Parlodel è un medicinale a base di bromocriptina mesilato, un alcaloide della segale cornuta con azione agonista dei recettori dopaminergici e inibitrice della prolattina. È prodotto e commercializzato in Italia da Exeltis Italia S.r.l. ed è soggetto a prescrizione medica ripetibile (RR). Di seguito la riscrittura completa del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 14/01/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Parlodel contiene bromocriptina, una sostanza utilizzata negli adulti per il trattamento di alcuni disturbi del sistema endocrino (responsabile della produzione degli ormoni) e per contrastare i sintomi associati al Morbo di Parkinson.

Nei disturbi endocrini, Parlodel viene impiegato per:

• trattare la galattorrea (anomala secrezione lattiginosa dal capezzolo), con o senza amenorrea, sia idiopatica (sindrome di Argonz-del Castillo) sia causata da un tumore (sindrome di Forbes-Albright) o da farmaci come psicotropi e contraccettivi;
• trattare l’infertilità iperprolattinemica, ossia l’infertilità associata all’aumento dei livelli di prolattina nell’uomo o nella donna (iperprolattinemia);
• prevenire o interrompere la produzione di latte materno esclusivamente per motivi clinici, quando il medico lo ritenga necessario. La bromocriptina non deve essere utilizzata routinariamente per interrompere la lattazione né per alleviare i sintomi di ingorgo mammario doloroso post-parto quando questi possano essere gestiti con misure non farmacologiche (supporto mammario stabile, applicazioni di ghiaccio) e/o analgesici;
• trattare nelle donne l’amenorrea prolattina-dipendente senza galattorrea e le disfunzioni del ciclo mestruale (fase luteinica breve);
• trattare negli uomini l’ipogonadismo maschile prolattino-dipendente, ossia la diminuzione della funzionalità dei testicoli causata da un’alterata produzione di prolattina;
• trattare l’acromegalia (malattia dovuta all’aumento della produzione dell’ormone della crescita in età adulta) come supporto al trattamento chirurgico e/o radioterapico o come terapia indipendente.

Nel Morbo di Parkinson (idiopatico, arteriosclerotico, post-encefalitico), una malattia del sistema nervoso centrale che si manifesta con tremore, rigidità muscolare, rallentamento nei movimenti e difficoltà nel mantenere l’equilibrio, Parlodel viene utilizzato:

• in pazienti che non rispondono più perfettamente alla terapia con levodopa o che presentano fenomeni di “on-off” (periodi di buona mobilità alternati a periodi di blocco motorio);
• come trattamento iniziale o di casi lievi, da solo o in combinazione con altri medicinali.

Rivolgersi al medico se non si avverte miglioramento o se i sintomi peggiorano durante il trattamento.

Parlodel è disponibile in Italia in tre formulazioni autorizzate da AIFA:

• Parlodel 2,5 mg compresse — compresse biancastre con linea d’incisione, confezione da 30 compresse;
• Parlodel 5 mg capsule rigide — capsule di colore bianco-azzurro, confezione da 30 capsule;
• Parlodel 10 mg capsule rigide — capsule di colore bianco, confezione da 20 capsule.

Ogni compressa da 2,5 mg contiene 2,87 mg di bromocriptina mesilato equivalenti a 2,5 mg di bromocriptina base. Ogni capsula da 5 mg contiene 5,735 mg di bromocriptina mesilato (5 mg di base), mentre ogni capsula da 10 mg contiene 11,470 mg di mesilato (10 mg di base). Tutte le formulazioni contengono lattosio tra gli eccipienti.

Non prendere Parlodel nei seguenti casi:

• allergia alla bromocriptina mesilato, ad un altro alcaloide della segale cornuta o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• ipertensione arteriosa non controllata;
• pregressi problemi di pressione sanguigna durante la gravidanza o dopo il parto, quali eclampsia, pre-eclampsia, pressione sanguigna elevata indotta dalla gravidanza o pressione sanguigna elevata dopo il parto;
• malattie cardiache in atto o pregresse, o altre malattie severe dei vasi sanguigni;
• problemi seri di salute mentale in atto o pregressi;
• alterazione della funzionalità cardiaca (valvulopatia cardiaca) con necessità di sottoporsi a un trattamento a lungo termine con bromocriptina.

