Il Potassio Canrenoato è un diuretico risparmiatore di potassio appartenente alla classe degli antagonisti dell’aldosterone, indicato nel trattamento dell’iperaldosteronismo primario, degli stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) e dell’ipertensione arteriosa essenziale quando altre terapie non risultano sufficientemente efficaci o tollerate. Le informazioni che seguono sono tratte e rielaborate dalle fonti del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Il Potassio Canrenoato è il principio attivo di un medicinale che favorisce la produzione di urina (azione diuretica) contrastando l’attività di un ormone denominato aldosterone, che regola i livelli di sodio, di potassio e il volume dei liquidi nell’organismo. Appartiene alla categoria farmacoterapeutica dei diuretici risparmiatori di potassio, antagonisti dell’aldosterone (codice ATC: C03DA02), ed è chimicamente un derivato degli spirolattoni.

A differenza dello spironolattone, il Potassio Canrenoato è idrosolubile e, alle stesse dosi, presenta un’attività diuretica più favorevole e più pronta. Il farmaco è indicato in caso di:

• malattia dovuta all’aumento della produzione dell’ormone aldosterone (iperaldosteronismo primario);
• gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi (edemi) da iperaldosteronismo secondario, ad esempio in caso di scompenso cardiaco, malattie del fegato (cirrosi epatica in fase ascitica) o malattie a carico del rene (sindrome nefrosica);
• pressione arteriosa elevata senza cause note, quando altre terapie non siano state sufficientemente efficaci o tollerate.

In Italia il Potassio Canrenoato è commercializzato sotto diverse specialità medicinali, tutte appartenenti alla classe A del Servizio Sanitario Nazionale e dispensate con ricetta medica ripetibile (RR), ad eccezione delle formulazioni endovenose ad uso ospedaliero.

Le principali formulazioni disponibili sono:

• Potassio Canrenoato EG 100 mg compresse rivestite con film, confezione da 20 compresse, titolare AIC EG S.p.A.;
• Potassio Canrenoato Pensa 100 mg compresse rivestite con film, confezione da 20 compresse, titolare AIC Towa Pharmaceutical S.p.A.;
• Potassio Canrenoato Sandoz 100 mg compresse rivestite con film, confezione da 20 compresse, titolare AIC Sandoz S.p.A.;
• Kanrenol 25 mg compresse, confezione da 20 compresse, titolare AIC Teofarma S.r.l.;
• Kanrenol 100 mg compresse, confezione da 20 compresse, titolare AIC Teofarma S.r.l.;
• Kanrenol 200 mg compresse rivestite con film, confezione da 20 compresse, titolare AIC Teofarma S.r.l.;
• Kanrenol EV 200 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile (uso ospedaliero), confezione da 6 flaconcini + 6 fiale solvente da 2 ml.

Tutte le specialità orali contengono lattosio tra gli eccipienti e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, risultando essenzialmente “senza sodio”.

Il Potassio Canrenoato non deve essere assunto nei seguenti casi:

• ipersensibilità (allergia) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• insufficienza renale acuta e cronica;
• incapacità di urinare (anuria);
• elevati livelli di potassio nel sangue (iperpotassiemia);
• bassi livelli di sodio nel sangue (iposodiemia).

Il Potassio Canrenoato è inoltre generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento, salvo casi di effettiva necessità valutati dal medico.

Prima di assumere il Potassio Canrenoato è importante rivolgersi al medico o al farmacista, soprattutto in presenza di condizioni mediche particolari. Durante il trattamento possono verificarsi alterazioni dei valori ematici, motivo per cui il medico prescriverà controlli periodici.

Il medico richiederà frequenti analisi del sangue, poiché durante la terapia possono manifestarsi:

• aumento dei livelli di potassio nel sangue (iperpotassiemia);
• diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (iposodiemia);
• aumento dei livelli di azoto nel sangue (rialzi azotemici);
• eccessiva produzione di acidi a livello metabolico (acidosi metabolica).

Il trattamento deve essere sospeso in presenza di una sodiemia inferiore a 126 mEq/l e di una potassiemia superiore a 5,5 mEq/l. In caso di intervento chirurgico, queste analisi devono essere praticate prima dell’intervento stesso. Il medico valuterà l’eventuale necessità di interrompere il trattamento in funzione dei valori di sodio e di potassio nel sangue.

Nella primissima infanzia il Potassio Canrenoato deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Spetta al medico stabilire la quantità di farmaco necessaria e la frequenza giornaliera di somministrazione.

Per chi svolge attività sportiva è importante sapere che l’uso del Potassio Canrenoato senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Il medicinale contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Il prodotto contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.

È fondamentale informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, sono stati recentemente assunti o potrebbero essere assunti altri medicinali, poiché il Potassio Canrenoato può interagire con diverse classi di farmaci.

Il Potassio Canrenoato può potenziare l’effetto dei seguenti medicinali:

• medicinali antipertensivi (utilizzati per abbassare la pressione sanguigna);
• medicinali ganglioplegici (che bloccano i gangli, ovvero i centri nervosi periferici);
• medicinali a base di litio (utilizzati nel trattamento di alcuni disturbi mentali);
• medicinali della classe degli ACE-inibitori (utilizzati per abbassare la pressione sanguigna e per la cura di problemi cardiaci cronici);
• antagonisti del recettore dell’angiotensina II (sartani).

In questi casi il medico può modificare il dosaggio del Potassio Canrenoato. Può inoltre verificarsi iperpotassiemia quando il farmaco viene somministrato in concomitanza con ACE-inibitori o sartani.

