhio al giorno, con l’apposita occhiera in dotazione.

Modalità di utilizzo:

• pulire accuratamente l’occhiera prima dell’uso;
• riempire l’occhiera a metà con il liquido;
• applicare l’occhiera sull’occhio ben aperto e inclinare leggermente la testa in avanti, imprimendo un leggero movimento oscillante per distribuire il liquido sull’intera superficie;
• ripetere l’operazione per l’altro occhio rinnovando sempre il liquido nell’occhiera;
• non riversare mai il liquido dell’occhiera usata nel flacone.

Il Bagno Oculare può essere usato a temperatura ambiente oppure leggermente intiepidito: immergere prima l’occhiera in acqua calda per qualche minuto, poi versarvi il liquido. Anche per questa formulazione, non superare i 7 giorni di utilizzo senza consultare il medico.

Optrex non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità al principio attivo (Hamamelis Virginiana), al cloruro di benzalconio o ad altri componenti del prodotto;
• presenza di glaucoma o altre gravi malattie oculari, incluse forme avanzate di astigmatismo, miopia o presbiopia con complicanze: queste condizioni richiedono sempre valutazione specialistica;
• bambini di età inferiore ai 3 anni: il prodotto non deve essere somministrato ai bambini piccoli senza indicazione medica;
• presenza di infezioni batteriche o virali nell’occhio, pus, corpi estranei, danni meccanici, chimici o da calore: tutte queste situazioni richiedono la valutazione del medico e non il ricorso all’automedicazione.

Prima di utilizzare Optrex è fondamentale tenere in considerazione le seguenti avvertenze:

• Patologie sistemiche: pur presentando scarso assorbimento sistemico, Optrex deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa, ipertiroidismo, aritmie cardiache e diabete;
• Uso prolungato: non superare i 7 giorni di utilizzo consecutivo senza consultare il medico. Se il disturbo si presenta ripetutamente, è necessaria una valutazione medica per escludere cause specifiche;
• Bambini tra 3 e 12 anni: usare con cautela e sotto supervisione di un adulto; consultare sempre il medico o il farmacista prima dell’uso;
• Gravidanza e allattamento: in assenza di studi specifici, è consigliabile consultare il medico prima di usare Optrex in questi periodi;
• Lenti a contatto: il cloruro di benzalconio (eccipiente conservante presente in entrambe le formulazioni) può danneggiare le lenti a contatto morbide. È necessario rimuovere le lenti prima dell’applicazione e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle;
• Effetti sulla guida: subito dopo l’instillazione del collirio può manifestarsi una temporanea offuscamento visivo. Attendere alcuni minuti prima di guidare o usare macchinari;
• Rischio da ingestione: il prodotto, se accidentalmente ingerito o usato a dosi eccessive per periodi prolungati, può determinare fenomeni tossici. Tenere sempre fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Interazioni farmacologiche: non sono note interazioni di Optrex con altri farmaci. Tuttavia, se si stanno usando altri prodotti oftalmici, attendere almeno 5-10 minuti tra un’applicazione e l’altra e consultare il farmacista.

Optrex è generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati documentati nel foglietto illustrativo AIFA sono rari e di entità lieve:

• Lieve sensazione di bruciore: può manifestarsi alla prima applicazione, soprattutto in occhi molto irritati. Si tratta di un fenomeno transitorio, espressione dell’attività del principio attivo, che tende ad attenuarsi o a scomparire nelle applicazioni successive;
• Reazioni di ipersensibilità: raramente possono verificarsi manifestazioni allergiche locali (arrossamento, lacrimazione aumentata, prurito oculare, gonfiore palpebrale). In tal caso, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Una volta aperto il flacone, il prodotto deve essere utilizzato entro 28 giorni. Trascorso questo periodo, il collirio non deve più essere usato anche se non è scaduto, in quanto la sterilità della soluzione non può più essere garantita.

Non sono richieste particolari condizioni di conservazione. Una volta aperto, utilizzare entro 3 mesi. Tenere il flacone ben chiuso dopo ogni utilizzo. Per entrambe le formulazioni: non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

Nelle farmacie italiane è oggi molto più comune trovare prodotti commercializzati sotto il marchio Optrex con nomi come ActiDrops e ActiMist. È fondamentale sapere che questi prodotti sono completamente diversi dal farmaco Optrex descritto in questo foglietto illustrativo, sia dal punto di vista normativo sia della composizione.

