Progynova è un medicinale a base di estradiolo valerato indicato nella terapia ormonale sostitutiva (TOS) per il trattamento dei sintomi della menopausa. Le informazioni che seguono sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato all’11 marzo 2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Progynova è un medicinale utilizzato nella terapia ormonale sostitutiva (TOS). Contiene estradiolo valerato, un estrogeno appartenente al gruppo dei farmaci per la TOS, ed è indicato per il trattamento dei sintomi associati alla post-menopausa.

Durante la menopausa la quantità di estrogeni prodotti dall’organismo femminile diminuisce. Questa riduzione può determinare la comparsa di diversi sintomi, tra cui:

• vampate di calore;
• crisi di sudorazione;
• insonnia;
• stati depressivi;
• mal di testa;
• vertigini.

Progynova allevia i sintomi tipici della post-menopausa e può attenuare le manifestazioni di atrofia della pelle e delle mucose, in particolare a livello del tratto urogenitale. Il medicinale viene prescritto solamente quando i sintomi ostacolano gravemente lo svolgimento delle attività quotidiane.

Progynova è disponibile sul mercato italiano in un’unica formulazione, commercializzata da Bayer S.p.A.:

• Progynova 2 mg compresse rivestite — confezione da 20 compresse rivestite bianche, ognuna contenente 2,0 mg di estradiolo valerato (AIC 021226016).

Si tratta di un medicinale soggetto a prescrizione medica (Ricetta Ripetibile – RR), classificato in fascia C a totale carico del cittadino. Gli eccipienti contenuti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 25, talco, magnesio stearato, saccarosio, povidone 90, macrogol 6.000, calcio carbonato e cera E.

La dose abituale di Progynova è di una compressa al giorno. Ogni confezione copre 20 giorni di trattamento. È importante seguire sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

Le indicazioni per l’inizio della terapia variano in base alla situazione clinica:

• se è ancora presente il ciclo mestruale, iniziare l’assunzione entro il 5° giorno della mestruazione;
• in tutti gli altri casi il medico può consigliare di iniziare il trattamento immediatamente;
• nelle pazienti con utero intatto (non isterectomizzate) il medico prescriverà anche un progestinico, indicandone le modalità di assunzione, per ridurre il rischio di iperplasia ed endometriosi.

La compressa di Progynova può essere ingerita con una piccola quantità di liquido. Non ha importanza l’orario del giorno in cui viene assunta, ma una volta stabilito un determinato orario è consigliabile mantenerlo per favorire l’aderenza terapeutica. Il medico prescriverà sempre la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario al controllo dei sintomi.

Progynova non è indicato per l’uso nei bambini e negli adolescenti. Nelle pazienti anziane non sono necessari aggiustamenti del dosaggio. Non sono stati condotti studi formali in pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale; il medicinale è controindicato nelle donne con gravi malattie epatiche.

Progynova non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

• ipersensibilità all’estradiolo valerato o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• gravidanza o allattamento;
• presenza, anamnesi o sospetto di tumore al seno maligno;
• tumori maligni la cui crescita è sensibile agli estrogeni (es. carcinoma endometriale);
• presenza o anamnesi di coaguli di sangue nelle vene, come trombosi venosa profonda o embolia polmonare;
• malattia recente causata da coaguli di sangue nelle arterie, come infarto del miocardio, ictus o angina pectoris;
• malattie epatiche pregresse con valori di funzionalità del fegato non rientrati nella norma;
• sanguinamenti vaginali di natura non accertata;
• iperplasia endometriale non trattata;
• porfiria (rara malattia ereditaria del sangue);
• disturbi della coagulazione (carenze di proteina C, proteina S o antitrombina).

Se una qualsiasi di queste condizioni dovesse comparire per la prima volta durante il trattamento con Progynova, è necessario interromperne immediatamente l’assunzione e consultare il medico.

Prima di iniziare o riprendere la TOS con Progynova, il medico raccoglierà l’anamnesi personale e familiare e potrà disporre alcuni esami, compresi l’esame del seno e/o un esame interno. Una volta avviato il trattamento, sono raccomandati controlli regolari almeno una volta l’anno per discutere benefici e rischi della prosecuzione della terapia.

È importante informare il medico se sono presenti o sono state presenti in passato le seguenti condizioni, che possono ripresentarsi o peggiorare durante l’uso di Progynova:

• fibromi dell’utero o iperplasia endometriale;
• aumentato rischio di sviluppare coaguli di sangue;
• aumentato rischio di tumori sensibili agli estrogeni (familiarità per cancro mammario);
• ipertensione arteriosa;
• malattie del fegato, comprese forme tumorali benigne;
• diabete;
• calcoli alla cistifellea;
• emicrania o forti mal di testa;
• lupus eritematoso sistemico (LES);
• epilessia;
• asma;
• otosclerosi (patologia che colpisce timpano e udito);
• livelli molto elevati di trigliceridi nel sangue;
• ritenzione idrica per problemi cardiaci o renali;
• patologie benigne della mammella;
• angioedema ereditario o acquisito.

