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Peridon: Foglietto Illustrativo Completo

Confezione di Peridon

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Peridon è un farmaco a base di domperidone, un principio attivo appartenente alla classe dei procinetici. È indicato per il trattamento di nausea e vomito negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni con peso corporeo di almeno 35 kg. In questa guida completa troverai tutte le informazioni del foglietto illustrativo AIFA sulle diverse formulazioni disponibili, le dosi consigliate, le controindicazioni e gli effetti collaterali.

 

 

Che cos’è Peridon e a cosa serve

 

Peridon contiene il principio attivo domperidone, una sostanza che appartiene alla categoria dei farmaci chiamati procinetici. Il domperidone agisce stimolando la motilità dello stomaco e dell’intestino, favorendo lo svuotamento gastrico e riducendo la sensazione di nausea.

Il meccanismo d’azione del domperidone si basa sul blocco dei recettori della dopamina a livello periferico, sia nel tratto gastrointestinale che nella zona trigger del vomito situata nel sistema nervoso centrale. Questo duplice effetto permette di controllare efficacemente i sintomi di nausea e vomito.

Il farmaco è prodotto da Italchimici S.p.A. ed è disponibile in Italia in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze dei pazienti adulti e degli adolescenti.

 

 

Formulazioni disponibili di Peridon

 

È disponibile in Italia in 4 formulazioni autorizzate. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le relative caratteristiche:

 

 

Peridon 10 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse rivestite con film rappresentano la formulazione orale classica, adatta per adulti e adolescenti dai 12 anni in su con peso corporeo di almeno 35 kg.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 10 mg di domperidone;
  • Confezione da 30 compresse;
  • Da assumere preferibilmente prima dei pasti.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, olio vegetale idrogenato, povidone, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, sodio laurilsolfato.

Avvertenza: contiene lattosio. I pazienti con intolleranza agli zuccheri devono contattare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Peridon 10 mg granulato effervescente

 

Il granulato effervescente è una formulazione orale alternativa che si scioglie in acqua, particolarmente indicata per chi ha difficoltà a deglutire le compresse.

Caratteristiche:

  • Ogni bustina contiene 10 mg di domperidone;
  • Confezione da 30 bustine;
  • Da sciogliere in acqua prima dell’assunzione.

Eccipienti: aspartame, povidone, acido tartarico, aromi, sodio bicarbonato, saccarosio.

Avvertenze importanti:

  • Contiene saccarosio (1,54 g per bustina): da considerare nei pazienti diabetici;
  • Contiene aspartame (25 mg per bustina): può essere dannoso per chi soffre di fenilchetonuria;
  • Contiene sodio (128,6 mg per bustina): equivale al 6,4% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata.

 

 

Peridon 1 mg/ml sospensione orale

 

La sospensione orale è una formulazione liquida che permette un dosaggio più preciso, utile quando è necessario adattare la dose al peso corporeo.

Caratteristiche:

  • Ogni ml contiene 1 mg di domperidone;
  • Flacone da 200 ml con tappo a prova di bambino;
  • Fornito con bicchiere dosatore.

Eccipienti: polisorbato 20, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, sorbitolo, saccarina sodica, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, acqua depurata.

Avvertenze importanti:

  • Contiene sorbitolo (3200 mg per dose da 10 ml);
  • Contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche anche ritardate;
  • L’uso nei bambini e adolescenti di peso inferiore a 35 kg non è raccomandato.

 

 

Peridon 30 mg supposte

 

Le supposte rappresentano una via di somministrazione alternativa, particolarmente utile quando l’assunzione orale non è possibile a causa del vomito intenso.

Caratteristiche:

  • Ogni supposta contiene 30 mg di domperidone;
  • Confezione da 6 supposte;
  • Solo per adulti e adolescenti dai 12 anni con peso di almeno 35 kg.

Eccipienti: acido tartarico, macrogol 400, macrogol 1000, macrogol 4000, idrossianisolo butilato.

Avvertenza: contiene idrossianisolo butilato che può causare reazioni cutanee localizzate (dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Peridon

 

Questo farmaco è indicato esclusivamente per il trattamento sintomatico di nausea e vomito negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e con peso corporeo uguale o superiore a 35 kg.

È importante sottolineare che Peridon deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve possibile. I sintomi si risolvono generalmente entro 3-4 giorni dall’inizio del trattamento. Non assumere Peridon per più di 7 giorni senza consultare il medico.

 

 

Come assumere Peridon

 

Deve essere assunto seguendo attentamente le istruzioni del medico o del farmacista. Di seguito le posologie raccomandate per le diverse formulazioni.