Rivolgersi al medico o al farmacista prima di prendere Parlodel. Particolare attenzione è richiesta nei seguenti casi:

• lesioni allo stomaco (ulcera peptica) o grave sanguinamento gastrointestinale pregresso o in atto: il medico consiglierà un medicinale alternativo;
• problemi al fegato, poiché il medico dovrà valutare il dosaggio più adatto;
• Morbo di Parkinson con anamnesi di disturbi psicotici, alterazioni della funzionalità cardiaca, ulcera o emorragia gastrica.

Contattare immediatamente il medico in caso di:

• disturbi a livello gastrointestinale, interrompendo in questo caso il trattamento;
• difficoltà a respirare (dispnea), dolore toracico, tosse secca, possibili sintomi di gravi alterazioni della funzionalità polmonare o cardiaca (versamenti pleurici e pericardici, fibrosi pleurica e polmonare o pericardite costrittiva);
• dolore alla schiena e/o accumulo di liquidi agli arti inferiori (edema) e alterazioni della funzionalità renale, possibili sintomi di fibrosi retroperitoneale;
• disturbi alla vista.

Informare il medico se si sviluppano disturbi comportamentali nel controllo degli impulsi: dipendenza dal gioco d’azzardo, aumento ossessivo del desiderio e dei pensieri sessuali, shopping compulsivo o spese esagerate e disturbi dell’alimentazione come bulimia e impulso incontrollato ad alimentarsi. Prima di iniziare il trattamento, avvisare un familiare o un caregiver di segnalare al medico eventuali pulsioni, desideri o comportamenti insoliti che possano danneggiare il paziente o gli altri. In questi casi il medico valuterà una riduzione della dose o la sospensione graduale fino all’interruzione del trattamento.

Nelle donne, prima di iniziare il trattamento e durante la terapia, il medico prescriverà visite ginecologiche semestrali o annuali ed esami del sangue per valutare i livelli ormonali. In caso di trattamento con bromocriptina, deve essere prima esclusa la presenza di un adenoma ipofisario (tumore benigno della ghiandola ipofisaria), condizione in cui la gravidanza va evitata. Esclusa questa condizione, il trattamento con bromocriptina dovrà essere sospeso il più presto possibile dopo il concepimento.

Chi ha appena partorito può essere a maggior rischio di determinate condizioni, tra cui pressione sanguigna elevata, mal di testa (con o senza disturbi della visione), attacco cardiaco, convulsioni, ictus o problemi mentali. Informare il medico o il farmacista se si sono recentemente assunti o si stanno assumendo medicinali che possono alterare la pressione del sangue. Il medico dovrà monitorare regolarmente i valori pressori nei primi giorni di trattamento. Parlare immediatamente con il medico in caso di episodi di aumento della pressione del sangue, dolore al torace, mal di testa insolito e persistente con o senza disturbi visivi.

Parlodel compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Soprattutto all’inizio della terapia può comparire una diminuzione della pressione sanguigna con riduzione dello stato di vigilanza. In caso di episodi di sonnolenza o attacchi di sonno improvviso durante il trattamento, non guidare veicoli e non utilizzare macchinari fino alla risoluzione dei sintomi.

Se il medico ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contattarlo prima di prendere questo medicinale. La formulazione 2,5 mg compresse contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, quindi è essenzialmente “senza sodio”.

L’uso di Parlodel non è raccomandato in pazienti con patologie benigne della mammella né per il trattamento dei sintomi premestruali.

Informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro medicinale assunto, anche recentemente o di cui si preveda l’assunzione. In particolare, segnalare l’uso di:

• alcaloidi della segale cornuta o ipotensivi (medicinali che abbassano la pressione del sangue);
• medicinali che agiscono sul fegato o sull’intestino come gli antimicotici azolinici (per infezioni cutanee da funghi) e medicinali per il trattamento dell’AIDS (inibitori della proteasi HIV);
• alcuni medicinali usati per infezioni batteriche (eritromicina, iosamicina o altri antibiotici macrolidici);
• octreotide, utilizzato per trattare l’acromegalia;
• medicinali che agiscono sul sistema nervoso, come gli antipsicotici (fenotiazine, butirrofenoni e tioxanteni) usati per i disturbi mentali;
• metoclopramide e domperidone (antiemetici contro vomito e nausea).

Evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con Parlodel, poiché la tollerabilità al medicinale può essere ridotta.

Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, o se si sta allattando, chiedere consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Non prendere Parlodel durante la gravidanza o se si sospetta di essere incinta, a meno che il medico non ritenga necessario continuare l’assunzione. Parlodel verrà prescritto solo in caso di effettiva necessità.