L’assunzione di una TOS a base di soli estrogeni come Progynova aumenta il rischio di iperplasia endometriale e carcinoma endometriale nelle donne con utero intatto: l’aggiunta di un progestinico per almeno 12 giorni di ogni ciclo di 28 giorni protegge da questo rischio aggiuntivo.

Le evidenze indicano inoltre che la TOS aumenta il rischio di cancro della mammella; tale rischio dipende dalla durata di utilizzo, si manifesta entro 3 anni di utilizzo e diminuisce nel tempo dopo l’interruzione, ma può persistere per 10 anni o più qualora la TOS sia stata utilizzata per più di 5 anni. Anche il rischio di cancro dell’ovaio risulta lievemente aumentato. È importante controllare regolarmente il seno e partecipare ai programmi di screening mammografici.

La TOS può aumentare da 1,3 a 3 volte il rischio di coaguli di sangue nelle vene rispetto alle non utilizzatrici, soprattutto durante il primo anno di assunzione. I coaguli di sangue possono raggiungere i polmoni e causare dolore al petto, mancanza di aria, collasso e in casi gravi anche la morte. Il rischio aumenta con l’età e in presenza di immobilizzazione prolungata, sovrappeso (BMI > 30 kg/m²), problemi di coagulazione, familiarità per trombosi, LES o cancro.

Il rischio di ictus è circa 1,5 volte più alto nelle utilizzatrici di TOS rispetto alle non utilizzatrici. Non vi è invece evidenza che la TOS prevenga un attacco di cuore, e nelle donne sopra i 60 anni che usano TOS estro-progestinica esiste una probabilità leggermente più elevata di sviluppare patologie cardiache.

È necessario interrompere Progynova e contattare immediatamente il medico in caso di:

• colorazione giallastra di pelle o occhi (ittero);
• marcato aumento della pressione del sangue;
• mal di testa di tipo emicranico per la prima volta;
• inizio di una gravidanza;
• segni di un coagulo: gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe, improvviso dolore al petto, difficoltà respiratorie;
• gonfiore al viso, alla lingua o alla gola, difficoltà a deglutire o orticaria con difficoltà a respirare (segni di angioedema).

Importante: Progynova non è un contraccettivo. Se sono trascorsi meno di 12 mesi dall’ultimo ciclo mestruale o se l’età è inferiore ai 50 anni, possono essere necessarie misure contraccettive aggiuntive.

Progynova è un medicinale destinato esclusivamente alle donne in post-menopausa. Il suo utilizzo è controindicato sia in gravidanza sia durante l’allattamento. In caso di sospetto o accertamento di gravidanza durante il trattamento, è necessario interromperne immediatamente l’assunzione e contattare il medico curante.

Per quanto riguarda la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari, non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare nelle utilizzatrici di Progynova.

È fondamentale informare il medico o il farmacista in caso di assunzione, recente assunzione o possibile assunzione di altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione, prodotti vegetali o naturali. Alcuni medicinali possono interferire con gli effetti di Progynova causando sanguinamenti irregolari.

• medicinali per l’epilessia: barbiturici, fenitoina, primidone, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato e felbamato;
• antibiotici per la tubercolosi: rifampicina e rifabutina;
• medicinali per HIV ed epatite C: inibitori delle proteasi e non-nucleosidici della trascrittasi inversa (nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir);
• preparati erboristici contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum);
• antimicotici come griseofulvina, fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo e voriconazolo;
• antibiotici come claritromicina, eritromicina, penicilline e tetracicline;
• medicinali per malattie cardiache e ipertensione (verapamil, diltiazem);
• succo di pompelmo.

La TOS può a sua volta interferire con gli effetti di altri farmaci. La lamotrigina (antiepilettico) può vedere ridotta la propria efficacia, con possibile aumento della frequenza delle crisi convulsive. I regimi di associazione contro l’epatite C (HCV) come ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir possono provocare aumenti dell’enzima epatico ALT in donne che utilizzano contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo, ma non è noto se ciò avvenga anche con Progynova (che contiene estradiolo). Nelle pazienti diabetiche il medico potrebbe modificare il regime terapeutico antidiabetico. È inoltre importante segnalare l’uso di Progynova prima di analisi del sangue, poiché può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio.

