Patrol è un medicinale analgesico a base di tramadolo cloridrato e paracetamolo, indicato per il trattamento sintomatico del dolore acuto moderato negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su. Commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A., combina un oppioide ad azione centrale con un analgesico-antipiretico, offrendo un’azione sinergica sul dolore. Questa guida è una rielaborazione del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 30/07/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Patrol è un medicinale a base di due sostanze attive: il tramadolo cloridrato, appartenente al gruppo degli oppioidi, e il paracetamolo, che fa parte degli analgesici. Questa combinazione sfrutta il meccanismo d’azione complementare dei due principi attivi: il tramadolo agisce a livello del sistema nervoso centrale modulando la percezione del dolore, mentre il paracetamolo esercita un effetto analgesico e antipiretico a livello periferico.

Patrol è indicato per il trattamento sintomatico del dolore acuto moderato. Il farmaco deve essere riservato ai pazienti in cui è richiesta l’associazione dei due principi attivi per il controllo del dolore, ed è commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A. (Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Bologna). Si tratta di un medicinale soggetto a prescrizione medica.

Patrol è disponibile in commercio in Italia in due formulazioni farmaceutiche, entrambe con lo stesso dosaggio di principi attivi (37,5 mg di tramadolo cloridrato e 325 mg di paracetamolo per compressa):

• Patrol 37,5 mg / 325 mg compresse rivestite con film — disponibili in confezioni da 10, 16, 20, 30 e 60 compresse in blister;
• Patrol 37,5 mg / 325 mg compresse effervescenti — disponibili in confezioni da 10, 20, 30 e 40 compresse in blister.

Entrambe le formulazioni contengono i medesimi principi attivi: tramadolo cloridrato 37,5 mg e paracetamolo 325 mg per compressa. Gli eccipienti variano in base alla forma farmaceutica:

• Compresse rivestite con film: cellulosa polverizzata, amido pregelatinizzato, sodio carbossimetilamido, amido di mais, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato, macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, talco;
• Compresse effervescenti: sodio citrato anidro, acido citrico anidro, povidone K30, sodio bicarbonato, macrogol 6000, silice colloidale anidra, magnesio stearato, aroma arancia (contiene solfiti), acesulfame di potassio, saccarina sodica, giallo tramonto E110.

Non prenda Patrol nei seguenti casi:

• allergia al tramadolo, al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• gravidanza in corso;
• assunzione di inibitori delle Monoamino ossidasi (MAO) per il trattamento della depressione, o assunzione di inibitori delle MAO nelle 2 settimane precedenti;
• avvelenamento acuto da alcool;
• assunzione di farmaci per dormire, antidolorifici ad azione sul sistema nervoso centrale, oppioidi o medicinali che agiscono sull’umore e sulle emozioni;
• grave disturbo del fegato;
• pazienti epilettici le cui crisi non siano sufficientemente controllate dalle medicine in corso di assunzione (vedere la voce epilessia);
• anemia emolitica grave (malattia del sangue per cui i globuli rossi si rompono).

Prima di iniziare il trattamento con Patrol si rivolga al medico o al farmacista in diverse situazioni cliniche che richiedono particolare cautela.

Patrol può causare disturbi della respirazione correlati al sonno, quali apnea del sonno (pause della respirazione durante il sonno) e ipossiemia (bassi livelli di ossigeno nel sangue). I sintomi possono includere pause respiratorie durante il sonno, risvegli notturni dovuti a respiro affannoso, difficoltà nel mantenere il sonno o sonnolenza eccessiva durante il giorno. Se lei o un’altra persona osserva questi sintomi, contatti il medico che potrebbe valutare una riduzione della dose.

Informi il medico prima dell’assunzione di Patrol se si trova in una delle seguenti condizioni:

• soffre di depressione e sta assumendo antidepressivi (possibile interazione con il tramadolo);
• è dipendente da oppioidi o ha sofferto in passato di abuso di medicinali o di dipendenza;
• ha avuto un trauma alla testa, uno shock, un aumento della pressione all’interno del cranio o alterazioni dello stato di lucidità;
• ha gravi difficoltà a respirare;
• ha tendenza agli attacchi convulsivi (vedere convulsioni);
• è affetto da diabete, perché Patrol può diminuire i livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia);
• sta già prendendo medicinali che contengono paracetamolo o tramadolo;
• ha problemi dei condotti della bile;
• sta per essere sottoposto ad anestesia;
• ha gravi problemi ai reni o al fegato.