Non prendere Parlodel in caso di allattamento al seno.

Chi inizia ad assumere Parlodel può tornare a essere fertile: se non si desidera una gravidanza, adottare un metodo contraccettivo meccanico (come preservativo o diaframma) o altri metodi non ormonali. Le pazienti sterili in trattamento con bromocriptina per galattorrea, amenorrea prolattino-dipendente, disturbi mestruali o acromegalia devono tenere presente che la bromocriptina potrebbe eliminare la sterilità e rendere fertili.

Prendere Parlodel seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Le compresse e le capsule devono essere sempre assunte al momento dei pasti.

Dosaggi raccomandati per le diverse indicazioni:

• Galattorrea, amenorrea prolattina-dipendente, infertilità iperprolattinemica, ipogonadismo maschile: dose raccomandata metà compressa 3 volte al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a 1 compressa 2-3 volte al giorno.
• Disfunzioni del ciclo mestruale: dose raccomandata metà compressa 3 volte al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a 1 compressa 2 volte al giorno.
• Acromegalia: dose iniziale di 1 compressa al giorno. Il medico può aumentare la dose, in 1-2 settimane, fino a 4-8 compresse suddivise in 4 somministrazioni giornaliere.

Gli effetti antiparkinsoniani si ottengono con dosi basse, da 10 a 15 mg al giorno. La dose massima giornaliera è di circa 30 mg al giorno. Per le capsule rigide da 5 mg, la dose iniziale è di 2,5 mg 2 volte al giorno, mentre la dose raccomandata è di 10-20 mg al giorno.

Se la bromocriptina viene usata in associazione con levodopa o altri inibitori della dopa-decarbossilasi, la dose iniziale raccomandata è di 1 compressa da 2,5 mg 2 volte al giorno per una settimana. Successivamente il medico indicherà come aumentare la dose. Se si assume anche levodopa, il medico indicherà come ridurne la dose.

La durata del trattamento sarà stabilita dal medico in base allo stato di salute.

Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Parlodel nei bambini e negli adolescenti.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Parlodel, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. I sintomi possono includere:

• nausea e vomito;
• vertigini;
• diminuzione della pressione sanguigna;
• diminuzione della pressione sanguigna ortostatica (passaggio dalla posizione seduta o sdraiata a quella in piedi);
• aumento dei battiti del cuore al minuto;
• stato di torpore, sonnolenza o sonno profondo con ridotta risposta ai normali stimoli (letargia);
• percezione di cose inesistenti nella realtà.

Il medico effettuerà la terapia di supporto idonea (somministrazione di carbone attivo, metoclopramide o lavanda gastrica) dopo aver valutato i sintomi e la loro gravità.

Non prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Non interrompere improvvisamente l’assunzione, soprattutto se somministrato ad alte dosi: parlarne prima con il medico, che indicherà quando e come sospenderlo. L’interruzione brusca di Parlodel può causare un grave disturbo del sistema nervoso (Sindrome Neurolettica Maligna) o sindrome da astinenza da farmaci.

Come tutti i medicinali, Parlodel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rivolgersi immediatamente al medico in caso di:

• sonnolenza o sonno improvviso;
• disturbi gastrointestinali: ulcera gastrointestinale o grave sanguinamento di stomaco e intestino (emorragia gastrointestinale);
• difficoltà a respirare (dispnea), dolore toracico, tosse secca, possibili sintomi di gravi alterazioni della funzionalità polmonare o cardiaca;
• dolore alla schiena e gonfiore alle gambe (edema periferico), possibili sintomi di fibrosi retroperitoneale.

In particolare, dopo il parto, rivolgersi immediatamente al medico in caso di: aumento della pressione del sangue, forte mal di testa con o senza disturbi visivi, dolore al petto, crisi epilettiche. In questi casi il trattamento con Parlodel verrà interrotto.

• mal di testa;
• stato di torpore;
• vertigini;
• naso chiuso (congestione nasale);
• nausea, vomito, stitichezza.

• confusione;
• eccesso di attività motoria ripetitiva (agitazione psicomotoria);
• percezione di cose inesistenti nella realtà (allucinazioni);
• difficoltà dei movimenti (discinesia);
• diminuzione della pressione;
• diminuzione della pressione sanguigna ortostatica con vertigini/testa leggera fino allo svenimento;
• secchezza della bocca;
• reazioni allergiche della pelle;
• perdita dei capelli;
• crampi alle gambe;
• senso di affaticamento.