Come tutti i medicinali, Progynova può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le seguenti condizioni risultano segnalate più spesso nelle donne che usano TOS rispetto alle non utilizzatrici: iperplasia o cancro endometriale, cancro delle ovaie, tromboembolismo venoso, malattia cardiaca, ictus e probabile perdita di memoria nelle donne che iniziano la TOS dopo i 65 anni.

Possono interessare fino a 1 utilizzatrice su 100 e generalmente scompaiono dopo i primi mesi di trattamento:

• aumento o perdita di peso;
• cefalea;
• dolore addominale;
• nausea;
• eruzione cutanea;
• prurito;
• sanguinamento uterino o vaginale, compreso lo spotting.

Possono interessare fino a 1 utilizzatrice su 1.000:

• reazione di ipersensibilità (allergia);
• umore depresso;
• capogiro;
• disturbi visivi;
• palpitazioni;
• dispepsia (digestione difficile);
• eritema nodoso, orticaria;
• dolore al seno e sensibilità mammaria;
• edema (gonfiore).

Possono interessare fino a 1 utilizzatrice su 10.000:

• ansia;
• aumento o diminuzione della libido;
• emicrania;
• intolleranza alle lenti a contatto;
• flatulenza;
• vomito;
• irsutismo;
• acne;
• crampi muscolari;
• dismenorrea (mestruazioni dolorose);
• secrezione vaginale;
• sintomi che simulano la sindrome premestruale;
• ingrossamento del seno;
• affaticamento.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Il sovradosaggio di Progynova può causare nausea, vomito e sanguinamenti irregolari. Non è necessario un trattamento specifico, ma è opportuno consultare il medico in caso di preoccupazione.

Se si dimentica di prendere una compressa, assumerla appena possibile e proseguire con la compressa successiva al solito orario. Se sono trascorse più di 24 ore, non assumere compresse aggiuntive e non prendere mai una dose doppia per compensare la dimenticanza. La mancata assunzione di una o più compresse può aumentare la probabilità di sanguinamento da rottura e spotting.

In caso di intervento chirurgico programmato è importante avvisare il chirurgo dell’uso di Progynova: potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione 4-6 settimane prima dell’operazione per ridurre il rischio di trombosi.

Conservare Progynova fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”; la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare correttamente i medicinali non più utilizzati per contribuire alla protezione dell’ambiente.

Progynova è un medicinale impiegato nella terapia ormonale sostitutiva (TOS) per il trattamento dei sintomi della post-menopausa, come vampate di calore, sudorazione, insonnia, stati depressivi, mal di testa e vertigini. Contiene estradiolo valerato, un estrogeno che compensa la riduzione naturale degli ormoni femminili tipica della menopausa.

No, Progynova non è un contraccettivo. È destinato esclusivamente alle donne in post-menopausa. Se sono trascorsi meno di 12 mesi dall’ultimo ciclo mestruale o se l’età è inferiore ai 50 anni, possono essere necessarie misure contraccettive addizionali per prevenire una gravidanza, da concordare con il medico.

La posologia abituale è di una compressa di Progynova al giorno, possibilmente sempre allo stesso orario. Ogni confezione copre 20 giorni di trattamento. È il medico a stabilire se assumere le compresse continuamente o con una pausa, in base al regime terapeutico più appropriato.

Le evidenze scientifiche dimostrano che la TOS a base di estrogeni o di estro-progestinici aumenta il rischio di cancro della mammella. Il rischio aggiuntivo si manifesta entro 3 anni di utilizzo e dipende dalla durata della terapia. Dopo l’interruzione il rischio diminuisce nel tempo, ma può persistere per 10 anni o più se la TOS è stata utilizzata per più di 5 anni. Sono raccomandati controlli regolari del seno e screening mammografici periodici.

In caso di dimenticanza, prendere la compressa appena possibile e proseguire con quella successiva all’orario abituale. Se sono trascorse più di 24 ore, non assumere compresse aggiuntive. Non prendere mai una dose doppia per compensare la dimenticanza. Saltare una o più compresse può aumentare la probabilità di sanguinamento da rottura e spotting.

No, Progynova è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. Il medicinale è destinato unicamente alle donne in post-menopausa. In caso di gravidanza accertata o sospetta durante il trattamento, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione e contattare il medico curante.

Progynova 2 mg compresse rivestite (20 compresse, AIC 021226016) è un medicinale soggetto a prescrizione medica con ricetta ripetibile (RR), classificato in fascia C a totale carico del cittadino. Il prezzo orientativo è di circa 12-15 euro a confezione. È commercializzato in Italia da Bayer S.p.A. e va acquistato in farmacia previa presentazione della ricetta medica.