 

Posologia adulti e adolescenti (≥12 anni e ≥35 kg)

 

Compresse rivestite con film (10 mg):

  • 1 compressa fino a 3 volte al giorno;
  • Dose massima giornaliera: 30 mg (3 compresse);
  • Assumere preferibilmente prima dei pasti.

 

Granulato effervescente (10 mg):

  • 1 bustina fino a 3 volte al giorno;
  • Dose massima giornaliera: 30 mg (3 bustine);
  • Sciogliere in acqua e assumere prima dei pasti.

 

Sospensione orale (1 mg/ml):

  • 10 ml (equivalenti a 10 mg) fino a 3 volte al giorno;
  • Dose massima giornaliera: 30 mg (30 ml);
  • Assumere preferibilmente prima dei pasti.

 

Supposte (30 mg):

  • 1 supposta al giorno inserita nel retto;
  • Non superare la dose di 30 mg al giorno.

 

Pazienti con insufficienza renale

 

Nei pazienti con insufficienza renale grave, la velocità di eliminazione del farmaco dall’organismo è rallentata. In questi casi potrebbe essere necessario ridurre la dose o la frequenza di somministrazione (una o due volte al giorno). Il medico stabilirà la posologia più adeguata.

 

Pazienti con insufficienza epatica

 

Questo farmaco è controindicato nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave. Non è necessario modificare la dose in caso di compromissione epatica lieve.

 

Cosa fare in caso di dose dimenticata

 

Se si dimentica una dose, non assumere una dose doppia per compensare. Attendere l’orario della dose successiva e continuare normalmente il trattamento.

 

Sovradosaggio

 

In caso di assunzione eccessiva, contattare immediatamente il medico, il farmacista o il centro antiveleni. I sintomi di sovradosaggio possono includere sonnolenza, disorientamento e problemi nei movimenti (manifestazioni extrapiramidali).

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Peridon

 

Non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:

  • Allergia al domperidone o a uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Disturbi del fegato moderati o gravi;
  • Alterazioni del battito cardiaco, in particolare prolungamento dell’intervallo QT corretto;
  • Insufficienza cardiaca;
  • Squilibri elettrolitici del sangue (es. magnesio e potassio);
  • Tumori dell’ipofisi che causano eccessivo rilascio di prolattina (prolattinomi);
  • Emorragie gastrointestinali;
  • Ostruzione meccanica o perforazione dello stomaco e/o dell’intestino.

 

Avvertenze speciali

 

Rischio cardiaco: il domperidone può essere associato a un aumento del rischio di disturbi del ritmo cardiaco e arresto cardiaco. Il rischio è maggiore nei soggetti di età superiore a 60 anni o che assumono dosi superiori a 30 mg al giorno.

Durante l’assunzione di Peridon, contattare immediatamente il medico in caso di palpitazioni, difficoltà respiratorie o perdita dei sensi. In presenza di questi sintomi, interrompere il trattamento.

 

Gravidanza: Peridon deve essere usato in gravidanza solo se i benefici attesi giustificano i potenziali rischi. Consultare sempre il medico.

 

Allattamento: piccole quantità di domperidone passano nel latte materno e potrebbero causare effetti sul cuore del neonato. Utilizzare durante l’allattamento solo se strettamente necessario e sotto controllo medico.

 

Guida di veicoli: Peridon non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Peridon

 

Come tutti i medicinali, può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito gli effetti collaterali suddivisi per frequenza.

RARI

1-10 pazienti su 10.000

🔵 Crampi intestinali
🔵 Aumento prolattina
🔵 Galattorrea
🔵 Ginecomastia
🔵 Amenorrea

MOLTO RARI

< 1 paziente su 10.000

🟢 Reazioni allergiche
🟢 Orticaria
🟢 Prurito
🟢 Mal di testa
🟢 Sonnolenza
🟢 Diarrea
🟢 Convulsioni
🟢 Tremori

FREQUENZA NON NOTA

Richiede attenzione immediata

🔴 Aritmie cardiache
🔴 Tachicardia
🔴 Prolungamento QT

💡

Il rispetto delle dosi raccomandate riduce significativamente il rischio di effetti indesiderati.
In caso di qualsiasi effetto collaterale, consultare il medico o il farmacista.

 

Effetti rari (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 10.000):

  • Disturbi gastrointestinali, inclusi crampi intestinali passeggeri;
  • Aumento dei livelli di prolattina;
  • Produzione anomala di latte (galattorrea);
  • Sviluppo delle mammelle nell’uomo (ginecomastia);
  • Assenza del ciclo mestruale (amenorrea).