Durante il trattamento con Patrol informi immediatamente il medico se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave, sepsi, malnutrizione, alcolismo cronico, o se sta assumendo flucloxacillina. È stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato, i cui sintomi includono gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Esiste inoltre un rischio, seppur lieve, di sviluppare la cosiddetta sindrome da serotonina, che può insorgere assumendo tramadolo insieme a determinati antidepressivi o tramadolo in monoterapia. Consulti immediatamente il medico in presenza dei sintomi associati (vedere paragrafo dedicato agli effetti indesiderati).

Patrol contiene tramadolo, una sostanza oppioide. L’uso ripetuto di oppioidi può rendere il medicinale meno efficace (tolleranza) e può portare a dipendenza, abuso e tossicodipendenza, con rischio di sovradosaggio potenzialmente fatale. Il rischio aumenta con dosi elevate e uso prolungato.

Il rischio di sviluppare dipendenza è maggiore se lei o un familiare ha sofferto in passato di abuso o dipendenza da alcol, medicinali su prescrizione o sostanze illegali; se è un fumatore; se ha avuto problemi dell’umore in passato (depressione, ansia o disturbi della personalità) o è stato in trattamento psichiatrico.

Segnali di dipendenza durante l’uso di Patrol possono essere: necessità di usare il medicinale per un periodo più lungo o a dosi superiori a quelle raccomandate; uso per ragioni diverse da quelle prescritte; tentativi falliti di interruzione; sensazione di malessere alla sospensione (sintomi di astinenza). In questi casi, parli con il medico per discutere come interrompere in modo sicuro il trattamento.

Patrol non è adatto per bambini sotto i 12 anni d’età. Il tramadolo inoltre non è raccomandato nei bambini con problemi respiratori, poiché in questa categoria i sintomi di tossicità da tramadolo potrebbero essere più gravi.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Di seguito le principali interazioni da conoscere.

Patrol non deve essere assunto insieme a inibitori delle Monoamino ossidasi (MAO), utilizzati nella depressione. In caso di trattamento in corso con MAO, è necessario interromperlo almeno 2 settimane prima di iniziare Patrol.

L’uso di Patrol non è raccomandato con carbamazepina e altri induttori enzimatici usati nell’epilessia, poiché possono ridurre l’efficacia del medicinale.

Patrol può aumentare il rischio di effetti indesiderati in associazione con:

• determinati antidepressivi (rischio di sindrome da serotonina);
• altri medicinali oppioidi, inclusi quelli per la tosse o sostituti degli oppioidi;
• antistaminici, neurolettici, medicinali per controllare la pressione alta del sangue, talidomide, baclofene;
• medicinali sedativi o per dormire (ad esempio benzodiazepine): l’uso concomitante aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e può essere pericoloso per la vita;
• warfarin e medicinali warfarin-simili usati per rendere fluido il sangue;
• ketoconazolo (antifungino) o eritromicina (antibiotico), che possono influenzare l’attività del tramadolo;
• ondansetron (antiemetico), che può diminuire l’efficacia di Patrol;
• flucloxacillina (antibiotico), per il rischio di acidosi metabolica;
• gabapentin o pregabalin per trattare l’epilessia o il dolore neuropatico.

Non beva bevande alcoliche durante il trattamento con Patrol: l’alcol può potenziare l’effetto sedativo del farmaco, rendendo pericolosa la guida di veicoli e l’uso di macchinari.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di prendere Patrol.

Patrol non deve essere utilizzato durante la gravidanza. La presenza del tramadolo rende il farmaco controindicato anche nei casi di sospetta gravidanza o di pianificazione della maternità.

Il tramadolo passa nel latte materno. Per questo motivo, Patrol non deve essere assunto più di una volta durante l’allattamento al seno. In alternativa, se è necessario assumere Patrol più di una volta, è opportuno interrompere l’allattamento al seno.

Non sono noti effetti di Patrol sulla fertilità. I dati post-marketing non suggeriscono un effetto del tramadolo sulla fertilità.