Le differenze principali sono:

• Natura del prodotto: ActiDrops e ActiMist sono classificati come dispositivi medici, non come farmaci. Non possiedono un’AIC (Autorizzazione all’Immissione in Commercio) rilasciata dall’AIFA come medicinale;
• Composizione: la formulazione ActiDrops Reidratante è a base di ialuronato di sodio e PEG 8000, senza Hamamelis Virginiana. La versione ActiDrops Rinfrescante contiene Hamamelis come estratto vegetale generico, ma con composizione e dosaggio differenti rispetto al farmaco registrato. ActiMist è uno spray da applicare a occhi chiusi, con meccanismo d’azione completamente diverso;
• Indicazioni: ActiDrops è principalmente indicato per la sindrome dell’occhio secco e la lubrificazione oculare, con un diverso profilo d’azione rispetto al farmaco decongestionante/antisettico Optrex;
• Regime regolatorio: essendo dispositivi medici, non sono soggetti alle stesse valutazioni di sicurezza ed efficacia dei farmaci da parte dell’AIFA.

⚠️ In sintesi: se il proprio medico o farmacista ha consigliato il farmaco Optrex (con AIC AIFA), non sostituirlo con i dispositivi medici ActiDrops o ActiMist senza prima consultare un professionista sanitario. Si tratta di prodotti diversi con finalità parzialmente diverse. I pazienti che soffrono di rinite allergica con coinvolgimento oculare dovrebbero in ogni caso rivolgersi al medico per una terapia specifica.

Il farmaco Optrex Collirio (10 ml, a base di Hamamelis Virginiana) è ancora autorizzato dall’AIFA ma risulta difficilmente reperibile nelle farmacie italiane alla data di pubblicazione di questo articolo. Il Bagno Oculare nelle confezioni da 110 ml e 300 ml è invece ancora disponibile presso alcune farmacie fisiche e online. Prima di cercarlo, si consiglia di contattare la propria farmacia di fiducia o verificare tramite il database ufficiale AIFA.

Entrambi hanno lo stesso principio attivo (Hamamelis Virginiana 130 mg/ml) e le stesse indicazioni. La differenza è nella modalità d’uso: il collirio si instilla direttamente nell’occhio in gocce (2-3 gocce, 2-3 volte al giorno) ed è più pratico per un uso rapido; il bagno oculare si usa con un’occhiera per un lavaggio completo della superficie oculare (1-3 volte al giorno) ed è particolarmente utile in caso di occhi esposti a polvere abbondante o agenti irritanti. La durata post-apertura è diversa: 28 giorni per il collirio, 3 mesi per il bagno oculare.

No, non è consigliato. Sia il Collirio sia il Bagno Oculare contengono cloruro di benzalconio come conservante, una sostanza che può danneggiare le lenti a contatto morbide e accumularsi sulla loro superficie, causando irritazione. È necessario rimuovere le lenti prima dell’applicazione e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle.

Optrex è indicato per un uso breve, non superiore a 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano entro questo periodo, è necessario sospendere il prodotto e consultare un medico. Un uso prolungato non è raccomandato dal foglietto illustrativo AIFA e potrebbe mascherare condizioni che richiedono una terapia specifica.

No. Optrex ha un’azione decongestionante e leggermente antisettica, ma non è un antibiotico e non è indicato per il trattamento della congiuntivite batterica, che richiede una valutazione medica e una terapia antibiotica specifica. L’uso improprio potrebbe ritardare una diagnosi e un trattamento adeguato, aggravando la situazione.

Il farmaco Optrex è un medicinale con AIC rilasciata dall’AIFA, a base di acqua distillata di Hamamelis Virginiana, con attività decongestionante e antisettica. I prodotti ActiDrops e ActiMist sono invece dispositivi medici (non farmaci), con composizione e finalità diverse: sono principalmente indicati per lubrificare e reidratare gli occhi secchi. Non è corretto considerarli equivalenti o sostituibili al farmaco Optrex senza il parere di un professionista sanitario.

Non esistono studi clinici specifici sull’uso di Optrex in gravidanza o durante l’allattamento. Per precauzione, è sempre consigliabile consultare il proprio medico o ginecologo prima di utilizzare qualsiasi prodotto oftalmico, anche da banco, in questi periodi. Il medico saprà valutare il rapporto rischio-beneficio nel singolo caso.