• disturbi mentali;
• insonnia o sonnolenza;
• sensazione di intorpidimento e formicolio a gambe, braccia o altre parti del corpo (parestesia);
• disturbi della vista, visione offuscata;
• ronzio alle orecchie (acufene);
• problemi al pericardio (effusione pericardica o pericardite costrittiva);
• aumento dei battiti del cuore (tachicardia);
• diminuzione dei battiti del cuore (bradicardia);
• alterazione del ritmo del cuore (aritmia);
• problemi polmonari (effusioni pleuriche, fibrosi della pleura, pleurite, fibrosi polmonare);
• difficoltà a respirare (dispnea);
• diarrea;
• dolore addominale;
• fibrosi retroperitoneale;
• sanguinamento o lesioni dello stomaco o dell’intestino (ulcera gastrointestinale, emorragia gastrointestinale);
• accumulo di liquidi nelle braccia o nelle gambe (edema periferico).

• aumento del desiderio sessuale (libido);
• alterato interesse sessuale (ipersessualità);
• vizio del gioco;
• sonnolenza eccessiva diurna, sonno improvviso;
• valvulopatia cardiaca, incluso reflusso, versamenti pleurici e pericardici;
• pallore reversibile delle dita di mani e piedi indotto dal freddo (soprattutto in pazienti con Fenomeno di Raynaud);
• Sindrome Neurolettica Maligna.

Sindrome da astinenza: apatia, ansia, depressione, affaticamento, sudorazione, dolore.

Possono verificarsi inoltre disturbi del controllo degli impulsi: forte impulso a giocare esageratamente nonostante gravi conseguenze, alterato o aumentato interesse sessuale, shopping incontrollabile o spese eccessive, mangiare compulsivo o bulimia. Informare il medico in caso di uno di questi comportamenti per valutare come intervenire.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Parlodel fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Per le compresse da 2,5 mg, conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Non utilizzare Parlodel dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci non più utilizzati: questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Parlodel contiene bromocriptina, un agonista dopaminergico e inibitore della prolattina. Viene utilizzato negli adulti per trattare disturbi endocrini come galattorrea, amenorrea prolattino-dipendente, infertilità iperprolattinemica, ipogonadismo maschile prolattino-dipendente e acromegalia. È indicato anche per prevenire o interrompere la produzione di latte materno quando clinicamente necessario e per contrastare i sintomi del Morbo di Parkinson.

Sì, Parlodel è un medicinale soggetto a prescrizione medica con Ricetta RR (ripetibile). Non può essere acquistato senza presentare una prescrizione valida rilasciata dal medico.

Parlodel è disponibile in Italia in tre formulazioni: Parlodel 2,5 mg compresse (confezione da 30 compresse), Parlodel 5 mg capsule rigide (confezione da 30 capsule) e Parlodel 10 mg capsule rigide (confezione da 20 capsule). Tutte contengono bromocriptina mesilato come principio attivo.

Le compresse e le capsule di Parlodel devono essere sempre assunte al momento dei pasti. Il dosaggio varia in base all’indicazione terapeutica: per i disturbi endocrini si parte solitamente con metà compressa o 1 compressa da 2,5 mg tre volte al giorno, mentre per il Morbo di Parkinson si raggiungono dosi tra 10 e 30 mg al giorno. Seguire sempre le indicazioni del medico.

No, Parlodel non va assunto durante la gravidanza o in caso di sospetta gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario. La bromocriptina può inoltre ripristinare la fertilità, quindi chi non desidera una gravidanza deve adottare un metodo contraccettivo meccanico (preservativo o diaframma) o altri metodi non ormonali. Parlodel è inoltre controindicato durante l’allattamento al seno.

Gli effetti indesiderati comuni di Parlodel (fino a 1 persona su 10) includono mal di testa, stato di torpore, vertigini, naso chiuso (congestione nasale), nausea, vomito e stitichezza. Tra quelli non comuni: confusione, allucinazioni, discinesia, diminuzione della pressione sanguigna, secchezza della bocca, reazioni allergiche cutanee, perdita di capelli e crampi alle gambe.

No, è necessario evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con Parlodel. L’alcol può ridurre la tollerabilità al medicinale e amplificare effetti come la diminuzione della pressione sanguigna, la riduzione dello stato di vigilanza e la sonnolenza.

Parlodel va conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, a temperatura non superiore a 25°C. Le compresse da 2,5 mg vanno conservate nella confezione originale per proteggerle dalla luce. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.”.