Patrol può causare sonnolenza e capogiri che possono compromettere la capacità di guidare o di usare macchinari, in particolare se associato al consumo di alcol o ad altri medicinali sedativi. Non guidi e non utilizzi macchinari fino a quando avverte tali sintomi.

Le compresse rivestite con film contengono lattosio: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere il medicinale. Contengono inoltre meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, quindi sono essenzialmente “senza sodio”.

Le compresse effervescenti contengono giallo tramonto (E110), che può causare reazioni allergiche; 179,3 mg di sodio per singola dose, equivalente al 9% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata per un adulto (da considerare con attenzione se sono necessarie 2 o più dosi al giorno per un periodo prolungato o se si segue una dieta iposodica); solfiti nell’aroma arancia, che raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

⚠️ Doping: per chi svolge attività sportiva, l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Prenda Patrol seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Il medico prescriverà il dosaggio in base all’intensità del dolore, scegliendo la dose più bassa efficace e per il periodo più breve possibile.

Per entrambe le formulazioni di Patrol (compresse rivestite con film e compresse effervescenti):

• Dose iniziale: 2 compresse;
• Dosi successive: se necessario, ulteriori compresse con intervallo di almeno 6 ore tra una compressa e l’altra;
• Dose massima giornaliera: 8 compresse al giorno (equivalenti a 300 mg di tramadolo e 2600 mg di paracetamolo).

Le compresse rivestite con film vanno inghiottite con una sufficiente quantità di liquido. Le compresse effervescenti vanno sciolte in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione.

Nei pazienti con 75 anni o più il medico può prescrivere un’assunzione meno frequente delle compresse. Lo stesso vale per i pazienti con lievi o moderati disturbi del fegato o dei reni e per i pazienti in dialisi. Patrol non è adatto per bambini sotto i 12 anni.

Sovradosaggio: se lei o qualcun altro ha assunto accidentalmente più compresse di quanto prescritto, si rivolga al medico il prima possibile o vada al più vicino ospedale.

Dose dimenticata: prenda la compressa dimenticata, poi aspetti fino alla dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Interruzione del trattamento: non interrompa improvvisamente l’assunzione di Patrol senza consultare il medico, soprattutto se lo assume da molto tempo. Il medico consiglierà una riduzione graduale della dose per ridurre il rischio di sintomi di astinenza.

Come tutti i medicinali, Patrol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono interessare più di 1 persona su 10: nausea, capogiro, sonnolenza.

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

• vomito, stitichezza, problemi digestivi, flatulenza, diarrea, mal di stomaco;
• sudorazione eccessiva, prurito, bocca secca;
• mal di testa, tremori, confusione;
• disturbi del sonno e insonnia;
• cambiamenti d’umore, euforia, ansia, nervosismo.

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

• disturbi del ritmo cardiaco (battito veloce o irregolare), palpitazioni;
• aumento della pressione del sangue o ipertensione arteriosa;
• contrazioni involontarie dei muscoli, sensazione di formicolio agli arti (parestesie);
• ronzii nell’orecchio (tinnito);
• difficoltà a urinare (disuria), ritenzione urinaria;
• reazioni della pelle (eruzioni, orticaria), brividi, vampate di calore;
• dolore al torace, difficoltà a respirare (dispnea);
• depressione, incubi, allucinazioni, perdita di memoria;
• difficoltà a deglutire, sangue nelle feci;
• aumento degli enzimi del fegato, presenza di albumina nell’urina;
• aumento del tempo di protrombina in pazienti che assumono warfarin.

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• convulsioni, difficoltà a effettuare movimenti coordinati, disturbi del linguaggio, delirio;
• dipendenza dal farmaco, debolezza muscolare, disturbi dell’appetito;
• visione annebbiata, pupille più strette (miosi) o più larghe (midriasi);
• peggioramento dell’asma, svenimento;
• in rari casi, la reazione della pelle o l’allergia può dare disturbi respiratori: in questo caso interrompere immediatamente la terapia e consultare il medico.

Possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

• abuso del farmaco;
• livelli anormalmente bassi di alcuni componenti del sangue (discrasia ematica);
• riduzione delle piastrine (trombocitopenia) con possibili sanguinamenti nasali o gengivali;
• riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi);
• sindrome di astinenza (ansia, agitazione, nervosismo, insonnia, tremori, disturbi gastrointestinali) dopo un lungo periodo di trattamento;
• dopo brusca sospensione del tramadolo: attacchi di panico, ansia grave, allucinazioni, formicolio agli arti, ronzio nelle orecchie;
• con l’uso di paracetamolo, in casi molto rari, gravi reazioni cutanee.

Non stimabili sulla base dei dati disponibili:

• grave condizione di acidosi metabolica in pazienti con malattia grave che usano paracetamolo;
• diminuzione del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia);
• singhiozzo, sindrome della respirazione correlata al sonno (apnea centrale nel sonno);
• sindrome da serotonina (agitazione, allucinazioni, coma, febbre, tachicardia, pressione arteriosa instabile, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione, sintomi gastrointestinali);
• casi riportati di SIADH (sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico) e iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservi Patrol fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, in un posto sicuro e protetto, inaccessibile ad altre persone: l’assunzione da parte di persone a cui il farmaco non è stato prescritto può provocare danni gravi ed essere fatale.

Non usi Patrol dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

• Patrol compresse rivestite con film: non richiede alcuna condizione particolare di conservazione;
• Patrol compresse effervescenti in blister: conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più, contribuendo così a proteggere l’ambiente.

Patrol è un analgesico di livello intermedio-forte: combina un oppioide debole (tramadolo) con un analgesico non oppioide (paracetamolo). È indicato per il trattamento del dolore acuto moderato e non rientra tra gli antidolorifici di primo livello come FANS o paracetamolo in monoterapia, né tra gli oppioidi forti come morfina o ossicodone.

L’effetto analgesico di Patrol compare generalmente entro 30-60 minuti dall’assunzione. Le compresse effervescenti, essendo già disciolte in acqua al momento dell’ingestione, possono avere un assorbimento leggermente più rapido rispetto alle compresse rivestite con film. L’intervallo tra due dosi successive non deve mai essere inferiore a 6 ore.

Sì. Contenendo tramadolo, un oppioide, Patrol può causare tolleranza, dipendenza e tossicodipendenza con l’uso ripetuto o prolungato. Il rischio aumenta con dosi elevate e con una durata d’uso protratta, ed è maggiore nelle persone con storia di abuso di sostanze, problemi dell’umore o in chi è fumatore. Il trattamento deve essere sempre il più breve possibile e sotto stretto controllo medico.

No, l’alcol deve essere evitato durante l’assunzione di Patrol. L’associazione potenzia l’effetto sedativo del farmaco, aumenta il rischio di depressione respiratoria e rende pericolosa la guida di veicoli o l’uso di macchinari. L’avvelenamento acuto da alcol rappresenta inoltre una controindicazione assoluta all’assunzione di Patrol.

No, Patrol non deve essere utilizzato durante la gravidanza a causa della presenza di tramadolo. Il farmaco è controindicato anche nei casi di sospetta gravidanza o di pianificazione di una maternità. Durante l’allattamento è possibile assumere Patrol solo una volta, poiché il tramadolo passa nel latte materno.

La dose iniziale raccomandata negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni è di 2 compresse. Se necessario, possono essere assunte ulteriori dosi con un intervallo di almeno 6 ore, ma la dose massima giornaliera è di 8 compresse (equivalenti a 300 mg di tramadolo e 2600 mg di paracetamolo). Non superare mai questa dose e non assumere contemporaneamente altri farmaci contenenti paracetamolo o tramadolo senza il parere del medico.

Le compresse rivestite con film di Patrol contengono lattosio monoidrato, quindi sono sconsigliate a chi ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri. Le compresse effervescenti contengono invece giallo tramonto E110 (possibili reazioni allergiche), 179,3 mg di sodio per dose (rilevante in caso di dieta iposodica) e solfiti nell’aroma arancia, che raramente possono causare reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

No, Patrol non è adatto per bambini sotto i 12 anni di età. Nei bambini con problemi respiratori, in particolare, il tramadolo non è raccomandato perché i sintomi di tossicità potrebbero risultare più gravi. Per il trattamento del dolore pediatrico è necessario rivolgersi al pediatra per valutare alternative terapeutiche appropriate.