La somministrazione concomitante dei seguenti farmaci riduce l’attività diuretica del Potassio Canrenoato:

• acido acetilsalicilico;
• derivati dell’acido acetilsalicilico.

Durante il trattamento con Potassio Canrenoato deve essere evitata una dieta ricca di potassio, poiché il farmaco riduce l’eliminazione di questo minerale e potrebbe favorirne l’accumulo nel sangue.

Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, oppure se si sta allattando con latte materno, è necessario chiedere consiglio al medico prima di prendere il Potassio Canrenoato.

Se è in corso una gravidanza, il medicinale sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, che valuterà se i benefici per la donna sono superiori ai rischi per il feto.

Il Potassio Canrenoato non deve essere usato durante l’allattamento. Per quanto riguarda la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari, il farmaco non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Il Potassio Canrenoato deve essere assunto seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi è necessario consultare il professionista sanitario.

La dose raccomandata è di 50-200 mg al giorno, in relazione al tipo e alla gravità della malattia. Il medico stabilirà la posologia più adeguata in base alle condizioni cliniche del paziente. Le compresse rivestite con film possono essere assunte a stomaco pieno o vuoto con un bicchiere d’acqua.

Nei pazienti anziani la dose deve essere attentamente stabilita dal medico, che valuterà un’eventuale riduzione del dosaggio. Per le formulazioni endovenose ospedaliere è consigliabile non superare il dosaggio giornaliero di 800 mg ed è preferibile non iniettare più di 400 mg per volta.

In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Potassio Canrenoato, è necessario avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Non sono stati riferiti sintomi specifici da sovradosaggio con la somministrazione orale del farmaco.

In caso di dimenticanza, non bisogna prendere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si tratta di un bambino e il vomito si verifica entro 30 minuti dall’assunzione, è necessario somministrare nuovamente la dose; se sono trascorsi più di 30 minuti, si può tranquillamente attendere la dose successiva all’orario prestabilito.

Come tutti i medicinali, il Potassio Canrenoato può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Molte delle reazioni avverse riportate sono reversibili e/o rispondono a una riduzione del dosaggio.

Effetti indesiderati che si sono verificati raramente (possono interessare fino a 1 paziente su 1000):

• nausea;
• dolori addominali tipo crampi;
• sonnolenza;
• disidratazione.

Occasionalmente, con l’uso di medicinali contenenti sostanze simili al Potassio Canrenoato, sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati (la frequenza esatta non è nota):

• eruzioni della pelle di origine allergica;
• febbre;
• perdita della coordinazione dei movimenti (tendenza all’atassia);
• ingrossamento delle mammelle nei maschi (ginecomastia);
• lievi effetti androgeni come eccessiva crescita dei peli (irsutismo);
• disturbo temporaneo del desiderio sessuale;
• ciclo mestruale irregolare.

Questi effetti sono generalmente reversibili con l’interruzione del trattamento.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Il Potassio Canrenoato deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.”; la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare a temperatura ambiente non superiore a 30 °C, in luogo fresco, asciutto e al riparo dalla luce. Conservare il farmaco nella confezione originale assieme al foglietto illustrativo. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati. Questa precauzione contribuirà a proteggere l’ambiente.

Il Potassio Canrenoato è un diuretico risparmiatore di potassio antagonista dell’aldosterone, utilizzato per trattare l’iperaldosteronismo primario, gli stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) e l’ipertensione arteriosa essenziale quando altre terapie non sono efficaci o tollerate.

Entrambi appartengono alla classe degli antagonisti dell’aldosterone, ma il Potassio Canrenoato è idrosolubile e, alle stesse dosi, presenta un’attività diuretica più favorevole e più rapida rispetto allo spironolattone. Inoltre, induce livelli plasmatici di canrenone (metabolita attivo) marcatamente superiori, consentendo l’utilizzo di dosaggi più ridotti.

La dose raccomandata di Potassio Canrenoato è di 50-200 mg al giorno, in relazione al tipo e alla gravità della malattia. Spetta sempre al medico stabilire la posologia più adeguata in base alle condizioni cliniche del paziente, valutando un’eventuale riduzione del dosaggio nei pazienti anziani.

Il Potassio Canrenoato è generalmente controindicato in gravidanza. Se è in corso una gravidanza, il medicinale sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, che valuterà se i benefici per la donna sono superiori ai rischi per il feto. Il farmaco non deve essere usato durante l’allattamento.

Gli effetti indesiderati rari del Potassio Canrenoato (fino a 1 su 1000 pazienti) includono nausea, dolori addominali tipo crampi, sonnolenza e disidratazione. Occasionalmente possono verificarsi eruzioni cutanee allergiche, febbre, atassia, ginecomastia nei maschi, irsutismo, disturbi della libido e ciclo mestruale irregolare; questi effetti sono generalmente reversibili con l’interruzione del trattamento.

Sì, il Potassio Canrenoato è un medicinale di fascia A del Servizio Sanitario Nazionale e richiede ricetta medica ripetibile (RR) per le formulazioni orali (compresse rivestite con film). Le formulazioni endovenose (Kanrenol EV) sono soggette a ricetta limitativa ospedaliera (OSP), utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

No, durante il trattamento con Potassio Canrenoato deve essere evitata una dieta ricca di potassio. Trattandosi di un diuretico risparmiatore di potassio, il farmaco riduce l’eliminazione renale di questo minerale e una sua assunzione eccessiva con la dieta potrebbe favorire l’accumulo nel sangue (iperpotassiemia), una condizione potenzialmente pericolosa.