 

Effetti molto rari (possono interessare meno di 1 paziente su 10.000):

  • Reazioni allergiche gravi (anafilassi, shock anafilattico), orticaria e angioedema;
  • Prurito e eruzioni cutanee;
  • Movimenti muscolari anomali o tremore;
  • Convulsioni;
  • Sonnolenza;
  • Mal di testa;
  • Agitazione e nervosismo;
  • Diarrea;
  • Alterazioni della funzionalità epatica.

 

Frequenza non nota:

  • Disturbi del ritmo cardiaco (tachicardia, aritmie). In presenza di questi disturbi interrompere immediatamente il trattamento.

 

In caso di reazioni allergiche gravi con gonfiore di gambe, braccia, viso o lingua, interrompere immediatamente il trattamento e contattare un medico.

 

 

Peridon: Interazioni con altri medicinali

 

Prima di assumere Peridon, informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso. Non deve essere assunto insieme ai seguenti farmaci:

Antifungini azolici: ketoconazolo, fluconazolo, voriconazolo orali.

Antibiotici: eritromicina, claritromicina, telitromicina, levofloxacina, moxifloxacina, spiramicina, pentamidina.

Farmaci per il cuore e la pressione: amiodarone, dronedarone, chinidina, idrochinidina, disopiramide, dofetilide, ibutilide, sotalolo, diltiazem, verapamil.

Antipsicotici: aloperidolo, pimozide, sertindolo.

Antidepressivi: citalopram, escitalopram.

Farmaci gastrointestinali: cisapride, dolasetron, prucalopride.

Antistaminici: mechitazina, mizolastina.

Antimalarici: alofantrina, lumefantrina.

Antiretrovirali per HIV/AIDS: inibitori della proteasi.

Antitumorali: toremifene, vandetanib, vincamina.

Altri farmaci: bepridil, diphemanil, metadone.

Peridon e apomorfina: prima di utilizzare questi due farmaci insieme, il medico deve verificare che l’organismo possa tollerare l’assunzione contemporanea.

 

 

Conservazione di Peridon

 

Le modalità di conservazione variano in base alla formulazione:

  • Compresse e granulato effervescente: conservare a temperatura inferiore a 25°C, nella confezione originale per proteggere dall’umidità;
  • Sospensione orale: non richiede condizioni particolari di conservazione;
  • Supposte: conservare a temperatura inferiore a 30°C.

 

Per tutte le formulazioni:

  • Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
  • Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
  • Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

FAQ su Peridon

 

A cosa serve Peridon?

È indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su con peso corporeo di almeno 35 kg. Agisce stimolando la motilità gastrica e bloccando i recettori della dopamina coinvolti nel meccanismo del vomito.

 

Quante volte al giorno si può prendere Peridon?

Le formulazioni orali (compresse, granulato effervescente e sospensione orale) possono essere assunte fino a 3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti. Le supposte da 30 mg si assumono una volta al giorno. La dose massima giornaliera è di 30 mg per tutte le formulazioni.

 

Peridon va preso prima o dopo i pasti?

Si raccomanda di assumerlo nelle formulazioni orali prima dei pasti. Se assunto dopo i pasti, l’assorbimento del farmaco risulta rallentato, riducendone l’efficacia.

 

Per quanti giorni si può prendere Peridon?

I sintomi si risolvono generalmente entro 3-4 giorni. Non deve essere assunto per più di 7 giorni senza consultare il medico. È importante utilizzare la minima dose efficace per il tempo più breve possibile.

 

Peridon può essere dato ai bambini?

Il suo utilizzo nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 12 anni o con peso inferiore a 35 kg non è raccomandato. Le supposte da 30 mg sono indicate esclusivamente per adulti e adolescenti dai 12 anni con peso di almeno 35 kg.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Peridon?

Gli effetti collaterali più frequentemente riportati includono disturbi gastrointestinali con crampi intestinali passeggeri e alterazioni ormonali come aumento della prolattina. Effetti molto rari comprendono reazioni allergiche, mal di testa, sonnolenza e diarrea.

 

Serve la ricetta medica per acquistare Peridon?

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C). È necessaria la ricetta del medico per poterlo acquistare in farmacia.

 

Peridon si può assumere in gravidanza?

Deve essere usato in gravidanza solo se ciò è giustificato dai benefici terapeutici attesi. Durante l’allattamento, piccole quantità di domperidone passano nel latte materno e potrebbero causare effetti sul cuore del neonato. Consultare sempre il medico prima dell’uso.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco 

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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